Foglio illustrativo - ACKLAB
1. Cos’è ACKLAB e a cosa serve
ACKLAB contiene il principio attivo aciclovir, che serve per il trattamento delle infezioni causate da virus chiamati erpetici, compreso il virus herpes simplex.
ACKLAB si usa negli e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento delle infezioni delle labbra (herpes labialis ricorrente) causate da virus herpes simplex.
Si rivolga al medico se le lesioni sulle labbra sono ancora presenti dopo 10 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare ACKLAB
Non usi ACKLAB
- se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare ACKLAB
- se non è sicuro di avere l’herpes labiale,
- se ha una forma particolarmente grave di herpes labiale,
- se il suo sistema immunitario è compromesso (per esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo o se ha l’AIDS). In questo caso si rivolga al medico per il trattamento di qualsiasi infezione.
Faccia attenzione con ACKLAB
- ACKLAB è solo per uso esterno e deve essere usato solo per trattare lesioni sulle labbra causate da herpes simplex. Non applichi quindi ACKLAB sulle mucose della bocca, del naso, degli occhi, e non lo usi per trattare l’herpes genitale.
- Non sfreghi inutilmente le lesioni e non le tocchi con l’asciugamano per evitare di peggiorare o trasmettere l’infezione. Lavi sempre le mani prima e dopo l’applicazione della crema o dopo aver toccato le lesioni. Non tocchi in particolare gli occhi dopo aver toccato le lesioni o applicato la crema. Se la crema entra in contatto accidentalmente con gli occhi, li lavi a fondo con acqua tiepida. Se usa ACKLAB per un lungo periodo di tempo, si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche). Se ciò accade, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
Altri medicinali e ACKLAB
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. È improbabile che ACKLAB interagisca significativamente con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza e nell’allattamento, ACKLAB deve essere usato solo dopo aver consultato il medico, che valuterà i possibili rischi e i benefici per la madre e per il bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
ACKLAB contiene metil paraidrossibenzoato
Questo medicinale contiene metil-paraidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate)
3. Come usare ACKLAB
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
ACKLAB è solo per uso esterno.
Inizi il trattamento non appena si presentano i primi sintomi dell’infezione (ad esempio prurito e/o bruciore e/o dolore). Se non ha iniziato il trattamento appena ha avuto i primi sintomi dell’infezione, può iniziarlo anche quando compaiono le vescicole. ACKLAB può essere usato sia nella fase iniziale dell’infezione (prurito e/o bruciore e/o dolore), sia nella fase delle vescicole.
Lavi le mani prima e dopo l’applicazione della crema ed eviti di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano per impedire il peggioramento o la trasmissione dell’infezione.
Quanto
Attenzione: non superi la dose raccomandata.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è un’applicazione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, saltando l’applicazione notturna. Applichi la quantità di crema necessaria per coprire l’intera zona infetta, compresi i bordi esterni delle eventuali vescicole.
Bambini di età inferiore ai 12 anni
ACKLAB non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (legga il paragrafo Non usi ACLAB).
Per quanto tempo
Continui il trattamento per almeno 4 giorni. Se dopo 4 giorni non è guarito, può continuare il trattamento fino ad un massimo di 10 giorni.
Se dopo 10 giorni le lesioni sono ancora presenti, si rivolga al medico.
Si rivolga al medico anche se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche
Se usa più ACKLAB di quanto deve
Anche se la crema viene applicata in quantità eccessiva o viene ingerita, non sono attesi effetti indesiderati.
Tuttavia, se ha utilizzato una dose superiore a quella consigliata o ha ingerito accidentalmente ACKLAB, avverta immediatamente il medico o si rivola al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare ACKLAB
Se ha dimenticato di applicare la crema non si preoccupi. Applichi la crema appena si ricorda e poi continui il trattamento come prima. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, ACKLAB può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati riportati per ACKLAB sono:
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- bruciore o dolore temporaneo dopo l’applicazione di ACKLAB
- moderata secchezza e desquamazione della pelle
- prurito.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- arrossamento della pelle (eritema)
- infiammazione della pelle a seguito dell’applicazione dovuta al contatto con la crema (dermatite da contatto).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- reazioni allergiche (ipersensibilità) immediate che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema) e reazione della pelle (orticaria).
In caso di reazione allergica con sintomi quali gonfiore del viso, interrompa l’uso del prodotto e si rivolga immediatamente al medico.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ACKLAB
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C. Non refrigerare.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Dopo la prima apertura del tubo, il medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi; trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACKLAB:
- il principio attivo è aciclovir, un grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir
- gli altri componenti sono Tefose 1500; Glicerina; Acido stearico; Paraffina liquida; Metil-para-idrossibenzoato; Acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di ACKLAB e contenuto della confezione
ACKLAB si presenta in forma di una crema bianca ed omogenea.
Il contenuto della confezione è di 1 tubo da 2 g di crema.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
SF Group S.r.l. – Via Tiburtina 1143 – 00156 Roma
Produttore
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
VIA FRATTA ROTONDA VADO LARGO, 1
03012, Anagni (FR) – Italia