Foglio illustrativo - LIDOCAINA OGNA
LIDOCAINA 15% SPRAY
LIDOCAINA-CETRIMIDE
Spray per mucosa orale
Composizione
100 g di soluzione contengono :
Principio attivo
Lidocaina base 15,00 g
Cetrimide 0,10 g
Eccipienti
Glicole propilenico – Alcool etilico – Saccarina – Ess. Menta trirettificata.
Forma farmaceutica e presentazione
Spray per mucosa orale – Flacone da 50 g con micropompa dosatrice.
Categoria farmaco-terapeutica
Anestetico locale per uso topico.
Titolare A.I.C. e produttore
Giovanni Ogna & Figli S.r.l.
Via Figini n.41 – 20835 Muggiò-Monza Brianza (MB)
Indicazioni terapeutiche
Desensibilizzazione e disinfezione delle mucose prima della iniezione.
Anestesia superficiale per l’avulsione di denti decidui.
Estrazione dei denti piorroici.
Adattamento delle corone e applicazione dei bridges.
Eliminazione dei riflessi nelle prese di impronta.
Ablazione del tartaro dentale.
Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso i componenti del prodotto in particolare verso gli anestetici locali di tipo amidico (Mepivacaina, Prilocaina).
Da non usare in casi di gravidanza accertata o presunta.
Precauzioni d’uso
Attenzione: E’ necessario avere la disponibilità immediata dell’equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell’uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell’anamnesi.
Il prodotto deve essere somministrato con cautela a pazienti con mucose gravemente traumatizzate con infezioni nel luogo dell’applicazione.
Non superare la dose massima di 1,3 g di soluzione per ogni trattamento (ca 26 spruzzi pari a 200 mg di lidocaina).
Si raccomanda la somministrazione dello spray a zone limitate della mucosa.
pag 1/2 Interazioni con altri farmaci
Nelle specifiche modalità d’uso non sono note.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Avvertenze
Non usare in bambini di età inferiore ai 4 anni.
La lidocaina può dar luogo a positività nell’esame antidoping.
Dose e modo di somministrazione
Togliere il cappellotto dal flacone ed adattare l’apposito diffusore sulla micropompa, premere a fondo e lasciare risalire il diffusore poi premere ancora due o tre volte verticalmente onde caricare la micropompa. Lasciare il diffusore in situ.
Ogni pressione eroga circa 50 mg di liquido, pari a 7.5 mg di lidocaina.
Localizzare l’estremità della cannula a circa 2 cm dalla parte da anestetizzare, indi premere sul diffusore verticalmente. Ne uscirà uno spruzzo di liquido che coprirà una superficie di circa 1 cm di diametro. Si potrà ripetere questa applicazione su 4 o 5 punti diversi della mucosa e ben localizzati nel corso della stessa seduta.
Sovradosaggio
Nessun caso di sovradosaggio è stato finora segnalato.
Effetti indesiderati
Le reazioni di tipo sistemico sono estremamente rare e sono dovute a sovradosaggi o ad ipersensibilità individuale. Nel caso che tali reazioni si verificassero, interessando il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare, o il sistema respiratorio, esse sono le stesse che possono insorgere in conseguenza dell’uso di anestetici locali somministrati per via sistemica.
Possono verificarsi reazioni allergiche locali e generali.
Pertanto, è necessario avere la disponibilità immediata di farmaci e del personale idoneo al trattamento di emergenza degli eventuali segni o sintomi neurologici e del sistema cardiovascolare.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E' importante comunicare al medico la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche se non descritto nel foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Precauzioni di conservazione
Conservare lontano da fonti di calore.
Ultima revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Sanità
21.07.99
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).