Foglio illustrativo - BENALCON
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Benzalconio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
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– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
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1. Cos'è BENALCON e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di usare BENALCON
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3. Come usare BENALCON
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare BENALCON
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. cos’è benalcon e a cosa serve
BENALCON contiene il principio attivo benzalconio cloruro che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.
BENALCON è indicato per pulire e disinfettare la pelle sia integra che in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento.
2. cosa deve sapere prima di usare benalcon- se è allergico al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENALCON.
Questo medicinale deve essere applicato solo sulla pelle (uso esterno).
Non applichi BENALCON sugli occhi o nella parte interna dell’orecchio (orecchio medio) e sulle mucose (rivestimento di alcuni organi e condotti comunicanti con l’esterno). Inoltre, questo medicinale non deve venire a contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello (meningi).
BENALCON non deve essere ingerito né inalato in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.
Dopo aver applicato questo medicinale sulla pelle, eviti di esporsi al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti).
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei a 1 di 3 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.
Se usa BENALCON, soprattutto per lunghi periodi di tempo, si possono manifestare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che stabilirà una terapia idonea.
Altri medicinali e BENALCON
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Durante il trattamento con BENALCON, eviti di usare contemporanemante altri medicinali simili (disinfettanti o detergenti).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza e se sta allattando al seno, può usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Benalcon contiene essenza a base di bergamotto a sua volta contenente geraniolo, citrale, limonene, linalolo. Geraniolo, citrale, limonene e linalolo possono causare reazioni allergiche.
3. come usare benalcon
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi il medicinale sulla cute, utilizzando un po’ di cotone, una garza o impacchi. Può usare il medicinale fino a 2 volte al giorno.
Non diluisca il medicinale e non superi le dosi indicate senza aver consultato il medico.
Usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento.
Se usa più BENALCON di quanto deve
Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio.
L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate quantità di BENALCON può manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma).
Nell’uomo la dose letale è di ca 1 –3 g.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BENALCON avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei a 2 di 3 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Si possono manifestare bruciore o irritazione della pelle (intolleranza). Tali sintomi generalmente non richiedono modifiche del trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare benalcon
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale nel recipiente ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è benzalconio cloruro. 100 ml di soluzione contengono 0,175 g di benzalconio cloruro. - gli altri componenti sono: essenza a base di bergamotto (contiene geraniolo, citrale, limonene, linalolo), acqua deionizzata.
Descrizione dell'aspetto di BENALCON e contenuto della confezione
BENALCON è disponibile in flaconi da 200 ml o da 1000 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nuova Farmec S.r.l. – Via Flemming 7, 37026 Settimo di Pescantina (VR) – Italia
Produttore
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Fleming 7, Zona industriale-37026 Settimo di Pescantina (VR) – Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei a 3 di 3 medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).