Foglio illustrativo - TANTUM VERDE ANTISETTICO
1. Cos’è TANTUM VERDE ANTISETTICO e a cosa serve
TANTUM VERDE ANTISETTICO contiene amilmetacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico, entrambi blandi antisettici.
TANTUM VERDE ANTISETTICO è utilizzato per alleviare i sintomi del mal di gola. Sciogliendo la pastiglia in bocca si consente ai principi attivi di agire nella zona dolorante, esercitando inoltre un’azione lubrificante e offrendo sollievo. Questo aiuta ad alleviare il dolore e il fastidio a livello della bocca e della gola.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere TANTUM VERDE ANTISETTICO
Questo prodotto è raccomandato per l’uso negli adulti, nei bambini (a partire dai 6 anni di età) e nei pazienti anziani.
Non prenda TANTUM VERDE ANTISETTICO se
è allergico (ipersensibile) all’amilmetacresolo, all’alcol 2,4-diclorobenzilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista se soffre o sta soffrendo di altri disturbi alla gola.
A causa delle dimensioni delle pastiglie, i bambini piccoli sono soggetti a rischio di soffocamento in seguito all’ingestione di TANTUM VERDE ANTISETTICO.
L’uso prolungato di questo medicinale non è raccomandato.
In genere il mal di gola è un disturbo di lieve entità che non dura più di una settimana. Si rivolga al medico in caso di sintomi persistenti per più di 3 giorni, di peggioramento o di comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito e rash cutaneo, perché è possibile che sia in corso un’infezione batterica (angina, tonsillite), che necessita di essere trattata in modo diverso.
TANTUM VERDE ANTISETTICO non può essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Altri medicinali e TANTUM VERDE ANTISETTICO
Non vi sono interazioni note clinicamente significative.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa:
Non vi sono dati disponibili sull’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO nei pazienti con insufficienza epatica o renale.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza:
La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO in gravidanza non è stata stabilita.
Non vi sono dati disponibili sull’impiego in gravidanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze farmacologicamente attive. In assenza di esperienza documentata, l’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO è sconsigliato in gravidanza.
Allattamento:
La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO durante l’allattamento non è stata stabilita.
Non vi sono dati sull’escrezione del amilmetacresolo e del alcool diclorobenzilico nel latte materno.
In mancanza di esperienza documentata, l’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO è sconsigliato durante l’allattamento.
Fertilità:
Non vi sono dati disponibili sugli effetti dell’amilmetacresolo e dell’alcool diclorobenzilico sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TANTUM VERDE ANTISETTICO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
TANTUM VERDE ANTISETTICO gusto menta contiene:
Olio essenziale di menta piperita, olio essenziale di anice, levomentolo, colorante indigotina (E132), giallo di chinolina (E104), saccarina sodica (E954), acido tartarico (E334), isomalto (E953), maltitolo (E965).
TANTUM VERDE ANTISETTICO contiene maltitolo liquido e isomalto.
Se le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere TANTUM VERDE ANTISETTICO
Uso negli adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessità, fino ad un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore.
Bambini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un intervallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l’altra.
TANTUM VERDE ANTISETTICO deve essere sciolto lentamente in bocca. Non inghiottire, masticare o mordere TANTUM VERDE ANTISETTICO.
Se prende più TANTUM VERDE ANTISETTICO di quanto deve
Se supera il dosaggio raccomandato potrebbe accusare disturbi gastrointestinali. Interrompa l’assunzione di questo prodotto e consulti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere TANTUM VERDE ANTISETTICO
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
- Prosegua la normale assunzione del prodotto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di ipersensibilità a questo prodotto, ne interrompa l’assunzione e consulti il medico o il farmacista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di altri effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi subito il medico o il farmacista.
Rari (≥1/10.000 a ≤1/1.000): reazioni da ipersensibilità, tra cui rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola.
Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; la frequenza di queste reazioni avverse non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare TANTUM VERDE ANTISETTICO
- Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
- Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
- Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene TANTUM VERDE ANTISETTICO
- I principi attivi sono amilmetacresolo 0,6 mg e alcool 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg.
Gli altri componenti sono:
TANTUM VERDE ANTISETTICO pastiglie gusto menta:
Olio essenziale di menta piperita
Olio essenziale di anice
Levomentolo
Indigotina (E132)
Giallo di chinolina (E104)
Saccarina sodica (E954)
Acido tartarico (E334)
Isomalto (E953)
Maltitolo (E965)
Descrizione dell’aspetto di TANTUM VERDE ANTISETTICO e contenuto della confezione
Blister in PVC-PVdC/alluminio.
Ciascuna confezione contiene 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastiglie.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma
Produttore
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L
Campus Empresarial 31795 Lekaroz (Navarra)
SPAIN
MAE Holding B.V.
Stationsweg 4, 5211 TW 's-Hertogenbosch
THE NETHERLANDS
INFARMADE, S.L.
C/ Torre de los Herberos, 35
P.I. “Carretera de la Isla”, Dos Hermanas, 41703 (Sevilla)
SPAIN
Terapia SA
Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca
Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Olanda: Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol mint Zuigtabletten
Italia: TANTUM VERDE ANTISETTICO
Romania: Faringosept Combo Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastille
Portogallo: Mentocaína Menta
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a novembre 2023.