Foglio illustrativo - FEXYNA
1. Cos’è Fexyna e a cosa serve
Fexyna contiene fexofenadina cloridrato, che è un antistaminico che non dà sonnolenza.
Fexyna 120 mg è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni per alleviare i sintomi che si manifestano con la rinite allergica (per esempio febbre da fieno) quali starnuti, prurito nasale, naso che cola o bloccato e prurito, arrossamento e lacrimazione oculare.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fexyna
Non prenda Fexyna
- se è allergico alla fexofenadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fexyna se:
- soffre di problemi al fegato o ai reni;
- ha attualmente o ha avuto in precedenza malattie cardiache, poiché questo tipo di medicinale può indurre un battito cardiaco accelerato o irregolare;
- è anziano.
Se una di queste condizioni la riguarda, o se non è sicuro, informi il medico prima di prendere Fexyna.
Bambini e adolescenti
Fexyna non è raccomandato per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Nei bambini da 6 a 11 anni di età: fexofenadina cloridrato 30 mg compresse è la formulazione appropriata per la somministrazione e il dosaggio in questa popolazione.
Altri medicinali e Fexyna
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta assumendo apalutamide (un medicinale per il trattamento del cancro alla prostata), poiché l’effetto della fexofenadina potrebbe essere ridotto.
È particolarmente importante parlare con il medico prima di prendere fexofenadina se sta assumendo anche uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- un antibiotico usato per trattare determinati tipi di infezioni batteriche (eritromicina);
- un antimicotico usato per trattare infezioni fungine (ketoconazolo).
Questi medicinali aumentano la quantità di fexofenadina assorbita.
I medicinali per trattare problemi digestivi che contengono alluminio e magnesio possono influenzare l’azione di Fexyna, diminuendo la quantità di medicinale assorbito.
Si raccomanda di osservare un intervallo di 2 ore circa tra l’assunzione di Fexyna ed il medicinale per i problemi digestivi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda Fexyna durante la gravidanza, a meno che non sia stato raccomandato dal medico.
Fexyna non è raccomandato durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Fexyna influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, si assicuri che le compresse non le causino sonnolenza o vertigini prima di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Fexyna contiene lattosio:
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Fexyna contiene sodio:
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
3. Come prendere Fexyna
Posologia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Per adulti e bambini di 12 anni di età o superiore
La dose raccomandata è una compressa (120 mg) una volta al giorno.
Prenda la compressa con dell’acqua prima dei pasti.
Questo medicinale inizia ad alleviare i sintomi entro 1 ora e dura per 24 ore.
Se prende più Fexyna di quanto deve
Se prende troppe compresse, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il pronto soccorso più vicino. I sintomi di sovradosaggio negli adulti sono vertigini, sonnolenza, affaticamento e bocca secca.
Se dimentica di prendere Fexyna
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Prenda la prossima dose nello stesso momento in cui la prende abitualmente, come pianificato.
Se interrompe il trattamento con Fexyna
Se interrompe l’assunzione di Fexyna, i sintomi possono manifestarsi di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Fexyna se dovesse manifestarsi:
- gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie, poiché questi segni possono essere indicativi di una reazione allergica grave.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell’ambito di studi clinici, con frequenza simile a quella osservata nei pazienti che non hanno ricevuto il farmaco (placebo):
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Mal di testa.
- Sonnolenza.
- Sensazione di malessere (nausea).
- Vertigini.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Stanchezza.
- Pigrizia.
Effetti indesiderati aggiuntivi che possono verificarsi (frequenza non nota: non possono essere valutati sulla base dei dati disponibili):
- Difficoltà ad addormentarsi (insonnia).
- Disturbi del sonno.
- Incubi.
- Nervosismo.
- Visione offuscata.
- Battito cardiaco accelerato o irregolare.
- Diarrea.
- Eruzione cutanea e prurito.
- Orticaria.
- Reazioni allergiche gravi che possono causare gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola, vampate di calore, oppressione toracica e difficoltà respiratorie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Fexyna
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Restituisca i medicinali non utilizzati al farmacista. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Fexyna
Il principio attivo è fexofenadina cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 112 mg di fexofenadina.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: Croscarmellosa sodica, lattosio, lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, amido pregelatinizzato, acido stearico.
Rivestimento della compressa: Ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), ipromellosa tipo 2910 6 mPas (E464), macrogol 400 (E1521), titanio diossido (E171).
Descrizione dell’aspetto di Fexyna e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, biconvesse, di color pesca, a forma di capsula, con bordo smussato con impresso “FE” su un lato e “120” sull’altro lato.
Fexyna 120 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni in blister contenenti 10 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA), Italia
Produttore
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Malta
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portogallo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: Fexyna
Portogallo: Fexofenadina Aurovitas