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DIFOSFOCIN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo:

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - DIFOSFOCIN

DIFOSFOCIN “500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE

CITICOLINA

COMPOSIZIONE



Ogni fiala da 500 mg/4 ml mg contiene:

Principio attivo : Citicolina (Citidindifos­focolina) mg 500 Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili, Sodio idrato.

Ogni fiala da 1000 mg/4 ml contiene:

Principio attivo : Citicolina (Citidindifos­focolina) mg 1000 Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili, Sodio idrato.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

500 mg/4 ml soluzione iniettabile – 5 Fiale da ml 4

1000 mg/4 ml soluzione iniettabile – 3 Fiale da ml 4

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Psicostimolanti e nootropi

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MAGIS FARMACEUTICI Srl – Via Gian Battista Cacciamali, 34– 25125 BRESCIA

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

MITIM S.r.l. – Via Cacciamali 34–36–38 – 25125 BRESCIA.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 .1.

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

PRECAUZIONI PER L’USO

  • 1) In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

  • 2) In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi di prodotto (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico.

In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100–200 mg 2–3 volte al giorno).

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI

Esplica attività sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson.

Il prodotto può essere usato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno diminuire la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.

AVVERTENZE SPECIALI

  • 1) Il prodotto non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

  • 2) In casi di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.

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