CASENLAX - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Casenlax e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax

• 3. Come prendere Casenlax

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Casenlax

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è casenlax e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Casenlax 10 g soluzione orale.

Casenlax è considerato un lassativo osmotico.

Casenlax è indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti e nei bambini di 8 anni ed oltre. Deve essere utilizzato con appropriate modifiche dello stile di vita e misure dietetiche (vedere paragrafo 2).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Questo medicinale contiene Macrogol (P.E.G. = polietilenglicole).

In caso di stitichezza, il periodo massimo di trattamento nei bambini è di 3 mesi.

2. cosa deve sapere prima di prendere casenlaxla stitichezza occasionale può essere correlata ad una recente modifica dello stile di vita. ci sono farmaci che possono essere utilizzati per il trattamento a breve termine. chieda il parere del suo medico nel caso di stitichezza recente che non possa essere spiegata da cambiamenti nel suo stile di vita, o in caso di stitichezza associata a dolore, febbre o gonfiore addominale.

Stitichezza cronica (stitichezza di lunga durata):

La stitichezza cronica può essere causata da:

• Una malattia intestinale che richiede un consiglio medico.
• Disfunzione intestinale (squilibrio) causata da abitudini alimentari e dallo stile di vita.

Il trattamento include fra l’altro:

• Aumento della proporzione di fibre nella dieta (verdure, pane integrale e frutta);
• Aumento dell’assunzione di acqua e succhi di frutta;
• Aumento dell’attività fisica (sport, camminare…);
• Riabilitazione dello stimolo alla defecazione.

Non prenda Casenlax

• – Se è allergico a Macrogol (P.E.G. = polietilenglicole) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – Se ha una qualsiasi malattia intestinale o del colon (come colite ulcerosa, malattia di Crohn).

• – Se ha dolori addominali di causa non nota.

• – Se ha o sospetta di avere una perforazione gastrointestinale.

• – Se ha o sospetta un’ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Casenlax.

In caso sviluppi diarrea durante il trattamento con Casenlax potrebbe essere a rischio di sviluppare squilibri elettrolitici (una diminuzione di alcuni sali nel sangue). È più facile che sia esposto a questo rischio se è anziano o ha problemi al fegato o ai reni o sta prendendo diuretici (farmaci per urinare). Se lei è una di queste persone e sviluppa diarrea deve essere visto da un medico per un controllo dei livelli di elettroliti attraverso un esame del sangue.

Bambini

Chieda il parere del medico prima di somministrare questo trattamento al suo bambino, allo scopo di escludere qualsiasi causa organica della stitichezza. Dopo 3 mesi di trattamento, il suo medico dovrà valutare le condizioni cliniche del suo bambino.

Altri medicinali e Casenlax

Casenlax può ritardare l’assorbimento di altri medicinali rendendoli meno efficaci o inefficaci in particolare quelli con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Casenlax può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Casenlax può essere usato durante l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Casenlax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Casenlax contiene una quantità non significativa di zuccheri o polioli e pertanto può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

Casenlax contiene sodio benzoato

Questo medicinale contiene 4 mg di sodio benzoato E211 in ciascuna bustina.

Casenlax contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. come prendere casenlax

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Per uso orale.

La dose raccomandata è: 1 o 2 bustine al giorno, prese preferibilmente come dose singola al mattino.

Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose.

1 bustina contiene 20 ml di soluzione orale e 10 g di macrogol 4000.

La dose giornaliera deve essere adattata secondo gli effetti clinici ottenuti e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino ad un massimo di 2 bustine al giorno.

L’effetto di Casenlax si manifesta entro 24–48 ore dopo la somministrazione.

Il miglioramento della frequenza delle evacuazioni dopo aver assunto Casenlax può essere mantenuto attraverso uno stile di vita sano e misure dietetiche.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici per periodi superiori ai 3 mesi di trattamento.

Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stitichezza si ripresenta.

Se prende più Casenlax di quanto deve

Può sviluppare diarrea, dolore addominale e vomito che scompaiono quando il trattamento viene temporaneamente interrotto o quando la dose viene ridotta.

In caso di diarrea grave o vomito deve contattare un medico al più presto poiché potrebbe aver bisogno di un trattamento per prevenire la perdita di sali minerali (elettroliti) dovuta alla perdita di fluidi.

Se dimentica di prendere Casenlax

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più gravi sono le reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono prurito (esantema pruriginoso), eruzione cutanea, edema del viso (gonfiore della faccia), edema di Quincke (rapido rigonfiamento degli strati profondi della pelle), orticaria (eruzione orticarioide) e shock anafilattico. La loro frequenza è stata segnalata come molto rara (può interessare fino a 1 persona su 10.000) nella popolazione adulta e come non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) nella popolazione pediatrica. Se nota una qualsiasi delle reazioni elencate sopra, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e consulti urgentemente un medico.

Adulti:

In generale, le reazioni avverse sono state lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale. Questi effetti indesiderati includono:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale
• Distensione addominale
• Diarrea
• Nausea

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Vomito
• Urgenza defecatoria
• Incontinenza fecale

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Disturbi elettrolitici (bassi livelli ematici di sodio e di potassio: iponatriemia, ipopotassiemia)
• Disidratazione causata da diarrea grave specialmente nei pazienti anziani
• Eritema.

Bambini/adolescenti:

Come nella popolazione adulta, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale. Questi effetti indesiderati includono:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Dolore addominale
• Diarrea (può causare dolore perianale)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Vomito
• Gonfiore
• Nausea

Dosi eccessive possono causare diarrea, dolore addominale e vomito che solitamente scompaiono quando la dose viene ridotta o il trattamento viene sospeso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare casenlax

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina/scatola dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è: macrogol 4000.

Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: Sodio benzoato (E 211), potassio sorbato, acido citrico, sodio citrato, sucralosio e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Casenlax e contenuto della confezione

Casenlax è una soluzione trasparente, incolore, inodore e insapore.

È disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 50 e 100 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Casen Recordati S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 UTEBO. Saragozza (Spagna)

Concessionario di vendita

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali, 1 – 20148 Milano

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Francia: Casenlax 10g solution buvable en sachet

Germania: Casenlax 10g Lösung zum Einnhmen in Beuteln

Italia: Casenlax 10g soluzione orale in bustina

Portogallo: Casenlax 10g solução oral em saquetas

Spagna: Casenlax 10g solución oral en sobre

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 04/2018

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’AIFA

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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

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