PSEROCINA NASALE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

1. cos’è pserocina nasale e a cosa serve

PSEROCINA NASALE 20 mg/g unguento nasale (“PSEROCINA NASALE” in questo foglio) contiene il principio attivo mupirocina sale di calcio. PSEROCINA NASALE è un unguento nasale antibiotico.

Si usa:

• per eliminare un gruppo di batteri presenti nel naso chiamati “stafilococchi”
• questo gruppo comprende lo Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA)
• l’unguento è solo per uso nasale.

2. cosa deve sapere prima di usare pserocina nasalenon usi pserocina nasale:- se è allergico (ipersensibile) alla mupirocina sale di calcio, alla mupirocina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

I neonati non devono essere trattati con PSEROCINA NASALE per evitare che il prodotto venga aspirato nella trachea.

Se non è sicuro che ciò si applichi a lei, non usi questo medicinale. Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di usare PSEROCINA NASALE.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PSEROCINA NASALE.

PSEROCINA NASALE può causare gravi reazioni cutanee o allergie. Vedere “Condizioni alle quali prestare attenzione” al paragrafo 4.

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Con l’uso prolungato di PSEROCINA NASALE possono svilupparsi infezioni da organismi non suscettibili. In tal caso, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Tenere l’unguento lontano dagli occhi.

• - In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli abbondantemente con acqua.

Altri medicinali e PSEROCINA NASALE

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che PSEROCINA NASALE alteri la sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare pserocina nasale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

Adulti (compresi gli anziani) e bambini a partire da un anno di età:

Applicare PSEROCINA NASALE due-tre volte al giorno sulla parte anteriore delle narici.

Bambini di età inferiore a un anno:

PSEROCINA NASALE non deve essere usato nei bambini di età inferiore a un anno.

Pazienti con compromissione renale:

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Pazienti con compromissione epatica:

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Uso del medicinale

Generalmente PSEROCINA NASALE si applica nel naso due-tre volte al giorno.

• 1. Lavarsi e asciugarsi le mani.

• 2. Applicare una piccola quantità di PSEROCINA NASALE, approssimativamente di dimensioni pari alla testa di un fiammifero, sul dito mignolo.

• 3. Applicarla all'interno di una narice.

• 4. Ripetere i passaggi 2 e 3 per l’altra narice.

• 5. Fare pressione su entrambi i lati del naso in modo che l'unguento possa distribuirsi nella narice.

• 6. Chiudere il tubo con il tappo e lavarsi le mani.

Per applicare l'unguento, è possibile utilizzare un bastoncino di cotone anziché il dito mignolo, in particolare nei bambini o nei malati gravi.

Per quanto tempo usare PSEROCINA NASALE?

Usi PSEROCINA NASALE per il periodo di tempo indicato dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere. Normalmente i batteri vengono eliminati dal naso entro 5– 7 giorni dall’inizio del trattamento.

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Se ingerisce PSEROCINA NASALE

In caso di ingestione accidentale, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se dimentica di usare PSEROCINA NASALE

• Se dimentica di applicare PSEROCINA NASALE, lo applichi non appena se ne ricorda.
• Se la dose successiva deve essere applicata entro un’ora, salti la dose dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con PSEROCINA NASALE

Se smette di usare PSEROCINA NASALE troppo presto, è possibile che non tutti i batteri vengano eliminati o che continuino a crescere. Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere quando interrompere l'uso dell’unguento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui prestare attenzione

Gravi reazioni cutanee o allergie:

Si tratta di eventi molto rari nelle persone che usano PSEROCINA NASALE. I segni comprendono:

• eruzione cutanea in rilievo e pruriginosa
• gonfiore, talvolta del viso o della bocca, con conseguenti difficoltà respiratorie
• collasso o perdita di conoscenza.

 Contatti immediatamente un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta di usare PSEROCINA NASALE.

• - Se sviluppa una grave reazione cutanea o un’allergia:

• lavi via l'unguento
• smetta di usarlo e
• informi il medico il prima possibile.

In rari casi, medicinali come PSEROCINA NASALE possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), provocando diarrea, di solito con sangue e muco, mal di stomaco e febbre (colite pseudomembrano­sa ).

 Informi il medico il prima possibile se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o dolore pungente al naso.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Alcune persone possono sviluppare una reazione cutanea o un’allergia grave. I segni possono includere eruzione cutanea, prurito o irritazione.

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Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite

Agenzia Italiana del Farmaco

Sito web:

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare pserocina nasale

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo o sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
• Dopo la prima apertura, il contenuto può essere usato fino a 7 giorni.
• PSEROCINA NASALE è un unguento omogeneo di colore biancastro. Non lo usi se

appare differente dal normale.

• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene pserocina nasale il principio attivo è mupirocina come mupirocina sale di calcio. 100 g di unguento nasale contengono 2,00 g di mupirocina come mupirocina sale di calcio. 1 g di unguento nasale contiene 20 mg di mupirocina come mupirocina sale di calcio.

• Gli altri componenti sono vaselina bianca e esteri della glicerina.

Descrizione dell’aspetto di PSEROCINA NASALE e contenuto della confezione

• PSEROCINA NASALE è un unguento nasale omogeneo di colore biancastro.
• PSEROCINA NASALE è disponibile in tubi da 3 g o 5 g. Ogni tubo è contenuto in una

scatola.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Mupina

MupiNa 20 mg/g pomada nasal

Mupina 20 mg/g nosová masť

MupiNa 20 mg/g pomada nasal

Mupina

Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs

Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

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Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).