Foglio illustrativo - RINOVAGOS
Categoria farmacoterapeutica
Ipratropio bromuro, principio attivo di Rinovagos appartiene alla categoria dei farmaci anticolinergici che, per somministrazione nasale, agiscono riducendo la secrezione nasale acquosa.
Indicazioni terapeutiche
Rinite vasomotoria colinergica.
INFORMAZIONI PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzate Rinovagos se siete sensibili all'atropina, se avete disturbi alla prostata, se avete problemi di ritenzione urinaria o di occlusione intestinale e se soffrite di glaucoma.
Precauzioni per l'uso
Occorre fare attenzione a non spruzzare Rinovagos negli occhi.
Qualora ciò avvenisse si manifesterebbe una dilatazione della pupilla, che si risolve di norma in poco tempo.
Qualora la dilatazione pupillare dovesse essere associata a dolore oculare si raccomanda al paziente di avvisare subito il Medico.
Interazioni
Per somministrazione di Rinovagos possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti anticolinergici.
Non sono note interazioni con alcool, tabacco e cibi.
Avvertenze speciali
Uso durante la gravidanza e l'allattamento
Come per la maggior parte dei medicinali, si sconsiglia l'uso di Rinovagos in gravidanza, se non quando ritenuto assolutamente necessario da parte del Medico e comunque con particolare precauzione nel primo trimestre.
Rinovagos può essere utilizzato nel periodo dell'allattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Rinovagos, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Può causare broncospasmo.
ISTRUZIONI PER UNA CORRETTA UTILIZZAZIONE
Dose, modo e tempo di somministrazione
Adulti
Ogni spruzzo di Rinovagos eroga 0,02 mg di Ipratropio bromuro.
Si consiglia la somministrazione di due spruzzi per narice (pari a 0,08 mg di Ipratropio bromuro) per 3–4 volte al giorno.
Istruzioni per l'uso
Non è necessario agitare il flacone prima dell'uso.
Si consiglia di procedere nel modo seguente:
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1. Pulire il naso con cura
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2. Togliere la clip di sicurezza
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3. Togliere il cappuccio protettivo
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4. Tenere il flacone con l'adattatore nasale rivolto verso l'alto
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5. Inserire l'adattatore in una narice e reclinare leggermente il capo all'indietro
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6. Premere per ottenere lo spruzzo
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7. Ripetere l'operazione nell'altra narice
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8. Rimettere il cappuccio protettivo
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9. Riapplicare la clip di sicurezza
Sovradosaggio
Con Ipratropio bromuro i rischi da sovradosaggio, seppure accidentale, sono praticamente nulli.
Effetti indesiderati
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Sono stati segnalati casi di secchezza nasale (croste), lievi striature di sangue sul secreto nasale, prurito e/o bruciore nasale.
Raramente sono stati segnalati episodi transitori di bocca asciutta, mal di testa, disturbi visivi, disturbi urinari.
SI INVITA IL PAZIENTE A COMUNICARE AL PROPRIO MEDICO O FARMACISTA QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO DIVERSO DA QUELLI SOPRA INDICATI.
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Un flacone contiene:
Principio attivo
Ipratropio bromuro mg 4
(pari a mg 4,17 di Ipratropio bromuro idrato)
Eccipienti
Benzalconio cloruro, Idrossipropilmetilcellulosa, Polietilenglicole 300, Acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Spray nasale, soluzione.
Flacone per 200 spruzzi. Ogni spruzzo eroga 0,02 mg di Ipratropio bromuro.
Titolare AIC e Produttore
Valeas s.p.a. – Industria Chimica e Farmaceutica – Via Vallisneri 10 – 20133 Milano.
Controllato da
Data di approvazione da parte dell’AIFA:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).