Foglio illustrativo - SIMEGUT
Simegut bambini,gocceorali,emulsione
Simeticone
Categoria Farmacoterapeutica
Antimeteorico (favorisce l’eliminazione dei gas che si formano nel tratto gastrointestinale).
Indicazioni terapeutiche
Simegut si usa nel trattamento sintomatico del meteorismo gastroenterico e dell’aerofagia del lattante e del bambino.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze speciali).
Precauzioni per l'uso
Non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Interazioni
Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.
Avvertenzespeciali
Le gocce contengono para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
Gravidanza.
Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simegut nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.
Allattamento.
Non è noto se il simeticonevenga escreto nel latte materno. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
Dose, modoe tempo di somministrazione
Lattanti e bambini: 20 gocce (= 0,6 ml) 2–4 volte al giorno dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica.
Agitare bene prima dell’uso.
Le gocce vanno disperse in poca acqua.
Sovradosaggio
Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio con l’uso di Simegut.
Effetti indesiderati
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti a Simegut.
ll medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Il rispetto delle istruzioni contenutenel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicareal medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato.
Scadenzae conservazione
Scadenza: vedi la data di scadenza riportata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Tenere il medicinalefuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
1 ml di emulsione contiene: Principio attivo : simeticone 66,6 mg.
Eccipienti : idrossipropilcellulosa, carbopol, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, essenza di banana, acqua depurata.
Formafarmaceutica
Gocce orali, emulsione; flacone da 30 ml
TitolareAIC
BIOPROJET ITALIA S.R.L. – VIA MELCHIORRE GIOIA, 66, 20125 – MILANO (MI).
Produttore e controllorefinale
IBN Savio Srl – Via del Mare 36 – Pomezia (ROMA)– I
Revisionedel foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
DeterminazioneAIFA dell’ottobre 2007
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