Foglio illustrativo - DIGERENT POLIFARMA
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è Digerent Polifarma e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere Digerent Polifarma
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3. Come prendere Digerent Polifarma
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Digerent Polifarma
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è digerent polifarma e a cosa serve
Digerent Polifarma contiene trimebutina maleato che appartiene alla classe dei medicinali chiamati antispastici di sintesi ed utilizzati per trattare i disturbi funzionali dell’intestino.
Digerent Polifarma è utilizzato negli adulti nel trattamento dei seguenti disturbi:
- colon irritabile (malattia infiammatoria a carico dell’intestino)
- crampi e dolori allo stomaco e all’intestino
- alterazioni della motilità dell’esofago (tubo che collega la faringe allo stomaco)
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. cosa deve sapere prima di prendere digerent polifarma- se è allergico alla trimebutina maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “cosa contiene digerent polifarma”)
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– nei primi 3 mesi di gravidanza o se sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Digerent Polifarma.
Bambini e adolescenti
Digerent Polifarma non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Altri medicinali e Digerent Polifarma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Durante la terapia con Digerent Polifarma non sono state segnalate interazioni della trimebutina maleato con altri farmaci.
Digerent Polifarma con cibi e bevande
Digerent Polifarma può essere assunto sia a stomaco vuoto che a stomaco pieno.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda questo medicinale nei primi tre mesi di gravidanza e se sta allattando con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il prodotto non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. come prendere digerent polifarma
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti è: una capsula rigida 2–3 volte al giorno, per uso orale.
In caso di necessità il suo medico può aumentare la dose, fino al doppio.
Può assumere Digerent Polifarma prima o dopo i pasti (Vedere Sezione 2 “Digerent Polifarma con cibi e bevande”).
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.
Se prende più Digerent Polifarma di quanto deve
Se prende più Digerent Polifarma di quanto deve si rivolga immediatamente al suo medico, o raggiunga il più vicino ospedale, dove le verranno assicurate le cure più adeguate.
Se dimentica di prendere Digerent Polifarma
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Se interrompe il trattamento con Digerent Polifarma
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con Digerent Polifarma sono state osservate e riportate raramente reazioni a carico della cute.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare digerent polifarma
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota cambiamenti nel colore della capsula.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è: trimebutina maleato 150 mg
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– Gli altri componenti sono: Amido di mais; Talco; Magnesio stearato; Titanio diossido (E 171); Gelatina.
Descrizione dell’aspetto di Digerent Polifarma e contenuto della confezione
Capsule rigide di colore bianco.
Astuccio contenente 30 capsule rigide confezionate in tre blister di PVC da 10 capsule
Astuccio contenente 20 capsule rigide confezionate in due blister di PVC da 10 capsule
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
POLIFARMA S.p.A.
Viale dell’Arte, 69
00144 Roma
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29 Località San Bernardo
10090 Ivrea (TO)
Oppure
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. Località Prulli n. 103/C 50066 Reggello (FI)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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