Foglio illustrativo - VASCOMAN
1. Cos’è VASCOMAN e a cosa serve
VASCOMAN contiene un principio attivo chiamato Manidipina cloridrato. Manidipina cloridrato appartiene ad un gruppo di prodotti medicinali denominati bloccanti dei canali del calcio, che blocca il flusso del calcio nelle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni causando vasodilatazione ed una corrispondente riduzione della pressione sanguigna.
VASCOMAN si usa per il trattamento dell’ipertensione (ipertensione lieve e moderata).
2. Cosa deve sapere prima di prendere VASCOMAN
Non prenda VASCOMAN:
- Se è allergico a Manidipina, o ad altri bloccanti dei canali del calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se soffre di gravi problemi renali.
- Se soffre di problemi cardiaci, ad esempio se ha avuto un attacco di cuore meno di 4 settimane prima o se soffre di angina pectoris instabile (dolori al petto dovuti ad un inadeguato apporto di ossigeno al cuore) o soffre di insufficienza cardiaca non trattata.
- Se soffre di modesti o gravi problemi epatici.
VASCOMAN non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni d’età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere VASCOMAN.
- se soffre di problemi cardiaci accertati (ad es. disfunzione cardiaca del ventricolo sinistro, ostruzione del canale di deflusso ventricolare sinistro, insufficienza cardiaca destra ed in pazienti con disfunzione del nodo del seno non trattata con pacemaker)
- se soffre di disturbi coronarici
- se è anziano o soffre di lievi problemi epatici (vedi sezione “Come prendere VASCOMAN”)
- se è sottoposto a dialisi peritoneale
Dovrebbe anche comunicare al suo medico:
- se è incinta, se pensa di esserlo, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando (vedi sezione “Gravidanza e allattamento”)
Altri medicinali e VASCOMAN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È particolarmente importante riferire al suo medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
- Diuretici (usati per eliminare acqua dal corpo aumentando la produzione di urina) ed altri medicinali che riducano la pressione arteriosa, come β-bloccanti e qualsiasi altro farmaco antiipertensivo. Infatti, questi medicinali possono intensificare l’effetto antiipertensivo di VASCOMAN.
- Farmaci che influenzino il metabolismo del principio attivo contenuto in VASCOMAN, come farmaci ad azione antiproteasica, cimetidina (usata per il trattamento di ulcere gastriche), o certi antibiotici (usati per trattare patologie batteriche, come ad es. claritromicina, eritromicina e rifampicina), o alcuni antimicotici (usati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo e itraconazolo), o fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina e astemizolo o antiaritmici di classe III usati per problemi di frequenza cardiaca (come ad es. amiodarone e chinidina).
- Farmaci contenenti digossina, usata per il trattamento di disturbi cardiaci.
Se sta assumendo uno qualsiasi dei farmaci sopra menzionati, il suo medico potrá prescriverle un altro farmaco o aggiustare il dosaggio di VASCOMAN o dell’altro farmaco.
VASCOMAN con cibi e bevande
Non prenda VASCOMAN con il succo di pompelmo, poiché in tal modo la pressione arteriosa potrebbe abbassarsi troppo.
Bere alcolici può intensificare la riduzione pressoria ottenuta con VASCOMAN.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Dal momento che VASCOMAN non può essere assunto durante la gravidanza, il suo medico la consiglierà di interrompere il trattamento prima di rimanere incinta o non appena sa di essere incinta, e le prescriverà la terapia corretta.
Allattamento
Dica al suo medico se sta allattando o se sta per allattare. Dal momento che VASCOMAN deve essere evitato in caso di allattamento, il medico le consiglierà di interrompere l’allattamento nel caso in cui il trattamento con VASCOMAN risulti assolutamente necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Occasionalmente, in certe persone possono insorgere vertigini durante il trattamento dell’ipertensione. Nel caso le accada, dovrebbe informare il suo medico prima di intraprendere delle attività come guidare e usare macchinari.
VASCOMAN contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere VASCOMAN
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dosaggio
All’inizio, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. La compressa contiene 20 mg e può essere divisa per permettere l’assunzione di metà della dose (10 mg). Dopo 2-4 settimane di trattamento, se la riduzione della pressione arteriosa risulta insufficiente, il suo medico può aumentare il dosaggio sino a 20 mg una volta al giorno (dose di mantenimento abituale).
VASCOMAN non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (vedi sezione “Non prenda VASCOMAN”)
Diminuzione della dose
Se lei é anziano o se soffre di disturbi renali o epatici, il suo medico puó prescriverle una dose ridotta appropriatamente.
Somministrazione
VASCOMAN deve esser preso la mattina dopo colazione. La compressa deve essere deglutita con una quantità sufficiente di acqua, senza masticarla. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Deve cercare di prendere la sua dose quotidiana alla stessa ora ogni giorno.
Durata del trattamento
È importante che lei continui a prendere VASCOMAN sino a che il medico lo ritiene opportuno.
Prenda sempre esattamente la stessa dose che le è stata prescritta, senza cambiarla prima di averne prima discusso col suo medico.
Se prende più VASCOMAN di quanto deve
Se accidentalmente prende troppe compresse, contatti immediatamente il medico perché questo puó causare un abbassamento anomalo della pressione arteriosa.
Se dimentica di prendere VASCOMAN
Se accidentalmente dimenticasse di prendere una dose di VASCOMAN, prenda la dose successiva normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con VASCOMAN
È importante che lei continui a prendere VASCOMAN sino a quando il medico lo ritiene opportuno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se insorgesse uno qualsiasi degli effetti indesiderati, è probabile che siano lievi e temporanei. Comunque alcuni effetti possono essere gravi e richiedere cure mediche.
Effetti indesiderati comuni (che possono insorgere in più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10): accumulo di fluidi nei tessuti risultante in gonfiore (edema), vampate di calore, vertigini, capogiri, mal di testa, palpitazioni.
Effetti indesiderati non comuni (che possono insorgere in più di 1 paziente su 1000 ma in meno di uno su 100):
formicolio o intorpidimento doloroso (parestesia), aumentata frequenza cardiaca (tachicardia), pressione arteriosa bassa (ipotensione), difficoltà respiratoria (dispnea), debolezza, bocca secca, nausea, vomito, costipazione, disturbi gastrointestinali, eruzione cutanea, infiammazione cutanea con rossore e prurito (eczema), alterazione transitoria di alcuni enzimi riscontrabili dai tests ematici (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, fosfatasi alcalina, azotemia e creatinina ematica).
Effetti indesiderati rari (che possono insorgere in più di 1 su 10000 pazienti ma in meno di 1 su 1000):
irritabilità, eritema, prurito, gastralgia, dolore addominale, ipertensione, sonnolenza, dolore toracico, dolore al petto dovuti ad un inadeguato afflusso di sangue al cuore (angina pectoris), diarrea, perdita di appetito (anoressia), analisi del sangue anomale (ad es. aumentata bilirubinemia), itterizia.
Effetti indesiderati molto rari (che possono insorgere in meno di 1 paziente su 10000):
attacco di cuore, aumento della frequenza e intensità di questi attacchi in pazienti che soffrono di angina pectoris; infiammazione e gonfiore delle gengive che solitamente si riducono con l’interruzione del trattamento e che richiede un’accurata igiene dentale.
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
Rossore cutaneo anomalo (eritema multiforme), disturbi della pelle con rossore anomalo e desquamazione (dermatite esfoliativa), dolore muscolare, gonfiore del seno con o senza tensione mammaria negli uomini (ginecomastia), fluido torbido (quando si esegue la dialisi attraverso un catetere nell’addome).
Se qualsiasi effetto collaterale si aggrava o se nota effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio, per favore si rivolga al suo medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite Agenzia Italiana del Farmaco
Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VASCOMAN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella sua confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza piú. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VASCOMAN
VASCOMAN è un prodotto medicinale che contiene il principio attivo Manidipina cloridrato.
Ogni compressa di VASCOMAN 20 mg contiene: 20 mg di Manidipina cloridrato.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa basso sostituita (L-HPC-31), idrossipropilcelloulosa HPC-L, magnesio stearato, riboflavina (E101).
Descrizione dell’aspetto di VASCOMAN e contenuto della confezione
Ogni astuccio di VASCOMAN compresse da 20 mg contiene 14, 28 compresse ovali di colore giallo arancio, con linea di prerottura, confezionate in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH - Ziegelhof 24 - 17489 Greifswald, Germania
Produttore
Delpharm Novara S.r.l. - V. Crosa 86 - Cerano (NO)