Foglio illustrativo - ANZUPGO
1. Cos’è Anzupgo e a cosa serve
Anzupgo contiene il principio attivo delgocitinib. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori delle Janus chinasi.
Anzupgo viene usato nel trattamento degli adulti con eczema cronico delle mani da moderato a grave. Viene utilizzato quando il trattamento con creme topiche a base di corticosteroidi non funziona in modo sufficiente o non può essere utilizzato.
Anzupgo ha come obiettivo diverse proteine (enzimi) del corpo chiamate Janus chinasi. Agisce bloccando l’attività di quattro enzimi Janus chinasi specifici, contribuendo a ridurre l’infiammazione e le risposte immunitarie che causano l’eczema delle mani. Riducendo questi processi, Anzupgo può aiutare a migliorare la condizione della pelle e a ridurre il prurito e il dolore. Questo, a sua volta, può aumentare la capacità di svolgere le attività quotidiane e migliorare la qualità della vita.
2. Cosa deve sapere prima di usare Anzupgo
Non usi Anzupgo
se è allergico a delgocitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Anzupgo.
Bambini e adolescenti
Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia d’età.
Altri medicinali e Anzupgo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Usare Anzupgo contemporaneamente ad altri medicinali sulla pelle interessata dall’eczema è sconsigliato, perché questo uso non è stato studiato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Non si conoscono gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza; per tale motivo, è preferibile evitare l’uso di Anzupgo se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Non è noto se delgocitinib passi nel latte materno umano, ma questo medicinale viene assorbito in minime quantità nel corpo. Pertanto, non si prevedono rischi per il bambino e Anzupgo può essere usato durante l’allattamento.
Tuttavia, se sta allattando con latte materno, deve prestare attenzione affinché questo medicinale non entri in contatto con il capezzolo o nessun’altra area dove il bambino può ingerirlo durante l’allattamento.
Se accudisce un bambino, deve evitare anche il contatto delle mani con la pelle del bambino subito dopo l’applicazione di Anzupgo. Questa precauzione serve per limitare ogni esposizione non necessaria del bambino a questo medicinale. In caso di trasferimento accidentale della crema sulla pelle del bambino, la crema può essere rimossa.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale abbia un effetto sulla sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Anzupgo contiene alcol benzilico, idrossianisolo butilato e alcol cetostearilico
Questo medicinale contiene 10 mg di alcol benzilico (E 1519) per grammo. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche o irritazione localizzata lieve.
L’idrossianisolo butilato (E 320) può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
L’alcol cetostearilico può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).
3. Come usare Anzupgo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Anzupgo è solo per uso cutaneo. Evitare il contatto con occhi, bocca o naso. Se la crema entra in contatto con una di queste zone, rimuoverla completamente e/o sciacquare via la crema con acqua.
Prima del primo utilizzo
- 1. Svitare il tappo.
- 2. Staccare il sigillo sull’estremità superiore del tubo. Riavvitare il tappo.
Dose e modo di somministrazione
- Evitare di applicare altri prodotti, come creme o unguenti, sulla pelle immediatamente prima o dopo l’applicazione di Anzupgo.
Applicare un sottile strato di Anzupgo due volte al giorno sulle aree interessate di mani e polsi.
Assicurarsi che la pelle sia pulita e asciutta.
Se il medicinale viene applicato da un’altra persona, questa deve lavarsi le mani dopo l’applicazione.
Per quanto tempo deve essere usato Anzupgo
- Usi Anzupgo finché la pelle non è libera o quasi libera da lesioni, o seguendo le istruzioni del medico.
- Se i segni o i sintomi dell’eczema cronico delle mani si ripresentano, è possibile riprendere il trattamento con Anzupgo quando indicato dal medico.
- Informi il medico se non nota miglioramenti dopo 12 settimane di trattamento con Anzupgo.
Se usa più Anzupgo di quanto deve
Se ha applicato una quantità eccessiva di Anzupgo, rimuova la parte in eccesso.
Se dimentica di usare Anzupgo
Se dimentica di applicare la crema all’ora programmata, lo faccia non appena se ne ricorda e poi continui con il normale programma di applicazione. Non applichi la crema più di due volte al giorno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con Anzupgo sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Reazioni in sede di applicazione (ossia dolore, prurito, arrossamento e formicolio)
2 volte al giorno Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Anzupgo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sulla scatola dopo “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non congelare.
Il tubo deve essere gettato 1 anno dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Anzupgo
- Il principio attivo è delgocitinib. Un grammo di crema contiene 20 mg di delgocitinib.
- Gli altri componenti sono alcol benzilico (E 1519), idrossianisolo butilato (E 320), alcol cetostearilico, acido citrico monoidrato (E 330), disodio edetato, acido cloridrico (E 507) (per l’aggiustamento del pH), paraffina liquida, macrogol cetostearile etere e acqua purificata (vedere paragrafo 2 “Anzupgo contiene alcol benzilico, idrossianisolo butilato e alcol cetostearilico”).
Descrizione dell’aspetto di Anzupgo e contenuto della confezione
Anzupgo è una crema di colore da bianco a lievemente marrone.
Anzupgo è fornito in tubi contenenti 15 o 60 grammi di crema, o in confezioni multiple comprendenti 3 tubi, 2 tubi contenenti 15 g ciascuno e 1 tubo contenente 60 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danimarca
Produttore
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Crumlin, Dublin 12
Irlanda
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali, https://www.ema.europa.eu.