SYMBICORTMITE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è SymbicortMite Turbohaler e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare SymbicortMite Turbohaler

• 3. Come usare SymbicortMite Turbohaler

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare SymbicortMite Turbohaler

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SymbicortMite Turbohaler e a cosa serve

SymbicortMite Turbohaler è costituito da un inalatore usato per trattare l’asma negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni. Contiene due medicinali diversi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.

• Budesonide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi”. Agisce riducendo e prevenendo il gonfiore e l’infiammazione nei suoi polmoni.
• Formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “beta2-adrenorecettori agonisti a lunga durata d’azione” o “broncodilatatori”. Agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, facilitando così la respirazione.

Questo medicinale non è adatto a persone con asma grave. Può essere prescritto per l’asma in due modi diversi.

a) Ad alcune persone vengono prescritti due inalatori per l’asma: SymbicortMite Turbohaler e un “inalatore da usare al bisogno” separato.

• Usano SymbicortMite Turbohaler ogni giorno per aiutare a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici.
• Usano l’“inalatore da usare al bisogno” quando compaiono i sintomi asmatici, per facilitare la ripresa della respirazione.

b) Ad alcune persone viene prescritto SymbicortMite Turbohaler come unico inalatore per l’asma.

• Usano SymbicortMite Turbohaler ogni giorno per aiutare a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici.
• Usano SymbicortMite Turbohaler anche quando necessitano di dosi supplementari per il sollievo dei sintomi asmatici, per facilitare la ripresa della respirazione. Non necessitano di un inalatore separato per tale scopo.

2. cosa deve sapere prima di usare symbicortmite turbohaler1

Se è allergico a budesonide, formoterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), cioè al lattosio (che contiene piccole quantità di proteine del latte).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SymbicortMite Turbohaler se:

• È diabetico.
• Ha un’infezione polmonare.
• Ha la pressione alta o se ha mai avuto in passato problemi al cuore (inclusi battito cardiaco irregolare, polso molto accelerato, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca).
• Ha problemi alla tiroide o alle ghiandole surrenali.
• Ha bassi livelli di potassio nel sangue.
• Ha problemi gravi al fegato.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Altri medicinali e SymbicortMite Turbohaler

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta usando uno dei seguenti medicinali:

• Betabloccanti (quali atenololo o propranololo per l'ipertensione), incluse le gocce oculari (quali timololo per il glaucoma).
• Medicinali per il battito cardiaco accelerato o irregolare (quali chinidina).
• Medicinali quali digossina, spesso usata per trattare l’insufficienza cardiaca.
• Diuretici (quali furosemide), usati per il trattamento dell'ipertensione.
• Steroidi assunti per bocca (quali prednisolone).
• Xantine (quali teofillina o aminofillina), spesso usati per il trattamento dell’asma.
• Altri broncodilatatori (quali salbutamolo).
• Antidepressivi triciclici (quali amitriptilina) e l’antidepressivo nefazodone.
• Medicinali fenotiazinici (quali clorpromazina e proclorperazina).
• Medicinali denominati “inibitori delle proteasi dell’ HIV” (come ritonavir) impiegati per il trattamento dell’infezione da HIV.
• Medicinali per trattare infezioni (quali ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, claritromicina e telitromicina).
• Medicinali per il morbo di Parkinson (quali levodopa).
• Medicinali per problemi alla tiroide (quali levotiroxina).

Se rientra in uno dei casi sopra citati, o in caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di usare SymbicortMite Turbohaler.

Informi il medico o il farmacista anche se deve sottoporsi ad un’anestesia generale per un intervento chirurgico o odontoiatrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in stato di gravidanza, o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico prima di prendere SymbicortMite Turbohaler – non prenda SymbicortMite Turbohaler se non su indicazione del medico.
• Se inizia una gravidanza durante il trattamento con SymbicortMite Turbohaler, non interrompa l’uso di SymbicortMite Turbohaler ma consulti immediatamente il medico.
• Se sta allattando, informi il medico prima di prendere SymbicortMite Turbohaler.

2

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

SymbicortMite Turbohaler non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare o usare strumenti o macchinari.

SymbicortMite Turbohaler contiene lattosio

SymbicortMite Turbohaler contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se il suo medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale. La quantità di lattosio contenuta in questo medicinale di norma non causa problemi nelle persone intolleranti al lattosio.

L’eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte che possono causare reazioni allergiche.

3. come usare symbicortmite turbohaler

• Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il suo medico o il farmacista.
• È importante usare SymbicortMite Turbohaler ogni giorno, anche se non ha sintomi di asma al momento.
• Se usa SymbicortMite Turbohaler per l’asma, il suo medico vorrà controllare periodicamente i sintomi.

Se ha preso steroidi in compresse per la sua asma o BPCO, il suo medico può ridurre il numero di compresse che sta assumendo, una volta che ha iniziato ad usare SymbicortMite Turbohaler. Se ha preso steroidi in compresse per un lungo periodo, il suo medico può richiedere di effettuare esami del sangue periodicamente. Quando riduce la quantità di steroidi orali lei può avvertire una sensazione di malessere generalizzato nonostante i suoi sintomi respiratori possano risultare migliorati. Potrebbe provare sintomi come congestione nasale e rinorrea (naso che cola), debolezza o dolore muscolare o alle articolazioni ed eruzione cutanea (eczema). Se uno qualsiasi di questi sintomi la preoccupano o se si verificano sintomi come cefalea, stanchezza, nausea o vomito per favore contatti immediatamente il suo medico. Può aver bisogno di prendere un altro medicinale in caso di sintomi allergici o artritici. Chieda al suo medico nel caso abbia dubbi sul continuare o meno la terapia con SymbicortMite Turbohaler.

Il suo medico può considerare l’aggiunta di steroidi in compresse al suo trattamento usuale durante periodi di stress (per esempio quando ha un’infezione respiratoria o prima di un intervento chirurgico).

Informazioni importanti sui sintomi dell'asma

Se nota la comparsa di affanno o sibilo respiratorio mentre usa SymbicortMite Turbohaler, deve continuare a usarlo ma consulti il medico non appena possibile in quanto potrebbe essere necessario un trattamento supplementare.

Contatti il medico immediatamente se:

• La respirazione peggiora o se si sveglia spesso di notte a causa dell’asma.
• Se inizia ad avvertire oppressione al torace alla mattina o se l’oppressione al torace dura più a lungo del solito.

Questi segni potrebbero significare che l’asma non è correttamente controllata e che potrebbe essere necessario immediatamente un trattamento diverso o supplementare.

Asma

SymbicortMite Turbohaler può essere prescritto per l’asma in due modi diversi. La quantità di SymbicortMite Turbohaler da utilizzare e quando utilizzarla dipende dalla prescrizione del medico. a) Se le è stato prescritto SymbicortMite Turbohaler e un inalatore da usare al bisogno separato, legga il paragrafo “a) Uso di SymbicortMite Turbohaler e di un inalatore da usare al bisogno separato”.

3

b) Se le è stato prescritto SymbicortMite Turbohaler come unico inalatore, legga il paragrafo “b) Uso di SymbicortMite Turbohaler come unico inalatore per l’asma”.

a) Uso di SymbicortMite Turbohaler e di un inalatore da usare al bisogno separato

Usi SymbicortMite Turbohaler ogni giorno. Ciò aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici.

Adulti (18 anni di età e oltre)

• La dose abituale è 1 o 2 inalazioni, due volte al giorno.
• Il medico potrà aumentare questa dose a 4 inalazioni, due volte al giorno.
• Se i sintomi sono ben controllati il suo medico potrà richiederle di prendere il medicinale una volta al giorno.

Adolescenti (12-17 anni)

• La dose abituale è 1 o 2 inalazioni, due volte al giorno.
• Se i sintomi sono ben controllati il suo medico potrà richiederle di prendere il medicinale una volta al giorno.

Bambini (6-11 anni)

• La dose abituale è 2 inalazioni, due volte al giorno.

L’uso di SymbicortMite Turbohaler non è raccomandato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

Il medico (o l’infermiere) la aiuterà nella gestione dell’asma e aggiusterà la dose di questo medicinale a quella più bassa che controlla l’asma. Comunque non modifichi la dose senza parlarne prima con il suo medico (o infermiere).

Usi l’“inalatore da usare al bisogno” separato per trattare i sintomi asmatici quando compaiono. Tenga sempre con sé l’“inalatore da usare al bisogno”, per poterlo usare quando è necessario. Non usi SymbicortMite Turbohaler per trattare i sintomi asmatici, ma l’inalatore da usare al bisogno.

b) Uso di SymbicortMite Turbohaler come unico inalatore per l’asma

Usi SymbicortMite Turbohaler in questo modo solo su indicazione del medico e se ha più di 12 anni di età.

Usi SymbicortMite Turbohaler ogni giorno. Ciò aiuta a prevenire la comparsa dei sintomi asmatici. Può assumere:

• 1 inalazione al mattino e 1 inalazione alla sera.

oppure

• 2 inalazioni al mattino

oppure

• 2 inalazioni alla sera.

Usi inoltre SymbicortMite Turbohaler come “inalatore da usare al bisogno” per trattare i sintomi asmatici quando compaiono.

• Se compaiono i sintomi asmatici, assuma 1 inalazione e attenda qualche minuto.
• Se non si sente meglio, assuma un’altra inalazione.
• Non assuma più di 6 inalazioni in un’unica volta.

Tenga sempre con sé SymbicortMite Turbohaler, per usarlo quando è necessario.

Di norma non è necessaria una dose giornaliera totale superiore a 8 inalazioni. Tuttavia, il medico potrà consentirle di assumere fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo limitato.

Se deve usare regolarmente 8 o più inalazioni al giorno, consulti il medico o l’infermiere perché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.

Non usi più di 12 inalazioni in totale in 24 ore.

4

Se compaiono i sintomi asmatici mentre fa esercizio fisico, usi SymbicortMite Turbohaler come descritto in questo foglio. Non usi però SymbicortMite Turbohaler subito prima dell’esercizio fisico per impedire la comparsa dei sintomi.

Come preparare SymbicortMite Turbohaler

Prima di usare un nuovo SymbicortMite Turbohaler per la prima volta , è necessario prepararlo per l’uso nel modo seguente:

• Svitare e togliere il cappuccio; si può avvertire un rumore.
• Tenere SymbicortMite Turbohaler in posizione verticale con la rotella rossa verso il basso.
• Girare la rotella rossa in un senso fino a fondo corsa. Girare quindi nell’altro senso ancora fino a fondo corsa (non ha importanza in quale direzione si inizia a girare la rotella). Durante questa operazione si sente un click.
• Ripetere l’operazione, girando la rotella rossa in entrambe le direzioni.
• SymbicortMite Turbohaler è ora pronto per l’uso.

Come assumere un’inalazione

Ogni volta che deve assumere un’inalazione, segua le istruzioni riportate di seguito.

• 1. Svitare e togliere il cappuccio; si può avvertire un rumore.

• 2. Tenere SymbicortMite Turbohaler in posizione verticale con la rotella rossa verso il basso.

  
  

• 3. Non toccare il boccaglio quando si carica SymbicortMite Turbohaler. Per caricare l’inalatore con

una dose, girare la rotella rossa in un senso fino a fondo corsa.

Girare quindi nell’altro senso ancora fino a fondo corsa (non ha importanza in quale direzione si inizia a girare la rotella). Durante questa operazione si avvertirà un click. SymbicortMite Turbohaler è ora carico e pronto per l’uso. Caricare SymbicortMite Turbohaler solo quando è necessario usarlo.

• 4. Tenere SymbicortMite Turbohaler lontano dalla bocca. Espirare delicatamente (senza forzare). Non espirare attraverso SymbicortMite Turbohaler.

• 5. Posizionare il boccaglio delicatamente tra i denti. Chiudere le labbra e inalare il più profondamente possibile attraverso la bocca. Non masticare o mordere il boccaglio.

• 6. Allontanare SymbicortMite Turbohaler dalla bocca. Espirare delicatamente. La quantità di medicinale inalata è molto piccola. Ciò significa che è possibile non avvertirne il gusto dopo l’inalazione. Se si sono seguite le istruzioni, si può essere sicuri di avere inalato la dose e il medicinale si trova ora nei polmoni.

• 7. Se si deve assumere una seconda inalazione, ripetere le operazioni da 2 a 6.

• 8. Dopo l’uso, riposizionare il cappuccio e riavvitarlo

• 9. Sciacquare la bocca con acqua dopo la dose del mattino e/o sera e sputare l’acqua.

5

Non cercare di rimuovere o girare il boccaglio. È fissato a SymbicortMite Turbohaler e non deve essere rimosso. Non usare l’inalatore se è danneggiato o se il boccaglio si è staccato da SymbicortMite Turbohaler.

Come con tutti gli inalatori, chi si prende cura dei bambini deve garantire che i bambini, ai quali è stato prescritto SymbicortMite Turbohaler, usino la corretta tecnica di inalazione, come descritto sopra.

Come pulire SymbicortMite Turbohaler

Pulire l’esterno del boccaglio una volta alla settimana con un panno asciutto. Non usare acqua o liquidi.

Quando iniziare a usare un nuovo inalatore

• L’indicatore della dose segnala quante dosi (inalazioni) rimangono nel SymbicortMite Turbohaler, iniziando da 60 o 120 dosi quando è pieno.
• L’indicatore della dose segnala intervalli di 10 dosi. Pertanto, non indica ogni dose.
• Quando compare per la prima volta un segno rosso sul margine della finestra dell’indicatore, significa che sono rimaste circa 20 dosi. Per le ultime 10 dosi, lo sfondo dell’indicatore della dose è rosso. Quando lo ‘0’ sullo sfondo rosso ha raggiunto la metà della finestra, è necessario iniziare a usare un nuovo SymbicortMite Turbohaler.

Nota:

• Sarà comunque possibile ruotare la rotella rossa e avvertire il “click” anche quando SymbicortMite Turbohaler è vuoto.
• Il suono che si sente quando si agita SymbicortMite Turbohaler è prodotto da un agente essiccante e non dal medicinale. Pertanto, questo suono non indica quanto medicinale è rimasto nel SymbicortMite Turbohaler.
• Se, per errore, si carica SymbicortMite Turbohaler più di una volta prima di assumere la dose, si assumerà comunque una sola dose. L’indicatore registrerà tuttavia tutte le dosi caricate.

Se usa più SymbicortMite Turbohaler di quanto deve

È importante che lei assuma la dose come indicato sull’etichetta o come consigliato dal suo medico. Non deve eccedere la dose prescritta senza consultare il proprio medico di fiducia.

I sintomi più comuni che si possono verificare se si usa più SymbicortMite Turbohaler di quanto si deve sono: tremore, mal di testa o accelerazione del battito cardiaco.

Se dimentica di usare SymbicortMite Turbohaler

• Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno dei seguenti casi, interrompa l’uso di SymbicortMite Turbohaler e contatti immediatamente il medico:

• Gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca (lingua e/o gola e/o difficoltà nella deglutizione) o orticaria accompagnata da difficoltà di respirazione (angioedema) e/o

6

improvvisa sensazione di svenimento, che potrebbe indicare una reazione allergica. Questo effetto si verifica raramente e riguarda meno di 1 persona su 1.000.

• Respiro improvvisamente sibilante e più corto immediatamente dopo l’uso del suo inalatore. Se si verifica uno di questi sintomi smetta di usare SymbicortMite Turbohaler immediatamente e usi l’inalatore “al bisogno”. Contatti immediatamente il suo medico se avesse bisogno di cambiare il trattamento. Ciò si verifica molto raramente, interessando meno di 1 persona su 10.000.

Altri possibili effetti indesiderati:

Palpitazioni (consapevolezza del battito del cuore), tremore o agitazione. Se questi effetti si verificano, di solito sono lievi e scompaiono continuando il trattamento con SymbicortMite Turbohaler.

• Mughetto (un'infezione fungina) nella bocca. Ciò è meno probabile se si risciacqua la bocca con acqua dopo aver usato SymbicortMite Turbohaler.
• Lieve mal di gola, tosse e raucedine.
• Mal di testa.

Non comuni (possono interessare 1 persona su 100)

• Sensazione di irrequietezza, nervosismo o agitazione.
• Sonno disturbato.
• Vertigini.
• Nausea (malessere).
• Battito cardiaco accelerato.
• Ecchimosi cutanee.
• Crampi muscolari.
• Visione offuscata.

Rari (possono interessare 1 persona su 1.000)

• Eruzione cutanea, prurito.

• Broncospasmo (restringimento dei muscoli nelle vie respiratorie, che causa respiro sibilante). Se si verifica sibilo respiratorio subito dopo aver usato SymbicortMite Turbohaler, interrompa l’uso di SymbicortMite Turbohaler e contatti immediatamente il medico.
• Bassi livelli di potassio nel sangue.
• Battito cardiaco irregolare.

Molto rari (possono interessare 1 persona su 10.000)

• Depressione.
• Cambiamenti del comportamento, soprattutto nei bambini.
• Dolore o oppressione al torace (angina pectoris).
• Aumento della quantità di zucchero (glucosio) nel sangue.
• Alterazioni del gusto, ad esempio sapore sgradevole in bocca.
• Variazioni della pressione arteriosa.

I corticosteroidi inalatori possono influire sulla normale produzione di ormoni steroidei nell’organismo, in particolare se si usano dosi elevate per un periodo prolungato. Questi effetti comprendono:

• – Alterazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa).

• – Cataratta (opacità del cristallino nell’occhio).

• – Glaucoma (aumento della pressione nell’occhio).

• – Rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti.

• – Effetto sulla ghiandola surrenale (una piccola ghiandola vicino al rene).

La comparsa di questi effetti è molto meno probabile con i corticosteroidi assunti per via inalatoria che con i corticosteroidi in compresse.

Segnalazione degli effetti indesiderati

7

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare symbicortmite turbohaler

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone o sull’etichetta dell’inalatore dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionii principi attivi sono budesonide e formoterolo. ogni dose inalata contiene 80 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.

L’eccipiente è lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte).

Descrizione dell’aspetto di SymbicortMite Turbohaler e contenuto della confezione

SymbicortMite Turbohaler è costituito da un inalatore che contiene il medicinale. La polvere per inalazione è di colore bianco. Ogni inalatore contiene 60 o 120 dosi ed ha un corpo bianco ed una rotella rossa. La ghiera rotante contiene il codice Braille con il numero 6 per l’identificazione per differenziarlo dagli altri prodotti inalatori AstraZeneca.

SymbicortMite Turbohaler è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 10 o 18 inalatori contenenti 60 (oppure 120) dosi. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Ferraris – Via Ludovico il Moro 6/C

Basiglio (MI) 20080

Produttore

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Svezia

oppure

AstraZeneca GmbH

Wedel (Germania)

oppure

AstraZeneca UK Limited

Macclesfield, Cheshire (Inghilterra)

8

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Nome dello Stato Membro	Nome e dosaggio del medicinale
Austria	Symbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Belgio	Symbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Bulgaria	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Croazia	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Cipro	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Repubblica Ceca	Symbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalation
Danimarca	Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Estonia	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Finlandia	Symbicort Turbuhaler mite 80 μg/4.5 μg/in­halation
Francia	Symbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalation
Germania	Symbicort mite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Grecia	Symbicort Turbuhaler80 μg/4.5 μg/inha­lation
Ungheria	Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Islanda	Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Irlanda	SymbicortTurbohaler 100 μg/6 μg/inhalation
Italia	SymbicortMite Turbohaler 80 μg/4,5 μg/­inalazione
Lettonia	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Lituania	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Lussemburgo	Symbicortmite Turbohaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Malta	Symbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/inhalation
Paesi Bassi	SymbicortTurbuhaler 100 μg/6 μg/inhalation
Norvegia	Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Polonia	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Portogallo	SymbicortTurbohaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Romania	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Slovacchia	Symbicort Turbuhaler 100 μg/6 μg/inhalation
Slovenia	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Spagna	Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Svezia	Symbicort mite Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/in­halation
Regno Unito	Symbicort Turbohaler 100 μg/6 μg/inhalation

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo prodotto sono disponibili attraverso la scansione del QR Code incluso sul Foglio Illustrativo e sul cartone esterno con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: e il sito web AIFA

Area QR code

9

Documento reso disponibile da AIFA il 06/03/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).