Foglio illustrativo - VICKS INALANTE
Foglio illustrativo
PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta medica ma va usato correttamente per assicurare l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
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– Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
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– Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
CHE COSA È’
VICKS INALANTE è un decongestionante nasale per uso locale, cioè libera il naso chiuso e favorisce la respirazione.
PERCHÉ SI USA
VICKS INALANTE è indicato nei raffreddori e nelle congestioni (rigonfiamenti) della mucosa nasale, cioè si usa per liberare il naso chiuso e favorire la respirazione.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità (allergia) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Il prodotto è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età e nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Vicks Inalante non deve essere utilizzato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
È IMPORTANTE SAPERE CHE
L’uso prolungato può causare reazioni allergiche, in tal caso o in mancanza di effetto terapeutico sospendere l’uso e consultare il medico.
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Vicks Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età e se ne sconsiglia comunque l’uso nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale,mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Gravidanza
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza.
Vicks Inalante non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora e mentolo nel latte materno.
Vicks Inalante non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’ USO DI MACCHINARI
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Vicks Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età e se ne sconsiglia comunque l’uso nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Se dopo breve periodo di trattamento non si ottengono risultati apprezzabili, consultare il medico.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COME: Svitare il cappuccio ed introdurre la punta del bastoncino nasale in una narice chiudendo l’altra con un dito ed aspirare profondamente.
QUANDO E PER QUANTO TEMPO: Ripetere in ogni narice più volte al giorno.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio clinicamente significativi.
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Vicks Inalante, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Vicks Inalante può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In generale non sono attesi effetti collaterali seri o gravi con questo prodotto.
Molto raramente sono stati riportati casi di dolore nasale.
A causa della presenza di canfora e mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso locale, può determinare reazioni allergiche. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il proprio medico. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza, si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATADEI BAMBINI.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
1 g di prodotto contiene:
PRINCIPI ATTIVI: Mentolo 415,4 mg. Canfora 415,4 mg.
ECCIPIENTI: Essenza di pino, Metile salicilato.
COME SI PRESENTA
VICKS INALANTE si presenta in forma di bastoncino nasale, contenente 1,00 g di liquore medicamentoso assorbito su uno spezzone di cellulosa.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Procter & Gamble S.r.l. – Via Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Roma
PRODUTTORE
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Germania.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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