Foglio illustrativo - DIOSMINA EG
1. Cos’è DIOSMINA EG e a cosa serve
DIOSMINA EG è un medicinale che contiene diosmina micronizzata, usata per proteggere le vene e i capillari.
DIOSMINA EG è indicato nel trattamento di:
- insufficienza venosa degli arti inferiori (che si può manifestare ad esempio con gonfiore, sensazione di pesantezza, dolore o crampi alle gambe e ai piedi) e delle emorroidi (vene della regione anale);
- fragilità capillare (facile rottura dei capillari che diventano visibili sulla pelle e che possono causare macchie e lividi);
crisi emorroidaria acuta (insorgenza improvvisa di sanguinamento per rottura delle emorroidi, dolore e prurito della regione anale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo una settimana di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DIOSMINA EG
Non prenda DIOSMINA EG
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bambini ed adolescenti
Non sono disponibili dati a supporto dell’uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti.
Avvertenze e precauzioni
Se compaiono gonfiore improvviso, variazione del colore della pelle, dolore grave, o ulcere ad una o entrambe le gambe, contatti immediatamente il medico.
Il trattamento risulta essere di maggior beneficio se accompagnato da uno stile di vita equilibrato:
- eviti l’esposizione al sole e di restare in piedi per periodi prolungati
- mantenga un peso corporeo adeguato
- utilizzi le calze elastiche, se consigliate dal suo medico
Se sta assumendo questo medicinale per trattare le emorroidi e i sintomi non si risolvono dopo 7 giorni di trattamento si raccomanda una visita specialistica (dal proctologo).
Altri medicinali e DIOSMINA EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza del medicinale in gravidanza non è stata determinata, pertanto non prenda questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Non sono disponibili dati sul passaggio del medicinale nel latte materno, pertanto non prenda il medicinale durante l’allattamento con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati per valutare l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DIOSMINA EG contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
DIOSMINA EG contiene lattosio monoidrato
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere DIOSMINA EG
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Insufficienza venosa (comprese emorroidi) e fragilità capillare
La dose giornaliera raccomandata è di 2 compresse, assunte in una singola dose o in 2 dosi separate, durante i pasti. Può continuare il trattamento fino a 8 settimane. Il trattamento deve essere rivalutato se i sintomi persistono o peggiorano o se vi è la necessità di continuare il trattamento per più di 8 settimane.
Non superare la dose massima giornaliera.
Crisi emorroidaria acuta
La dose raccomandata è 3 compresse due volte al giorno (6 compresse al giorno), ai due pasti principali nei primi 4 giorni di trattamento; nei 3 giorni successivi la dose giornaliera è di 2 compresse due volte al giorno (4 compresse al giorno).
Non superare la dose massima giornaliera.
Se sta assumendo DIOSMINA EG per il trattamento dei sintomi della malattia venosa cronica, deve parlare con il medico o il farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio. Se sarà necessario continuare ad assumere DIOSMINA EG, la durata del trattamento sarà stabilita dal medico.
Se sta assumendo DIOSMINA EG per trattare i sintomi di una malattia emorroidaria, si rivolga al medico o al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Se prende più DIOSMINA EG di quanto deve
In caso di ingestione per sbaglio di una quantità eccessiva di DIOSMINA EG avverta il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere DIOSMINA EG
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati, che possono presentarsi con la frequenza di seguito descritta, includono:
Comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100):
Diarrea, digestione difficile (dispepsia), nausea, vomito.
Non comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000):
Colite.
Raro (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
Arrossamento cutaneo (rash), prurito, orticaria, vertigini, cefalea, malessere.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dolore addominale, gonfiore del viso, delle labbra, delle palpebre (edema), rapido ingrossamento del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può portare a difficoltà nel respirare (edema di Quincke), diminuzione anomala delle piastrine (trombocitopenia).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DIOSMINA EG
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare per la conservazione.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DIOSMINA EG
Il principio attivo è diosmina micronizzata 450 mg.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: gelatina, sodio glicolato amido, cellulosa microcristallina (E460), talco, magnesio stearato.
Film di rivestimento: Opadry OY-L28900 bianco (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171) e macrogol 4000), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E 172).
Descrizione dell’aspetto di DIOSMINA EG e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film biconvesse color salmone, oblunghe, con impresso "D500" su un lato.
DIOSMINA EG è disponibile in confezioni blister in PVC-PVDC/alluminio contenenti 30, 60 e 120 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EG S.P.A.,
VIA PAVIA, 6,
20136 MILANO
Produttore
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel – Germania
Laboratorios Cinfa S.A., Ctra. Olaz-Chipi 10 Pol. Ind. Areta 31620 Huarte Navarra – Spagna