Foglio illustrativo - DYNEXAN
1. Che cos’è Dynexan e a cosa serve
Dynexan contiene il principio attivo lidocaina cloridrato, una sostanza per intorpidire la pelle e le membrane mucose a livello locale (anestesia locale).
Dynexan viene usato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore della mucosa orale, della gengiva e delle labbra negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
2. Cosa deve sapere prima di usare Dynexan
Non usi Dynexan
- se è allergico alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico agli anestetici locali di tipo amidico (ad es. prilocaina, mepivacaina).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al dentista o al farmacista prima di usare Dynexan se soffre di gravi malattie di base, ad es. malattie di cuore o gravi malattie del fegato o dei reni.
Occorre cautela quando si consumano cibo o bevande calde entro 45 minuti dopo l’applicazione per prevenire soffocamento, morsi alla lingua o ustioni.
Bambini
Non somministrare questo medicinale nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Altri medicinali e Dynexan
Informi il medico, il dentista o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al dentista o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Dynexan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
La lidocaina è escreta nel latte materno in piccole quantità. Alle dosi terapeutiche di Dynexan non sono previsti effetti sui bambini allattati.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dynexan non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dynexan contiene 1 mg di benzalconio cloruro per 1 g di gel
Irritante, può causare reazioni cutanee.
3. Come usare Dynexan
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del dentista o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico, il dentista o il farmacista.
Adulti e adolescenti
La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti è una quantità di gel pari a circa 0,2 g (4 mg di lidocaina cloridrato) applicata 4-8 volte al giorno.
Uso nei bambini
Nei bambini dai 6 anni in su la dose deve essere circa 0,2 g di gel (4 mg di lidocaina cloridrato) fino a 4 volte al giorno.
Come applicare il gel
Uso gengivale/per mucosa orale
Dynexan deve essere applicato sulle zone doloranti massaggiando delicatamente per favorire la penetrazione.
In caso di dentiere o apparecchi dentali nuovi, si deve applicare uno strato sottile di Dynexan sulle aree interessate.
Se i disturbi persistono per più di 2 giorni e la causa di base non è nota o non è chiara, consulti un medico o un dentista.
Se prende più Dynexan di quanto deve
Finora non sono noti casi di intossicazione dovuta a sovradosaggio, assunzione accidentale o errori con Dynexan. Se pensa di aver usato più Dynexan di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico o al dentista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al dentista o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dynexan può causare reazioni allergiche molto raramente, nella maggior parte dei casi una reazione acuta di ipersensibilità fino a shock (shock anafilattico). Se sviluppa una reazione allergica, interrompa l’uso di Dynexan e cerchi immediatamente assistenza medica.
Altri possibili effetti indesiderati
Molto rari: possono riguardare fino a 1 persona su 10.000
- Reazioni locali della pelle, ad es. sensazione di bruciore, gonfiore, arrossamento, prurito, orticaria, dermatite da contatto, esantema, dolore
- Alterazioni del gusto
- Intorpidimento
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al dentista o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Dynexan
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul tubo dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dopo l’apertura del tubo, la validità è di 3 mesi.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Dynexan
- Il principio attivo è lidocaina cloridrato.
- 1 g di gel contiene 20 mg di lidocaina cloridrato (come lidocaina cloridrato 1 H2O).
- Gli altri componenti sono benzalconio cloruro, olio del frutto di finocchio, glicerolo, gomma di Guar, olio di menta parzialmente dementolato, paraffina liquida, olio di menta piperita, sodio saccarinato, silice colloidale anidra, olio di anice stellato, timolo, titanio diossido (E171), vaselina bianca morbida, acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Dynexan e contenuto della confezione
Dynexan è un gel gengivale/per mucosa orale bianco simile a un unguento.
Il tubo contiene 10 g di gel gengivale/per mucosa orale.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustrasse 87-93
65203 Wiesbaden
Germania
Concessionario di vendita
Pasquali srl
Viale Belfiore 41
50144 Firenze
Italia
tel.: 055 4219341
e-mail: servizioclienti@pasqualimed.com
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle
Italia, Polonia: Dynexan
Lussemburgo: Dynexan Gel
Paesi Bassi: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik
Spagna: Dynexan 20 mg/g gel bucal