Foglio illustrativo - RUPATADINA MYLAN PHARMA
1. Cos’è Rupatadina Mylan Pharma e a cosa serve
Il principio attivo di Rupatadina Mylan Pharma è rupatadina, un antistaminico.
Rupatadina Mylan Pharma allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e al naso.
Rupatadina Mylan Pharma è usato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (un’eruzione cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della pelle localizzati).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Mylan Pharma
Non prenda Rupatadina Mylan Pharma
- se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso di Rupatadina Mylan Pharma 10 mg compresse non è raccomandato nei pazienti con compromissione renale o epatica.
Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un pattern anomalo del battito cardiaco (prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG) che possono manifestarsi in alcune forme di cardiopatia, chieda consiglio al medico.
Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
Rupatadina Mylan Pharma non è indicato per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Altri medicinali e Rupatadina Mylan Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se sta assumendo Rupatadina Mylan Pharma non prenda medicinali contenenti ketoconazolo (farmaco per le infezioni fungine) o eritromicina (farmaco per le infezioni batteriche).
Se sta assumendo medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale, statine (medicinali usati per trattare livelli elevati di colesterolo) o midazolam (farmaco usato per la sedazione di breve durata), chieda consiglio al medico prima di prendere Rupadatina Mylan Pharma.
Rupatadina Mylan Pharma con cibi, bevande e alcol
Questo medicinale non deve essere preso con succo di pompelmo, poiché questa bevanda può aumentare il livello di rupatadina nell’organismo. Rupatadina Mylan Pharma preso alla dose raccomandata non aumenta in modo significativo l’effetto dell’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda Rupatadina Mylan Pharma durante la gravidanza o l’allattamento, a meno di una chiara prescrizione medica.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Al dosaggio raccomandato, non sono noti effetti di Rupatadina Mylan Pharma sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando inizia il trattamento con Rupatadina Mylan Pharma, deve usare cautela e monitorare come agisce il trattamento su di lei prima di guidare o usare macchinari.
Rupatadina Mylan Pharma contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Rupatadina Mylan Pharma
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Rupatadina Mylan Pharma è indicato negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni) e negli adulti. La dose abituale è di una compressa (10 mg di rupatadina) una volta al giorno a stomaco pieno o vuoto. Ingerisca la compressa con una quantità sufficiente di liquido (es. un bicchiere d’acqua).
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Rupatadina Mylan Pharma.
Se prende più Rupatadina Mylan Pharma di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista se ha preso accidentalmente una dose eccessiva del medicinale.
Se dimentica di prendere Rupatadina Mylan Pharma
Prenda la dose appena possibile e continui con la consueta posologia. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti immediatamente un medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Reazioni di ipersensibilità comprese reazioni allergiche (anafilattiche), angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare) e orticaria (prurito con brufoli/ponfi rossi)
Altri possibili effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Sonnolenza, mal di testa, capogiri, bocca secca, sensazione di debolezza e affaticamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Aumento dell’appetito, irritabilità, difficoltà di concentrazione, sanguinamento dal naso, secchezza nasale, dolore alla gola, tosse, gola secca, rinite, sensazione di malessere (nausea), dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza, eruzione cutanea, mal di schiena, dolore alle articolazioni, dolori muscolari, sete, senso generale di disagio, febbre, risultati anormali delle analisi del sangue, aumento di peso.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Palpitazioni, aumento del battito cardiaco.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Rupatadina Mylan Pharma
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla confezione.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rupatadina Mylan Pharma
Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172), e magnesio stearato.
Rupatadina Mylan Pharma si presenta come compresse rotonde, di colore salmone chiaro, confezionate in blister contenenti 20, 30, 50 o 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia
Produttore
Meiji Pharma Spain S.A, Avda de Madrid, 94, 28802 Alcala de Henares, Madrid, Spagna
Martin Dow, Goualle Le Puy, Champ de Lachaud, 19250 Meymac, Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia Rupatadina Mylan Pharma
Portogallo Rupatadina Mylan
Repubblica Slovacca Rupatadine Mylan 10 mg