Foglio illustrativo - DESLORATADINA EG STADA
1. Cos’è DESLORATADINA EG STADA e a cosa serve
Che cos’è DESLORATADINA EG STADA
DESLORATADINA EG STADA contiene desloratadina che è un antistaminico.
Come agisce DESLORATADINA EG STADA
DESLORATADINA EG STADA è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.
Quando deve essere usato DESLORATADINA EG STADA
DESLORATADINA EG STADA allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
DESLORATADINA EG STADA è usato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DESLORATADINA EG STADA
NON prenda DESLORATADINA EG STADA
- se è allergico alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere DESLORATADINA EG STADA
- se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
- se ha una storia medica o familiare di crisi epilettiche.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Altri medicinali e DESLORATADINA EG STADA
Non sono note interazioni di DESLORATADINA EG STADA con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DESLORATADINA EG STADA con cibi, bevande e alcol
DESLORATADINA EG STADA può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Usare cautela quando si assume DESLORATADINA EG STADA con alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di DESLORATADINA EG STADA durante la gravidanza o l’allattamento al seno non è raccomandato.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.
DESLORATADINA EG STADA contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere DESLORATADINA EG STADA
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso in adulti ed adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.
Modo di somministrazione
Questo medicinale è per uso orale.
Ingerisca la compressa intera.
Durata del trattamento
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere DESLORATADINA EG STADA. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento più a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più DESLORATADINA EG STADA di quanto deve
Prenda DESLORATADINA EG STADA solo come le è stato prescritto. Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più DESLORATADINA EG STADA di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.
Se dimentica di prendere DESLORATADINA EG STADA
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante la commercializzazione della desloratadina, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente il medico.
Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, stanchezza, bocca secca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, il mal di testa è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.
Negli studi clinici con desloratadina i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
- stanchezza
- bocca secca
- mal di testa
Durante la commercializzazione di desloratadina i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10 000
- gravi reazioni allergiche
- eruzione cutanea
- battito cardiaco martellante o irregolare
- battito cardiaco accelerato
- mal di stomaco
- sensazione di malessere (nausea)
- vomito
- disturbi allo stomaco
- diarrea
- capogiro
- sonnolenza
- difficoltà a dormire
- dolore muscolare
- allucinazioni
- crisi epilettiche
- irrequietezza con aumento del movimento del corpo
- infiammazione del fegato
- prove di funzionalità epatica anormali
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- debolezza inusuale
- colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
- aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
- variazioni nel modo in cui batte il cuore
- comportamento anormale
- aggressività
- aumento di peso, aumento dell’appetito
- umore depresso
- occhi secchi
Bambini
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
- rallentamento del battito cardiaco
- variazioni nel modo in cui batte il cuore
- comportamento anormale
- aggressività
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DESLORATADINA EG STADA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul blister e sul blister divisibile per dose unitaria dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DESLORATADINA EG STADA
Il principio attivo è la desloratadina. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina (E460(i)), amido di mais, talco (E553B), zinco stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato. titanio diossido (E171), macrogol 400 (E1521), indigotina lacca di alluminio (E132).
Descrizione dell’aspetto di DESLORATADINA EG STADA e contenuto della confezione
DESLORATADINA EG STADA 5 mg compresse rivestite con film si presenta come compresse rivestite con film di colore da blu chiaro a blu, rotonde, biconvesse, con “5” impresso su di un lato e lisce sull’altro lato e con un diametro di circa 6 mm.
Blister e blister divisibile per dose unitaria in OPA-Al-PVC-Al.
[Blister] e [Blister divisibile per dose unitaria]
20 compresse rivestite con film
20x1 compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano - Italia
Produttori
STADA M&D S.R.L. Strada Trascăului, No. 10, Turda 401135, Cluj - Romania
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel – Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
DE Desloratadin STADA 5 mg Filmtabletten
IT DESLORATADINA EG STADA
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
L'ultima versione approvata del foglio illustrativo relativo a questo medicinale è disponibile scansionando il codice QR sulla confezione esterna con uno smartphone/dispositivo. La stessa informazione è disponibile al seguente URL: