Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Benzalconio cloruro ed alcool etilico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è NEOMEDIL e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL

• 3. Come usare NEOMEDIL

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare NEOMEDIL

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neomedil e a che cosa serve

NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.

NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare:

• – la pelle, anche se sono presenti lesioni (ferite, ustioni);

• – le mani;

• – il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

2. cosa deve sapere prima di usare neomedil- se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL.

Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno).

Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio.

Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello (meningi).

Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.

Non si esponga al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti)dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016

Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.

NEOMEDIL, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può provocare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, interrompa il trattamento.

Bambini

Per la presenza di canfora, questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni predisposti a problemi di respirazione e convulsioni (Vedere il paragrafo “Non usi NEOMEDIL”).

Nei bambini di età superiore ai 2 anni deve essere utilizzato con molta cautela.

Altri medicinali e NEOMEDIL

Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Durante il trattamento con NEOMEDIL, eviti l’uso di altri medicinali simili (antisettici e/o detergenti).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere usato durante il periodo della gravidanza e dell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare neomedil

Questo medicinale sarà utilizzato solo da un medico o da personale specializzato.

Applichi il medicinale sulla zona interessata e su quella circostante, utilizzando un po’ di cotone, abbondantemente imbevuto di medicinale, e strofini per almeno 30 secondi.

Ripeta l’operazione 2–3 volte al giorno.

Per disinfettare le mani, lavare ripetutamente con 5–6 ml di medicinale per almeno 1 minuto.

Non superi le dosi consigliate.

Se usa più NEOMEDIL di quanto deve

Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio.

L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di NEOMEDIL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di NEOMEDIL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):

• – reazioni allergiche (intolleranza) con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle che di solito non richiedono modifiche del trattamento;

• – irritazione e secchezza della pelle, quando il medicinale viene applicato frequentemente.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neomedil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Il medicinale è facilmente infiammabile.

Conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore.

NON FUMARE.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono benzalconio cloruro ed alcool etilico. 100 g di soluzione incolore contengono 0,25 g di benzalconio cloruro e 70 g di alcool etilico 96%.

• – Gli altri componenti sono: olio essenziale di limone, canfora, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di NEOMEDIL e contenuto della confezione

Confezioni da:

• – 24 flaconi da 250 ml;

• – 20 flaconi da 500 ml;

• – 12 flaconi da 1 litro.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Nuova Farmec S.r.l.- Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Benzalconio cloruro ed alcool etilico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è NEOMEDIL e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL

• 3. Come usare NEOMEDIL

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare NEOMEDIL

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neomedil e a che cosa serve

NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.

NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare:

• – la pelle, anche se sono presenti lesioni (ferite, ustioni);

• – il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

2. cosa deve sapere prima di usare neomedil- se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL.

Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno).

Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio.

Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello (meningi).

Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.

Non si esponga al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti)dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle.

Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016

NEOMEDIL, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può provocare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, è necessario interrompa il trattamento.

Bambini

Per la presenza di canfora, questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni predisposti a problemi di respirazione e convulsioni (Vedere il paragrafo “Non usi NEOMEDIL”).

Nei bambini di età superiore ai 2 anni deve essere utilizzato con molta cautela.

Altri medicinali e NEOMEDIL

Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Durante il trattamento con NEOMEDIL, eviti l’uso di altri medicinali simili (antisettici e/o detergenti).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere usato durante il periodo della gravidanza e dell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare neomedil

Questo medicinale sarà utilizzato solo da un medico o da personale specializzato.

Applichi il medicinale sulla zona interessata e su quella circostante, utilizzando un po’ di cotone, abbondantemente imbevuto di medicinale, e strofini per almeno 30 secondi.

Ripeta l’operazione 2–3 volte al giorno.

Non superi le dosi consigliate.

Se usa più NEOMEDIL di quanto deve

Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio.

L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di NEOMEDIL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di NEOMEDIL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):

• – reazioni allergiche (intolleranza) con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle che di solito non richiedono modifiche del trattamento;

Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016

irritazione e secchezza della pelle, quando il medicinale viene applicato frequentemente.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neomedil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Il medicinale è facilmente infiammabile.

Conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore.

NON FUMARE.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono benzalconio cloruro ed alcool etilico. 100 g di soluzione bruna contengono 0,25 g di benzalconio cloruro e 70 g di alcool etilico 96%.

• – Gli altri componenti sono: olio essenziale di limone, canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di NEOMEDIL e contenuto della confezione

Confezione da 12 flaconi da 1 litro.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Nuova Farmec S.r.l.- Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Benzalconio cloruro ed alcool etilico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è NEOMEDIL e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL

• 3. Come usare NEOMEDIL

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare NEOMEDIL

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neomedil e a che cosa serve

NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.

NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare:

• – la pelle, anche se sono presenti lesioni (ferite, ustioni);

• – il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

2. cosa deve sapere prima di usare neomedil- se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL.

Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno).

Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio.

Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello (meningi).

Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.

Non si esponga al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti)dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle.

Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.

Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016

NEOMEDIL, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può provocare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, è necessario interrompa il trattamento.

Bambini

Per la presenza di canfora, questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni predisposti a problemi di respirazione e convulsioni (Vedere il paragrafo “Non usi NEOMEDIL”).

Nei bambini di età superiore ai 2 anni deve essere utilizzato con molta cautela.

Altri medicinali e NEOMEDIL

Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Durante il trattamento con NEOMEDIL, eviti l’uso di altri medicinali simili (antisettici e/o detergenti).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere usato durante il periodo della gravidanza e dell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare neomedil

Questo medicinale sarà utilizzato solo da un medico o da personale specializzato.

Applichi il medicinale sulla zona interessata e su quella circostante, utilizzando un po’ di cotone, abbondantemente imbevuto di medicinale, e strofini per almeno 30 secondi.

Ripeta l’operazione 2–3 volte al giorno.

Non superi le dosi consigliate.

Se usa più NEOMEDIL di quanto deve

Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio.

L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di NEOMEDIL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte.

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di NEOMEDIL avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):

• – reazioni allergiche (intolleranza) con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle che di solito non richiedono modifiche del trattamento;

Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016

irritazione e secchezza della pelle, quando il medicinale viene applicato frequentemente.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neomedil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Il medicinale è facilmente infiammabile.

Conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore.

NON FUMARE.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono benzalconio cloruro ed alcool etilico. 100 g di soluzione bruna contengono 0,25 g di benzalconio cloruro e 70 g di alcool etilico 96%.

• – Gli altri componenti sono: olio essenziale di limone, canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.