Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Sildenafil Pensa Pharma e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 3. Come prendere Sildenafil Pensa Pharma

  
  

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Sildenafil Pensa Pharma

• 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. che cos’è sildenafil pensa pharma e a che cosa serve

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sostanza attiva sildenafil che appartiene

alla classe di medicinali chiamata inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona aiutando a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato..

Sildenafil Pensa Pharma è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si presenta quando un uomo non riesce a raggiungere, o a mantenere, un’erezione idonea a un rapporto sessuale.

2. cosa deve sapere prima di prendere sildenafil pensa pharma

Non prenda Sildenafil Pensa Pharma

• – se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Se sta prendendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”), informi il medico. Se ha dubbi in merito chieda al medico o al farmacista.

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se ha un grave problema cardiaco o epatico.

Se di recente ha avuto un ictus o un attacco di cuore, o se ha la pressione bassa.

1

Se ha determinate malattie ereditarie rare degli occhi (come la retinite pigmentosa ).

Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica (NAION).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma:

Se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).

Se ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie

Se ha problemi cardiaci. Il medico dovrà controllare attentamente se le condizioni del suo cuore le consentono di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.

Se attualmente ha un’ulcera allo stomaco o problemi di coagulazione (come l’emofilia).

Se si presenta un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Sildenafil Pensa Pharma con nessun altro trattamento orale o locale per la disfunzione erettile.

Non deve utilizzare Sildenafil Pensa Pharma insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se non ha una disfunzione erettile.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi renali o epatici informi il medico. Il medico può decidere di somministrarle una dose più bassa.

Bambini e adolescenti

Sildenafil Pensa Pharma non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli usati per trattare il dolore toracico. In caso di emergenza medica, deve far presente al suo medico, al farmacista o all’infermiere che ha preso Sildenafil Pensa Pharma e quando lo ha usato. Non prenda Sildenafil Pensa Pharma insieme ad altri medicinali, a meno che non l’abbia autorizzata il medico.

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché questa combinazione di medicinali può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Informi

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sempre il medico,il farmacista o l’infermiere se sta prendendo uno dei medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se sta prendendo dei medicinali noti come inibitori delle proteasi, come ad esempio i medicinali per il trattamento dell’HIV, il medico può inizialmente prescriverle Sildenafil Pensa Pharma alla dose più bassa (25 mg).

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingros­samento della prostata possono avvertire capogiri o stato confusionale, che possono essere causati dalla pressione bassa che si presenta quando ci si alza rapidamente dal letto o da una sedia (ipotensione ortostatica). Alcuni pazienti hanno avuto questi sintomi quando prendevano Sildenafil Pensa Pharma con gli alfa-bloccanti. Ciò si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dopo aver preso Sildenafil Pensa Pharma. Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, , deve aver già avviato una regolare terapia giornaliera con gli alfa-bloccanti prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa Pharma. Il medico può farle iniziare il trattamento di Sildenafil Pensa Pharma con un dosaggio più basso (25 mg).

Uso di Sildenafil Pensa Pharma con cibi, bevande e alcool

Sildenafil Pensa Pharma può essere preso con o senza cibi. Tuttavia, può notare che l’inizio dell’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

L’assunzione di alcool può temporaneamente compromettere la sua capacità di raggiungere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale non consumi eccessive quantità di alcool prima di assumere Sildenafil Pensa Pharma.

Gravidanza , allattamento e fertilità

L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sildenafil Pensa Pharma può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce a Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma contiene lattosio monoidrato

Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartame

L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

3. come prendere sildenafil pensa pharma

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma più di una volta al giorno.

Deve prendere Sildenafil Pensa Pharma circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa deve essere masticata ed ingoiata.

3

Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Pensa Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.

Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario a Sildenafil Pensa Pharma per fare effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a un’ora. Può notare che l’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

Se Sildenafil Pensa Pharma non l’aiuta ad avere un’erezione, o se l’erezione non dura un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più Sildenafil Pensa Pharma di quanto deve

Può notare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia.

Non prenda più compresse di quanto le ha prescritto il medico.

Se ha preso più compresse di quanto deve contatti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riferiti in associazione all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono solitamente da lievi a moderati e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico:

• – Reazione allergica – si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona

su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

• – Dolore al torace – si verifica con una frequenza non comune:

Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:

• – Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.

• – Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.

• – Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono interessare fino a 1

persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.

• – Improvvisa riduzione o perdita della vista – si verifica raramente.

• – Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente.I sin­tomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.

Crisi convulsive o convulsioni – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:

Molto comune ( possono interessare più 1 persona su 10) : mal di testa.

4

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 ): nausea, arrossamento del viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori, offuscamento della vista, disturbi visivi naso chiuso e capogiri.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzione cutanea, irritazione oculare, rossore agli occhi, dolore agli occhi, , lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazione, battito cardiaco accelerato, pressione sanguinea alta, pressione sanguinea bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore,malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):, svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell’udito.

Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa., Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati ma non tutti, aveva problemi cardiaci già prima di usare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al sildenafil.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare sildenafil pensa pharma

• – Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

• – Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

• – Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

• – Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

• – Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene sildenafil pensa pharma- il principio attivo è il sildenafil. ogni compressa masticabile contiene 25 mg di sildenafil prodotto

5

in situ da 35,12 mg di sildenafil citrato.

• – Gli altri componenti sono: polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.

Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Pensa Pharma e contenuto della confezione

Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili sono bianche, triangolari e biconvesse. Sono impresse con “25” su di un lato.

Le compresse masticabili sono disponibili in blister contenenti 4, 8 e 12 compresse masticabili. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12

20124 Milano

Produttore

Genepharm, S.A

18 km Marathon Avenue.

153 51 Pallini Attikis (Grecia)

Cemelog BRS Ltd

2040 Budaörs

Vasút u. 13

Ungheria

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dell’Unione Europea con le seguenti denominazioni:

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Sildenafil Pensa Pharma e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 3. Come prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 4. Possibili effetti indesiderati

Come conservare Sildenafil Pensa Pharma

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Che cos’è SILDENAFIL PENSA PHARMA e a che cosa serve

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sostanza attiva sildenafil che appartiene alla classe di medicinali chiamata inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona aiutando a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato.

Sildenafil Pensa Pharma è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si presenta quando un uomo non riesce a raggiungere, o a mantenere, un’erezione idonea a un rapporto sessuale.

Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Se sta prendendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”), informi il medico. Se ha dubbi in merito chieda al medico o al farmacista.

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile

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(“popper”), perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se ha un grave problema cardiaco o epatico.

Se di recente ha avuto un ictus o un attacco di cuore, o se ha la pressione bassa.

Se ha determinate malattie ereditarie rare degli occhi (come la retinite pigmentosa ).

Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica (NAION).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma:

Se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).

Se ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie.

Se ha problemi cardiaci. Il medico dovrà controllare attentamente se le condizioni del suo cuore le consentono di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.

Se attualmente ha un’ulcera allo stomaco o problemi di coagulazione (come l’emofilia).

Se si presenta un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Sildenafil Pensa Pharma con nessun altro trattamento orale o locale per la disfunzione erettile.

Non deve utilizzare Sildenafil Pensa Pharma insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se non ha una disfunzione erettile.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi renali o epatici informi il medico. Il medico può decidere di somministrarle una dose più bassa.

Bambini e adolescenti

Sildenafil Pensa Pharma non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

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Sildenafil Pensa Pharma può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli usati per trattare il dolore toracico. In caso di emergenza medica, deve far presente al suo medico, al farmacista o all’infermiere che ha preso Sildenafil Pensa Pharma e quando lo ha usato. Non prenda Sildenafil Pensa Pharma insieme ad altri medicinali, a meno che non l’abbia autorizzata il medico.

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché questa combinazione di medicinali può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Informi sempre il medico,il farmacista o l’infermiere se sta prendendo uno dei medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se sta prendendo dei medicinali noti come inibitori delle proteasi, come ad esempio i medicinali per il trattamento dell’HIV, il medico può inizialmente prescriverle Sildenafil Pensa Pharma alla dose più bassa (25 mg).

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingros­samento della prostata possono avvertire capogiri o stato confusionale, che possono essere causati dalla pressione bassa che si presenta quando ci si alza rapidamente dal letto o da una sedia (ipotensione ortostatica). Alcuni pazienti hanno avuto questi sintomi quando prendevano Sildenafil Pensa Pharma con gli alfa-bloccanti. Ciò si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dopo aver preso Sildenafil Pensa Pharma. Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, , deve aver già avviato una regolare terapia giornaliera con gli alfa-bloccanti prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa Pharma. Il medico può farle iniziare il trattamento di Sildenafil Pensa Pharma con un dosaggio più basso (25 mg).

Uso di Sildenafil Pensa Pharma con cibi, bevande e alcool

Sildenafil Pensa Pharma può essere preso con o senza cibi. Tuttavia, può notare che l’inizio dell’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

L’assunzione di alcool può temporaneamente compromettere la sua capacità di raggiungere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale non consumi eccessive quantità di alcool prima di assumere Sildenafil Pensa Pharma.

Gravidanza ,allattamento e fertilità

L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sildenafil Pensa Pharma può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce a Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma contiene lattosio monoidrato

Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartame

L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

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Come prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma più di una volta al giorno.

Deve prendere Sildenafil Pensa Pharma circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa deve essere masticata ed ingoiata.

Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Pensa Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.

Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario a Sildenafil Pensa Pharma per fare effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a un’ora. Può notare che l’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

Se Sildenafil Pensa Pharma non l’aiuta ad avere un’erezione, o se l’erezione non dura un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più Sildenafil Pensa Pharma di quanto deve

Può notare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia.

Non prenda più compresse di quanto le ha prescritto il medico.

Se ha preso più compresse di quanto deve contatti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riferiti in associazione all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono solitamente da lievi a moderati e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico:

Reazione allergica – si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore

delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

Dolore al torace – si verifica con una frequenza non comune:

Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:

• – Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.

• – Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.

Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti

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immediatamente il medico.

• – Improvvisa riduzione o perdita della vista – si verifica raramente.

Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente.

I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.

Crisi convulsive o convulsioni – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:

Molto comune: (possono interessare più 1 persona su 10) mal di testa.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, arrossamento del viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori, offuscamento della vista, disturbi visivi naso chiuso e capogiri.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzione cutanea, irritazione oculare, rossore agli occhi, dolore agli occhi, , lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazione battito cardiaco accelerato, pressione sanguinea alta, pressione sanguinea bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e e stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000 ):, svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell’udito.

Dall’esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi cardiaci già prima di usare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al sildenafil.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo

..Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla

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sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare sildenafil pensa pharma

• – Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

• – Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

• – Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

• – Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

• – Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sildenafil Pensa Pharma

• – Il principio attivo è il sildenafil. Ogni compressa masticabile contiene 100 mg di sildenafil prodotto in situ da 140,48 mg di sildenafil citrato.

• – Gli altri componenti sono: polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.

Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Pensa Pharma e contenuto della confezione

Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili sono bianche, triangolari e biconvesse.

Sono impresse con “100” su di un lato.

Le compresse masticabili sono disponibili in blister contenenti 4, 8 e 12 compresse masticabili. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12

20124 Milano

Produttore

Genepharm, S.A

18 km Marathon Avenue.

153 51 Pallini Attikis (Grecia)

Cemelog BRS Ltd

2040 Budaörs

Vasút u. 13

Ungheria

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dell’Unione Europea con le seguenti denominazioni:

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Italia: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili Portogallo: Sildenafil toLife, 100 mg, Comprimidos para mastigar

Spagna: Sildenafilo Pensa, 100 mg, Comprimidos masticables EFG

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Sildenafil Pensa Pharma 50 mg compresse masticabili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni

importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Sildenafil Pensa Pharma e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 3. Come prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 4. Possibili effetti indesiderati

Come conservare Sildenafil Pensa Pharma

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Che cos’è SILDENAFIL PENSA PHARMA e a che cosa serve

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sostanza attiva sildenafil che appartiene alla classe di medicinali chiamata inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona aiutando a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato.

Sildenafil Pensa Pharma è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione

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erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si presenta quando un uomo non riesce a raggiungere, o a mantenere, un’erezione idonea a un rapporto sessuale.

Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Se sta prendendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”), informi il medico. Se ha dubbi in merito chieda al medico o al farmacista.

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se ha un grave problema cardiaco o epatico.

Se di recente ha avuto un ictus o un attacco di cuore, o se ha la pressione bassa.

Se ha determinate malattie ereditarie rare degli occhi (come la retinite pigmentosa ).

Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica (NAION).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma:

Se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).

Se ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie.

Se ha problemi cardiaciil medico dovrà controllare attentamente se le condizioni del suo cuore le consentono di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.

Se attualmente ha un’ulcera allo stomaco o problemi di coagulazione (come l’emofilia).

Se si presenta un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Sildenafil Pensa Pharma con nessun altro trattamento orale o locale per la disfunzione erettile.

Non deve utilizzare Sildenafil Pensa Pharma insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se non ha una disfunzione erettile.

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Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi renali o epatici informi il medico. Il medico può decidere di somministrarle una dose più bassa.

Bambini e adolescenti

Sildenafil Pensa Pharma non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli usati per trattare il dolore toracico. In caso di emergenza medica, deve far presente al suo medico, al farmacista o all’infermiere che ha preso Sildenafil Pensa Pharma e quando lo ha usato. Non prenda Sildenafil Pensa Pharma insieme ad altri medicinali, a meno che non l’abbia autorizzata il medico.

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché questa combinazione di medicinali può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Informi sempre il medico, il farmacista o l’infermiere se sta prendendo uno dei medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se sta prendendo dei medicinali noti come inibitori delle proteasi, come ad esempio i medicinali per il trattamento dell’HIV, il medico può inizialmente prescriverle Sildenafil Pensa Pharma alla dose più bassa (25 mg).

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingros­samento della prostata possono avvertire capogiri o stato confusionale, che possono essere causati dalla pressione bassa che si presenta quando ci si alza rapidamente dal letto o da una sedia (ipotensione ortostatica). Alcuni pazienti hanno avuto questi sintomi quando prendevano Sildenafil Pensa Pharma con gli alfa-bloccanti. Ciò si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dopo aver preso Sildenafil Pensa Pharma. Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi deve aver già avviato una regolare terapia giornaliera con gli alfa-bloccanti prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa Pharma. Il medico può farle iniziare il trattamento di Sildenafil Pensa Pharma con un dosaggio più basso (25 mg).

Uso di Sildenafil Pensa Pharma con cibi, bevande e alcool

Sildenafil Pensa Pharma può essere preso con o senza cibi. Tuttavia, può notare che l’inizio dell’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

L’assunzione di alcool può temporaneamente compromettere la sua capacità di raggiungere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale non consumi eccessive quantità di alcool prima di assumere Sildenafil Pensa Pharma.

Gravidanza , allattamento e fertilità

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L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sildenafil Pensa Pharma può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce a Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma contiene lattosio monoidrato

Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartame

L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

Come prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma più di una volta al giorno.

Deve prendere Sildenafil Pensa Pharma circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa deve essere masticata ed ingoiata.

Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Pensa Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.

Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario a Sildenafil Pensa Pharma per fare effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a un’ora. Può notare che l’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

Se Sildenafil Pensa Pharma non l’aiuta ad avere un’erezione, o se l’erezione non dura un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più Sildenafil Pensa Pharma di quanto deve

Può notare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia.

Non prenda più compresse di quanto le ha prescritto il medico.

Se ha preso più compresse di quanto deve contatti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riferiti in associazione all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono solitamente da lievi a moderati e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di

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Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico:

• – Reazione allergica – si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona

su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore

delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

• – Dolore al torace – si verifica con una frequenza non comune:

Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:

• – Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.

• – Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.

– Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.

– Improvvisa riduzione o perdita della vista – si verifica raramente.

• – Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente. I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.

Crisi convulsive o convulsioni – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più 1 persona su 10): mal di testa.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, arrossamento del viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione maggiore intensità dei colori, offuscamento della vista disturbi visivi naso chiuso e capogiri.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 ): vomito, eruzione cutanea, irritazione oculare, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazione, battito cardiaco accelerato, pressione sanguinea alta, pressione sanguinea bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000 ): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e

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riduzione improvvisa o perdita dell’udito.

Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati ma non tutti, aveva problemi cardiaci già prima di usare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al sildenafil.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare sildenafil pensa pharma

• – Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

• – Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

• – Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

• – Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

• – Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Sildenafil Pensa Pharma

• – Il principio attivo è il sildenafil. Ogni compressa masticabile contiene 50 mg di sildenafil prodotto in situ da 70,24 mg di sildenafil citrato.

• – Gli altri componenti sono: polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.

Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Pensa Pharma e contenuto della confezione

Sildenafil Pensa Pharma 50 mg compresse masticabili sono bianche, triangolari e biconvesse. Sono impresse con “50” su di un lato.

Le compresse masticabili sono disponibili in blister contenenti 4, 8 e 12 compresse masticabili. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12

20124 Milano

Produttore

Genepharm, S.A

18 km Marathon Avenue.

153 51 Pallini Attikis (Grecia)

18

Cemelog BRS Ltd

2040 Budaörs

Vasút u. 13

Ungheria

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dell’Unione Europea con le seguenti denominazioni:

Italia: Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili

Portogallo: Sildenafil toLife, 25 mg, Comprimidos para mastigar

Spagna: Sildenafilo Pensa, 25 mg, Comprimidos masticables EFG

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Sildenafil Pensa Pharma e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 3. Come prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 4. Possibili effetti indesiderati

Come conservare Sildenafil Pensa Pharma

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Che cos’è SILDENAFIL PENSA PHARMA e a che cosa serve

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sostanza attiva sildenafil che appartiene alla classe di medicinali chiamata inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona aiutando a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato.

Sildenafil Pensa Pharma è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si presenta quando un uomo non riesce a raggiungere, o a mantenere, un’erezione idonea a un rapporto sessuale.

Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Non prenda Sildenafil Pensa Pharma

se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Se sta prendendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”), informi il medico. Se ha dubbi in merito chieda al medico o al farmacista.

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile

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(“popper”), perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se ha un grave problema cardiaco o epatico.

Se di recente ha avuto un ictus o un attacco di cuore, o se ha la pressione bassa.

Se ha determinate malattie ereditarie rare degli occhi (come la retinite pigmentosa ).

Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica (NAION).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma:

Se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).

Se ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie.

Se ha problemi cardiaci. Il medico dovrà controllare attentamente se le condizioni del suo cuore le consentono di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.

Se attualmente ha un’ulcera allo stomaco o problemi di coagulazione (come l’emofilia).

Se si presenta un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Sildenafil Pensa Pharma con nessun altro trattamento orale o locale per la disfunzione erettile.

Non deve utilizzare Sildenafil Pensa Pharma insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se non ha una disfunzione erettile.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi renali o epatici informi il medico. Il medico può decidere di somministrarle una dose più bassa.

Bambini e adolescenti

Sildenafil Pensa Pharma non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

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Sildenafil Pensa Pharma può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli usati per trattare il dolore toracico. In caso di emergenza medica, deve far presente al suo medico, al farmacista o all’infermiere che ha preso Sildenafil Pensa Pharma e quando lo ha usato. Non prenda Sildenafil Pensa Pharma insieme ad altri medicinali, a meno che non l’abbia autorizzata il medico.

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché questa combinazione di medicinali può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Informi sempre il medico,il farmacista o l’infermiere se sta prendendo uno dei medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se sta prendendo dei medicinali noti come inibitori delle proteasi, come ad esempio i medicinali per il trattamento dell’HIV, il medico può inizialmente prescriverle Sildenafil Pensa Pharma alla dose più bassa (25 mg).

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingros­samento della prostata possono avvertire capogiri o stato confusionale, che possono essere causati dalla pressione bassa che si presenta quando ci si alza rapidamente dal letto o da una sedia (ipotensione ortostatica). Alcuni pazienti hanno avuto questi sintomi quando prendevano Sildenafil Pensa Pharma con gli alfa-bloccanti. Ciò si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dopo aver preso Sildenafil Pensa Pharma. Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, , deve aver già avviato una regolare terapia giornaliera con gli alfa-bloccanti prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa Pharma. Il medico può farle iniziare il trattamento di Sildenafil Pensa Pharma con un dosaggio più basso (25 mg).

Uso di Sildenafil Pensa Pharma con cibi, bevande e alcool

Sildenafil Pensa Pharma può essere preso con o senza cibi. Tuttavia, può notare che l’inizio dell’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

L’assunzione di alcool può temporaneamente compromettere la sua capacità di raggiungere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale non consumi eccessive quantità di alcool prima di assumere Sildenafil Pensa Pharma.

Gravidanza ,allattamento e fertilità

L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sildenafil Pensa Pharma può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce a Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma contiene lattosio monoidrato

Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartame

L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

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Come prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma più di una volta al giorno.

Deve prendere Sildenafil Pensa Pharma circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa deve essere masticata ed ingoiata.

Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Pensa Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.

Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario a Sildenafil Pensa Pharma per fare effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a un’ora. Può notare che l’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

Se Sildenafil Pensa Pharma non l’aiuta ad avere un’erezione, o se l’erezione non dura un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più Sildenafil Pensa Pharma di quanto deve

Può notare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia.

Non prenda più compresse di quanto le ha prescritto il medico.

Se ha preso più compresse di quanto deve contatti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riferiti in associazione all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono solitamente da lievi a moderati e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico:

Reazione allergica – si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore

delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

Dolore al torace – si verifica con una frequenza non comune:

Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:

• – Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.

• – Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.

Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti

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immediatamente il medico.

• – Improvvisa riduzione o perdita della vista – si verifica raramente.

Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente.

I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.

Crisi convulsive o convulsioni – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:

Molto comune: (possono interessare più 1 persona su 10) mal di testa.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, arrossamento del viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori, offuscamento della vista, disturbi visivi naso chiuso e capogiri.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzione cutanea, irritazione oculare, rossore agli occhi, dolore agli occhi, , lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazione battito cardiaco accelerato, pressione sanguinea alta, pressione sanguinea bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e e stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000 ):, svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell’udito.

Dall’esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi cardiaci già prima di usare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al sildenafil.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo

..Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla

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sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare sildenafil pensa pharma

• – Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

• – Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

• – Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

• – Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

• – Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sildenafil Pensa Pharma

• – Il principio attivo è il sildenafil. Ogni compressa masticabile contiene 100 mg di sildenafil prodotto in situ da 140,48 mg di sildenafil citrato.

• – Gli altri componenti sono: polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.

Descrizione dell’aspetto di Sildenafil Pensa Pharma e contenuto della confezione

Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili sono bianche, triangolari e biconvesse.

Sono impresse con “100” su di un lato.

Le compresse masticabili sono disponibili in blister contenenti 4, 8 e 12 compresse masticabili. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12

20124 Milano

Produttore

Genepharm, S.A

18 km Marathon Avenue.

153 51 Pallini Attikis (Grecia)

Cemelog BRS Ltd

2040 Budaörs

Vasút u. 13

Ungheria

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dell’Unione Europea con le seguenti denominazioni:

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Italia: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili Portogallo: Sildenafil toLife, 100 mg, Comprimidos para mastigar

Spagna: Sildenafilo Pensa, 100 mg, Comprimidos masticables EFG

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Sildenafil Pensa Pharma 50 mg compresse masticabili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni

importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Sildenafil Pensa Pharma e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 3. Come prendere Sildenafil Pensa Pharma

• 4. Possibili effetti indesiderati

Come conservare Sildenafil Pensa Pharma

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Che cos’è SILDENAFIL PENSA PHARMA e a che cosa serve

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sostanza attiva sildenafil che appartiene alla classe di medicinali chiamata inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona aiutando a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato.

Sildenafil Pensa Pharma è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione

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erettile, talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si presenta quando un uomo non riesce a raggiungere, o a mantenere, un’erezione idonea a un rapporto sessuale.

Cosa deve sapere prima di prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Non prenda Sildenafil Pensa Pharma

se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Se sta prendendo uno di questi medicinali, che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”), informi il medico. Se ha dubbi in merito chieda al medico o al farmacista.

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se ha un grave problema cardiaco o epatico.

Se di recente ha avuto un ictus o un attacco di cuore, o se ha la pressione bassa.

Se ha determinate malattie ereditarie rare degli occhi (come la retinite pigmentosa ).

Se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arterica (NAION).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Sildenafil Pensa Pharma:

Se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).

Se ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie.

Se ha problemi cardiaciil medico dovrà controllare attentamente se le condizioni del suo cuore le consentono di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.

Se attualmente ha un’ulcera allo stomaco o problemi di coagulazione (come l’emofilia).

Se si presenta un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Sildenafil Pensa Pharma con nessun altro trattamento orale o locale per la disfunzione erettile.

Non deve utilizzare Sildenafil Pensa Pharma insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se non ha una disfunzione erettile.

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Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma se è una donna.

Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi renali o epatici informi il medico. Il medico può decidere di somministrarle una dose più bassa.

Bambini e adolescenti

Sildenafil Pensa Pharma non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli usati per trattare il dolore toracico. In caso di emergenza medica, deve far presente al suo medico, al farmacista o all’infermiere che ha preso Sildenafil Pensa Pharma e quando lo ha usato. Non prenda Sildenafil Pensa Pharma insieme ad altri medicinali, a meno che non l’abbia autorizzata il medico.

Se sta prendendo dei medicinali chiamati nitrati, non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché questa combinazione di medicinali può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna. Informi sempre il medico, il farmacista o l’infermiere se sta prendendo uno dei medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore toracico”).

Se sta usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto come il nitrito di amile (“popper”), non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma, perché anche questa combinazione può indurre un pericoloso abbassamento della sua pressione sanguigna.

Se sta prendendo dei medicinali noti come inibitori delle proteasi, come ad esempio i medicinali per il trattamento dell’HIV, il medico può inizialmente prescriverle Sildenafil Pensa Pharma alla dose più bassa (25 mg).

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingros­samento della prostata possono avvertire capogiri o stato confusionale, che possono essere causati dalla pressione bassa che si presenta quando ci si alza rapidamente dal letto o da una sedia (ipotensione ortostatica). Alcuni pazienti hanno avuto questi sintomi quando prendevano Sildenafil Pensa Pharma con gli alfa-bloccanti. Ciò si presenta con maggior probabilità entro 4 ore dopo aver preso Sildenafil Pensa Pharma. Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi deve aver già avviato una regolare terapia giornaliera con gli alfa-bloccanti prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa Pharma. Il medico può farle iniziare il trattamento di Sildenafil Pensa Pharma con un dosaggio più basso (25 mg).

Uso di Sildenafil Pensa Pharma con cibi, bevande e alcool

Sildenafil Pensa Pharma può essere preso con o senza cibi. Tuttavia, può notare che l’inizio dell’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

L’assunzione di alcool può temporaneamente compromettere la sua capacità di raggiungere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale non consumi eccessive quantità di alcool prima di assumere Sildenafil Pensa Pharma.

Gravidanza , allattamento e fertilità

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L’utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sildenafil Pensa Pharma può causare capogiri e può alterare la vista. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce a Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma contiene lattosio monoidrato

Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartame

L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria.

Come prendere SILDENAFIL PENSA PHARMA

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafil Pensa Pharma più di una volta al giorno.

Deve prendere Sildenafil Pensa Pharma circa un’ora prima della prevista attività sessuale. La compressa deve essere masticata ed ingoiata.

Se ha la sensazione che l'effetto di Sildenafil Pensa Pharma sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.

Sildenafil Pensa Pharma l’aiuterà ad avere un’erezione solamente se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario a Sildenafil Pensa Pharma per fare effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a un’ora. Può notare che l’effetto di Sildenafil Pensa Pharma può essere più lento se lo prende dopo aver consumato un pasto sostanzioso.

Se Sildenafil Pensa Pharma non l’aiuta ad avere un’erezione, o se l’erezione non dura un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.

Se prende più Sildenafil Pensa Pharma di quanto deve

Può notare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia.

Non prenda più compresse di quanto le ha prescritto il medico.

Se ha preso più compresse di quanto deve contatti il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico , al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riferiti in associazione all’uso di Sildenafil Pensa Pharma sono solitamente da lievi a moderati e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di

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Sildenafil Pensa Pharma e contatti immediatamente il medico:

• – Reazione allergica – si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona

su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore

delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

• – Dolore al torace – si verifica con una frequenza non comune:

Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:

• – Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.

• – Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.

– Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.

– Improvvisa riduzione o perdita della vista – si verifica raramente.

• – Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente. I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.

Crisi convulsive o convulsioni – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più 1 persona su 10): mal di testa.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, arrossamento del viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione maggiore intensità dei colori, offuscamento della vista disturbi visivi naso chiuso e capogiri.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 ): vomito, eruzione cutanea, irritazione oculare, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazione, battito cardiaco accelerato, pressione sanguinea alta, pressione sanguinea bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000 ): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e

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riduzione improvvisa o perdita dell’udito.

Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati ma non tutti, aveva problemi cardiaci già prima di usare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al sildenafil.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo .Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare sildenafil pensa pharma

• – Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

• – Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce

• – Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

• – Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

• – Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Sildenafil Pensa Pharma

• – Il principio attivo è il sildenafil. Ogni compressa masticabile contiene 50 mg di sildenafil prodotto in situ da 70,24 mg di sildenafil citrato.

• – Gli altri componenti sono: polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.