Foglio illustrativo - NEUROTON
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicostimolanti e nootropi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non si ritiene di dover implicare precauzioni od avvertenze oltre a quelle raccomandate per l'uso in generale, in corso di gravidanza, anche in considerazione del fatto che il farmaco, in corso di sperimentazione tossico-farmacologica, ha dimostrato di essere ininfluente sulla gravidanza e sul prodotto del concepimento.
INTERAZIONI
Neuroton può essere utilizzato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno diminuire la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.
Nel caso di trattamento di morbo di Parkinson, l'aggiunta di 500–1000 mg giornalieri di Neuroton al consueto dosaggio di L-Dopa, consente di ottenere un soddisfacente controllo della sintomatologia parkinsoniana; è talora possibile raggiungere tali risultati, riducendo sensibilmente il dosaggio di L-Dopa da associare a Neuroton.
AVVERTENZE SPECIALI
Neuroton non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra. In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare, in concomitanza, farmaci che abbassano la pressione intracerebrale, come mannitolo e corticosteroidi.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno, o una fiala da 1000 mg una volta al giorno, per via intramuscolare, o
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2021
endovenosa lenta, o per infusione endovenosa a goccia, secondo prescrizione medica. Quando si abbia un ritardo nella ripresa della coscienza si raccomanda una somministrazione continua fin dalla fase iniziale, allo scopo di favorire tale ripresa. In caso di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente. Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane Neuroton viene somministrato alla dose di 5001000 mg/die, per via intramuscolare, endovenosa lenta o per fleboclisi. Sono consigliabili cicli terapeutici della durata di 3–4 settimane, opportunamente intervallati tra loro. Neuroton non influisce sulla respirazione, polso e pressione arteriosa, ed è perciò possibile un trattamento prolungato e continuo. In presenza di emorragia intracranica non devono essere somministrate alte dosi di Neuroton (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Non ne sono stati segnalati né sono riscontrabili in letteratura.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
COMPOSIZIONE
NEUROTON,500 mg/3ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene
Principio attivo
Citicolina (sale sodico) mg 524, pari a Citicolina mg 500. Eccipienti
Acqua p.p.i. q.b. a ml 3
NEUROTON,1000 mg/4ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene
Principio attivo
Citicolina (sale sodico) mg 1048, pari a Citicolina mg 1000. Eccipienti
Acqua p.p.i. q.b. a ml 4
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso “500 mg/3 ml soluzione iniettabile” 5 fiale da 3 ml
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2021
“1000 mg/4 ml soluzione iniettabile” 3 fiale da 4 ml
“1000 mg/4 ml soluzione iniettabile” 5 fiale da 4 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l.
Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. – Via D. Alighieri, 71 – Sanremo (Imperia)
Data di rinnovo dell'autorizzazione: 1 Giugno 2010
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2021
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