Farmaco-info.it Cerca Menu

Glossario

Nel foglio illustrativo c’è una parola che non conosce? Oppure nel riquadro «Dati del medicinale» legge «Titolare AIC» o «Carenza dal …» e non sa che cosa voglia dire? Qui spieghiamo questi termini: prima con una frase semplice, poi con le parole della legge e dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Per il Suo medicinale valgono le informazioni del Suo foglio illustrativo. Per capire come è fatto un foglio, legga Come leggere il foglio illustrativo.

Quando citiamo la legge tra virgolette, indichiamo il decreto legislativo (D.Lgs.) 219/2006, detto «Codice dei medicinali». Gli altri riferimenti di legge sono nelle Fonti, in fondo alla pagina.

A B C D E F G I L M O P R S T V

AIC (autorizzazione all’immissione in commercio)
Il permesso di vendere un medicinale. In Italia lo rilascia l’AIFA. Con la procedura centralizzata c’è un’unica autorizzazione, valida in tutti i Paesi dell’Unione europea, rilasciata dalla Commissione europea. Quando è presente, il riquadro dei dati la indica con «Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)». Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)».
ATC
Un sistema di codici che mette i principi attivi in gruppi. ATC sta per «anatomico-terapeutico-chimico» (in inglese Anatomical Therapeutic Chemical). Il sistema è del Centro collaboratore dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per la metodologia statistica dei farmaci (WHO CC) e ha cinque livelli. Per esempio N02BE01 è il paracetamolo. La lettera N è il «Sistema nervoso» e N02 sono gli «Analgesici» (i medicinali contro il dolore; nomi usati dall’AIFA). Per l’OMS la classificazione non è una raccomandazione d’uso. Il sito mostra il codice nella riga «Codice ATC». Approfondimento: Come leggere i codici ATC.
Banca Dati dei Farmaci
Un archivio online dell’AIFA. Secondo l’AIFA vi si leggono gli RCP (riassunti delle caratteristiche del prodotto) e i fogli illustrativi di tutti i medicinali autorizzati in Italia. Ci si arriva dal sito dell’AIFA o con l’app «AIFA Medicinali». Da dove vengono i dati di questo sito è spiegato in Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Fonte dei dati».
Bioequivalenza
Secondo l’AIFA, due medicinali sono bioequivalenti quando, con la stessa dose, la quantità di sostanza nel sangue cambia nel tempo in modo molto simile. In tal caso è improbabile una differenza rilevante di efficacia e di sicurezza. Per la legge un generico deve dimostrarla con «studi appropriati di biodisponibilità» (D.Lgs. 219/2006). La biodisponibilità, spiega l’AIFA, è la quantità di medicinale che passa nella circolazione generale e la velocità con cui ciò avviene. I dettagli tecnici sono in Medicinali originali ed equivalenti, parte «Che cos’è un medicinale equivalente».
Biosimilare
Secondo l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), un biosimilare è un medicinale biologico molto simile a un altro medicinale biologico già autorizzato, detto «di riferimento». I medicinali biologici contengono principi attivi di origine biologica, per esempio da cellule vive. Il farmacista non sostituisce da solo un biologico con un biosimilare: serve il consenso del medico che lo ha prescritto (AIFA, notizia del 29 aprile 2026). L’AIFA lo chiama «switch informato». Con il consenso del medico, il farmacista può dare un altro biotecnologico a brevetto scaduto. Può dare anche un biosimilare scelto tra quelli dell’accordo quadro regionale. Per saperne di più: Medicinali originali ed equivalenti, parte «Biosimilari».
Carenza
La difficoltà di trovare un medicinale. L’AIFA la descrive come la difficoltà o l’impossibilità, per il paziente, di trovarlo; può essere temporanea o permanente. Secondo l’AIFA, le cause sono riconducibili al titolare dell’AIC (l’azienda che ha l’AIC), per esempio problemi di produzione. Se non trova il medicinale, chieda al farmacista o al medico. Il sito mostra «Carenza dal …» con il motivo e le «Indicazioni AIFA». Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Carenze».
Classe A
La classe A comprende i medicinali pagati dal Servizio sanitario nazionale (SSN): nella tabella dell’AIFA del 2016 sono «a carico del SSN». Il paziente a volte paga un ticket. Il sito scrive «Classe A: a carico del Servizio sanitario nazionale (SSN)». Altri dettagli: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Classe di rimborsabilità».
Classe C e Cnn
Nella tabella dell’AIFA del 2016 la classe C è indicata «a carico del cittadino» e «Cnn» è la «classe C non negoziata». Nel riquadro dei dati il sito non scrive mai «classe C». La classe è indicata solo se il medicinale è negli elenchi di classe A e H dell’AIFA. Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Classe di rimborsabilità».
Classe di rimborsabilità
Dice chi paga il medicinale. L’AIFA usa le lettere A, H, C e Cnn. Quando è presente, il riquadro dei dati ha una riga «Classe di rimborsabilità». Il significato di ogni lettera è spiegato in Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Classe di rimborsabilità».
Classe H
Nella tabella dell’AIFA del 2016 è la classe dei medicinali «a carico del SSN solo in ospedale». Approfondimento: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Classe di rimborsabilità».
Clausola di non sostituibilità
Una frase che il medico scrive sulla ricetta, con una breve motivazione, perché il farmacista non possa sostituire il medicinale che ha indicato. La clausola di non sostituibilità rende vincolante per il farmacista il medicinale indicato dal medico: il farmacista non può dare al paziente un altro medicinale. Altri dettagli: Medicinali originali ed equivalenti, parte «Il farmacista può darle un altro medicinale?».
Codice AIC
Il numero che identifica una confezione. Secondo l’AIFA, il codice AIC ha 9 cifre. Su questo sito ogni medicinale ha anche un codice di 6 cifre, con cui iniziano le 9 cifre di ogni confezione. Per esempio, METFONORM ha il «codice farmaco 035215» e una confezione ha «AIC 035215019». Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)».
Dosaggio
La quantità di principio attivo in ogni unità del medicinale (per esempio in una compressa). Il dosaggio di una confezione è scritto insieme alla forma farmaceutica. Per esempio l’elenco AIFA dei farmaci carenti ha il campo «Forma farmaceutica e dosaggio». Quanto medicinale prendere, quante volte e per quanto tempo è invece la posologia. Approfondimento: Come leggere il foglio illustrativo.
Eccipiente
Ogni componente del medicinale diverso dal principio attivo. Il foglio illustrativo elenca gli eccipienti nella sezione 6, di solito con le parole «Gli altri componenti sono…». L’AIFA scrive che un medicinale equivalente può contenere eccipienti diversi da quelli del medicinale «di marca»; per alcune persone questo può avere importanza. L’AIFA fa tre esempi: il glucosio (diabete), l’amido di grano (celiachia) e l’aspartame (fenilchetonuria). In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista. Altri dettagli: Medicinali originali ed equivalenti, parte «Che cos’è un medicinale equivalente».
Effetto indesiderato
Un effetto non voluto che si può verificare con il normale uso del medicinale. Il foglio illustrativo ne contiene la descrizione. Nella sezione 4 il foglio scrive:
«Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.» Per saperne di più: Come leggere il foglio illustrativo, parte «Con che frequenza si verifica un effetto indesiderato».
Equivalente
Un altro nome del medicinale equivalente (generico): stesso principio attivo, stessa quantità e stessa forma farmaceutica dell’originale, con la bioequivalenza dimostrata. Sulla confezione esterna c’è la dicitura «Medicinale Equivalente».
Farmaco orfano (medicinale orfano)
Un medicinale per una malattia grave e rara. Il sito scrive «Medicinale orfano (elenco AIFA dei farmaci orfani)». Le condizioni per la designazione europea (EMA) sono in Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Altre informazioni».
Foglio illustrativo
Il testo scritto per il paziente, che si trova nella confezione. Secondo l’AIFA, descrive in un linguaggio chiaro le informazioni dell’RCP (riassunto delle caratteristiche del prodotto), per usare il medicinale in modo sicuro e corretto. Approfondimento: Come leggere il foglio illustrativo, parte «Che cosa c’è nel foglio illustrativo».
Forma farmaceutica
La forma in cui si presenta il medicinale. Il riquadro dei dati scrive, per esempio, «Compressa rivestita con film». Un generico ha la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento. Altri dettagli: Che cosa significano i dati del medicinale.
Generico
Un altro nome del medicinale equivalente. Per l’AIFA «i medicinali generici e quelli equivalenti sono esattamente la stessa cosa».
Indisponibilità
L’AIFA distingue l’indisponibilità dalla carenza. Un medicinale indisponibile è difficile da trovare, ma non per problemi di produzione: dipende da problemi nella catena di distribuzione. Secondo l’AIFA, l’indisponibilità in genere non si presenta in modo uniforme sul territorio nazionale. Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Carenze».
Lista di trasparenza
Un elenco dell’AIFA con i medicinali e i loro prezzi di riferimento. Secondo la guida dell’AIFA del 2021, l’elenco è aggiornato ogni mese. Il sito scrive «Nelle liste di trasparenza AIFA (medicinali con prezzo di riferimento)». Approfondimento: Medicinali originali ed equivalenti, parte «Prezzo di riferimento e liste di trasparenza dell’AIFA».
Medicinale da banco
Un medicinale non soggetto a prescrizione che la legge chiama «da banco o di automedicazione» (D.Lgs. 219/2006); la sigla AIFA è OTC. Anche i medicinali SOP si comprano senza ricetta, ma non sono «da banco». Altri dettagli: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Regime di fornitura».
Medicinale di riferimento
Il medicinale originale, detto anche «di marca», con cui si confronta un generico. Il generico deve avere la stessa composizione delle sostanze attive, la stessa forma farmaceutica e dimostrare la bioequivalenza. Non va confuso con il «prezzo di riferimento». Per saperne di più: Medicinali originali ed equivalenti, parte «Che cos’è un medicinale equivalente».
Medicinale equivalente (generico)
Un medicinale equivalente ha gli stessi principi attivi, nella stessa quantità, e la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento, cioè dell’originale. In più deve dimostrare la bioequivalenza con studi appropriati. Per la legge il medicinale generico «è definito equivalente» (D.Lgs. 219/2006). L’AIFA scrive che rispetta i tre requisiti di ogni medicinale: qualità, sicurezza ed efficacia. Approfondimento: Medicinali originali ed equivalenti, parte «Che cos’è un medicinale equivalente».
Monitoraggio addizionale
Una frase all’inizio di alcuni fogli illustrativi avvisa che il medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale. Lo scopo è identificare più in fretta nuove informazioni sulla sicurezza. Il modello europeo (EMA) aggiunge: «Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale.» Altri dettagli: Come leggere il foglio illustrativo, parte «Come segnalare un effetto indesiderato».
Originale (di marca)
Il medicinale con cui si confronta un generico, detto anche «di marca»: nei testi di legge e dell’AIFA è il medicinale di riferimento.
Posologia
Quanto medicinale prendere, quante volte e per quanto tempo. Nel foglio illustrativo si trova nella sezione «Come prendere (o usare)». Per saperne di più: Come leggere il foglio illustrativo. Il dosaggio è un’altra cosa.
Prezzo di riferimento
Secondo l’AIFA, per ogni gruppo di medicinali omogenei nelle liste di trasparenza c’è un prezzo massimo di riferimento. È il limite fino al quale il SSN rimborsa: se il medicinale costa di più, il paziente paga la differenza. La lista nazionale dell’AIFA è indicativa: le Regioni possono avere liste proprie. Quando è presente, il riquadro scrive «prezzo di riferimento» e, se c’è, la «differenza». Approfondimento: Medicinali originali ed equivalenti, parte «Prezzo di riferimento e liste di trasparenza dell’AIFA».
Principio attivo
La sostanza che fa effetto nel medicinale. Il foglio illustrativo la indica nella sezione 6 con la frase «Il principio attivo è …», che viene dal modello europeo (EMA). Per esempio, il riquadro di METFONORM ha la riga «Principio attivo» con il valore «Metformina cloridrato». Altri dettagli: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Principio attivo, forma farmaceutica e via di somministrazione».
Procedura di autorizzazione
Il modo in cui un medicinale ottiene l’autorizzazione a essere venduto. Secondo l’AIFA, accanto alla procedura nazionale esiste quella europea. Con la procedura centralizzata un’unica autorizzazione vale in tutti i Paesi dell’Unione europea. Il mutuo riconoscimento e la procedura decentrata coinvolgono solo alcuni di questi Paesi. Il riquadro dei dati scrive, per esempio, «procedura nazionale» o «procedura centralizzata». Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)».
RCP (Riassunto delle caratteristiche del prodotto)
Il documento di un medicinale scritto per gli operatori sanitari (medici, farmacisti, infermieri). L’AIFA scrive che usa una terminologia medico-scientifica. Secondo l’AIFA, RCP, foglio illustrativo ed etichette sono approvati dall’AIFA o dalla Commissione europea. Approfondimento: Come leggere il foglio illustrativo, parte «Foglio illustrativo e RCP (il riassunto per i professionisti)».
Reazione avversa
Nel foglio illustrativo si parla di effetto indesiderato; l’AIFA usa anche «reazione avversa». Come segnalarne una sospetta è spiegato alla voce segnalazione.
Regime di fornitura
Dice se per ottenere il medicinale serve la ricetta e di quale tipo. Il sito scrive la categoria per esteso, per esempio «Medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile)». Le sigle sono quelle dell’AIFA (RR, SOP, OTC e le altre: spiegazione delle sigle). Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Regime di fornitura».
Ricetta limitativa
Una ricetta per medicinali con limiti d’uso. Alcuni si usano solo in ospedale o in una struttura simile oppure solo dallo specialista. Altri si usano anche a casa, dopo una diagnosi fatta in ospedale o in un centro con mezzi di diagnosi adeguati. Le sigle AIFA sono OSP, RRL, RNRL e USPL. Altri dettagli: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Regime di fornitura».
Ricetta ministeriale a ricalco
Per alcuni medicinali stupefacenti il medico usa una ricetta speciale. Sono i medicinali con modalità speciali di prescrizione, previste dalla legge sugli stupefacenti. La legge parla di «prescrizione medica speciale» (D.Lgs. 219/2006; sigla AIFA: RMR). In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista. I dettagli sono in Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Regime di fornitura».
Ricetta non ripetibile
Una ricetta che vale trenta giorni e si può usare una sola volta. La confezione porta la dicitura «Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta» (sigla AIFA: RNR). Per sapere che cosa vale per la Sua ricetta del SSN, chieda al medico o al farmacista. Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Regime di fornitura».
Ricetta ripetibile
Una ricetta con cui si può comprare lo stesso medicinale più volte, salvo diversa indicazione del medico. Il sito usa la sigla dell’AIFA: RR. Per sapere che cosa vale per la Sua ricetta del SSN, chieda al medico o al farmacista. Approfondimento: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Regime di fornitura».
RR, RNR, RMR, RRL, RNRL, OSP, USPL, SOP, OTC
Sono le sigle che l’AIFA usa per il regime di fornitura; SOP e OTC compaiono anche in alcune leggi. Ecco dove sono spiegate.
Segnalazione di una sospetta reazione avversa
La comunicazione di un effetto indesiderato sospetto. Può segnalarlo direttamente sul sito dell’AIFA, nella sezione per il cittadino, oppure tramite il farmacista o il medico. Secondo l’AIFA basta il sospetto che il medicinale o il vaccino abbia causato la reazione, e non c’è un limite temporale definito. Altri dettagli: Come leggere il foglio illustrativo, parte «Come segnalare un effetto indesiderato».
Senza obbligo di prescrizione (SOP)
Un medicinale per cui non serve la ricetta e che non è un medicinale da banco. L’AIFA usa la sigla SOP per «medicinali senza obbligo di prescrizione». Il sito scrive «Medicinale senza obbligo di prescrizione (SOP)». Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Regime di fornitura».
SSN (Servizio sanitario nazionale)
Il servizio sanitario pubblico italiano. Un medicinale di classe A è «a carico del SSN»: lo paga il SSN. Il paziente a volte paga un ticket. Approfondimento: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Classe di rimborsabilità».
Ticket
La parte della spesa per il medicinale che a volte paga il paziente. Il riquadro dei dati scrive: «L’eventuale ticket è stabilito dalle Regioni.» Il sito non indica importi. Altri dettagli: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Classe di rimborsabilità».
Titolare AIC
L’azienda che ha l’AIC del medicinale. «Titolare dell’AIC» è il termine della legge. Quando è presente, il riquadro dei dati ha una riga «Titolare AIC». Il titolare ha alcuni obblighi, per esempio avvisare l’AIFA prima di smettere di vendere una confezione. Per saperne di più: Che cosa significano i dati del medicinale, parte «Titolare AIC».
Via di somministrazione
Il modo in cui il medicinale entra nel corpo, per esempio per bocca o in vena. Il nome di una confezione può indicare la via, per esempio «uso endovenoso» (in vena) per ALPROLIX. Approfondimento: Che cosa significano i dati del medicinale.

Altre guide: Come leggere il foglio illustrativo · Che cosa significano i dati del medicinale · Medicinali originali ed equivalenti · Come leggere i codici ATC

Fonti

Questa pagina si basa sui documenti seguenti. Abbiamo confrontato le informazioni con questi documenti il 10 novembre 2026. Per ogni fonte indichiamo che cosa ne abbiamo ripreso. Le fonti dell’AIFA sono indicate con titolo e data, senza link.

  1. D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 (Normattiva) – art. 10 (comma 5, lettera b: il generico «è definito equivalente»; bioequivalenza, forma farmaceutica, composizione), art. 77 (foglio illustrativo ed effetti indesiderati), art. 87 (medicinali «da banco o di automedicazione»), artt. 88-94 e 96 (classificazione ai fini della fornitura, ricette), art. 90 («prescrizione medica speciale»), art. 141 (rilascio dell’AIC).
  2. D.L. 18 settembre 2001, n. 347, art. 4 (misure delle Regioni in caso di disavanzo, tra cui la compartecipazione alla spesa). D.L. 6 luglio 2012, n. 95, art. 15 – clausola di non sostituibilità (comma 11-bis).
  3. Centro collaboratore dell’OMS per la metodologia statistica dei farmaci (WHO CC): Structure and principles (in inglese) – i cinque livelli; ATC/DDD methodology (in inglese) – la classificazione non è una raccomandazione d’uso; OMS: ATC classification (in inglese) – significato della sigla e principio della classificazione.
  4. Modello QRD dell’EMA per il foglio illustrativo (versione italiana, DOCX) – versione 10.4; frasi del foglio illustrativo (effetti indesiderati, monitoraggio addizionale, principio attivo, eccipiente); EMA: Biosimilar medicines overview (in inglese) – che cos’è un biosimilare e un medicinale biologico.
  5. AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco: «Riassunto delle caratteristiche e foglio illustrativo» (pagina web, consultata a novembre 2026) – differenza tra foglio illustrativo e RCP, approvazione dei documenti, Banca Dati dei Farmaci.
  6. AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco: avviso del 23 luglio 2013 sull’eliminazione del simbolo M dal codice AIC – le 9 cifre che identificano la confezione; «Autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali» (pagina web, consultata a novembre 2026) – procedure nazionale, centralizzata, mutuo riconoscimento e decentrata.
  7. AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco: «Tabella di classificazione dei medicinali per regime di rimborsabilità e fornitura» (6 giugno 2016) – sigle e significato breve di A, H, C e Cnn, sigle OTC e SOP; pagina «Liste dei farmaci di classe A e H» (aggiornata al 30 giugno 2026) – elenchi dei medicinali di classe A e H.
  8. AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco: pagina «Carenze e indisponibilità» (pagina web in inglese, consultata a novembre 2026) – definizione di carenza e di indisponibilità, parafrasata; «Elenco dei farmaci carenti» (aggiornato al 5 novembre 2026) – campi dell’elenco e nota sulla fine presunta.
  9. AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco: pagina «Liste di trasparenza» (pagina web, consultata a novembre 2026) – scopo dell’elenco; guida «I medicinali equivalenti» (2021) – generici ed equivalenti (p. 6 e 8, la dicitura «Medicinale Equivalente» sulla confezione esterna), eccipienti diversi, biodisponibilità e bioequivalenza (p. 11-12, 14, 17), prezzo massimo di riferimento (p. 19), lista nazionale indicativa (p. 19), aggiornamento mensile; «Equivalenti o generici: quello che i pazienti devono sapere» (3 settembre 2012) – qualità, sicurezza ed efficacia.
  10. AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco: notizia del 29 aprile 2026 sul terzo position paper sui biosimilari – biosimilari considerati intercambiabili, «informed switching»; «Guida alla compilazione della scheda unica di segnalazione di sospette reazioni avverse (ADR) a farmaci a cura del paziente/cittadino» (giugno 2022) – chi può segnalare, come, nessun limite temporale.
  11. Dati e riquadri di questo sito (per esempio METFONORM, EPLERENONE ACCORD, ALPROLIX) – le scritte citate tra virgolette, il codice a 6 e a 9 cifre.

Questa pagina spiega i termini e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Aggiornato il 10 novembre 2026. Ha trovato un errore? Ci scriva a info@farmaco-info.it.