Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggiormento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Paracetamolo Farmalider e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Farmalider

• 3. Come prendere Paracetamolo Farmalider

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Paracetamolo Farmalider

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è paracetamolo farmalider e a cosa serve

Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali detti analgesici e antipiretici. Il paracetamolo è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato (ad es. mal di testa, mal di denti, dolori mestruali) e della febbre.

2. cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo farmalidernon prenda paracetamolo farmalider:se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Farmalider:

• se soffre di malattia renale
• se soffre di malattia al fegato (compresa sindrome di Gilbert e epatopatia alcolica)
• se soffre di epatite acuta
• se sta assumendo altri farmaci che possono avere un effetto sulla funzione del fegato
• se soffre di problemi di deficienza da glucosio-6-fosfato deidrogenasi
• se soffre di anemia emolitica

Non deve assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.

Informi immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se si sente bene, a causa del rischio di grave danno ritardato al fegato.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/02/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non ecceda la dose consigliata.

Non superare 4 g (8 compresse) in 24 ore per gli adulti, gli anziani e i bambini con più di 16 anni.

Non superare 2 g (4 compresse) in 24 ore nei bambini con più di 10 anni.

Il paracetamolo può alterare i seguenti esami di laboratorio:

• – acido urico con il metodo dell'acido fosfotungstico

• – glucosio ematico con il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi

Bambini

Non usare in bambini di età inferiore a 10 anni. Per i bambini con età inferiore a 10 anni, chiedere al medico o al farmacista, poiché ci sono altre forme farmaceutiche con dosi più adatte a questo gruppo di pazienti.

Altri medicinali e Paracetamolo Farmalider

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere queste compresse se sta prendendo medicinali soggetti a prescrizione medica; in particolare metoclopramide o domperidone (per la nausea o il vomito) o colestiramina (per abbassare il colesterolo nel sangue ) o oppioidi [per il dolore acuto] o cloramfenicolo [per le infezioni batteriche]. Se assume farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti ad es. warfarin ) e deve assumere un antidolorifico ogni giorno, informi il medico a causa del rischio di sanguinamento. Può comunque prendere dosi occasionali di Paracetamolo Farmalider insieme agli anticoagulanti.

Paracetamolo Farmalider con cibi, bevande e alcol

L'uso del paracetamolo in pazienti che consumano alcol regolarmente (tre o più bevande alcoliche al giorno – birra, vino, liquori…ogni giorno) può provocare danno al fegato.

L'assunzione di questo medicinale con il cibo non ne influenza l'efficacia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Se necessario, Paracetamolo Farmalider può essere usato durante la gravidanza. Deve usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e usarla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non sono ridotti o se deve prendere il medicinale più spesso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

3. come prendere paracetamolo farmalider

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti, anziani e bambini con età pari o superiore a 16 anni: prendere una o due compresse fino a 4 volte al giorno. Non superare 4 g (8 compresse) in 24 ore.

Bambini da 10 a 15 anni di età: prendere una compressa fino a 4 volte al giorno. Non superare 2 g (4 compresse) in 24 ore.

Non è raccomandato per bambini con età inferiore a 10 anni.

La dose non deve essere ripetuta più frequentemente di ogni 4 ore e non devono essere assunte più di 4 dosi in un periodo di 24 ore.

Se prende più Paracetamolo Farmalider di quanto deve :

Se ha preso più paracetamolo di quanto doveva, consulti immediatamente il medico o chiami il servizio informazioni tossicologiche. In caso di sovradosaggio, si rechi immediatamente in un centro medico, anche se non ha alcun sintomo. I sintomi di sovradosaggio nelle prime 24 ore comprendono: pallore, nausea, vomito, perdita di appetito e dolore addominale.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace nelle prime 4 ore di assunzione del medicinale.

Informi immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se si sente bene, a causa del rischio di grave danno epatico ritardato.

Se i suoi sintomi continuano o il suo mal di testa diventa continuo, chiami il medico.

Se dimentica di prendere Paracetamolo Farmalider

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, semplicemente prenda la dose dimenticata quando se ne ricorda, prendendo le dosi successive agli intervalli indicati individualmente (almeno 4 ore).

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questo medicinale può provocare i seguenti effetti indesiderati:

Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000): fastidio, calo della pressione sanguigna (ipotensione), difficoltà a respirare (broncospasmo), asma e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Molto raro (può colpire fino ad 1 persona su 10.000): malattie renali, urine torbide, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (ingiallimento della pelle), disturbi del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica), e ipoglicemia (calo dello zucchero nel sangue), angioedema (gonfiore), anuria (il suo organismo non produce urina) e ematuria (sangue nelle urine), nefrite interstiziale (infiammazione renale).

Il paracetamolo può provocare danno al fegato quando assunto a dosi alte o in trattamenti prolungati.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Ci sono stati casi molto rari di reazioni cutanee serie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Agenzia Italiana del Farmaco Sito web:.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare paracetamolo farmalider

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene paracetamolo farmalideril principio attivo è paracetamolo. ciascuna compressa contiene 500 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato (senza glutine), acido stearico, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina e magnesio stearato (fonte vegetale).

Descrizione dell'aspetto di Paracetamolo Farmalider e contenuto della confezione

Paracetamolo Farmalider è fornito in forma di compresse per somministrazione orale in contenitori da

1, 12, 16, 20 e 30 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Le dimensioni delle compresse sono 18,6 mm (lunghezza) x 8,4 mm (larghezza) x 5,5 mm (spessore).

La linea di incisione serve per agevolarne la rottura se ha difficoltà a deglutire la compressa intera.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Paracetamolo Farmalider e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Farmalider

• 3. Come prendere Paracetamolo Farmalider

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Paracetamolo Farmalider

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è paracetamolo farmalider e a cosa serve

Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali detti analgesici e antipiretici. Il paracetamolo è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato (ad es. mal di testa, mal di denti, dolori mestruali) e della febbre.

2. cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo farmalidernon prenda paracetamolo farmalider:- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Farmalider:

• se soffre di malattia renale
• se soffre di malattia al fegato (compresa sindrome di Gilbert e epatopatia alcolica)
• se soffre di epatite acuta
• se sta assumendo altri farmaci che possono avere un effetto sulla funzione del fegato
• se soffre di problemi di deficienza da glucosio-6-fosfato deidrogenasi
• se soffre di anemia emolitica

Non deve assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/02/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Informi immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se si sente bene, a causa del rischio di grave danno ritardato al fegato.

Non eccedere la dose consigliata.

Non superare 4 g (4 compresse) in 24 ore.

Il paracetamolo può alterare i seguenti esami di laboratorio:

• – acido urico con il metodo dell'acido fosfotungstico

• – glucosio ematico con il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi

3. come prendere paracetamolo farmalider

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti (compresi gli anziani) e adolescenti con più di 16 anni di età : una compressa fino a 4 volte al giorno come da necessità.

Non assumere con frequenza superiore a 4 ore.

Non assumere più di 4 compresse in 24 ore.

Uso nei bambini: non usare nei bambini e negli adolescenti con meno di 16 anni.

Se ritiene che l'azione di Paracetamolo Farmalider sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Quando è richiesta la somministrazione di meno di 1000 mg di paracetamolo per dose, usare altre forme farmaceutiche di paracetamolo che sono adatte alla dose richiesta.

Se prende più Paracetamolo Farmalider di quanto deve :

Deve informare il medico o il farmacista immediatamente. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente in un centro medico o chiami il servizio informazioni tossicologiche, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha assunto un sovradosaggio, consulti immediatamente un centro medico anche se non ha sintomi.

I sintomi di sovradosaggio nelle prime 24 ore comprendono: pallore, nausea, vomito, perdita di appetito e dolore addominale.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace nelle prime 4 ore di assunzione del medicinale.

Informi immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se si sente bene, a causa del rischio di grave danno ritardato al fegato.

Se i suoi sintomi continuano o il suo mal di testa diventa continuo, chiami il medico.

Se dimentica di prendere Paracetamolo Farmalider

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, semplicemente prenda la dose dimenticata quando se ne ricorda, prendendo le dosi successive agli intervalli indicati individualmente (almeno 6 ore).

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

5. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questo medicinale può provocare i seguenti effetti indesiderati:

Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000): fastidio, calo della pressione sanguigna (ipotensione), difficoltà a respirare (broncospasmo), asma e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Molto raro (può colpire fino ad una persona su 10.000): malattie renali, urine torbide, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (ingiallimento della pelle), disturbi del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica), ipoglicemia (calo dello zucchero nel sangue), angioedema (gonfiore), anuria (il suo organismo non produce urina) e ematuria (sangue nelle urine), nefrite interstiziale (infiammazione renale).

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Agenzia Italiana del Farmaco sito web:.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare paracetamolo farmalider

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene paracetamolo farmalideril principio attivo è paracetamolo. ciascuna compressa contiene 1000 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato (mais), acido stearico, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina e magnesio stearato (fonte vegetale).

Descrizione dell'aspetto di Paracetamolo Farmalider e contenuto della confezione

Paracetamolo Farmalider è fornito in forma di compresse per somministrazione orale in contenitori da

1, 6, 8, 10, 12, 18, 20, 30, 32 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Le dimensioni delle compresse sono 21,4 mm (lunghezza) x 10,2 mm (larghezza) x 8,4 mm (spessore).

La linea di incisione serve per agevolarne la rottura se ha difficoltà a deglutire la compressa intera.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Farmalider S.A.

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Produttore

Toll Manufacturing Services, S.L.

c/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

oppure

FROSST IBÉRICA, S.A.

Vía Complutense, 140,

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

Documento reso disponibile da AIFA il 05/02/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Germania Paracetamol Farmalider 500 mg Tabletten

Francia Paracetamol Farmalider 500 mg, comprimé

Ungheria Paracetamol Farmalider 500 mg tabletta

Italia Paracetamolo Farmalider

Polonia Paracetamolum Farmalider

Portogallo Paracetamol Farmalider

Romania Paracetamol Farmalider 500 mg Comprimate

Documento reso disponibile da AIFA il 05/02/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Paracetamolo Farmalider 1000 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Paracetamolo Farmalider e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Farmalider

• 3. Come prendere Paracetamolo Farmalider

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Paracetamolo Farmalider

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è paracetamolo farmalider e a cosa serve

Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali detti analgesici e antipiretici. Il paracetamolo è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato (ad es. mal di testa, mal di denti, dolori mestruali) e della febbre.

2. cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo farmalidernon prenda paracetamolo farmalider:- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Farmalider:

• se soffre di malattia renale
• se soffre di malattia al fegato (compresa sindrome di Gilbert e epatopatia alcolica)
• se soffre di epatite acuta
• se sta assumendo altri farmaci che possono avere un effetto sulla funzione del fegato
• se soffre di problemi di deficienza da glucosio-6-fosfato deidrogenasi
• se soffre di anemia emolitica

Non deve assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/02/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Informi immediatamente il medico in caso di sovradosaggio, anche se si sente bene, a causa del rischio di grave danno ritardato al fegato.

Non eccedere la dose consigliata.

Non superare 4 g (4 compresse) in 24 ore.

Il paracetamolo può alterare i seguenti esami di laboratorio:

• – acido urico con il metodo dell'acido fosfotungstico

• – glucosio ematico con il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi