Foglio illustrativo - NEXAG
1. Cos’è Nexag e a cosa serve
Nexag viene utilizzato nella riduzione del sanguinamento mestruale abbondante e deve essere utilizzato solo quando le mestruazioni sono regolari, 21-35 giorni con una variabilità individuale della durata del ciclo non superiore a 3 giorni, e si ha un'età superiore ai 15 anni.
Contiene acido tranexamico, che impedisce l'azione dell'enzima che scioglie i coaguli di sangue. Ciò comporta una minore perdita di sangue e una più rapida guarigione.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nexag
Tenga presente che Nexag deve essere utilizzato solo se le mestruazioni sono regolari e abbondanti. Per essere sicura, deve rispondere affermativamente a entrambe le domande seguenti:
- 1. Le mestruazioni sono regolari, cioè il ciclo mestruale dura tra 21 e 35 giorni (con una variabilità individuale della durata del ciclo non superiore a 3 giorni)?
- 2. Ha bisogno di utilizzare una doppia protezione igienica, come asciugamani più assorbenti o doppi asciugamani, per evitare il sanguinamento, oppure di cambiare molto spesso la protezione igienica?
Non prenda Nexag
- se è in cura per un coagulo di sangue, ad esempio nelle gambe, nei polmoni o nel cervello
- se ha una grave funzione renale ridotta
- se ha una storia di convulsioni (crisi convulsive o epilettiche)
- se sta assumendo un contraccettivo ormonale combinato ("pillola", anello vaginale o cerotto)
- se è allergica all'acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Nexag, si rivolga al medico se manifesta una delle seguenti condizioni:
- Le mestruazioni sono irregolari
- Ha avuto in passato un coagulo di sangue e i suoi genitori e/o fratelli o sorelle hanno avuto un coagulo di sangue
- Ha notato tracce di sangue nelle urine tra un ciclo e l'altro
- Ha una funzione renale ridotta.
Se si verificano forti emorragie durante l'uso di contraccettivi ormonali combinati ("pillola", anello vaginale o cerotto), non dovrà iniziare l'assunzione di acido tranexamico, ma dovrà consultare il suo medico.
Le emorragie mestruali abbondanti possono essere dovute a malattie dell'utero, come polipi o miomi.
Se vengono curate, le emorragie mestruali abbondanti diminuiscono Se qualsiasi cosa non le fosse chiaro, consulti il ginecologo.
Si raccomanda di effettuare controlli ginecologici regolari.
Bambini e adolescenti
Non è disponibile un'esperienza clinica con Nexag nelle bambine menorragiche di età inferiore ai 15 anni.
Altri medicinali e Nexag
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se Nexag viene assunto contemporaneamente agli anticoagulanti, ciò può influire sul meccanismo di azione di Nexag o degli anticoagulanti.
Gravidanza e allattamento
Nexag è indicato per i sanguinamenti mestruali regolari e abbondanti e non è adatto all'uso durante la gravidanza. L'impatto dell'allattamento sul bambino sembra improbabile alle dosi terapeutiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se si trova in fase di allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sono stati segnalati effetti indesiderati che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. In caso di capogiri o di problemi alla vista, non dovrà guidare o utilizzare macchinari finché i sintomi non saranno passati.
Nexag contiene saccarosio.
Se il medico Le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Nexag
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il granulato rivestito può essere assunto con un bicchiere d'acqua.
Il trattamento deve iniziare con l'inizio delle mestruazioni. La dose raccomandata per adulti e adolescenti a partire dai 15 anni è di 1 bustina 3 volte al giorno per tutto il tempo necessario, per un massimo di 4 giorni. Il dosaggio può essere aumentato se i sanguinamenti sono molto abbondanti. Non utilizzi più di 4 bustine al giorno (1 bustina ogni 6-8 ore). Il suo medico può prescrivere una dose diversa.
Se l'effetto del medicinale (riduzione del sanguinamento) non si è ancora verificato dopo il primo giorno, interrompa il trattamento e si rivolga al suo medico.
Se prende più Nexag di quanto deve
Se ha assunto una quantità di Nexag superiore al dovuto, o se dei bambini hanno assunto il farmaco per sbaglio, contatti il suo medico o l'ospedale per avere un parere sul rischio e consigli sulle azioni da svolgere. I segni di un sovradosaggio possono includere capogiri, mal di testa, nausea, diarrea, pressione bassa, miopatia e convulsioni. In caso di predisposizione, può verificarsi un aumento del rischio di trombosi.
Se dimentica di prendere Nexag
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10): Nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, cefalea, capogiri. Questi effetti indesiderati sono spesso lievi e temporanei.
Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100): Dermatite allergica.
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) Rari casi di coaguli di sangue, alterazioni della visione dei colori e altri problemi della vista, convulsioni.
Se Nexag non ha un effetto sufficiente o se non viene tollerato, esistono altri metodi per curare i sanguinamenti mestruali abbondanti. Si rivolga al suo ginecologo, che potrà fornirle informazioni su questi metodi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, riportato nell’ Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Nexag
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Nexag
- Il principio attivo è l’acido tranexamico. Ogni bustina contiene 1000 mg di acido tranexamico.
- Gli altri ingredienti sono: Sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais), Povidone K30 (E1201), Sucralosio (E955), Silice colloidale anidra (E551), Dispersione di poliacrilato 30%, Talco (E553B).
Descrizione dell’aspetto di Nexag e contenuto della confezione
Granulato rivestito in bustina (LDPE / alluminio / LDPE / carta).
Granulato rivestito di colore da bianco a biancastro.
Scatola di 12 bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Cemag Care
55 rue de Turbigo
75003 Parigi
Francia
Produttore
Inpharmasci
Zone Industrielle n°2, 1 Rue Nungesser,
59121 Prouvy
Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
Francia Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet
Italia Nexag
Países Bajos Nexag 1000 mg, omhuld granulaat in sachet
Portugal Nexag 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta
Spagna Nexag 1000 mg, granulado recubierto en sobre
Suecia Nexag
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato {mese AAAA}.
Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'AIFA ( www.aifa.gov.it)