Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS

• 3. Come prendere AREMAS

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AREMAS

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è aremas e a che cosa serve

AREMAS soluzione orale è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

AREMAS soluzione orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.

AREMAS soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

2. cosa deva sapere prima di prendere aremas

Non prenda AREMAS

1

• - se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS

AREMAS soluzione orale è indicato per bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni) ed adulti, inclusi gli anziani.

Avvertenze e precauzioni

1

• - se la sua funzione renale è ridotta.

Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

Altri medicinali e AREMAS

Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali

AREMAS con cibi e bevande

AREMAS può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS soluzione orale non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di AREMAS

AREMAS soluzione orale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere aremas

Bambini di età compresa fra 1 e 5 anni: prenda 2,5 ml (½ cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: prenda 5 ml (un cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni): prenda 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Deglutisca la dose di soluzione orale e poi beva un po’ d'acqua. Può assumere il medicinale con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS soluzione orale. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più AREMAS di quanto deve

Prenda AREMAS soluzione orale solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovraddosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più AREMAS soluzione orale di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere AREMAS

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

Come tutti i medicinali, AREMAS soluzione orale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con AREMAS sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo). Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e cefalea sono stati segnalati con maggiore frequenza con rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo).

Durante la commercializzazione di AREMAS sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea , capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista

5. come conservare aremas

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non congelare. Conservare nella confezione originale.

Non usi AREMAS dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto della soluzione orale.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AREMAS

1

Il principio attivo è desloratadina 0,5 mg/ml

Gli altri componenti della soluzione orale sono:

Sorbitolo liquido

(non cristallizzante)

Glicole propilenico

Acido citrico monoidrato

Sodio citrato

Ipromellosa 2910

Sucralosio

Disodio edetato

Aroma tutti frutti

Acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di AREMAS e contenuto della confezione

AREMAS soluzione orale si presenta come una soluzione chiara e incolore.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale è fornito in formati da 100, 120 e 150 ml e confezionato in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 100, 125 e 150 ml in volume con chiusura a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene. I flaconi sono successivamente confezionati in scatole di cartone. Tutti i formati sono dotati di un cucchiaio dosatore graduato a 2,5 ml e 5 ml.

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AREMAS compresse orodispersibili e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS compresse orodispersibili

• 3. Come prendere AREMAS compresse orodispersibili

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AREMAS compresse orodispersibili

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è aremas compresse orodispersibili e a che cosa serve

AREMAS compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

AREMAS compresse orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.

AREMAS compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

2. cosa deve sapere prima di prendere aremas compresse orodispersibili

Non prenda AREMAS compresse orodispersibili

2

• - se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS compresse orodispersibili.

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 6 anni).

AREMAS 5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 12 anni).

Avvertenze e precauzioni

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

se la sua funzione renale è ridotta.

Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS.

Altri medicinali e AREMAS

Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali.

AREMAS compresse orodispersibili con cibi e bevande

Non occorre assumere AREMAS compresse orodispersibili con acqua o altro liquido. Inoltre, AREMAS compressa orodispersibile può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza, in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come prendere aremas compresse orodispersibili

Prima dell'impiego, togliere con cautela il rivestimento del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. La ponga nella bocca ed essa si disperderà immediatamente. Per disperdere la dose non è necessaria acqua o altro liquido.

Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: prenda una compressa orodispersibile di AREMAS 2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda due compresse orodispersibili di AREMAS 2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS compresse orodispersibili. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più AREMAS compresse orodispersibili di quanto deve

Prenda AREMAS compresse orodispersibili solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più AREMAS compresse orodispersibili di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere AREMAS compresse orodispersibili

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, AREMAS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Sono stati comunque segnalati stanchezza, secchezza della bocca e cefalea sono con una maggiore frequenza rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.

Durante la commercializzazione di AREMAS compresse orodispersibili sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. come conservare aremas compresse orodispersibili

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

Non usi AREMAS compresse orodispersibili dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AREMAS compresse orodispersibili 2

Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg

Il principio attivo è desloratadina 5 mg

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa

Cellulosa microcristallina

Povidone

Copolimero butilato metacrilato basico

Sodio laurilsolfato

Dibutilsebacato

Silice colloidale idrata

Destrati

Cellulosa microcristallina silicizzata

Ossido di ferro rosso (E172)

Croscarmellosa sodica

Sucralosio

Aroma tutti frutti

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

Magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili e contenuto della confezione

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro di circa 6,5 mm.

AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro di circa 8,0 mm.

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister [OPA/Adesivo/ (OPA/Allumini­o/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Allu­minio/ lacca di sigillo a caldo] da 18, 20 e 30 dosi.

AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister [OPA/Adesivo/ (OPA/Allumini­o/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Allu­minio/lacca di sigillo a caldo] da 20 dosi.

I blister sono successivamente confezionati in scatole di cartone.

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Produttore responsabile del rilascio lotti

Specifar S.A

1, 28 Octovriou str.

• 123 51 Ag. Varvara

Atene

Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

  
  

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS

• 3. Come prendere AREMAS

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AREMAS

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è aremas e a che cosa serve

AREMAS è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

AREMAS allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.

AREMAS viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

2. cosa deve sapere prima di prendere aremas

Non prenda AREMAS

3

• - se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS o alla loratadina.

AREMAS è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).

Avvertenze e precauzioni

3

• - se la funzione renale è ridotta.

3. come prendere aremas

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una volta al giorno.

Ingerisca la compressa intera con acqua, con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più AREMAS di quanto deve

Prenda AREMAS solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se prende più AREMAS di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere AREMAS

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, AREMAS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Sono stati comunque segnalati stanchezza, secchezza della bocca e cefalea con maggiore frequenza rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

Durante la commercializzazione di AREMAS sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. come conservare aremas

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30° C.

Non usi AREMAS dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto delle compresse.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AREMAS

3

Il principio attivo è la desloratadina 5 mg

Gli altri componenti della compressa sono:

Nucleo della compressa

Isomalto

Amido pregelatinizzato

Cellulosa microcristallina

Magnesio ossido pesante

Idrossipropil­cellulosa

Crospovidone

Magnesio stearato

Rivestimento della compressa

Alcool polivinilico

Titanio diossido (E171)

Macrogol / PEG 3350

Talco

FD & C Blu # 2/Indigotina lacca d’alluminio (E132)

Descrizione dell’aspetto di AREMAS e contenuto della confezione

AREMAS 5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore blu, rotonde, biconvesse con un diametro di circa 6,5 mm.

AREMAS 5 mg compresse rivestite con film sono confezionate in blister di policlorotriflu­oroetilene (PCTFE) / Polivinil Cloruro (PVC) / alluminio.

AREMAS 5 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 7, 20 o 50 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Produttore responsabile del rilascio lotti

Specifar S.A

• 1, 28 Octovriou str.

123 51 Ag. Varvara

Atene

Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Portogallo: Desloratadina Eurogenus Italia: AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili

AREMAS 5 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AREMAS compresse orodispersibili e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS compresse orodispersibili

• 3. Come prendere AREMAS compresse orodispersibili

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AREMAS compresse orodispersibili

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è aremas compresse orodispersibili e a che cosa serve

AREMAS compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

AREMAS compresse orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.

AREMAS compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

2. cosa deve sapere prima di prendere aremas compresse orodispersibili

Non prenda AREMAS compresse orodispersibili

2

• - se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS compresse orodispersibili.

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 6 anni).

AREMAS 5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 12 anni).

Avvertenze e precauzioni

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

se la sua funzione renale è ridotta.

Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS.

Altri medicinali e AREMAS

Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali.

AREMAS compresse orodispersibili con cibi e bevande

Non occorre assumere AREMAS compresse orodispersibili con acqua o altro liquido. Inoltre, AREMAS compressa orodispersibile può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza, in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come prendere aremas compresse orodispersibili

Prima dell'impiego, togliere con cautela il rivestimento del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. La ponga nella bocca ed essa si disperderà immediatamente. Per disperdere la dose non è necessaria acqua o altro liquido.

Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: prenda una compressa orodispersibile di AREMAS 2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda due compresse orodispersibili di AREMAS 2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS compresse orodispersibili. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più AREMAS compresse orodispersibili di quanto deve

Prenda AREMAS compresse orodispersibili solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più AREMAS compresse orodispersibili di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere AREMAS compresse orodispersibili

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, AREMAS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Sono stati comunque segnalati stanchezza, secchezza della bocca e cefalea sono con una maggiore frequenza rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.

Durante la commercializzazione di AREMAS compresse orodispersibili sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. come conservare aremas compresse orodispersibili

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

Non usi AREMAS compresse orodispersibili dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AREMAS compresse orodispersibili 2

Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg

Il principio attivo è desloratadina 5 mg

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa

Cellulosa microcristallina

Povidone

Copolimero butilato metacrilato basico

Sodio laurilsolfato

Dibutilsebacato

Silice colloidale idrata

Destrati

Cellulosa microcristallina silicizzata

Ossido di ferro rosso (E172)

Croscarmellosa sodica

Sucralosio

Aroma tutti frutti

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

Magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili e contenuto della confezione

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro di circa 6,5 mm.

AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro di circa 8,0 mm.

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister [OPA/Adesivo/ (OPA/Allumini­o/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Allu­minio/ lacca di sigillo a caldo] da 18, 20 e 30 dosi.

AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister [OPA/Adesivo/ (OPA/Allumini­o/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Allu­minio/lacca di sigillo a caldo] da 20 dosi.

I blister sono successivamente confezionati in scatole di cartone.

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Produttore responsabile del rilascio lotti

Specifar S.A

1, 28 Octovriou str.

• 123 51 Ag. Varvara

Atene

Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Portogallo: Desloratadina Eurogenus

Italia: AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili

Portogallo: Desloratadina Eurogenus

Italia: AREMAS 5 mg compresse orodispersibili

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 09/2012

Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

AREMAS 5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

  
  

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS

• 3. Come prendere AREMAS

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AREMAS

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è aremas e a che cosa serve

AREMAS è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

AREMAS allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un’allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.

AREMAS viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

2. cosa deve sapere prima di prendere aremas

Non prenda AREMAS

3

• - se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS o alla loratadina.

AREMAS è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).

Avvertenze e precauzioni

3

• - se la funzione renale è ridotta.