Foglio illustrativo - POSIFORLID
1. Cos’è Posiforlid 20 mg/g e a cosa serve
Posiforlid 20 mg/g è un unguento oftalmico disinfettante, astringente e inibitore della secrezione.
Posiforlid 20 mg/g è usato nell'infiammazione cronica (di lunga durata) del margine palpebrale non causata da batteri.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo sette giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Posiforlid 20 mg/g
Non usi Posiforlid 20 mg/g
Se è allergico al bibrocatolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico al farmacista prima di usare Posiforlid 20 mg/g.
La lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Non indossare le lenti a contatto durante l'uso di Posiforlid 20 mg/g.
Bambini e adolescenti
Posiforlid 20 mg/g è raccomandato negli adolescenti e nei bambini dai 6 anni in su.
Altri medicinali e Posiforlid 20 mg/g
Non sono stati eseguiti studi sull'interazione.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Nota: Se sta facendo uso di altri colliri o di unguenti per gli occhi, deve essere mantenuto un intervallo di circa 1 ora tra le applicazioni dei medicinali. Gli unguenti oftalmici devono sempre essere applicati per ultimi.
Gravidanza e allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non sono disponibili dati sull'uso di bibrocatolo in donne in gravidanza. Posiforlid 20 mg/g non deve essere usato durante la gravidanza, salvo in caso di chiara necessità.
Inoltre non è noto se il bibrocaolo sia escreto nel latte materno. Non si può escludere un rischio per il bambino allattato. Il medico deciderà se interrompere l'allattamento al seno o la terapia con Posiforlid 20 mg/g, unguento oftalmico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'applicazione di Posiforlid 20 mg/g, l'unguento oftalmico formerà una pellicola oleosa sulla superficie oculare che comprometterà temporaneamente la vista. Pertanto, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari sarà compromessa. Non guidare e non utilizzare macchinari fino a quando la vista non sarà tornata normale.
Posiforlid 20 mg/g contiene lanolina
La lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
3. Come usare Posiforlid 20 mg/g
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
La dose raccomandata per gli adulti è di una striscia di circa 0,5 cm nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato 3-5 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata per i bambini ≥ 6 anni è di una striscia di circa 0,5 cm 3 volte al giorno, nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato per un massimo di 10 giorni.
Istruzioni per l'uso:
- Lavare le mani
- Aprire il tubo
- Evitare che la punta del tubo tocchi l'occhio o la pelle.
- Rimuovere il cappuccio.
- Inclinare leggermente la testa all'indietro, tirare leggermente la palpebra inferiore dell'occhio verso il basso e applicare una piccola striscia di unguento oftalmico nel sacco congiuntivale premendo delicatamente sul tubo.
- Chiudere lentamente gli occhi.
- Chiudere accuratamente il tubo dopo l'uso.
L'unguento oftalmico può essere facilmente applicato premendo delicatamente sul tubo senza romperlo o arrotolarlo.
Applicare l'unguento oftalmico a intervalli regolari durante il giorno.
Posiforlid 20 mg/g può essere utilizzato fino alla scomparsa dei sintomi.
Se i disturbi persistono o non si riscontra alcun miglioramento, consultare un medico entro sette giorni.
In caso di irritazione cronica degli occhi, consultare sempre un oculista. Evitare l'uso cronico senza controllo.
Consultare il medico se si ha l'impressione che l'effetto di Posiforlid 20 mg/g sia troppo forte o troppo debole.
Se usa più Posiforlid 20 mg/g di quanto deve
Non sono necessarie misure specifiche. Un sovradosaggio a breve termine di Posiforlid 20 mg/g non provoca effetti collaterali noti.
Se dimentica di usare Posiforlid 20 mg/g
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma applichi la dose successiva appena possibile e continui ad assumere la stessa dose agli intervalli descritti sopra o prescritti dal medico.
Se interrompe il trattamento con Posiforlid 20 mg/g
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Per la valutazione delle reazioni avverse, sono definite le seguenti frequenze di insorgenza:
Molto comune può interessare più di 1 persona su 10
Comune può interessare fino a 1 persona su 10
Non comune può interessare fino a 1 persona su 100
Raro può interessare fino a 1 persona su 1 000
Molto raro può colpire fino a 1 persona su 10 000
non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Patologie dell’occhio
| Raro | irritazione degli occhi e delle palpebre con i seguenti sintomi: prurito all’occhio, tumefazione degli occhi, dolore oculare, iperemia oculare, sensazione di bruciore, lacrimazione |
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Disturbi del sistema immunitario
| Raro | ipersensibilità, allergia (ad es. gonfiore del volto, arrossamento del volto) al bibrocatolo |
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
| Raro | eritema, prurito, eruzione cutanea |
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Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Gli stessi effetti collaterali che possono verificarsi negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Posiforlid 20 mg/g
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Durata di conservazione dopo l'apertura: non utilizzare per più di 4 settimane dopo la prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Posiforlid 20 mg/g
Il principio attivo è bibrocatolo 20 mg/g.
Gli altri componenti sono vaselina bianca, paraffina liquida e lanolina.
Descrizione dell’aspetto di Posiforlid 20 mg/g e contenuto della confezione
Posiforlid 20 mg/g è un unguento giallo contenuto in un tubo di alluminio con tappo a vite.
Ogni confezione contiene un tubo con 5 g di unguento oftalmico.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
URSAPHARM S.r.l. Via Vittor Pisani 16, 20124 Milano
Produttore
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo e nel Regno Unito Irlanda del Nord con le seguenti denominazioni:
AT: Bibrocathol-POS 20 mg/g Augensalbe
BE: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
CZ: Posiforlid 20 mg/g ocní mast
FR: POSIFORLID 20 mg/g, pommade ophtalmique
DE: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe
LU: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
MT: Posiforlid 20 mg/g eye ointment
NL: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf
PL: Bibrocathol POS, 20 mg/g, masc do oczu
SK: Posiforlid 20 mg/g ocná mast
ES: Posiforlid 20 mg/g pomada oftalmica
SE: Posilid, 20 mg/g øyensalve
DK: Posiforlid, 20 mg/g øjensalve
FI: Posiforlid, 20 mg/g silmävoide
Irlanda del Nord: POSIFORLID 20 mg/g eye ointment
IS: Posiforlid 20 mg/g augnsmyrsli
NO: Posiforlid, 20 mg/g øyensalve
PT: Bibrocathol URSAPHARM, 20 mg/g pomada para os olhos
RO: POSIFORLID 20 mg/g unguent oftalmic