Abecma 260 - 500 x 106 cellule dispersione per infusione – foglio illustrativo: a cosa serve, come si usa, effetti collaterali

1. Cos’è Abecma e a cosa serve

Cos’è Abecma

Abecma è un tipo di medicinale chiamato “terapia cellulare geneticamente modificata”. Il principio attivo contenuto nel medicinale è idecabtagene vicleucel, il quale è prodotto a partire dai suoi stessi globuli bianchi, denominati cellule T.

A cosa serve Abecma

Abecma viene usato per il trattamento di adulti con mieloma multiplo, che è un tumore del midollo osseo.

Viene somministrato quando i trattamenti precedenti per il tumore non hanno funzionato o il tumore si è ripresentato.

Come agisce Abecma

I globuli bianchi prelevati dal suo sangue vengono modificati geneticamente per andare a colpire le cellule del mieloma presenti nel suo organismo.

Quando Abecma viene infuso nel sangue, i globuli bianchi modificati eliminano le cellule del mieloma.

2. Cosa deve sapere prima di ricevere Abecma

Non deve ricevere Abecma

• se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
• se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti del medicinale che le sarà somministrato per la chemioterapia linfodepletiva, usata per preparare il suo organismo al trattamento con Abecma.

Avvertenze e precauzioni

Prima di ricevere Abecma, deve informare il medico se:

• soffre di problemi al cuore o ai polmoni;
• soffre di pressione sanguigna bassa;
• è stato sottoposto a un trapianto di cellule staminali negli ultimi 4 mesi;
• presenta segni o sintomi di malattia del trapianto contro l’ospite. Questo accade quando le cellule trapiantate attaccano l’organismo, causando sintomi come eruzione cutanea, nausea, vomito, diarrea e sangue nelle feci;
• presenta un’infezione. L’infezione sarà trattata prima che le venga somministrato Abecma;
• nota che i sintomi del suo tumore peggiorano. Nel mieloma questi potrebbero includere febbre, sensazione di debolezza, dolore alle ossa e perdita di peso inspiegabile;

• ha contratto un’infezione da citomegalovirus (CMV), epatite B o C o da virus

  dell’immunodeficienza umana (HIV);

• ha ricevuto una vaccinazione nelle ultime 6 settimane o ha in programma di riceverne una nei prossimi mesi.

Se rientra in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico prima di ricevere Abecma.

I pazienti trattati con Abecma possono sviluppare nuovi tipi di cancro. Sono stati segnalati casi di pazienti che, dopo il trattamento con Abecma e medicinali simili, hanno sviluppato un cancro che ha avuto origine in un tipo di globuli bianchi denominati cellule T. Si rivolga al medico nel caso in cui manifesti nuovo gonfiore delle ghiandole (linfonodi) o alterazioni della pelle, come nuovi noduli o eruzioni.

Esami e controlli

Prima che le venga somministrato Abecma, il medico provvederà a:

• sottoporla a un controllo di polmoni, cuore e pressione sanguigna

• individuare segni di infezione; qualsiasi infezione sarà trattata prima che le venga somministrato

  Abecma

• verificare se il tumore sta peggiorando
• verificare se presenta un’infezione da CMV, epatite B, epatite C o infezione da HIV.

Dopo aver ricevuto Abecma

• Vi sono effetti indesiderati gravi di cui dovrà informare immediatamente il medico o l’infermiere e che potrebbero richiedere cure mediche d’urgenza. Vedere paragrafo 4 sotto “Effetti indesiderati gravi”.
• Il medico controllerà regolarmente le sue conte ematiche in quanto il numero di cellule del sangue potrebbe diminuire.

• Rimanga nei pressi del centro di trattamento presso il quale ha ricevuto Abecma per almeno

  2 settimane. Il medico potrebbe consigliarle di rimanere più a lungo per assicurarsi che le cure che riceve dopo il trattamento rispondano alle sue specifiche esigenze. Vedere paragrafi 3 e 4.

• Non doni sangue, organi, tessuti o cellule per trapianto.

Bambini e adolescenti

Abecma non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali e Abecma

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli che non necessitano di prescrizione.

Medicinali che influiscono sul sistema immunitario

Prima di ricevere Abecma, informi il medico o l’infermiere se sta assumendo medicinali che indeboliscono il sistema immunitario, come i corticosteroidi. Questo perché tali medicinali possono interferire con l’effetto di Abecma.

Consulti il paragrafo 3 per informazioni circa i medicinali che le verranno somministrati prima di ricevere Abecma.

Vaccinazioni

Non deve ricevere determinati vaccini noti come vaccini vivi:

• nelle 6 settimane prima di sottoporsi a un breve ciclo di chemioterapia (chiamata chemioterapia linfodepletiva) per preparare il suo corpo a ricevere Abecma;
• durante il trattamento con Abecma;
• dopo il trattamento mentre il sistema immunitario è in fase di recupero.

Si rivolga al suo medico se ha bisogno di eventuali vaccinazioni.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale. Questo perché gli effetti di Abecma nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento non sono noti e tale medicinale potrebbe nuocere al feto o al neonato allattato con latte materno.

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo dopo il trattamento con Abecma, consulti immediatamente il medico.
• Le sarà fornito un test di gravidanza prima dell’inizio del trattamento. Abecma deve essere somministrato solo se i risultati mostrano che lei non è incinta.

Parli della gravidanza con il medico se ha ricevuto Abecma.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Eviti di guidare veicoli, usare macchinari o intraprendere attività che richiedono attenzione per almeno 4 settimane dopo il trattamento o fino a quando il medico non confermerà il suo completo recupero. Abecma può provocare sonnolenza, causare confusione o attacchi (crisi convulsive). In base alle sue specifiche esigenze, il medico potrebbe consigliarle di attendere più a lungo prima di mettersi alla guida.

Abecma contiene sodio, potassio e dimetilsolfossido (DMSO)

Questo medicinale contiene fino a 752 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale al 37,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Questo medicinale contiene fino a 274 mg di potassio per dose. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

Se non è stato esposto a DMSO in precedenza, deve essere tenuto sotto stretta osservazione durante i primi minuti dell’infusione.

3. Come viene somministrato Abecma

Prelievo di sangue per produrre Abecma dai globuli bianchi

• Il medico le preleverà del sangue utilizzando un tubo (catetere) inserito in una vena. Alcuni dei suoi globuli bianchi saranno separati dal sangue e il sangue rimanente sarà restituito al suo corpo. Questa procedura è detta “leucaferesi” e può richiedere da 3 a 6 ore. È probabile che la procedura debba essere ripetuta.
• I suoi globuli bianchi saranno quindi congelati e inviati per la produzione di Abecma.

Altri medicinali che le verranno somministrati prima di Abecma

• Pochi giorni prima di ricevere Abecma, sarà sottoposto a un breve ciclo di chemioterapia.

  Questo serve ad eliminare i globuli bianchi esistenti.

• Poco prima di ricevere Abecma, le verranno somministrati paracetamolo e un antistaminico. Ciò al fine di ridurre il rischio di reazioni all’infusione e febbre.

Come viene somministrato Abecma

• Il medico controllerà che Abecma sia stato preparato dal suo stesso sangue verificando che i dati identificativi del paziente riportati sull’etichetta del medicinale corrispondano ai dettagli che la riguardano.
• Abecma viene somministrato mediante fleboclisi (infusione) attraverso un tubicino inserito in una vena.

Dopo la somministrazione di Abecma

• Rimanga nei pressi del centro di trattamento presso il quale ha ricevuto Abecma per almeno

  2 settimane.

• Potrebbe essere monitorato quotidianamente presso il centro di trattamento per almeno

  1 settimana al fine di verificare se il trattamento sta funzionando e assisterla qualora dovesse manifestare eventuali effetti indesiderati. Vedere paragrafi 2 e 4.

• Non doni sangue, organi, tessuti o cellule per trapianto.

Se salta un appuntamento

Chiami il medico o il centro di trattamento non appena possibile per fissare un altro appuntamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Informi immediatamente il medico se, dopo aver ricevuto Abecma, manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che si presentano in genere nelle prime 8 settimane dopo l’infusione, ma che possono svilupparsi anche successivamente:

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• febbre, brividi, respirazione difficoltosa, capogiri o leggera confusione mentale, nausea, cefalea, battito cardiaco accelerato, pressione arteriosa bassa o stanchezza: questi possono essere sintomi della sindrome da rilascio di citochine (CRS), una condizione grave e che può causare la morte;

• qualsiasi segno di infezione, che può includere febbre, brividi o tremori, tosse, respiro affannoso

  o accelerato e polso rapido;

• sensazione di estrema stanchezza o debolezza o mancanza di respiro, che possono essere segni di bassi livelli dei globuli rossi (anemia);
• maggiore facilità di sanguinamento o formazione di lividi senza una causa, inclusi sangue dal naso o sanguinamento dalla bocca o dall’intestino, che può essere un segno di bassi livelli di piastrine nel sangue.

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• tremolio, debolezza con perdita dei movimenti su un lato del corpo, tremore, movimenti lenti o rigidità che potrebbero essere sintomi di parkinsonismo.

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• confusione, difficoltà di memoria, difficoltà a parlare o linguaggio lento, difficoltà a comprendere i discorsi, perdita dell’equilibrio o della coordinazione, disorientamento, riduzione dello stato di allerta (riduzione dello stato di coscienza) o eccessiva sonnolenza, perdita di coscienza, delirio, attacchi (crisi convulsive) che potrebbero essere sintomi di una condizione chiamata sindrome di neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS).

Informi immediatamente il medico se accusa uno qualsiasi dei suddetti effetti indesiderati, in quanto potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente.

Altri possibili effetti indesiderati

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• perdita di energia
• pressione del sangue elevata
• appetito ridotto
• stipsi
• gonfiore a caviglie, braccia, gambe e viso
• dolore articolare
• difficoltà a dormire
• basso numero di globuli bianchi (neutrofili, leucociti e linfociti), che può aumentare il rischio di infezione
• infezioni, incluse infezione polmonare o infezioni delle vie respiratorie, di bocca, pelle, vie urinarie o del sangue, che possono essere di origine batterica, virale o fungina
• risultati degli esami di laboratorio che mostrano bassi livelli di anticorpi, chiamati immunoglobuline (ipogammaglobulinemia), che sono importanti per combattere le infezioni
• risultati delle analisi di laboratorio che mostrano una riduzione dei livelli di calcio, sodio, magnesio, potassio, fosfato o albumina, che possono causare stanchezza, debolezza muscolare o crampi o un battito cardiaco irregolare
• risultati delle analisi di laboratorio che mostrano livelli degli enzimi del fegato aumentati o un più alto livello della proteina C reattiva nel sangue che può indicare infiammazione.

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• grave infiammazione causata dall’attivazione del sistema immunitario, che potrebbe provocare gravi danni all’organismo
• dolore muscolare
• movimenti del corpo anormali o mancanza di coordinazione
• battito del cuore discontinuo o irregolare
• liquido nei polmoni
• basso livello di ossigeno nel sangue, che può causare respiro affannoso, confusione o sonnolenza.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1 000

• un nuovo tipo di cancro che ha origine in un tipo di globuli bianchi denominati cellule T

  (neoplasia secondaria maligna originata da cellule T)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Abecma

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della cassetta metallica e sull’etichetta della sacca per infusione dopo “Scad.”

Conservare e trasportare congelato in vapori di azoto liquido (≤ -130 °C). Non scongelare il prodotto fino a quando non sia pronto per essere utilizzato. Non ricongelare.

Non usi questo medicinale se la sacca per infusione è danneggiata o presenta perdite.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Abecma

• Il principio attivo è idecabtagene vicleucel. Ogni sacca per infusione di Abecma contiene idecabtagene vicleucel dispersione cellulare a una concentrazione dipendente dal lotto di cellule T autologhe geneticamente modificate che esprimono il CAR anti-BCMA (cellule T vitali che esprimono il recettore CAR). Una o più sacche per infusione contengono un totale di 260 - 500 x 10⁶ cellule T vitali che esprimono il recettore CAR.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono CryoStor CS10, sodio cloruro, sodio gluconato, sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Vedere paragrafo 2, “Abecma contiene sodio, potassio e DMSO”.

Questo medicinale contiene cellule ematiche umane geneticamente modificate.

Descrizione dell’aspetto di Abecma e contenuto della confezione

Abecma è una dispersione cellulare per infusione incolore, fornita in una o più sacche per infusione avvolte singolarmente in un involucro di plastica trasparente ripiegato sul retro della sacca per infusione e confezionate in una cassetta metallica. Ogni sacca contiene da 10 mL a 100 mL di dispersione cellulare.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlanda

BMS Netherlands Operations B.V. Francois Aragostraat 2

2342 DK Oegstgeest

Paesi Bassi

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Belgique/België/Belgien

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11

medicalinfo.belgium@bms.com

Lietuva

Swixx Biopharma UAB

Tel: + 370 52 369140 medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com

България

Swixx Biopharma EOOD

Teл.: + 359 2 4942 480

medinfo.bulgaria@swixxbiopharma.com

Luxembourg/Luxemburg

N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 medicalinfo.belgium@bms.com

Česká republika

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 420 221 016 111

medinfo.czech@bms.com

Magyarország

Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 301 9797

Medinfo.hungary@bms.com

Danmark

Bristol-Myers Squibb Denmark Tlf: + 45 45 93 05 06

medinfo.denmark@bms.com

Malta

A.M. Mangion Ltd

Tel: + 356 23976333 pv@ammangion.com

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) medwiss.info@bms.com

Nederland

Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222 medischeafdeling@bms.com

Eesti

Swixx Biopharma OÜ

Tel: + 372 640 1030

medinfo.estonia@swixxbiopharma.com

Norge

Bristol-Myers Squibb Norway AS Tlf: + 47 67 55 53 50 medinfo.norway@bms.com

Ελλάδα

Bristol-Myers Squibb A.E.

Τηλ: + 30 210 6074300

medinfo.greece@bms.com

Österreich

Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30 medinfo.austria@bms.com

España

Bristol-Myers Squibb, S.A.

Tel: + 34 91 456 53 00

informacion.medica@bms.com

Polska

Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 2606400 informacja.medyczna@bms.com

France

Bristol-Myers Squibb SAS

Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96

infomed@bms.com

Portugal

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.

Tel: + 351 21 440 70 00 portugal.medinfo@bms.com

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: + 385 1 2078 500

medinfo.croatia@swixxbiopharma.com

România

Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L. Tel: + 40 (0)21 272 16 19 medinfo.romania@bms.com

Ireland

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc

Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)

medical.information@bms.com

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o.

Tel: + 386 1 2355 100

medinfo.slovenia@swixxbiopharma.com

Ísland

Vistor ehf.

Sími: + 354 535 7000

medical.information@bms.com

Slovenská republika

Swixx Biopharma s.r.o.

Tel: + 421 2 20833 600

medinfo.slovakia@swixxbiopharma.com

Italia

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Tel: + 39 06 50 39 61

medicalinformation.italia@bms.com

Suomi/Finland

Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230

medinfo.finland@bms.com

Κύπρος

Bristol-Myers Squibb A.E.

Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300)

medinfo.greece@bms.com

Sverige

Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Tel: + 46 8 704 71 00

medinfo.sweden@bms.com

Latvija

Swixx Biopharma SIA

Tel: + 371 66164750

medinfo.latvia@swixxbiopharma.com

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali, https://www.ema.europa.eu. Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

È importante leggere l’intero contenuto di questa procedura prima di somministrare Abecma.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

• Abecma deve essere trasportato all’interno della struttura in contenitori chiusi, ermetici e a prova di rottura o perdita.

• Questo medicinale contiene cellule ematiche umane. Gli operatori sanitari che manipolano

  Abecma devono prendere le opportune precauzioni (indossare guanti e occhiali protettivi) per evitare la potenziale trasmissione di malattie infettive.

Preparazione prima della somministrazione

• Prima dell’infusione di Abecma, si deve confermare che l’identità del paziente corrisponda ai dati identificativi del paziente riportati sulla/e cassetta/e, sulla/e sacca/sacche per infusione e sul certificato di rilascio per l’infusione (RfIC) di Abecma.
• La sacca per infusione di Abecma non deve essere rimossa dalla cassetta se le informazioni sull’etichetta specifica per il paziente non corrispondono a quelle del paziente da trattare. Qualora vi siano eventuali discrepanze fra le etichette e i dati identificativi del paziente, occorre contattare immediatamente l’azienda.
• Se per il trattamento è stata ricevuta più di una sacca per infusione, scongelare, una alla volta, ciascuna sacca per infusione. Le tempistiche di scongelamento e di infusione di Abecma devono essere coordinate. L’ora di inizio dell’infusione deve essere confermata in anticipo e regolata per lo scongelamento in maniera tale che, quando il paziente è pronto, Abecma sia disponibile per l’infusione.

Scongelamento

• Rimuovere la sacca per infusione di Abecma dalla cassetta e ispezionarla allo scopo di rilevare eventuali compromissioni dell’integrità del contenitore, come rotture o crepe, prima dello scongelamento. Se la sacca per infusione appare danneggiata o sembra avere delle perdite, non si deve procedere all’infusione e la sacca deve essere smaltita secondo le linee guida locali sulla manipolazione dei rifiuti derivati da materiale di origine umana.
• Collocare la sacca per infusione all’interno di una seconda sacca sterile.
• Scongelare Abecma a una temperatura di circa 37 °C usando un dispositivo di scongelamento approvato o un bagno ad acqua fino a quando non vi sia più ghiaccio visibile nella sacca per infusione. Miscelare delicatamente il contenuto della sacca per disperdere eventuali grumi visibili di materiale cellulare. La presenza in Abecma di piccoli grumi di materiale cellulare è attesa. Non lavare, centrifugare e/o risospendere Abecma in un nuovo mezzo prima dell’infusione.
• La sacca per infusione di Abecma è avvolta da un involucro di plastica trasparente ripiegato sul retro della sacca per infusione. Rimuovere delicatamente la sacca per infusione dall’involucro di plastica aprendolo sul retro per esporre la sacca per infusione. Estrarre la sacca per infusione dall’involucro.

Somministrazione

• NON utilizzare un filtro per leucodeplezione.
• L’infusione endovenosa di Abecma deve essere somministrata solo da un operatore sanitario con esperienza nel trattamento di pazienti immunodepressi e addestrato nella gestione dell’anafilassi.
• Assicurarsi che tocilizumab e le apparecchiature di emergenza siano disponibili prima dell’infusione e durante il periodo di recupero. Nel caso eccezionale in cui tocilizumab non fosse disponibile a causa di una carenza riportata nell’elenco dei farmaci carenti dell’Agenzia europea dei medicinali, assicurarsi che siano disponibili in loco misure adeguate alternative a tocilizumab per trattare la CRS.
• Per l’infusione di Abecma può essere usato un accesso venoso centrale, consigliato nei pazienti con scarso accesso periferico.
• Prima della somministrazione, è necessario confermare che l’identità del paziente corrisponda alle informazioni uniche sul paziente riportate sulla sacca per infusione di Abecma e sulla documentazione allegata. Verificare inoltre il numero totale di sacche per infusione da somministrare rispetto alle informazioni specifiche per il paziente riportate sul certificato di rilascio per infusione (RfIC).

• Caricare il tubo del set di infusione con una soluzione iniettabile di sodio

  cloruro 9 mg/mL (0,9%) prima dell’infusione. Per i prodotti scongelati deve essere utilizzato il set per infusione con filtro in linea (un filtro non per leucodeplezione con una dimensione dei pori compresa tra 170 e 260 μm).

• Infondere Abecma, mediante flusso a gravità, entro 1 ora dall’inizio dello scongelamento quanto più rapidamente possibile in base alla tollerabilità.
• Una volta infuso l’intero contenuto della sacca per infusione, sciacquare il tubo, incluso il filtro in linea, con una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) alla stessa velocità di infusione per garantire che vengano infuse al paziente quante più cellule possibile.
• Seguire la stessa procedura per tutte le successive sacche per infusione per il paziente identificato.

Misure da adottare in caso di esposizione accidentale

• In caso di esposizione accidentale, seguire le linee guida locali sulla manipolazione di materiale di origine umana. Le superfici di lavoro e i materiali che sono stati potenzialmente a contatto con Abecma devono essere decontaminati con un disinfettante appropriato.

Precauzioni che devono essere prese per lo smaltimento del medicinale

• Il medicinale non utilizzato e tutti i materiali che sono stati a contatto con Abecma (rifiuti solidi e liquidi) devono essere manipolati e smaltiti come rifiuti potenzialmente infettivi in conformità alle linee guida locali sulla manipolazione di materiale di origine umana.