Foglio illustrativo - SOLKET INFIAMMAZIONE E DOLORE
SOLKET infiammazione e dolore 1,6% collutorioKetoprofene sale di lisinaMedicinale Equivalente
1. Che cos’è SOLKET infiammazione e dolore e a cosa serve
SOLKET infiammazione e dolore 1,6% collutorio contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” “FANS”, ed è un medicinale stomatologico usato per il trattamento locale del cavo orale.
SOLKET infiammazione e dolore 1,6% collutorio si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo – infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa (cura del dente) o estrattiva (estrazione di un dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare SOLKET infiammazione e dolore
Non usi SOLKET infiammazione e dolore
- se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “contenuto della confezione e altre informazioni”);
- se ha sofferto di un problema alla respirazione detto asma bronchiale pregressa.
- se ha una storia di reazioni allergiche, come asma, orticaria o rinite, provocate dall’impiego di altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
- se è in stato di gravidanza, se sospetta una gravidanza o se sta allattando con latte materno (si veda il sottoparagrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SOLKET infiammazione e dolore.
Chieda consiglio al medico prima di usare Solket infiammazione e dolore se soffre o ha sofferto in passato di asma bronchiale.
Se usa Solket infiammazione e dolore per periodi prolungati e con alte dosi, tenga presente la possibilità di una competizione tra il ketoprofene assorbito e altri medicinali ad alto legame con le proteine plasmatiche.
L’uso, specie se prolungato, di medicinali topici (per uso locale) potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione (allergia). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico per adottare le misure terapeutiche adatte.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico.
Non utilizzi Solket infiammazione e dolore per trattamenti prolungati.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicati da alcune federazioni sportive.
Altri medicinali e SOLKET infiammazione e dolore
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non usi SOLKET infiammazione e dolore durante la gravidanza.
Le formulazioni orali (ad esempio le compresse) di ketoprofene possono causare effetti avversi sul feto. Non è noto se ketoprofene comporti il medesimo rischio quando utilizzato sulla pelle.
Allattamento
Non usi SOLKET infiammazione e dolore se sta allattando con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
SOLKET infiammazione e dolore contiene etanolo (alcool etilico), para-idrossibenzoati e colorante verde (giallo di chinolina e blu patentato V)
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool etilico) inferiori a 100 mg per dose.
Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati (metile para-idrossibenzoato e propile-paraidrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene il colorante giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu patentato V (E131) che possono causare reazioni allergiche.
3. Come usare SOLKET infiammazione e dolore
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: uno sciacquo o gargarismo con 10 ml di Solket infiammazione e dolore diluiti in circa 100 ml di acqua, 2 volte al giorno.
Istruzioni per l’uso
Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca corrispondente a 10 ml.
Per aprire la confezione prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente in senso antiorario. L’eventuale deglutizione involontaria della soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun particolare danno.
Attenzione: Non superi le dosi indicate.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se usa più SOLKET infiammazione e dolore di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare SOLKET infiammazione e dolore
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare meno di una persona su 10000):
- fenomeni irritativi locali (irritazione della gola);
- fenomeni allergici come gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca e agli occhi, della lingua o della gola (edema angioneurotico); ciò si verifica soprattutto in soggetti con ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”).
Non sono noti effetti indesiderati sistemici.
Nel caso si manifestino effetti indesiderati, consultare il medico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SOLKET infiammazione e dolore
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Il prodotto deve essere utilizzato entro 9 settimane dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SOLKET infiammazione e dolore
- Il principio attivo è ketoprofene sale di lisina: 100 ml di collutorio contengono 1,6 g di ketoprofene sale di lisina, corrispondenti a 1g di ketoprofene.
- Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, alcool etilico 96%, saccarina sodica, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma menta, levomentolo, colorante verde, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di SOLKET infiammazione e dolore e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 150 ml di soluzione, dotato di chiusura di sicurezza e con un misurino dosatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in:
SOLKET infiammazione e dolore 0,16% spray per mucosa oraleKetoprofene sale di lisinaMedicinale equivalente
1. Che cos’è SOLKET infiammazione e dolore e a cosa serve
SOLKET infiammazione e dolore spray per mucosa orale contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS), ed è un medicinale stomatologico usato per il trattamento locale del cavo orale.
Solket infiammazione e dolore si usa come trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza a terapia dentaria conservativa (cura del dente) o estrattiva (estrazione del dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare SOLKET infiammazione e dolore
Non usi SOLKET infiammazione e dolore
- se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “contenuto della confezione e altre informazioni”);
- se ha sofferto di un problema alla respirazione detto asma bronchiale pregressa.
se ha una storia di asma bronchiale o di reazioni avverse provocate dall’impiego di altri medicinali antinfiammatori non steroidei come attacchi d’asma, broncospasmo (restringimento dei bronchi, causando difficoltà a respirare), rinite acuta, polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico (gonfiore del volto o delle mucose);
- se è in stato di gravidanza, se sospetta una gravidanza o se sta allattando con latte materno (si veda il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SOLKET infiammazione e dolore.
Chieda consiglio al medico prima di usare Solket infiammazione e dolore se soffre o ha sofferto in passato di asma bronchiale.
L'uso, specie se prolungato, di medicinali topici (per uso locale) potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione (allergia). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico per adottare le misure terapeutiche adatte.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico. Non utilizzi Solket infiammazione e dolore spray per mucosa orale per trattamenti prolungati.
Altri medicinali e SOLKET infiammazione e dolore
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non usi SOLKET infiammazione e dolore durante la gravidanza.
Le formulazioni orali (ad esempio le compresse) di ketoprofene possono causare effetti avversi sul feto. Non è noto se ketoprofene comporti il medesimo rischio quando utilizzato sulla pelle.
Allattamento
Non usi SOLKET infiammazione e dolore se sta allattando con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
SOLKET infiammazione e dolore contiene para-idrossibenzoati
Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati (metile para-idrossibenzoato e propile-paraidrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare SOLKET infiammazione e dolore
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Istruzioni per l’uso
- Sollevi la cannula e la introduca in bocca
- Diriga lo spruzzo direttamente verso la zona interessata.
- Prema l’erogatore per permettere la fuoriuscita del medicinale.
La dose raccomandata è: 1-2 spruzzi, fino a tre volte al giorno.
Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione corrispondenti a 0,32 mg di ketoprofene sale di lisina.
Attenzione: Non superi le dosi indicate.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.
Se usa più SOLKET infiammazione e dolore di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Solket infiammazione e dolore spray per mucosa orale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare SOLKET infiammazione e dolore
Se dimentica di usare una dose del medicinale, lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di usare la dose successiva.
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare meno di una persona su 10000):
- fenomeni irritativi locali (irritazione della gola);
- fenomeni allergici come gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca e agli occhi, della lingua o della gola (edema angioneurotico); ciò si verifica soprattutto in soggetti con ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”).
Non sono noti effetti indesiderati sistemici.
Nel caso si manifestino effetti indesiderati, consultare il medico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SOLKET infiammazione e dolore
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il prodotto deve essere utilizzato entro 21 settimane dalla prima apertura del flacone. Il prodotto in eccesso deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SOLKET infiammazione e dolore
- Il principio attivo è ketoprofene sale di lisina: 100 ml di spray per mucosa orale contengono 0,16 g di ketoprofene sale di lisina, corrispondenti a 0,10 g di ketoprofene.
- Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di SOLKET infiammazione e dolore e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 15 ml di soluzione con pompa spray, cannula ed erogatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)