Foglio illustrativo - CITADAL
1. Cos’è Citadal e a cosa serve
Citadal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi che migliorano il funzionamento del cervello.
Citadal è usato nel trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento causati da:
- ictus, quando il flusso sanguigno nel cervello è interrotto da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno nel cervello
- traumi alla testa, un violento colpo alla testa.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citadal
Non prenda Citadal
- se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, una malattia grave associata a pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Citadal
- se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché può causare asma.
Bambini
Gli studi su Citadal nei bambini non sono sufficienti. Questo medicinale deve essere somministrato solo quando il medico lo ritiene necessario.
Altri medicinali e Citadal
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali da banco.
Citadal potenzia gli effetti dei medicinali contenenti L-dopa. Non deve assumere Citadal insieme a farmaci contenenti L-dopa senza parlarne con il medico. I medicinali contenenti L-dopa sono generalmente usati per trattare la malattia di Parkinson.
Citadal non deve essere assunto insieme a farmaci contenenti meclofenossato, un medicinale che stimola il cervello.
Citadal con cibi
Citadal può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Citadal non deve essere somministrato se lei è in gravidanza o sta allattando con latte materno a meno che il medico non lo consideri necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Citadal contiene Ponceau 4R (E124)
Questo medicinale può causare reazioni allergiche.
Citadal contiene sorbitolo (E420)
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Citadal contiene paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene propil paraidrossibenzoato (E216) e metil paraidrossibenzoato (E218) e può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Citadal contiene sodio
Questo medicinale contiene 80,8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina da 10 mL. Questo equivale al 4% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. Come prendere Citadal
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose normale è da 1 a 2 bustine al giorno, a seconda della gravità del suo disturbo. Il medicinale può essere assunto direttamente dalla bustina o sciolto in mezzo bicchiere d’acqua (120 mL), con i pasti o in altri orari.
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| bicchiere d’acqua (120 mL) e bere. |
Se prende più Citadal di quanto deve
Consulti immediatamente il medico o il farmacista indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di prendere Citadal
Prenda la dose appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Citadal
Il medico la informerà della durata del trattamento con Citadal. Non interrompa il trattamento prima di parlare con il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati di questo medicinale sono molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000). Potrebbe manifestare allucinazioni, mal di testa, vertigini, respiro corto, nausea, vomito, diarrea occasionale, rossore del viso, orticaria, eruzione cutanea, macchie rosse sulla pelle, tremori, gonfiore alle estremità e variazioni della pressione sanguigna. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Citadal
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Citadal
- Il principio attivo è citicolina. Ogni bustina contiene 1 000 mg di citicolina (come sale sodico).
Gli altri componenti sono: saccarina sodica (vedere paragrafo 2 “Citadal contiene sodio”), sorbitolo, liquido (non cristallizzabile) (E420) (vedere paragrafo 2 “Citadal contiene sorbitolo”), glicerolo (E422), metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 2 “Citadal contiene paraidrossibenzoati”), sodio citrato, glicerolo formale, potassio sorbato (E202), gusto fragola (contenente glicole propilenico (E1520)), colorante rosso ponceau 4R (E124), acido citrico e acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Citadal e contenuto della confezione
Citadal è una soluzione trasparente rosa, con odore e gusto di fragola.
Si presenta in una confezione contenente 10, 30 o 30 (3x10) bustine termosaldate in PET 23µm /PE Est. Bianco 12gsm /Alluminio 9µm /Copolimero Estruso 25gsm con 10 mL di soluzione orale per bustina.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare srl
Via Marghera, 29
20149 Milano,
Italia
Concessionario esclusivo per la vendita
Ecupharma S.r.l.
Via Mazzini, 20
20123 Milano
Italia
Produttore
Galenicum Health, S.L.U. (Physical-chemical control)
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat, 08950, Barcellona, Spagna
o
SAG Manufacturing SLU (Physical-Chemical & Microbial)
Crta N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix, Madrid, Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: Citadal
Spagna: Citicolina Pharmacare 1 000 mg solución oral EFG