Foglio illustrativo - SPASMESORO

1. Cos'è SPASMESORO e a cosa serve

SPASMESORO appartiene a un gruppo di medicinali noti come antispastici. Agisce contro gli spasmi (crampi).

Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore spasmodico all’intestino, alle vie biliari, alla vescica e all’utero.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SPASMESORO

Non prenda SPASMESORO

Se è allergico al floroglucinolo diidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se soffre di fenilchetonuria (una malattia ereditaria riscontrata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.

Nel dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SPASMESORO.

Altri medicinali e SPASMESORO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di associare SPASMESORO con gli antalgici maggiori (medicinali utilizzati per alleviare il dolore) come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda SPASMESORO solo se le è stato consigliato dal medico.

Non prenda questo medicinale se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

SPASMESORO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

SPASMESORO contiene lattosio monoidrato e aspartame (E951)

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Ogni compressa di SPASMESORO contiene 2 mg di aspartame. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non è in grado di eliminarla correttamente (vedere paragrafo Non prenda SPASMESORO).

3. Come prendere SPASMESORO

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. Il principio attivo è un trattamento sintomatico. La durata del trattamento è variabile in funzione dell’indicazione. In caso di persistenza dei sintomi, si rivolga al medico.

La dose raccomandata è:

Adulti: 2 compresse da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore tra ogni dose, senza superare le 6 compresse nelle 24 ore.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni: 1 compressa da assumere al momento della crisi, da ripetere in caso di spasmi significativi con un intervallo minimo di 2 ore dalla dose precedente, senza superare le 2 compresse nelle 24 ore.

Modo di somministrazione

Adulti: sciogliere le compresse sotto la lingua per un effetto rapido o in un bicchiere d’acqua.

Bambini: sciogliere le compresse in un bicchiere d’acqua. La soluzione ricostituita deve essere bevuta immediatamente.

Se prende più SPASMESORO di quanto deve

Se prende accidentalmente troppe compresse o se pensa che un bambino ne abbia ingerita qualcuna, contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino o si rivolga immediatamente al medico, portando con sé la confezione del medicinale ingerito.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In alcuni casi può verificarsi una reazione allergica.

La reazione allergica si manifesterà con uno o più dei seguenti sintomi:

brufoli e/o arrossamenti sulla pelle, prurito,
improvviso gonfiore del viso e del collo (angioedema),
un improvviso malessere dovuto ad un calo della pressione sanguigna (shock anafilattico).

Frequenza non nota:

un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di protuberanze sottocutanee e vescicole accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Interrompa l’uso di questo medicinale se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SPASMESORO

Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister o contenitore dopo la parola SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.

Blister: conservare nella confezione originale (blister) per proteggere il medicinale dall’umidità.

Flaconi: mantenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Il contenuto del flacone deve essere usato entro 1 mese dall'apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SPASMESORO

Il principio attivo è il floroglucinolo diidrato.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, aspartame (E951).

Descrizione dell'aspetto di SPASMESORO e contenuto della confezione

Compresse orodispersibili non rivestite, rotonde, di colore da bianco a biancastro, lisce da entrambi i lati.

10, 20 o 30 compresse in blister (PVC/PVDC/alluminio).

20 compresse in contenitore (HDPE)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

SCHARPER S.p.A.

Viale Ortles, 12

20139 Milano

Italia

Produttore

FLAVINE PHARMA FRANCE

2 Avenue Jacqueline Auriol,

Marignane, 13700,

Francia

Depo-pack S.r.l.

Via Libertà 121,

20824, Lazzate (MB),