NEO BOROCILLINA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

2,4 diclorobenzil alcool, sodio benzoato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina pastiglie e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina pastiglie

• 3. Come usare Neo Borocillina pastiglie

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina pastiglie

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina pastiglie e a cosa serve

Neo Borocillina pastiglie contiene i principi attivi 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola), utilizzati per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola.

Il 2,4diclorobenzil alcool e il sodio benzoato svolgono un’azione antisettica (antibatterica) locale del cavo orale. Inoltre il sodio benzoato contribuisce a rendere più fluide le secrezioni (catarro) delle vie respiratorie.

Neo Borocillina pastiglie:

• ha un’azione disinfettante e antibatterica nei confronti di numerosi germi che possono provocare malattie del cavo orale
• ha un’azione battericida rapida (elimina i batteri) ed ha un effetto prolungato

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina pastiglie se è allergico al 2,4 diclorobenzil alcool o al sodio benzoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• nei bambini di età inferiore ai due anni con predisposizione al laringospasmo (contrazione dei muscoli della laringe) e alle convulsioni

Avvertenze e precauzioni

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di allergia. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Bambini

2

Neo Borocillina pastiglie non deve essere usata in bambini di età inferiore ai i due anni con predisposizione alle convulsioni e al laringospasmo (contrazione dei muscoli della laringe), perché contiene mentolo.

Nei bambini di età superiore ai due anni usi questo medicinale con precauzione e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Neo Borocillina pastiglie

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di assumere altri medicinali disinfettanti della bocca e della gola insieme a Neo Borocillina pastiglie.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento, Neo Borocillina pastiglie deve essere usata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché non esistono dati attendibili sull’uso di 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare un veicolo e sull’uso di macchinari.

Neo Borocillina pastiglie contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene 0.9 g di saccarosio per dose: da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

3. come usare neo borocillina pastiglie

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

una pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 2–3 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie. Non superi le dosi indicate.

Le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca per mantenere il più a lungo possibile la mucosa del cavo orofaringeo sotto l’azione del medicinale.

Consulti il medico se non nota risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento (non superiore ai 7 giorni).

Se usa più Neo Borocillina pastiglie di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all'ospedale più vicino in caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari:

• reazioni allergiche (ipersensibilità),
• sensazione di giramento di testa,

3

• difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria),
• gonfiore alla gola (edema alla glottide),
• vomito,
• malessere,
• sudorazione,
• gonfiore (edema) delle braccia,
• gonfiore della bocca, delle palpebre, del volto
• orticaria,
• danneggiamento dei globuli rossi e conseguente anemia (anemia emolitica),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero).

Il sodio benzoato può avere un’azione blandamente irritante sulla pelle e sulle mucose.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina pastiglie

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni i principi attivi sono 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato. una pastiglia contiene 1,2 mg di 2,4 diclorobenzil alcool e 20 mg (equivalente a 17 mg di acido benzoico) di sodio benzoato.

• Gli altri componenti sono magnesio stearato, silice precipitata, mentolo, menta essenza, eucaliptolo, citrale, saccarosio (vedere paragrafo 2 “Neo Borocillina pastiglie contiene saccarosio”).

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina pastiglie e contenuto della confezione

Neo Borocillina pastiglie si presenta in forma di pastiglie.

Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

4

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

2,4 diclorobenzil alcool, sodio benzoato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina pastiglie senza zucchero e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina pastiglie senza zucchero

• 3. Come usare Neo Borocillina pastiglie senza zucchero

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina pastiglie senza zucchero

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina pastiglie senza zucchero e a cosa serve

Neo Borocillina pastiglie senza zucchero contiene i principi attivi 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola), utilizzati per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola.

Il 2,4 diclorobenzil alcool e il sodio benzoato svolgono un’azione antisettica (antibatterica) locale del cavo orale. Inoltre il sodio benzoato contribuisce a rendere più fluide le secrezioni (catarro) delle vie respiratorie.

Le pastiglie di Neo Borocillina pastiglie senza zucchero, dal gradevole sapore, sono indicate come disinfettante del cavo orofaringeo (bocca e gola) e danno una piacevole sensazione di fresco.

Neo Borocillina pastiglie senza zucchero:

• ha un’azione disinfettante e antibatterica nei confronti di numerosi germi che possono provocare malattie del cavo orale
• ha un’azione battericida rapida (elimina i batteri) ed ha un effetto prolungato

Neo Borocillina pastiglie senza zucchero può essere utilizzata da chi deve evitare di assumere saccarosio (zucchero) ed è quindi particolarmente adatta per quei soggetti che devono controllare l’apporto di zuccheri e di calorie durante la giornata.

Inoltre, non contenendo zucchero, Neo Borocillina pastiglie senza zucchero non provoca l’insorgenza di carie dentale.

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina pastiglie senza zucchero

6

NON usi Neo Borocillina pastiglie senza zucchero

• se è allergico al 2,4 diclorobenzil alcool o al sodio benzoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• nei bambini di età inferiore ai due anni con predisposizione al laringospasmo (contrazione dei muscoli della laringe) e alle convulsioni
• se è affetto da una rara malattia detta fenilchetonuria perché contiene aspartame

Avvertenze e precauzioni

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di allergia. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Bambini

Neo Borocillina pastiglie senza zucchero non deve essere usata in bambini di età inferiore ai due anni con predisposizione alle convulsioni e al laringospasmo (contrazione dei muscoli della laringe), perché contiene mentolo.

Nei bambini di età superiore ai due anni usi questo medicinale con precauzione e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Neo Borocillina pastiglie senza zucchero

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di assumere altri medicinali disinfettanti della bocca e della gola insieme a Neo Borocillina pastiglie senza zucchero.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento, Neo Borocillina pastiglie senza zucchero deve essere usata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché non esistono dati attendibili sull’uso di 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare un veicolo o sull’uso di macchinari.

Neo Borocillina pastiglie senza zucchero contiene aspartame

Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

3. come usare neo borocillina pastiglie senza zucchero

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Una pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 2 – 3 ore fino ad un massimo giornaliero di

8 pastiglie.

Non superi le dosi indicate.

Le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca per mantenere il più a lungo possibile la mucosa del cavo orofaringeo sotto l’azione del medicinale.

Consulti il medico se non nota risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento (non superiore ai 7 giorni).

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Se prende più Neo Borocillina pastiglie senza zucchero di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino in caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari:

• reazioni allergiche (ipersensibilità),
• sensazione di giramento di testa,
• difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria),
• gonfiore alla gola (edema alla glottide),
• vomito,
• malessere,
• sudorazione,
• gonfiore (edema) delle braccia,
• gonfiore della bocca, delle palpebre, del volto,
• orticaria,
• danneggiamento dei globuli rossi e conseguente anemia (anemia emolitica),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero).

Il sodio benzoato può avere un’azione blandamente irritante sulla pelle e sulle mucose.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina pastiglie senza zucchero

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

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Cosa contiene Neo Borocillina pastiglie senza zucchero

• I principi attivi sono 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato. Una pastiglia contiene 1,2 mg di 2,4 diclorobenzil alcool e 20 mg (equivalente a 17 mg di acido benzoico) di sodio benzoato.
• Gli altri componenti sono: magnesio stearato, silice precipitata, mentolo, menta essenza, eucaliptolo, citrale, peppermint, aspartame, polivinilpirro­lidone K30, mannitolo.

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina pastiglie senza zucchero e contenuto della confezione

Neo Borocillina pastiglie senza zucchero si presenta in forma di pastiglie.

Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

2,4 diclorobenzil alcool, acido ascorbico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina pastiglie con vitamina C e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina pastiglie con vitamina C

• 3. Come usare Neo Borocillina pastiglie con vitamina C

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina pastiglie con vitamina C

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina pastiglie con vitamina c e a cosa serve

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C contiene i principi attivi 2,4 diclorobenzil alcool e acido ascorbico ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola), utilizzati per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola. Il 2,4 diclorobenzil alcool svolge un’azione antisettica (antibatterica) locale del cavo orale. Inoltre la vitamina C (acido ascorbico) rappresenta un utile aiuto nel trattamento delle malattie da raffreddamento.

Le pastiglie di Neo Borocillina pastiglie con vitamina C, dal gradevole sapore, sono indicate come disinfettante del cavo orofaringeo (bocca e gola), e danno una piacevole sensazione di fresco.

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C:

• ha un’azione disinfettante e antibatterica nei confronti di numerosi germi che possono provocare malattie del cavo orale
• ha un’azione battericida rapida (elimina i batteri) ed ha un effetto prolungato

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina pastiglie con vitamina c se è allergico al 2,4 diclorobenzil alcool, alla vitamina c o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di allergia. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C deve essere usato con cautela in pazienti:

• che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di calcoli renali (nefrolitiasi)

10

affetti da mancanza di un particolare enzima G6PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi)

affetti da malattie a carico dei globuli rossi del sangue (emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica)

Bambini

Nei bambini il prodotto va usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Neo Borocillina pastiglie con vitamina C

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di assumere altri medicinali disinfettanti della bocca e della gola insieme a Neo Borocillina pastiglie con vitamina C.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento, Neo Borocillina pastiglie con vitamina C deve essere usata in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché non esistono dati attendibili sull’uso di 2,4 diclorobenzil alcool e acido ascorbico durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare un veicolo o sull’uso di macchinari.

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene 0.8 g di saccarosio per dose: da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

3. come usare neo borocillina pastiglie con vitamina c

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

una pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 2–3 ore fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.

Non superi le dosi indicate.

Le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca per mantenere il più a lungo possibile la mucosa del cavo orofaringeo sotto l’azione del medicinale.

Consulti il medico se non nota risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento (non superiore ai 7 giorni).

Se usa più Neo Borocillina pastiglie con vitamina C di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino in caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

11

Effetti indesiderati molto rari:

• reazioni allergiche (ipersensibilità),
• sensazione di giramento di testa,
• difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria),
• gonfiore alla gola (edema alla glottide),
• vomito,
• malessere,
• sudorazione,
• gonfiore (edema) delle braccia,
• gonfiore della bocca, delle palpebre, del volto,
• orticaria,
• danneggiamento dei globuli rossi e conseguente anemia (anemia emolitica),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina pastiglie con vitamina c

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni i principi attivi sono 2,4 diclorobenzil alcool e acido ascorbico. una pastiglia contiene 1,2 mg di

• 2,4 diclorobenzil alcool e 70 mg di acido ascorbico.

• Gli altri componenti sono: saccarosio, aroma limone, magnesio stearato (vedere paragrafo 2 “Neo Borocillina pastiglie con vitamina C contiene saccarosio”).

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina pastiglie con vitamina C e contenuto della confezione

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C si presenta in forma di pastiglie.

Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore:

Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

2,4 diclorobenzil alcool, acido ascorbico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero

• 3. Come usare Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina pastiglie con vitamina c senza zucchero e a cosa serve

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero contiene i principi attivi 2,4 diclorobenzil alcool e acido ascorbico ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola), utilizzati per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola.

Il 2,4 diclorobenzil alcool svolge un’azione antisettica (antibatterica) locale del cavo orale. Inoltre la vitamina C (acido ascorbico) rappresenta un utile aiuto nel trattamento delle malattie da raffreddamento.

Le pastiglie di Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero, dal gradevole sapore, sono indicate come disinfettante del cavo orofaringeo (bocca e gola) e danno una piacevole sensazione di fresco.

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero:

• ha un’azione disinfettante e antibatterica nei confronti di numerosi germi che possono provocare malattie del cavo orale
• ha un’azione battericida rapida (elimina i batteri) ed ha un effetto prolungato

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero può essere utilizzata da chi deve evitare di assumere saccarosio (zucchero) ed è quindi particolarmente indicata per quei pazienti che devono controllare l’assunzione di zuccheri e di calorie durante la giornata.

Inoltre, non contenendo zucchero, Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero non provoca l’insorgenza di carie dentale.

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina pastiglie con vitamina c senza zucchero14

• se è allergico al 2,4 diclorobenzil alcool, alla vitamina C o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è affetto da una rara malattia detta fenilchetonuria perché contiene aspartame

Avvertenze e precauzioni

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di allergia. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero deve essere usato con cautela in pazienti:

• che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di calcoli renali (nefrolitiasi)
• affetti da mancanza dell’enzima G6PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi)
• affetti da malattie a carico dei globuli rossi del sangue (emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica)

Bambini

Nei bambini il prodotto va usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di assumere altri medicinali disinfettanti della bocca e della gola insieme a Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento, Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero va usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché non esistono dati attendibili sull’uso di 2,4 diclorobenzil alcool e acido ascorbico durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare un veicolo o sull’uso di macchinari.

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero contiene aspartame

Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

3. come usare neo borocillina pastiglie con vitamina c senza zucchero

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

una pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 2 / 3 ore, fino ad un massimo giornaliero di

8 pastiglie.

Non superi le dosi indicate.

Le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca per mantenere il più a lungo possibile la mucosa del cavo orofaringeo sotto l’azione del medicinale.

Consulti il medico se non nota risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento (non superiore ai 7 giorni).

Se usa più Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero di quanto deve

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Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino in caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari:

• reazioni allergiche (ipersensibilità),
• sensazione di giramento di testa,
• difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria),
• gonfiore alla gola (edema alla glottide),
• vomito,
• malessere,
• sudorazione,
• gonfiore (edema) delle braccia,
• gonfiore della bocca, delle palpebre, del volto,
• orticaria,
• danneggiamento dei globuli rossi e conseguente anemia (anemia emolitica),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina pastiglie con vitamina c senza zucchero

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni i principi attivi sono 2,4 diclorobenzil alcool e acido ascorbico. una pastiglia contiene 1,2 mg di 2,4 diclorobenzil alcool e 70 mg di acido ascorbico.

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Gli altri componenti sono: mannitolo, polivinilpirro­lidone K30, copolyvidone, aroma arancia, gliceril beenato, aspartame (vedere paragrafo 2 “Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero contiene aspartame”).

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero e contenuto della confezione

Neo Borocillina pastiglie con vitamina C senza zucchero si presenta in forma di pastiglie.

Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore:

Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Agosto 2017

FOGLIO ILLUSTRATIVO

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

2,4 diclorobenzil alcool

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina collutorio e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina collutorio

• 3. Come usare Neo Borocillina collutorio

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina collutorio

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina collutorio e a cosa serve

Neo Borocillina collutorio contiene il principio attivo 2,4 diclorobenzil alcool ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola), utilizzati per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola.

Il 2,4 diclorobenzil alcool svolge un’azione antisettica (antibatterica) locale del cavo orale.

Neo Borocillina collutorio, dal gradevole sapore, è indicato come disinfettante del cavo orofaringeo (bocca e gola) e da una piacevole sensazione di fresco.

Neo Borocillina collutorio:

• ha un’azione disinfettante e antibatterica nei confronti di numerosi germi che possono provocare malattie del cavo orale
• ha un’azione battericida rapida (elimina i batteri) ed ha un effetto prolungato

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina collutorio se è allergico al 2,4 diclorobenzil alcool o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• nei bambini

Avvertenze e precauzioni

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di allergia. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Bambini

Neo Borocillina collutorio non deve essere usato nei bambini.

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Altri medicinali e Neo Borocillina collutorio

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento, Neo Borocillina collutorio va usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché non esistono dati attendibili sull’uso di 2,4 diclorobenzil alcool durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare un veicolo o sull’uso di macchinari.

Neo Borocillina collutorio contiene alcool

Questo medicinale contiene 10.2 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 804 mg per dose, equivalenti a 20 ml di birra, 8 ml di vino per dose.

Può essere dannoso per gli alcolisti.

Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.

Neo Borocillina collutorio e attività sportiva

Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico (etanolo) può determinare positività al test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune federazioni sportive.

3. come usare neo borocillina collutorio

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

• 2– 6 gargarismi o risciacqui al giorno con un cucchiaio di collutorio diluito in un pò d’acqua.

Non superi le dosi indicate.

Consulti il medico se non nota risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento (non superiore ai 7 giorni).

Se usa più Neo Borocillina collutorio di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino in caso di ingestione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari:

• reazioni allergiche (ipersensibilità),
• sensazione di giramento di testa,
• difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria),
• gonfiore alla gola (edema alla glottide),
• vomito,

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• malessere,
• sudorazione,
• gonfiore (edema) delle braccia,
• gonfiore della bocca, delle palpebre, del volto,
• orticaria,
• danneggiamento dei globuli rossi e conseguente anemia (anemia emolitica),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina collutorio

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è 2,4 diclorobenzil alcool. 100 ml di soluzione contengono 24 mg di 2,4 diclorobenzil alcool.

• Gli altri componenti sono: alcool etilico, blu patent V (E 131), aromi menta, sorbitolo (70%) non cristallizzabile, xilitolo, copolimero poliossietilene-poliossipropilene, acqua depurata (vedere paragrafo 2 “Neo Borocillina collutorio contiene alcool”).

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina collutorio e contenuto della confezione

Neo Borocillina collutorio si presenta come soluzione per risciacqui orali in flacone da 120 ml, munito di bicchierino dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore:

Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)

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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

2,4 diclorobenzil alcool

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Neo Borocillina spray per mucosa orale e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina spray per mucosa orale

• 3. Come usare Neo Borocillina spray per mucosa orale

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Neo Borocillina spray per mucosa orale

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è neo borocillina spray per mucosa orale e a cosa serve

Neo Borocillina spray per mucosa orale contiene il principio attivo 2,4 diclorobenzil alcool ed appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola), utilizzati per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola.

Il 2,4 diclorobenzil alcool svolge un’azione antisettica (antibatterica) locale del cavo orale.

Neo Borocillina spray per mucosa orale, dal gradevole sapore, è indicato come disinfettante del cavo orofaringeo (bocca e gola) e da una piacevole sensazione di fresco.

Neo Borocillina spray per mucosa orale:

• ha un’azione disinfettante e antibatterica nei confronti di numerosi germi che possono provocare malattie del cavo orale
• ha un’azione battericida rapida (elimina i batteri) ed ha un effetto prolungato

Inoltre, non contenendo zucchero, Neo Borocillina spray per mucosa orale non provoca l’insorgenza di carie dentale.

2. cosa deve sapere prima di usare neo borocillina spray per mucosa orale se è allergico al 2,4 diclorobenzil alcool o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• nei bambini sotto i due anni, con predisposizione al laringospasmo (contrazione dei muscoli della laringe) e alle convulsioni

Avvertenze e precauzioni

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di allergia. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

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Bambini

Neo Borocillina spray per mucosa orale non deve essere usato in bambini di età inferiore ai due anni con predisposizione alle convulsioni e al laringospasmo (contrazione dei muscoli della laringe), perché contiene mentolo.

Nei bambini di età superiore ai due anni usi questo medicinale con precauzione e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Neo Borocillina spray per mucosa orale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l’allattamento, Neo Borocillina spray per mucosa orale deve essere usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, perché non esistono dati attendibili sull’uso di 2,4 diclorobenzil alcool in gravidanza e durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare un veicolo o sull’uso di macchinari.

Neo Borocillina spray per mucosa orale contiene etanolo

Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose.

Neo Borocillina spray per mucosa orale e attività sportiva

Per chi svolge attività sportiva : l’uso di medicinali contenenti alcool etilico (etanolo) può determinare positività al test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune federazioni sportive.

3. come usare neo borocillina spray per mucosa orale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

2–3 erogazioni nel cavo orale, 4–6 volte al giorno.

Non superi le dosi indicate.

Istruzioni per l’uso:

• giri il beccuccio di lato, o a destra o a sinistra, indifferentemente (figura 1);
• avvicini il beccuccio alla bocca e prema 2–3 volte il tasto erogatore (figura 2);
• per richiudere la confezione, ruoti il flacone in senso inverso rispetto alla figura 1.

Per ottenere una regolare erogazione, quando si utilizza la prima volta il prodotto, può essere necessario premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore.

Consulti il medico se non nota risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento (non superiore ai 7 giorni).

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Se usa più Neo Borocillina spray per mucosa orale di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino in caso di utilizzo accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari:

• reazioni allergiche (ipersensibilità),
• sensazione di giramento di testa,
• difficoltà a respirare (insufficienza respiratoria),
• gonfiore alla gola (edema alla glottide),
• vomito,
• malessere,
• sudorazione,
• gonfiore (edema) delle braccia,
• gonfiore della bocca, delle palpebre, del volto,
• orticaria,
• danneggiamento dei globuli rossi e conseguente anemia (anemia emolitica),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare neo borocillina spray per mucosa orale

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è 2,4 diclorobenzil alcool. 100 ml di soluzione contengono 600 mg di 2,4 diclorobenzil alcool.

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Gli altri componenti sono: aroma balsamico, mentolo, eucaliptolo, saccarina sodica, etanolo 96%, acqua depurata (vedere paragrafo 2 “Neo Borocillina spray per mucosa orale contiene etanolo”).

Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina spray per mucosa orale e contenuto della confezione

Neo Borocillina spray per mucosa orale si presenta in forma di soluzione ed è confezionato in un flacone da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Agosto 2017

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore:

Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)

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Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).