Foglio illustrativo - CIKAPPA
1. Cos’è CIKAPPA e a cosa serve
CIKAPPA appartiene a un gruppo di farmaci chiamati psicostimolanti e nootropi che migliorano il funzionamento della membrana neuronale.
CIKAPPA è usato per trattare i disturbi della memoria e del comportamento causati da:
- ictus, dovuto all’interruzione del flusso sanguigno verso il cervello a causa di un coagulo o alla rottura di un vaso.
- trauma cranico, un violento colpo alla testa.
2. Cosa deve sapere prima di prendere CIKAPPA
Non prenda CIKAPPA:
- se è allergico a citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, una malattia grave associata a pressione arteriosa bassa, sudorazione, tachicardia e mancamento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CIKAPPA
- se è allergico ad acido acetilsalicilico, perché può causare asma.
Bambini
Gli studi sull’utilizzo di CIKAPPA nei bambini sono insufficienti. Pertanto questo medicinale deve essere somministrato solo quando il medico lo ritiene necessario.
Altri farmaci e CIKAPPA
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
CIKAPPA potenzia gli effetti di L-Dopa. Non deve pertanto prendere CIKAPPA insieme ad altri medicinali che contengono L-Dopa senza informarne il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono spesso usati per trattare la malattia di Parkinson.
CIKAPPA non deve essere assunto insieme a farmaci contenenti meclofenossato, un medicinale che stimola l'attività cerebrale.
CIKAPPA con cibi
CIKAPPA può essere preso con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
CIKAPPA non deve essere somministrato se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno a meno che il medico lo ritenga necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
CIKAPPA contiene rosso Ponceau 4R (E124)
Questo medicinale può causare reazioni allergiche.
CIKAPPA contiene sorbitolo (E420)
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
CIKAPPA contiene paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene propil paraidrossibenzoato (E216) e metil paraidrossibenzoato (E218) e può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CIKAPPA contiene sodio
Questo medicinale contiene 80,8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina da 10 mL. Questo equivale al 4 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
3. Come prendere CIKAPPA
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose normale è da 1 a 2 bustine al giorno, a seconda della gravità del suo disturbo. Questo farmaco può essere assunto direttamente dalla bustina o sciolto in mezzo bicchiere d’acqua (120 mL), con i pasti o in altri momenti.
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Se prende più CIKAPPA di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico, al farmacista indicando il nome del medicinale e la quantità presa.
Se dimentica di prendere CIKAPPA
Prenda la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con CIKAPPA
Il suo medico le indicherà la durata del suo trattamento con CIKAPPA. Non interrompa il trattamento senza essersi consultato col suo medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati di questo medicinale sono molto rari (si verificano in meno di 1 persona su 10 000). Potrebbe manifestare allucinazioni, cefalea, vertigine, respiro affannoso, nausea, vomito, diarrea occasionale, vampate, orticaria, eruzione cutanea, macchie violacee sulla pelle, tremori, gonfiore alle estremità e variazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri effetti indesiderati, informi il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
5. Come conservare CIKAPPA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CIKAPPA
- Il principio attivo è citicolina. Ogni bustina contiene 1 000 mg di citicolina (come sale sodico).
- Gli altri ingredienti (eccipienti) sono: saccarina sodica (vedere paragrafo 2 “CIKAPPA contiene sodio”), sorbitolo, liquido (non cristallizzabile) (E420) (vedere paragrafo 2 “CIKAPPA contiene sorbitolo (E420)”), glicerolo (E422), metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 2 “CIKAPPA contiene paraidrossibenzoati”), sodio citrato, glicerolo formaldeide, potassio sorbato (E202), aroma di fragola (contiene glicole propilenico (E1520)), colorante rosso Ponceau 4R (E124) (vedere paragrafo 2 “CIKAPPA contiene rosso Ponceau 4R (E124)”), acido citrico e acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di CIKAPPA e contenuto della confezione
CIKAPPA 1 000 mg è una soluzione trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola. È confezionata in astucci contenenti 10, 30 o 30 (3x10) bustine monodose termosaldate in PET 23µm / PE bianco esterno 12g /AL 9µm /copolimero estruso 25g contenenti10 mL di soluzione orale per bustina monodose
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
I.B.N Savio S.r.l.
Via del Mare, 36
00071 Pomezia (RM)
Italia
Produttori
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat, 08950, Barcellona, Spagna
SAG Manufacturing SLU
Crta N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix, Madrid, Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia CIKAPPA
Spagna CIKAPPA