Foglio illustrativo - PERAMPANEL DOC
1. Cos’è PERAMPANEL DOC e a cosa serve
PERAMPANEL DOC contiene la sostanza attiva perampanel. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici. Questi medicinali sono usati per il trattamento dell’epilessia, malattia nella quale una persona ha ripetuti attacchi (crisi epilettiche). Le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di crisi epilettiche.
PERAMPANEL DOC è usato in associazione con altri medicinali antiepilettici per il trattamento di certe forme di epilessia:
Negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra 4 e 11 anni)
- È usato per il trattamento di crisi epilettiche che interessano una parte del cervello (chiamate “crisi parziali”).
- Queste crisi parziali possono essere seguite o meno da una crisi epilettica che interessa tutto il cervello (chiamato “generalizzazione secondaria”).
Negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra 7 e 11 anni)
- È usato anche per il trattamento di certe crisi epilettiche che interessano tutto il cervello sin dall’inizio (chiamate “crisi generalizzate”) e che causano convulsioni o crisi d’assenza.
2. Cosa deve sapere prima di prendere PERAMPANEL DOC
NON PRENDA PERAMPANEL DOC:
- se ha mai sviluppato una grave eruzione della pelle o esfoliazione della pelle, formazione di vescicole e/o ulcere in bocca dopo avere preso perampanel.
- se è allergico al perampanel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PERAMPANEL DOC se ha problemi al fegato o problemi di moderata o grave entità ai reni.
Non deve prendere PERAMPANEL DOC se ha problemi gravi al fegato o problemi di moderata o grave entità ai reni.
Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha avuto in passato problemi di alcolismo o tossicodipendenza.
Sono stati riportati casi di aumento degli enzimi epatici in alcuni pazienti che assumevano PERAMPANEL DOC in associazione ad altri farmaci antiepilettici.
- PERAMPANEL DOC può provocarle capogiro o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento.
- PERAMPANEL DOC può aumentare la probabilità di caduta, in particolare nelle persone anziane; questo può essere dovuto alla malattia.
- PERAMPANEL DOC può provocare aggressività, collera o violenza. Potrebbe anche causare cambiamenti insoliti o estremi del comportamento o dell’umore, pensiero anormale e/o perdita di contatto con la realtà.
Se lei o un suo familiare e/o amico nota una qualsiasi di queste reazioni, consulti il medico o il farmacista.
Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici ha pensato di farsi del male o di togliersi la vita. Se in qualsiasi momento ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico.
Sono state riferite con l'uso di perampanel reazioni cutanee serie inclusa la reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la sindrome di Stevens Johnson (SJS).
- Di solito la DRESS si manifesta, anche se non esclusivamente, con sintomi simil-influenzali e un'eruzione con temperatura corporea elevata, l'aumento dei livelli degli enzimi del fegato che si riscontra negli esami del sangue e l'aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e l'ingrossamento dei linfonodi.
- Inizialmente la sindrome di Stevens Johnson (SJS) può manifestarsi come macchie rossastre “a bersaglio” o chiazze circolari spesso con vescicole centrali localizzate sul tronco. Inoltre, possono presentarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni cutanee sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le eruzioni cutanee possono evolversi fino a una desquamazione diffusa e complicanze potenzialmente fatali oppure essere fatali.
Se si verifica uno qualsiasi dei casi sopra citati dopo aver preso PERAMPANEL DOC (o in caso di dubbio), consulti il medico o il farmacista.
Bambini
PERAMPANEL DOC non è raccomandato nei bambini al di sotto di 4 anni. La sicurezza e l’efficacia non sono ancora state stabilite nei bambini al di sotto di 4 anni per le crisi parziali e al di sotto di 7 anni per la crisi generalizzate.
Altri medicinali e PERAMPANEL DOC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i medicinali erboristici.
L’assunzione di PERAMPANEL DOC con certi altri medicinali può causare effetti indesiderati o influire sulla loro azione. Non inizi o non interrompa il trattamento con altri medicinali senza consultare il medico o il farmacista.
- Altri medicinali antiepilettici, come carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoina, utilizzati per trattare le crisi epilettiche, possono avere effetto su PERAMPANEL DOC. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questi medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
- Anche il felbamato (un medicinale usato per il trattamento dell’epilessia) può avere effetto su PERAMPANEL DOC. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
- Midazolam (un medicinale usato per arrestare le crisi acute (improvvise) prolungate, per la sedazione e per i problemi del sonno) può essere influenzato da PERAMPANEL DOC. Informi il medico se sta assumendo midazolam, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
- Altri medicinali, come rifampicina (un medicinale usato per il trattamento delle infezioni batteriche), iperico (erba di S. Giovanni) (un medicinale usato per il trattamento dell’ansia lieve) e ketoconazolo (un medicinale usato per il trattamento delle infezioni da funghi), possono avere effetto su PERAMPANEL DOC. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questi medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
Contraccettivi ormonali (inclusi contraccettivi orali, impianti, iniezioni e cerotti).
Informi il medico se sta assumendo contraccettivi ormonali. PERAMPANEL DOC può rendere meno efficaci alcuni contraccettivi ormonali, come levonorgestrel. Durante il trattamento con PERAMPANEL DOC deve usare altre misure contraccettive efficaci e sicure (come il profilattico o la spirale) e continuare ad usarle per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a lei.
PERAMPANEL DOC con alcol
Consulti il medico prima di bere alcol. Faccia attenzione al consumo di alcol con medicinali per l’epilessia, incluso PERAMPANEL DOC.
- L’assunzione di alcol durante il trattamento con PERAMPANEL DOC può ridurre il livello di vigilanza e influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.
- L’assunzione di alcol durante il trattamento con PERAMPANEL DOC può inoltre peggiorare possibili sensazioni di collera, confusione o tristezza.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Non interrompa il trattamento senza prima discuterne con il medico.
- PERAMPANEL DOC non è raccomandato durante la gravidanza.
- Per evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con PERAMPANEL DOC deve usare un metodo di contraccezione affidabile e continuare ad usarlo per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Informi il medico se sta assumendo contraccettivi ormonali. PERAMPANEL DOC può rendere meno efficaci alcuni contraccettivi ormonali, come levonorgestrel. Durante il trattamento con PERAMPANEL DOC deve usare altre misure contraccettive efficaci e sicure (come il profilattico o la spirale) e continuare ad usarle anche per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a lei.
Non è noto se i componenti di PERAMPANEL DOC passino nel latte materno.
Il medico valuterà i benefici e i rischi per il bambino in caso di trattamento con PERAMPANEL DOC durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi veicoli e non usi macchinari fino a quando non è sicuro di come PERAMPANEL DOC agisca su di lei. Parli con il medico dell’effetto dell’epilessia sulla guida di veicoli e sull’utilizzo di macchinari.
- PERAMPANEL DOC può provocare capogiro o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento. Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
- L’assunzione di alcol durante il trattamento con PERAMPANEL DOC può peggiorare questi effetti.
PERAMPANEL DOC contiene lattosio
PERAMPANEL DOC contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere PERAMPANEL DOC
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose da assumere
Adulti e adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) nel trattamento delle crisi parziali e delle crisi generalizzate:
La dose iniziale abituale è 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
- Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 12 mg, a seconda della risposta al trattamento.
- Se ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 8 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
- Non prenda una dose di PERAMPANEL DOC superiore a quella raccomandata dal medico. Potrebbero essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di PERAMPANEL DOC giusta per lei.
La tabella seguente riassume le dosi raccomandate nel trattamento delle crisi parziali nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni e delle crisi generalizzate nei bambini di età compresa tra 7 e 11 anni. Maggiori dettagli sono forniti sotto la tabella.
| Bambini con peso: | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| superiore ai 30 kg | compreso tra 20 kg a meno di 30 kg | inferiore ai 20 kg | |||||
| Dose iniziale raccomandata | 2 mg/die | 1 mg/die | 1 mg/die | ||||
Dose di mantenimento Raccomandata | 4-8 mg/die | 4-6 mg/die | 2-4 mg/die | ||||
| Dose massima raccomandata | 12 mg/die | 8 mg/die | 6 mg/die | ||||
Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) del peso di almeno 30 kg o superiore nel trattamento delle crisi parziali:
La dose iniziale abituale è di 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
- Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 8 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 12 mg/die.
- Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
- Non deve prendere una dose di PERAMPANEL DOC superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di PERAMPANEL DOC giusta per il bambino.
Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) di peso compreso tra 20 kg e meno di 30 kg nel trattamento delle crisi parziali:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
- Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 6 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 8 mg/die.
- Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
- Non deve prendere una dose di PERAMPANEL DOC superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di PERAMPANEL DOC giusta per il bambino.
Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) di peso inferiore a 20 kg nel trattamento delle crisi parziali:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
- Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 2 mg e 4 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 6 mg/die.
- Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
- Non deve prendere una dose di PERAMPANEL DOC superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di PERAMPANEL DOC giusta per il bambino.
Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) del peso di almeno 30 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:
La dose iniziale abituale è di 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
- Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 8 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 12 mg/die.
- Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
- Non deve prendere una dose di PERAMPANEL DOC superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di PERAMPANEL DOC giusta per il bambino.
Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) di peso compreso tra 20 kg e meno di 30 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
- Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 6 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 8 mg/die.
- Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
- Non deve prendere una dose di PERAMPANEL DOC superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di PERAMPANEL DOC giusta per il bambino.
Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) di peso inferiore a 20 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:
La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
- Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 2 mg e 4 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 6 mg/die.
- Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
Non deve prendere una dose di PERAMPANEL DOC superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di PERAMPANEL
- DOC giusta per il bambino.
Come prendere PERAMPANEL DOC
PERAMPANEL DOC è per uso orale. La compressa va ingerita intera con un bicchiere d’acqua. Può prendere PERAMPANEL DOC con o senza cibo. Non deve masticare, frantumare o dividere la compressa. Le compresse non possono essere divise con precisione perché non hanno una linea di incisione.
Se prende più PERAMPANEL DOC di quanto deve
Se ha preso più PERAMPANEL DOC di quanto deve, contatti immediatamente il medico. Potrebbero manifestarsi confusione, agitazione, comportamento aggressivo, vomito e riduzione del livello di coscienza.
Se dimentica di prendere PERAMPANEL DOC
- Se dimentica di prendere una compressa, attenda fino alla dose successiva e poi continui come al solito.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
- Se ha saltato meno di 7 giorni di trattamento con PERAMPANEL DOC, continui a prendere la compressa quotidiana secondo le istruzioni iniziali del medico.
- Se ha saltato più di 7 giorni di trattamento con PERAMPANEL DOC, informi immediatamente il medico.
Se interrompe il trattamento con PERAMPANEL DOC
Prenda PERAMPANEL DOC per tutto il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento se non su indicazione del medico. Il medico può ridurre la dose lentamente per evitare che gli attacchi (crisi epilettiche) si ripresentino o peggiorino.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici ha pensato di farsi del male o di togliersi la vita. Se in qualsiasi momento lei ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico.
Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):
- sensazione di capogiro
- sensazione di sonnolenza (torpore o sopore)
Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):
- appetito ridotto o aumentato, peso aumentato
- aggressione, collera, irritabilità, ansia o confusione
- difficoltà a camminare o altri problemi di equilibrio [atassia (perdita della coordinazione muscolare), alterazione dell’andatura, disturbo dell’equilibrio]
- lentezza nel parlare (disartria)
- visione offuscata o visione doppia (diplopia)
- sensazione di vertigine
- nausea
- mal di schiena
- sensazione di grande stanchezza (affaticamento)
- caduta
Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):
- pensiero di farsi del male o di togliersi la vita (pensieri suicidi), tentativo di togliersi la vita (tentativo di suicidio)
- allucinazioni (vedere, udire o percepire cose che non esistono)
- pensiero anormale e/o perdita di contatto con la realtà (disturbo psicotico)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci: eruzione diffusa, temperatura corporea elevata, innalzamenti degli enzimi del fegato, anomalie del sangue (eosinofilia), linfonodi ingrossati e coinvolgimento di altri organi del corpo.
- Sindrome di Stevens Johnson, SJS. Questa grave eruzione cutanea può manifestarsi come macule rossastre “a bersaglio” o macchie circolari spesso con vescicole centrali localizzate sul tronco, desquamazione della pelle, ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi e può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali.
Interrompa l’uso di perampanel se sviluppa questi sintomi e si rivolga al medico o richieda immediatamente l'intervento di un medico. Vedere anche paragrafo 2.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare PERAMPANEL DOC
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PERAMPANEL DOC
Il principio attivo è perampanel.
PERAMPANEL DOC 2 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di perampanel.
PERAMPANEL DOC 4 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di perampanel.
PERAMPANEL DOC 6 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 6 mg di perampanel.
PERAMPANEL DOC 8 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di perampanel.
PERAMPANEL DOC 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di perampanel.
PERAMPANEL DOC 12 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 12 mg di perampanel.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, povidone K 29/32, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Rivestimento con film
PERAMPANEL DOC 2 mg compresse rivestite con film
Ipromellosa 3cp
Titanio biossido (E171)
Talco
Macrogol 3350
Ossido di ferro rosso (E172)
Ossido di ferro giallo (E172)
PERAMPANEL DOC 4 mg, 6 mg compresse rivestite con film
Ipromellosa 3cp
Titanio biossido (E171)
Talco
Macrogol 3350
Ossido di ferro rosso (E172)
PERAMPANEL DOC 8 mg compresse rivestite con film
Ipromellosa 3cp
Titanio biossido (E171)
Talco
Macrogol 3350
Ossido di ferro rosso (E172)
Ossido di ferro giallo (E172)
Carminio d’indaco (E132)
PERAMPANEL DOC 10 mg compresse rivestite con film
Ipromellosa 3cp
Titanio biossido (E171)
Talco
Macrogol 3350
Ossido di ferro giallo (E172)
Carminio d’indaco (E132)
PERAMPANEL DOC 12 mg compresse rivestite con film
Ipromellosa 3cp
Titanio biossido (E171)
Talco
Macrogol 3350
Carminio d’indaco (E132)
Descrizione dell’aspetto di PERAMPANEL DOC e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film (compressa)
PERAMPANEL DOC 2 mg: compresse rivestite con film di colore arancione, biconvesse, rotonde, marcate con 2 su un lato e lisce sull’altro lato.
PERAMPANEL DOC 4 mg: compresse rivestite con film di colore rosso, biconvesse, rotonde, marcate con 4 su un lato e lisce sull’altro lato.
PERAMPANEL DOC 6 mg: compresse rivestite con film di colore rosa, biconvesse, rotonde, marcate con 6 su un lato e lisce sull’altro lato.
PERAMPANEL DOC 8 mg: compresse rivestite con film di colore viola, biconvesse, rotonde, marcate con 8 su un lato e lisce sull’altro lato.
PERAMPANEL DOC 10 mg: compresse rivestite con film di colore verde, biconvesse, rotonde, marcate con 10 su un lato e lisce sull’altro lato.
PERAMPANEL DOC 12 mg: compresse rivestite con film di colore blu, biconvesse, ovali, marcate con 12 su un lato e lisce sull’altro lato.
PERAMPANEL DOC è disponibile in confezioni da:
PERAMPANEL DOC 2 mg – confezioni da 7 e 28 compresse rivestite con film
PERAMPANEL DOC 4 mg – confezioni da 7, 28 e 98 compresse rivestite con film
PERAMPANEL DOC 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg – confezioni da 28 e 98 compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Italia
Produttore
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Marathonos Avenue 95, Pikermi, 19009 Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
| Germania | Perampanel DOC 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg Filmtabletten |
|---|---|
| Italia | PERAMPANEL DOC |