Foglio illustrativo - MINIMS DIAGNOSTICO CON ANESTETICO
1. Cos’è Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione e a cosa serve
Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione contiene un anestetico locale (lidocaina) e un agente diagnostico (fluoresceina).
La lidocaina cloridrato è un anestetico locale che anestetizza temporaneamente la superficie dell’occhio. La fluoresceina sodica è un colorante temporaneo che aiuta il medico o l’oculista a esaminare l’occhio.
Il collirio è utilizzato per:
- anestetizzare e colorare la superficie dell’occhio, solo per un breve periodo di tempo, per consentire al medico o all’oculista di esaminare l’occhio;
- aiutare il medico o l’oculista a misurare la pressione intraoculare con un test chiamato tonometria.
Le abrasioni sulla congiuntiva (il rivestimento interno delle palpebre e parte dell’occhio) vengono colorate di giallo o di arancione dalla fluoresceina.
Le lesioni della cornea (la membrana trasparente che copre la superficie dell’occhio) si colorano di verde.
Eventuali corpi estranei presenti nell’occhio vengono evidenziati da un anello verde.
Questo medicinale è indicato per l’uso nei bambini a partire dai 3 anni di età, negli adolescenti, negli adulti e negli anziani.
2. Cosa deve sapere prima di usare Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione
Non usi Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione:
- se è allergico ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altre tipologie simili di anestetici locali.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Minims Diagnostico con Anestetico, collirio, soluzione se:
- i suoi occhi sono arrossati o infiammati;
- indossa lenti a contatto.
Il collirio non è destinato ad un uso prolungato. L’uso frequente di anestetici locali nell'occhio per lunghi periodi di tempo può compromettere gravemente la vista.
Proteggere l’occhio(i) anestetizzato(i) dalla polvere e dalla contaminazione.
Bambini e adolescenti
Minims Diagnostico con Anestetico è indicato per l’uso negli adolescenti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.
Questo prodotto non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 3 anni.
Altri medicinali e Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, informi il medico o l’oculista che può decidere se usare questo collirio o prescrivere un altro medicinale.
Lenti a contatto
Il medico le chiederà di rimuovere le lenti a contatto prima dell’instillazione delle gocce. Non ci sono informazioni sull’effetto di questo prodotto sulle lenti a contatto. Pertanto, non indossi le lenti a contatto fino a quando gli effetti delle gocce non siano completamente svaniti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Come per tutti i colliri, la vista può risultare offuscata dopo la somministrazione delle gocce. Prima di guidare o usare macchinari, attendere che la vista sia tornata nitida.
3. Come usare Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione
Il medico o l’oculista instillerà queste gocce per esaminare l’occhio.
Le gocce sono monouso e sono fornite in singoli contenitori monodose per esaminare entrambi gli occhi, se necessario. Una volta aperto, usare immediatamente. Eliminare il contenuto non utilizzato.
La dose raccomandata nell’adulto è di 1 o 2 gocce in uno o in entrambi gli occhi.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose nei bambini a partire dai 3 anni di età e negli adolescenti sarà decisa dal medico o dall’oculista. La dose è solitamente la stessa usata negli adulti.
Questo prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Metodo di somministrazione
Il medico o l’oculista instillerà le gocce nell’occhio. È possibile usare un lavaggio oculare sterile per lavare via la soluzione in eccesso. L’occhio rimarrà anestetizzato per un massimo di 30 minuti. Eviti di toccare l’occhio fino a quanto l’anestesia sarà svanita. Il medico o l’oculista si assicureranno che il suo occhio sia adeguatamente protetto. Non è possibile testare la sensibilità della cornea.
Se usa più Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione di quanto deve
Se si usa più Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione, di quanto deve, è molto improbabile che si verifichi un sovradosaggio. In caso di improvviso malessere dopo l’instillazione delle gocce, informi immediatamente il medico o l’oculista o contatti il più vicino pronto soccorso.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti):
- reazioni allergiche con arrossamento e irritazione dell’occhio (congiuntivite), gonfiore intorno all’occhio,
- reazione allergica grave con difficoltà respiratorie e sintomi di shock,
- eruzione cutanea pruriginosa con macchie rosse in rilievo.
Se, dopo l’uso di queste gocce, si verificano effetti che sembrano essere una reazione allergica, si rivolga immediatamente ad un medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, informi immediatamente il medico. Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’involucro di ogni contenitore monodose e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dalla perdita d’acqua. Non congelare. Le gocce sono monouso e vengono fornite in contenitori monouso, per esaminare entrambi gli occhi, se necessario. Dopo l’apertura, usare immediatamente. Eliminare il prodotto non utilizzato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione
- I principi attivi sono lidocaina cloridrato e fluoresceina sodica. Ciascun contenitore monodose da 0,5 mL di collirio, soluzione, contiene 20 mg di lidocaina cloridrato (4% p/v) e 1,25 mg di fluoresceina sodica (0,25% p/v). Ogni goccia contiene 1 496 microgrammi di lidocaina cloridrato e 93,5 microgrammi di fluoresceina sodica.
- Gli altri componenti sono povidone, acido cloridrico (per l’aggiustamento del pH) e acqua depurata.
Questo medicinale non contiene conservanti essendo una soluzione sterile monouso.
Descrizione dell’aspetto di Minims Diagnostico con Anestetico collirio, soluzione e contenuto della confezione
Soluzione sterile monouso, limpida, di colore giallo, priva di particelle estranee visibili in un contenitore sigillato di forma conica in polipropilene, dotato di un tappo di chiusura da ruotare e togliere, avvolto in una busta singola in polipropilene/carta. Ogni contenitore contiene 0,5 mL di soluzione. Il beccuccio del contenitore è allungato per creare un contagocce.
Ogni confezione contiene 20 contenitori monodose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublino 24
D24 PPT3
Irlanda
Produttore
Laboratoire Chauvin S.A.S.
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
Aubenas
07200 Francia
Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’AEE sotto i seguenti nomi:
Ungheria: Lidocaine/Fluorescein Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
Italia: Minims Diagnostico con Anestetico
Malta: Minims Lidocaine & Fluorescein
Portogallo: Lidocaína+Fluoresceína Minims 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
Spagna: Minims Lidocaína/Fluoresceína 40 mg/ml + 2,5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Grecia: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb
Cipro: Lidocaine & Fluorescein/Bausch+Lomb
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco (https://www.aifa.gov.it/trova-farmaco).