Che cosa significano i dati del medicinale

Per questo medicinale serve la ricetta? Lo paga il Servizio sanitario nazionale (SSN)? Lo spiega la classe di rimborsabilità. E se il medicinale è in carenza? Su questo sito le risposte si trovano nelle righe sotto il titolo del foglio illustrativo e nel riquadro «Dati del medicinale». Questa pagina spiega che cosa significa ogni riga.

Sono dati pubblici dell’AIFA, l’Agenzia Italiana del Farmaco. Una riga compare solo se l’AIFA ha quel dato. Per circa un terzo dei medicinali il sito non ha questi dati e non mostra il riquadro «Dati del medicinale». Il sito non aggiunge giudizi medici.

Come esempio usiamo la pagina di METFONORM e, per la carenza, quella di EPLERENONE ACCORD. I dati descrivono il medicinale in generale. Per la Sua terapia valgono il consiglio del medico o del farmacista e il foglio illustrativo nella confezione.

Le citazioni di legge vengono dal D.Lgs. 219/2006, cioè dal decreto legislativo che contiene il Codice dei medicinali. Gli articoli sono elencati in fondo, nelle Fonti.

Le righe sotto il titolo del foglio illustrativo

Sotto il titolo del foglio illustrativo c’è un elenco di righe. La riga Stato: dice se serve la ricetta e se il medicinale è in carenza (cioè difficile da trovare). Che cosa vuol dire ogni valore è spiegato nella sezione Regime di fornitura. Il link «Dati» porta al riquadro. I valori possibili sono questi:

• Con ricetta medica – sigle RR (ricetta ripetibile) e RNR (ricetta non ripetibile).
• Con ricetta medica limitativa – sigle RRL, RNRL e USPL: medicinali con limiti d’uso.
• Solo uso ospedaliero (sigla OSP) – il medicinale si usa solo in ospedale o in una struttura simile e non si vende al pubblico.
• Ricetta ministeriale a ricalco (stupefacenti) – sigla RMR: una ricetta speciale, prevista dalla legge sugli stupefacenti.
• Senza obbligo di ricetta – sigle SOP e OTC: non serve la ricetta.

Se le confezioni di un medicinale hanno regimi diversi, la riga mostra al massimo due valori. Un esempio è TACHIPIRINA: «Senza obbligo di ricetta» e «Con ricetta medica».

Se il medicinale è nell’elenco AIFA dei farmaci carenti, la riga Stato: mostra anche una voce sulla carenza:

• «Carenza dal» e una data, per esempio «Carenza dal 24/03/2026»;
• «Carenza prevista dal» e una data, se la data è futura;
• «Fine commercializzazione dal» e una data (o «Fine commercializzazione prevista dal», se la data è futura), se il motivo indicato dall’AIFA è «Cessata commercializzazione definitiva».

I dettagli si trovano nella riga «Carenze».

Le altre righe sotto il titolo sono queste:

• Contiene principio attivo (o «principi attivi»): di solito il nome della sostanza, a volte il nome di un gruppo di medicinali. Il nome è un link alla pagina dei medicinali con quel nome, per esempio Metformina. Il principio attivo è la sostanza che agisce nel medicinale (nel glossario: principio attivo).
• Codice ATC, quando c’è: il codice e il nome del gruppo, con un link alla pagina del gruppo, per esempio A10BA02 Metformina. Il sito ne mostra al massimo due. Più sotto spieghiamo la classificazione ATC.
• Medicinali simili: altri medicinali dello stesso gruppo ATC. La riga c’è se il medicinale ha un codice ATC completo, di cinque livelli, e se il sito ha altri medicinali simili. Il sito elenca prima quelli con lo stesso codice ATC completo. I nomi molto simili tra loro (per esempio con la stessa prima parola) non sono mostrati. Sulle pagine con il riquadro il pulsante «Mostra tutto» apre l’elenco completo dei medicinali simili. Su schermi stretti (telefono, tablet) apre anche alcune righe nascoste sotto il titolo. Un medicinale simile non è per forza un medicinale equivalente. Per approfondire: Medicinali originali ed equivalenti.

Le date: «Pubblicato da AIFA» e «Ultima revisione del testo»

Su quasi tutte le pagine con il riquadro compare in cima una data, con una di due etichette.

• Pubblicato da AIFA: è la data in cui l’AIFA ha pubblicato il documento, non la data di una revisione del testo. Per WAKIX la data è 11/02/2026, cioè l’11 febbraio 2026.
• Ultima revisione del testo: è la data scritta nel foglio illustrativo. La legge richiede che il foglio riporti «la data in cui il foglio illustrativo è stato revisionato l’ultima volta» (D.Lgs. 219/2006). Nel modello dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) è l’ultima riga: «Questo foglio illustrativo è stato aggiornato» seguito dal mese e dall’anno. Se il testo dà solo mese e anno, il sito mostra solo mese e anno, per esempio 06/2026 per TACHIPIRINA.

Secondo un nostro conteggio di novembre 2026, circa 8 fogli illustrativi dell’AIFA su 10 non riportano una data nel testo. Alcuni testi scrivono la data con un’altra formula, per esempio «Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco». In questi casi il sito può mostrare solo la data di pubblicazione dell’AIFA. La data del testo, quando c’è, si legge alla fine del foglio (vedi Come leggere il foglio illustrativo).

Il riquadro «Informazioni su questo documento»

Il riquadro «Informazioni su questo documento», quando c’è, si trova alla fine del foglio illustrativo, subito sopra il riquadro «Dati del medicinale». Contiene queste righe:

• Fonte: AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco · Codice farmaco (AIC): 035215 – chi ha pubblicato il testo e il codice farmaco. Il codice è lo stesso della riga «Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)» del riquadro dei dati.
• «Il testo è quello pubblicato dall’AIFA, convertito in HTML; il contenuto non è modificato.» – questa frase è del sito. HTML è il formato delle pagine internet.
• «Documento pubblicato da AIFA il» e una data – la stessa data di «Pubblicato da AIFA» in cima alla pagina. Se il testo riporta una data propria, compare anche «Ultima revisione del testo». Per TACHIPIRINA le due righe sono «Ultima revisione del testo: 06/2026» e «Documento pubblicato da AIFA il 24/09/2026».
• «Fonte dei dati del medicinale: AIFA – Open Data, licenza CC BY 4.0.» – la fonte delle righe del riquadro «Dati del medicinale» (vedi Fonte dei dati).
• «Ha trovato un errore? Ci scriva tramite la pagina dei contatti.» Poi c’è l’avviso che le informazioni del sito non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

Regime di fornitura

Il titolo del riquadro è «Dati del medicinale» seguito dal nome del medicinale (per esempio «Dati del medicinale METFONORM»). La prima riga è il Regime di fornitura (nel glossario: regime di fornitura). La legge (il Codice dei medicinali) divide i medicinali in categorie «ai fini della fornitura». Sono categorie in base a come si possono vendere e prescrivere.

Il sito scrive per esteso la categoria, per esempio «Medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile)». Sotto la categoria, il simbolo «?» apre una spiegazione con la sigla e l’articolo di legge. La tabella mostra le categorie.

Sotto la tabella il riquadro scrive: «Le sigle (RR, RNR, RMR, RRL, RNRL, OSP, USPL, SOP, OTC) sono quelle usate dall’AIFA nelle sue tabelle.»

Le regole della tabella sono quelle previste dalla legge. Per sapere che cosa vale per la Sua ricetta del SSN, chieda al medico o al farmacista.

Le confezioni di un medicinale possono avere regimi diversi, come per TACHIPIRINA. Allora il riquadro scrive: «Le confezioni di questo medicinale hanno regimi di fornitura diversi: la sigla di ciascuna è indicata nella tabella delle confezioni.»

Se i dati dell’AIFA non indicano un regime riconosciuto, la riga manca. Una riga mancante non vuol dire che il medicinale si venda senza ricetta. Chieda al farmacista.

Classe di rimborsabilità

In breve: la riga mostra «Classe A» o «Classe H» solo se il medicinale è negli elenchi AIFA di classe A e H. Se la riga manca, il sito non dice a quale classe appartiene il medicinale: chieda al farmacista. La classe (la lettera A o H) dice chi paga il medicinale.

La riga Classe di rimborsabilità dice se il medicinale è a carico del SSN, cioè se lo paga il Servizio sanitario nazionale (nel glossario: classe di rimborsabilità). Il sito scrive due valori:

• Classe A: a carico del Servizio sanitario nazionale (SSN). Il «?» spiega: il medicinale è nell’elenco AIFA dei farmaci di classe A.
• Classe H: a carico del SSN solo in ospedale. Il «?» spiega: il medicinale è nell’elenco AIFA dei farmaci di classe H.

Il sito usa le parole di una tabella dell’AIFA del 2016. A è «a carico del SSN», H è «a carico del SSN solo in ospedale». Secondo l’AIFA, gli elenchi di classe A e H contengono i medicinali «dispensati dal Servizio sanitario nazionale». La stessa tabella ha anche «C (a carico del cittadino)» e «Cnn (classe C non negoziata)». Il sito non mostra mai la classe C.

Il ticket è la parte di spesa che a volte paga il paziente (nel glossario: ticket). L’eventuale ticket è stabilito dalle Regioni. Per questo il sito non indica importi: per sapere quanto paga, chieda al farmacista.

Principio attivo, forma farmaceutica e via di somministrazione

• Principio attivo (o «Principi attivi») – la sostanza che agisce nel medicinale. Il nome è quello riportato nei dati dell’AIFA. Per METFONORM il riquadro scrive «Metformina cloridrato», mentre sotto il titolo c’è «Metformina». Su alcune pagine segue la quantità, scritta come nei dati dell’AIFA (per esempio «Abacavir 600 milligrammi, Lamivudine 300 milligrammi»). Nel riquadro il nome è un link su circa sei pagine su dieci; per METFONORM non lo è.
• Forma farmaceutica – la forma in cui si presenta il medicinale, per esempio «Compressa rivestita con film».
• Via di somministrazione – il modo in cui si somministra il medicinale. Il riquadro non mostra questa riga. La via si legge nel foglio illustrativo (sezione 3). A volte è anche nel nome della confezione, per esempio «uso endovenoso» (cioè in vena) per ALPROLIX.

Classificazione ATC

La riga Classificazione ATC mostra il gruppo del medicinale nella classificazione ATC. È un sistema internazionale che ordina le sostanze. Secondo l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha cinque livelli. Il sito mostra i livelli uno sotto l’altro, dal gruppo principale alla sostanza. Per METFONORM: A (Apparato gastrointestinale e metabolismo), A10 (Farmaci usati nel diabete), A10B, A10BA e A10BA02 (Metformina). Ogni livello è un link alla pagina dei medicinali di quel gruppo (nel glossario: ATC).

Un medicinale può avere più di un codice. Lo stesso vale, secondo l’OMS, per una sostanza che esiste in due o più dosaggi o vie di somministrazione con usi terapeutici chiaramente diversi. L’OMS scrive anche che la classificazione non è una raccomandazione d’uso. Per approfondire: Come leggere i codici ATC.

Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)

L’AIC è l’autorizzazione che serve per vendere un medicinale in Italia (nel glossario: AIC). La legge dice che l’AIC è rilasciata dall’AIFA e «può essere revocata», cioè ritirata (D.Lgs. 219/2006). L’AIC può anche essere sospesa. Per la sospensione la legge dice: «La sospensione comporta, comunque, il divieto di vendita per tutto il tempo della sua durata». In parole semplici: finché dura la sospensione, il medicinale non si può vendere.

La riga mostra per esempio «codice farmaco 035215; procedura nazionale». Il codice farmaco identifica il medicinale (nel glossario: codice AIC). La procedura dice come è stata chiesta l’AIC: solo in Italia (procedura nazionale) o con le procedure europee (nel glossario: procedura di autorizzazione). Con la procedura centralizzata c’è un’unica autorizzazione, valida in tutti i Paesi dell’Unione europea. Con il mutuo riconoscimento e la procedura decentrata partecipano solo alcuni Paesi. Di solito il sito scrive:

• «procedura nazionale»;
• «procedura mutuo riconoscimento o decentrata»;
• «procedura centralizzata».

Il codice AIC di una confezione ha 9 cifre. Su questo sito le prime 6 cifre sono il codice del medicinale, per esempio 035215 per 035215019. L’AIFA parla di «9 cifre che identificano la confezione del medicinale»; la scelta delle prime 6 cifre è del sito.

Titolare AIC

Il titolare dell’AIC è l’azienda a cui è intestata l’autorizzazione. La riga si chiama «Titolare AIC» (nel glossario: titolare AIC). Il nome è quello dei dati dell’AIFA, per esempio «ABIOGEN PHARMA S.P.A.» per METFONORM. Gli obblighi del titolare, come l’avviso all’AIFA prima di interrompere la vendita, sono spiegati nella riga Carenze.

Altre informazioni

La riga Altre informazioni compare solo se si applica una di queste due frasi:

• Medicinale orfano (elenco AIFA dei farmaci orfani) – il medicinale è nell’elenco AIFA dei farmaci orfani (nel glossario: farmaco orfano). È un medicinale per una malattia rara. Per l’EMA, la designazione di medicinale orfano riguarda una malattia grave e rara (al massimo 5 persone su 10.000 nell’Unione europea). Vale anche per una malattia per cui, senza incentivi, il medicinale non darebbe un guadagno sufficiente. Serve inoltre che non esista un metodo soddisfacente di diagnosi, prevenzione o cura, oppure che il medicinale porti un beneficio significativo. Un esempio è ALPROLIX.
• Nelle liste di trasparenza AIFA (medicinali con prezzo di riferimento) – il medicinale è in una lista di trasparenza dell’AIFA. L’AIFA pubblica l’elenco dei medicinali di queste liste con i loro prezzi di riferimento (nel glossario: lista di trasparenza). Come funzionano le liste: Medicinali originali ed equivalenti. Un esempio è METFONORM.

Carenze

Se il medicinale è in carenza, chieda al medico o al farmacista quale medicinale usare al posto suo.

La riga Carenze compare solo se il medicinale è nell’elenco AIFA dei farmaci carenti (nel glossario: carenza). L’AIFA definisce la carenza come una difficoltà o un’impossibilità, per il paziente, di trovare il medicinale. L’AIFA la distingue dall’indisponibilità (nel glossario: indisponibilità). Per EPLERENONE ACCORD la riga dice:

• Carenza dal 24/03/2026 (confezioni, codice AIC: 043722038) – la data di inizio indicata nell’elenco AIFA e i codici AIC delle confezioni in carenza. Se la carenza riguarda solo alcune confezioni, il codice indica quali. «Fine commercializzazione dal» sostituisce «Carenza dal» quando il motivo è «Cessata commercializzazione definitiva».
• fine presunta – la data in cui, secondo l’elenco, la carenza dovrebbe finire. Compare solo se l’elenco la dà.
• Motivo – quello scritto dall’AIFA. Per EPLERENONE ACCORD è «Elevata richiesta». Altri motivi dell’elenco sono «Problemi produttivi» e «Cessata commercializzazione temporanea».
• Indicazioni AIFA – il testo dell’AIFA, riportato com’è. Per EPLERENONE ACCORD: «Per trattamento alternativo si consiglia di rivolgersi allo specialista o al M.M.G». M.M.G. significa medico di medicina generale. Un altro testo dell’elenco è «Si rilascia autorizzazione all’importazione alle strutture sanitarie per analogo autorizzato all’estero …».
• Medicinale equivalente disponibile: «sì» (oppure «no») – il valore «sì» o «no» nella colonna «Equivalente» dell’elenco dell’AIFA. Che cos’è un equivalente: Medicinali originali ed equivalenti.
• Nota AIFA – il testo che l’AIFA scrive in questa colonna dell’elenco, per esempio per VECLAM: «Disponibili confezioni con validità ridotta (scadenza febbraio 2027) per ordini di emergenza». Compare solo se la colonna è compilata.
• «Elenco AIFA dei farmaci carenti aggiornato al» seguito da una data (per esempio 05/11/2026) – la data indicata dall’AIFA sull’elenco.

Un medicinale può restare nell’elenco delle carenze anche dopo la data di fine presunta, finché il titolare dell’AIC non comunica la fine effettiva. L’AIFA scrive che i medicinali carenti «continueranno ad essere presenti nella “Lista dei farmaci temporaneamente carenti”, anche oltre la “data di fine presunta”». Per questo il sito non scrive mai che una carenza è finita.

La legge chiede al titolare dell’AIC di avvisare l’AIFA se interrompe la vendita di una confezione, temporaneamente o per sempre. L’avviso va dato «non meno di due mesi prima», salvo interruzioni dovute a circostanze imprevedibili (D.Lgs. 219/2006). Questo obbligo dei due mesi non vale per le sospensioni dovute a motivi di sicurezza del prodotto.

Confezioni e prezzi

In breve: la tabella elenca le confezioni con il nome scritto dall’AIFA. Prezzo e classe compaiono solo se gli elenchi AIFA li hanno. Questa guida non scrive importi, perché cambiano.

La riga Confezioni ha una tabella. La colonna Confezione c’è sempre. Le colonne Prezzo al pubblico e Classe compaiono solo se gli elenchi AIFA hanno un prezzo o una classe per almeno una confezione. Una confezione ha il nome scritto dall’AIFA e sotto il suo codice, per esempio «AIC 035215019». Sono le 9 cifre che identificano la confezione (vedi Autorizzazione all’immissione in commercio). Se le confezioni sono molte, il riquadro ne mostra alcune. Il pulsante «Mostra le altre confezioni» apre le altre.

• Prezzo al pubblico – prezzo e classe vengono dagli elenchi AIFA. Se ci sono prezzi, il riquadro scrive: «Prezzi e classi: dagli elenchi dei medicinali di classe A e H dell’AIFA, valori indicativi». Se gli elenchi non hanno il prezzo, il sito scrive «–».
• Classe – «Classe A» o «Classe H», come nella riga Classe di rimborsabilità, ma per la singola confezione.
• prezzo di riferimento X; differenza Y – compare sotto la classe per i medicinali delle liste di trasparenza. Il prezzo di riferimento è quello della lista di trasparenza. La differenza è la parte del prezzo al pubblico che supera il prezzo di riferimento. Il sito la scrive solo se il prezzo al pubblico è più alto. La lista nazionale dell’AIFA è indicativa: le Regioni possono avere liste proprie.

A volte il medico scrive la clausola di non sostituibilità o il paziente rifiuta la sostituzione. Allora la differenza tra il prezzo più basso e quello del medicinale prescritto è a carico del paziente. Fanno eccezione i pensionati di guerra titolari di pensioni vitalizie. Le regole in farmacia sono in Medicinali originali ed equivalenti.

Se le confezioni hanno regimi di fornitura diversi, sotto il codice AIC compare la sigla di ciascuna, per esempio SOP o RR.

Fonte dei dati

L’ultima parte del riquadro è una nota. Comincia, per esempio, con «Fonte: AIFA – Open Data, licenza CC BY 4.0, dati del 06/11/2026.» La data è il giorno in cui il sito ha scaricato i file più recenti dell’AIFA. CC BY 4.0 è la licenza con cui l’AIFA pubblica questi dati.

Dopo «Prezzi e classi» (dove ci sono prezzi) il sito scrive: «L’AIFA indica i dati della sua anagrafica dei farmaci come provvisori e con finalità esclusivamente descrittive. Informazioni senza garanzia: per ogni dubbio chieda consiglio al medico o al farmacista.» L’AIFA riferisce la parte sui dati provvisori alla sezione «Anagrafica dei farmaci». È la tabella dei farmaci autorizzati, con i codici ATC. La frase non riguarda gli elenchi di classe A e H né i prezzi.

Altre guide: Come leggere il foglio illustrativo · Glossario · Medicinali originali ed equivalenti · Come leggere i codici ATC

Questa pagina spiega i dati che il sito mostra sotto i fogli illustrativi e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Aggiornato il 10 novembre 2026. Ha trovato un errore? Ci scriva a info@farmaco-info.it.