ECOCILLIN - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ECOCILLIN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare ECOCILLIN

• 3. Come usare ECOCILLIN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare ECOCILLIN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è ecocillin e a cosa serve

ECOCILLIN contiene come principio attivo il Lactobacillus plantarum P 17630. Questo batterio è normalmente presente nella vagina di una donna sana e impedisce lo sviluppo di altri batteri che possono causare malattie (microrganismi patogeni).

ECOCILLIN è indicato nel trattamento dei seguenti disturbi della vagina:

• – infezioni (vaginiti, vulvo-vaginiti, vaginiti associate ad insufficienza ovarica, vaginiti infantili, vaginiti senili);

• – prurito (pruriti vulvari);

• – aumento delle secrezioni (leucorrea ipofollicolinica);

• – alterazione della mucosa (distrofia vaginale);

• – infezioni causate da un protozoo (vaginiti da Trichomonas ), in associazione ad altri medicinali che

impediscono la crescita dei batteri (chemioterapici e antibiotici).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo.

2. cosa deve sapere prima di usare ecocillin- se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ECOCILLIN.

Eviti di usare ECOCILLIN per lunghi periodi di tempo, perché potrebbero verificarsi reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione) ed altri effetti indesiderati. In questi casi, interrompa il trattamento ed informi il medico.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/12/2021

Non usi ECOCILLIN per sostituire la terapia con antibiotici o chemioterapici, usati per il trattamento delle infezioni, ma per integrarla. ECOCILLIN ripristina le condizioni normali (fisiologiche) della vagina, soprattutto alla fine del trattamento specifico per l’infezione.

Altri medicinali e ECOCILLIN

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni tra ECOCILLIN ed altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Non sono previsti effetti durante la gravidanza, poiché l'esposizione sistemica al Lactobacillus plantarum P 17630 è trascurabile.

ECOCILLIN può essere usato in gravidanza e durante l’allattamento perché il Lactobacillus plantarum è un batterio che non causa malattie (non patogeno), normalmente presente nella vagina di una donna sana.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di ECOCILLIN non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

ECOCILLIN capsule vaginali molli contiene para-idrossibenzoati

Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come usare ecocillin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 capsula vaginale, al giorno.

Inserisca la capsula profondamente in vagina, stando distesa (posizione supina), la sera prima di coricarsi.

Se usa più ECOCILLIN di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione/in­gestione accidentale di una dose eccessiva di ECOCILLIN avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare ECOCILLIN

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula vaginale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati con l’uso di questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 03/12/2021

5. come conservare ecocillin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Capsule vaginali molli: Conservare in frigorifero (+2°C / +8 °C).

Capsule vaginali rigide: Conservare a temperatura inferiore ai 25°C

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è il lactobacillus plantarum p 17630. ogni capsula vaginale contiene almeno 100.000.000 unità formanti colonie (ufc) di lactobacillus plantarum p 17630.

• – Gli altri componenti sono:

• Capsule vaginali molli: etile p-ossibenzoato sodico, propile p-ossibenzoato sodico, trigliceridi a media catena, silice (aerosil 300), gelatina, glicerolo, dimetilpolisi­lossano, titanio biossido (E 171).
• Capsule vaginali rigide: amido di mais, mannitolo, croscaramellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale idrata. Componenti capsula: gelatina, titanio biossido (E 171).

Descrizione dell’aspetto di ECOCILLIN e contenuto della confezione

Astuccio da 3 o 6 capsule molli vaginali.

Astuccio da 6 capsule vaginali rigide.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

PROGE MEDICA S.r.l. – Largo Donegani n. 4/A – 28100 Novara – Italia

Produttore

Capsule vaginali molli: CATALENT ITALY S.p.A. – Via Nettunense Km 20.100 – Aprilia (LT) – Italia

Capsule vaginali rigide: S.I.I.T S.r.l. – Via Ariosto 50/60 – Trezzano Sul Naviglio (MI) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 03/12/2021

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