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LEVOFLOXACINA ALMUS - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

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Foglio illustrativo - LEVOFLOXACINA ALMUS

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

  • – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se

i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

  • – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos'è Levofloxacina Almus e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Almus

  • 3. Come prendere Levofloxacina Almus

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Levofloxacina Almus

  • 6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è levofloxacina almus e a cosa serve

Che cosa è questo medicinale

Il nome di questo medicinale è Levofloxacina Almus. Levofloxacina Almus contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questa appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.

Levofloxacina Almus può essere usata per trattare infezioni di:

  • Seni paranasali
  • Polmoni, in soggetti con problemi respiratori cronici o con polmonite
  • Vie urinarie, inclusi reni e vescica
  • Prostata se vi sono infezioni croniche
  • Pelle e strati sottostanti, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.

In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Almus può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace.

2. cosa deve sapere prima di prendere levofloxacina almus

Non prenda Levofloxacina Almus e informi il medico:

  • se è allergico alla levofloxacina o a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di

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questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di un reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

  • se ha avuto l'epilessia.
  • se ha avuto problemi ai tendini come la tendinite correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro.
  • è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • se sta allattando al seno

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Almus..

Avvertenze e precauzioni

  • se ha 60 anni o è più anziano
  • se sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e Levofloxacina Almus”)
  • se ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
  • se ha problemi ai reni
  • se ha avuto crisi epilettiche
  • se soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”. La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi gravi a carico del sangue
  • se ha sofferto di problemi mentali
  • se ha avuto problemi cardiaci: si deve prestare particolare attenzione quando si usa questo tipo di medicine, se è nato con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all'ECG, una registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo del cuore molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio), se è una donna o un paziente anziano o se o sta assumendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all'ECG, (vedere paragrafo Altri medicinali e Levofloxacina Al­mus)
  • se è diabetico
  • se ha avuto dei problemi al fegato
  • se ha la miastenia gravis
  • se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno)
  • se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta)
  • se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclero­si nota)
  • se ha sviluppato una grave reazione della pelle o desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere alla bocca dopo aver preso qualsiasi medicinale contenente levofloxacina.

Se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso.

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levofloxacina Al­mus.

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Gravi reazioni della pelle

Con l’uso di levofloxacina sono state riportate gravi reazioni della pelle, inclusa sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

  • SJS e TEN possono inizialmente comparire sul corpo come macchie rossastre o come chiazze circolari spesso con vesciche centrali. Possono anche verificarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni della pelle sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le eruzioni possono progredire fino ad un’ampia desquamazione della pelle e a complicazioni pericolose per la vita o che possono causare la morte.
  • DRESS si presenta inizialmente come sintomi simil-influenzali e un’eruzione della pelle sul viso, poi un’eruzione della pelle estesa con febbre, un aumento dei livelli degli enzimi del fegato negli esami del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfonodi ingrossati.

Se lei sviluppa una grave eruzione della pelle o un altro di questi sintomi della pelle, smetta di prendere levofloxacina e contatti il medico o chieda assistenza medica immediatamente.

Altri medicinali e Levofloxacina Almus

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale Ciò perché Levofloxacina Almus può influire sul meccanismo d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione di Levofloxacina Al­mus.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo perché la somministrazione di Levofloxacina Almus in associazione ad altri medicinali può aumentare la possibilità che lei manifesti effetti indesiderati:

  • warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
  • medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina, azitromicina e claritromicina).
  • teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con Levofloxacina Al­mus.
  • probenecid utilizzato per trattare la gotta e cimetidina – utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Si deve prestare particolare attenzione nell'utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con Levofloxacina Almus. Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.
  • ciclosporina utilizzata per i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
  • corticosteroidi, a volte detti steroidi – utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La possibilità che lei sviluppi un'infiammazione e/o la rottura dei tendini e maggiore.
  • farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), usati per il dolore e l’infiammazione, come aspirina, ibuprofene, fenbufen, ketoprofene ed indometacina. La possibilità che lei

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manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Levofloxacina Almus è maggiore.

Non prenda Levofloxacina Almus in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo di azione di Levofloxacina Almus potrebbe esserne influenzato:

  • sali di ferro in compresse (per l'anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per l'acidità o i bruciori di stomaco), didanosina o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 „Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o sucralfato“.

Esame delle urine per oppiacei

Nei pazienti che assumono Levofloxacina Almus gli esami delle urine possono dare risultati “falso-positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”. Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esami delle urine, lo informi che sta prendendo Levofloxacina Al­mus.

Test della tubercolosi

Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test di laboratorio che ricercano i batteri che causano la tubercolosi.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se:

  • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
  • sta allattando o pensa di allattare al seno

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale che includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi. Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di attenzione elevato.

Levofloxacina Almus contiene il giallo tramonto (E110)

Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche.

3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prendere questo medicinale

  • Prenda questo medicinale per bocca
  • Ingerisca le compresse intere con dell’acqua
  • Le compresse possono essere assunte ai pasti o lontano dai pasti

Protegga la pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce del sole diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento. Questo perchè la pelle diventerà molto più sensibile al sole e può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti precauzioni:

  • Si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione

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  • Indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
  • Eviti lettini solari.

Quanto medicinale prendere

  • Il medico deciderà quante compresse di Levofloxacina deve prendere
  • La dose dipenderà dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell’infezione nell’organismo
  • La durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione
  • Se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi il dosaggio da solo, ma si rivolga al medico.

Adulti e anziani:

Due compresse di Levofloxacina Almus 250 mg una volta al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Almus 500 mg una volta al giorno

Infezioni polmonari in pazienti con problemi respiratori cronici

  • Due compresse di Levofloxacina Almus 250 mg una volta al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Almus 500 mg una volta al giorno

Polmonite

  • Due compresse di Levofloxacina Almus 250 mg una o due volte al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Almus 500 mg una o due volte al giorno

Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica

  • Una o due compresse di Levofloxacina Almus 250 mg una volta al giorno
  • O, mezza o una compressa di Levofloxacina Almus 500 mg una volta al giorno

Infezioni della prostata

  • Due compresse di Levofloxacina Almus 250 mg una volta al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Almus 500 mg una volta al giorno

Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo inclusi i muscoli

  • Due compresse di Levofloxacina Almus 250 mg una o due volte al giorno
  • O, una compressa di Levofloxacina Almus 500 mg una o due volte al giorno

Adulti e anziani con problemi ai reni

Il medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.

Se prende più Levofloxacina Almus di quanto deve

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Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o chieda altrove un parere medico. Porti con sè la confezione del medicinale. Ciò permetterà al medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci – che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere Levofloxacina Almus

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Levofloxacina Almus

Non smetta di prendere Levofloxacina Almus solo perché si sente meglio. E’ importante che lei completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse smettere di prendere troppo presto le compresse, l’infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l’assunzione di Levofloxacina Almus e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se nota il seguente effetto indesiderato:

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

 ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

Interrompa l’assunzione di Levofloxacina Almus e si rechi immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – può avere necessità di ricevere una terapia medica urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

 diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale

 dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine d’Achille è quello colpito più spesso.

 convulsioni

 Gravi eruzioni della pelle tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica

tossica. Queste possono comparire sul corpo come macchie rossastre o come chiazze circolari spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi e possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali. Vedere anche paragrafo 2.

Ampia eruzione, febbre, innalzamento degli enzimi del fegato, anomalie del sangue (eosinofilia), ingrossamento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi corporei (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). Vedere anche il paragrafo 2.

Sindrome associata a insufficiente escrezione di acqua e bassi livelli di sodio (SIADH).

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Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

 bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una malattia chiamata “neuropatia”

Altro:

 perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine, prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).

Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Levofloxacina Almus, consulti immediatamente un oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune: (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

 problemi a dormire

 mal di testa, sensazione di capogiro

 sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea

 aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamata Candida, che potrebbe rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento

variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue (leucopenia, eosinofilia)

sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo, sonnolenza, tremore, vertigini

fiato corto (dispnea)

cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza), stipsi prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi) dolori alle articolazioni o dolori muscolari gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato (aumento della bilirubina) o ai reni (aumento della creatinina)

debolezza generalizzata

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

 ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)

 basso numero di globuli bianchi (neutropenia)

 risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)

 diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

 vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti di opinione e ripensamenti (reazioni psicotiche) con possibilità di sviluppare ideazione suicidaria o atti suicidi

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sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni anomali o incubi

sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)

problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)

battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguigna bassa (ipotensione) debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis (una malattia rara del sistema nervoso)

alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale feb­bre

macchie eritematose chiaramente delimitate, con o senza formazione di vesciche che si

sviluppano entro poche ore dalla somministrazione di levofloxacina e la parte arrossata; di solito ricompaiono nella stessa sede della pelle o successiva esposizione a levofloxacina.

guariscono lasciando della mucosa dopo la


Altri effetti collaterali includono:

diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o

colorazione giallastra


della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)

febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)

mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)

aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)

perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)

perdita temporanea della vista

peggioramento o perdita dell’udito

battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto all’elettrocar­diogramma, attività elettrica del cuore) difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)

reazioni allergiche a carico dei polmoni

pancreatite

infiammazione del fegato (epatite)

aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggio ultravioletti (fotosensibilità)

infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una reazione allergica (vasculite)

infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)

rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)

arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)

dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità

attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo molto rara)

cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Tenere il blister nella scatola per proteggere dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionilevofloxacina almus compresse è disponibile in due dosaggi: 250 mg e 500 mg. la sostanza attiva è levofloxacina.

Ogni compressa di Levofloxacina Almus 250 mg contiene levofloxacina emiidrato equivalente a 250 mg di levofloxacina.

Ogni compressa di Levofloxacina Almus 500 mg contiene levofloxacina emiidrato equivalente a 500 mg di levofloxacina.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, idrossipropil­cellulosa, crospovidone, magnesio stearato.

Rivestimento con film: Ipromellosa, indigo carmine – lacca alluminio (E132), giallo tramonto -lacca alluminio (E110), ferro ossido rosso (E172), macrogol 4000, biossido di titanio (E171).

Inoltre le compresse da 500 mg contengono ferro ossido giallo.

Descrizione dell’aspetto di Levofloxacina Almus e contenuto della confezione

Le compresse di Levofloxacina Almus 250 mg sono di colore rosa, oblunghe, biconvesse con una linea di rottura. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Le compresse di Levofloxacina Almus 500 mg sono di colore arancione, oblunghe, biconvesse con una linea di rottura. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Levofloxacina Almus 250 mg compresse rivestite con film sono confezionate in blister e sono disponibili in confezioni da 1, 5, 7 e 10 compresse.

Levofloxacina Almus 500 mg compresse rivestite con film sono confezionate in blister e sono disponibili in confezioni da 1, 5, 7 e 10 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Almus S.r.l.

Via Cesarea 11/10

16121 Genova

Produttore:

Pharmathen S.A.

6 Dervenekion str.,

153 5 Pallini, Attiki

Grecia

e-mail:


Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:


Italia


Levofloxacina Almus


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:


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Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).