Farmaco-info.it Cerca Menu

Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg – foglio illustrativo: a cosa serve, come si usa, effetti collaterali

Ultima revisione del testo:
Dati
Stato:
Con ricetta medica Solo uso ospedaliero
Contiene principio attivo:
Codice ATC:

Foglio illustrativo - GABAPENTIN TEVA

1. Cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve

Gabapentin Teva appartiene a un gruppo di medicinali usati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (un dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi).

Il principio attivo di Gabapentin Teva è gabapentin.

Gabapentin Teva viene usato per trattare:

  • Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico prescriverà a lei o al suo bambino di età pari o superiore a 6 anni Gabapentin Teva come supporto nel trattamento dell’epilessia se il trattamento che sta già seguendo non è in grado di controllare completamente la malattia. Lei o il suo bambino di età pari o superiore a 6 anni deve prendere Gabapentin Teva in aggiunta al trattamento già in corso, salvo diversa indicazione da parte del medico. Gabapentin Teva può anche essere usato da solo per trattare adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

  • Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi). Una grande varietà di malattie può causare dolore neuropatico periferico (si verifica primariamente a livello di gambe e/o braccia), come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni dolorose vengono descritte in vari modi, come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore lancinante, acuto, penetrante, crampiforme, sordo, pungente, intorpidimento, formicolio, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Teva

Non prenda Gabapentin Teva:

  • se è allergico a gabapentin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gabapentin Teva

  • se soffre di problemi renali. In tal caso il medico può prescriverle un dosaggio diverso
  • se è in emodialisi (per eliminare le scorie dovute all’insufficienza renale), informi il medico se sviluppa dolore e/o debolezza muscolare
  • se sviluppa sintomi quali dolore persistente allo stomaco, sensazione di malessere e stato di malessere, contatti immediatamente il medico poiché questi possono essere i sintomi di una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas)
  • se soffre di patologie del sistema nervoso o respiratorie o ha più di 65 anni di età, il medico può prescriverle dosi diverse
  • se ha la miastenia gravis (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorarne i sintomi
  • prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha mai abusato o ha sviluppato una dipendenza da alcool, medicinali su prescrizione o droghe illegali; in tal caso lei potrebbe avere un maggiore rischio di diventare dipendente da Gabapentin Teva.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare una dipendenza da Gabapentin Teva (un bisogno di continuare ad assumere il medicinale). Queste persone possono andare incontro a effetti da astinenza quando interrompono l’uso di Gabapentin Teva o ne riducono la dose (vedere il paragrafo 3, “Come prendere Gabapentin Teva” e “Se interrompe il trattamento con Gabapentin Teva”). Se teme di poter sviluppare una dipendenza da Gabapentin Teva, è importante che consulti il medico.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni mentre prende Gabapentin Teva, questo potrebbe indicare che lei ha sviluppato una dipendenza.

  • Se sente il bisogno di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico
  • Se pensa di avere bisogno di prendere una dose più alta di quella che le è stata raccomandata
  • Se sta usando il medicinale per motivi diversi da quelli per cui le è stato prescritto
  • Se ha tentato più volte senza successo di interrompere o di controllare l’uso del medicinale
  • Se quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando ricomincia a prenderlo

Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli con il medico per discutere il percorso di trattamento migliore per lei, compreso il momento appropriato in cui interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come gabapentin ha manifestato pensieri autolesivi o di suicidio. Se dovesse in qualunque momento avere pensieri di questo genere, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti su reazioni potenzialmente gravi

In associazione al gabapentin sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l’uso di gabapentin e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati alle reazioni cutanee gravi descritte al paragrafo 4.

Legga la descrizione di questi sintomi al paragrafo 4 di questo foglio illustrativo sotto “Contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, dolorabilità o dolore, in particolare se al tempo stesso non si sente bene ed ha febbre, possono essere causati da una lesione del muscolo che può essere pericolosa per la vita e può portare a problemi renali. Si può inoltre verificare scolorimento delle urine e anomalie nelle analisi del sangue (in particolare un aumento della creatinfosfochinasi). Se si verifica uno di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentin Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per convulsioni, disturbi del sonno, depressione, ansia o altri problemi di tipo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi quali la morfina

Se sta usando medicinali che contengono oppioidi (come ad es. morfina), informi il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l’effetto di Gabapentin Teva. Inoltre, la combinazione di Gabapentin Teva con gli oppioidi può causare sintomi quali sonnolenza, sedazione, diminuzione della respirazione o morte.

Antiacidi per una cattiva digestione

Se Gabapentin Teva ed antiacidi contenenti alluminio e magnesio vengono assunti contemporaneamente, l’assorbimento di Gabapentin Teva da parte dello stomaco può essere ridotto. Si raccomanda quindi di assumere Gabapentin Teva almeno due ore dopo aver preso l’antiacido.

Gabapentin Teva

  • non si prevede che interagisca con altri antiepilettici o con la pillola anticoncezionale.
  • può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve eseguire un esame dell’urina, comunichi al medico o all’ospedale cosa sta assumendo.

Gabapentin Teva con il cibo

Gabapentin Teva può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza, deve informare immediatamente il medico del medicinale che sta prendendo e discutere i possibili rischi per il feto.
  • Non interrompa il trattamento senza parlarne con il medico.
  • Se sta pianificando una gravidanza, parli del trattamento con il medico o il farmacista appena possibile prima di restare incinta.
  • Se allatta al seno o sta programmando di farlo, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentin Teva può essere usato durante il primo trimestre di gravidanza, se necessario.

Parli immediatamente con il medico se sta pianificando una gravidanza, se è in corso una gravidanza o se pensa di essere incinta.

Se è incinta e soffre di epilessia, è importante che non interrompa l’assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico poiché l’interruzione potrebbe peggiorare la malattia. Il peggioramento dell’epilessia potrebbe mettere a rischio lei e il feto.

In uno studio che ha esaminato dati su donne dei Paesi nordici che avevano assunto gabapentin nei primi 3 mesi di gravidanza, il rischio di difetti alla nascita o di problemi dello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi del neurosviluppo) non è risultato aumentato. Tuttavia, i bambini di donne che avevano assunto gabapentin durante la gravidanza avevano un maggiore rischio di basso peso alla nascita e parto pretermine.

Contatti immediatamente il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere incinta o se sta pianificado una gravidanza durante il trattamento con Gabapentin Teva. Non interrompa improvvisamente l’assunzione di questo medicinale, perché ciò può causare l’insorgenza improvvisa di attacchi epilettici che possono avere gravi conseguenze per lei e per il suo bambino.

Se usato durante la gravidanza, gabapentin può causare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può aumentare quando gabapentin viene assunto contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore grave).

Allattamento

Gabapentin, il principio attivo di Gabapentin Teva, passa nel latte materno umano. Poiché l’effetto sul bambino non è noto, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Gabapentin Teva.

Fertilità

Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gabapentin Teva può indurre capogiri, sonnolenza e stanchezza. Non deve pertanto guidare, usare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose prima di sapere se questo medicinale può alterare la sua capacità di svolgere queste attività.

Gabapentin Teva contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Gabapentin Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule che le ha prescritto il medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, su indicazione del medico, fino ad un massimo di 3600 mg al giorno, e il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni distinte, cioè una volta al mattino, una nel pomeriggio e una alla sera.

Uso nei bambini

Bambini di età pari e superiore ai 6 anni

La dose da somministrare al bambino viene stabilita dal medico, poiché è calcolata in base al peso corporeo del bambino. Il trattamento inizia con una bassa dose iniziale, che viene poi gradualmente aumentata nell’arco di circa 3 giorni. La dose abituale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg/kg/die. Viene abitualmente somministrata in 3 dosi distinte, prendendo la(e) capsula(e) ogni giorno generalmente una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

L’uso di Gabapentin Teva non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule seguendo le istruzioni del medico. Solitamente il medico le aumenterà la dose gradualmente. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, su indicazione del medico, fino ad un massimo di 3600 mg al giorno, e il medico le dirà di assumere questa dose in 3 somministrazioni distinte, cioè una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

Se ha problemi ai reni o se è in emodialisi

Se ha problemi ai reni o è in emodialisi, il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.

Se è un paziente anziano (età superiore a 65 anni)

Deve assumere la dose normale di Gabapentin Teva, a meno che abbia problemi ai reni. Se ha problemi ai reni, il medico può prescriverle un diverso schema di assunzione del medicinale e/o una diversa dose.

Se ha l’impressione che l’effetto di Gabapentin Teva sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista il prima possibile.

Modo di somministrazione

Gabapentin Teva si assume per via orale. Deglutisca sempre le capsule intere con un’abbondante quantità di acqua.

Gabapentin Teva può essere assunto con o senza cibo.

Prosegua il trattamento con Gabapentin Teva fino a quando il medico le dirà di sospenderlo.

Se prende più Gabapentin Teva di quanto deve

L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può provocare un aumento degli effetti indesiderati, compresi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di parola, sonnolenza e diarrea. Se ha preso più Gabapentin Teva di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il suo medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. Porti con sé le capsule che non ha preso insieme al contenitore e l’etichetta, in modo da consentire ai medici dell’ospedale di riconoscere subito quale medicinale ha preso.

Se dimentica di prendere Gabapentin Teva

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia già ora di prendere la dose successiva.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’altra dose.

Se interrompe il trattamento con Gabapentin Teva

Non interrompa improvvisamente l’assunzione di Gabapentin Teva e non ne riduca la dose. Se desidera interrompere l’assunzione di Gabapentin Teva o ridurne la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le dirà cosa fare. La sospensione del trattamento o la riduzione della dose deve avvenire in modo graduale, nell’arco di un periodo di tempo di almeno una settimana. Deve sapere che, una volta interrotto un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentin Teva o dopo averne ridotto la dose, potrebbe sviluppare alcuni effetti indesiderati, i cosiddetti effetti da astinenza. Questi effetti possono comprendere attacchi epilettici, ansia, difficoltà a dormire, nausea, dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, alterazione delle sensazioni, capogiri e malessere generale. Questi effetti insorgono di solito entro 48 ore dall’interruzione o dalla riduzione della dose di Gabapentin Teva.

In presenza di effetti da astinenza, contatti immediatamente il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Gabapentin Teva e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti sintomi:

  • macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari, sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • eruzione cutanea diffusa, temperatura del corpo elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

Contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

  • dolore persistente allo stomaco, sensazione e stato di malessere perché questi possono essere i sintomi di una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas)
  • problemi respiratori che, se gravi, possono richiedere cure di emergenza e intensive per consentire di continuare a respirare normalmente
  • Gabapentin Teva può causare una reazione allergica grave o pericolosa per la vita, che può colpire la pelle o qualunque altra parte del corpo, come il fegato o il sangue. Questo tipo di reazione può provocare o meno eruzioni cutanee. Questo può causare un ricovero in ospedale o l’interruzione del trattamento con Gabapentin Teva. Chiami immediatamente il suo medico se presenta uno dei seguenti sintomi:

    • eruzioni cutanee e arrossamento e/o perdita di capelli
    • orticaria
    • febbre
    • ingrossamento delle ghiandole linfatiche che tende a non sparire
    • gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
    • ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi
    • sanguinamenti o lividi inusuali
    • grave affaticamento o debolezza
    • dolore muscolare improvviso
    • infezioni frequenti

Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave reazione allergica. Un medico deve visitarla per decidere se può continuare a prendere Gabapentin Teva.

  • Se è in emodialisi, informi il medico se compare dolore e/o debolezza muscolare.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Infezione virale
  • Sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
  • Sensazione di stanchezza, febbre

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Polmonite, infezioni respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
  • Basso numero di globuli bianchi
  • Anoressia, aumento dell’appetito
  • Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
  • Convulsioni, movimenti a scatti, difficoltà nel linguaggio, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità

    • (intorpidimento), difficoltà di coordinazione, anomalie nel movimento oculare, riflessi amplificati, attenuati o assenti
  • Vista annebbiata, visione doppia
  • Vertigini
  • Pressione del sangue alta, rossore o dilatazione dei vasi sanguigni
  • Respiro difficoltoso, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale
  • Vomito (stato di malessere), nausea (sensazione di malessere), problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, flatulenza
  • Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
  • Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari
  • Difficoltà di erezione (impotenza)
  • Gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà a camminare, debolezza, dolore, malessere, sintomi simil-influenzali
  • Diminuzione dei globuli bianchi, aumento di peso
  • Ferite accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo e movimenti a scatti.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Agitazione (uno stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e immotivati)
  • Reazioni allergiche come orticaria
  • Riduzione del movimento
  • Battito cardiaco accelerato
  • Difficoltà a deglutire
  • Gonfiore che può coinvolgere il viso, il tronco e gli arti
  • Valori alterati degli esami del sangue che suggeriscono problemi al fegato
  • Compromissione mentale
  • Cadute
  • Aumento dei livelli di glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

  • Diminuzione dei livelli di glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete)
  • Perdita di coscienza
  • Difficoltà a respirare, respiro debole (depressione respiratoria)

Dopo la fase di commercializzazione di gabapentin sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

  • Diminuzione delle piastrine (cellule per la coagulazione del sangue)
  • Pensieri di suicidio, allucinazioni
  • Problemi con movimenti anomali come contorsioni, movimenti a scatti e rigidità
  • Ronzio nelle orecchie
  • Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), infiammazione del fegato
  • Insufficienza renale acuta, incontinenza
  • Aumento del tessuto mammario, ingrossamento del seno
  • Eventi avversi a seguito di interruzione improvvisa di gabapentin (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al torace
  • Lesione delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
  • Anomalie nelle analisi del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
  • Problemi della funzionalità sessuale compresa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
  • Bassi livelli di sodio nel sangue
  • Anafilassi (reazione allergica seria e potenzialmente pericolosa per la vita che comprende difficoltà di respirazione, gonfiore di labbra, gola e lingua, ipotensione che richiede il trattamento di emergenza)
  • Peggioramento della miastenia gravis (una malattia che provoca debolezza muscolare)
  • Sviluppo di una dipendenza da Gabapentin Teva

Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentin Teva o dopo averne ridotto la dose, potrebbe sviluppare alcuni effetti indesiderati, i cosiddetti effetti da astinenza (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentin Teva”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gabapentin Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister o sul flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gabapentin Teva

  • Il principio attivo è gabapentin.

    Ogni capsula rigida contiene 100 mg di gabapentin.

    Ogni capsula rigida contiene 300 mg di gabapentin.

    Ogni capsula rigida contiene 400 mg di gabapentin.

  • Gli altri componenti sono:

    Contenuto della capsula: amido di mais, mannitolo (E421), talco (E553b)

    Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), acqua purificata, sodio laurilsulfato

    Inchiostri di stampa:

    Inchiostro di stampa nero: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172)

    100 mg:

    Inchiostro di stampa bianco: gommalacca (E904), titanio diossido (E171)

Descrizione dell’aspetto di Gabapentin Teva e contenuto della confezione

Gabapentin Teva 100 mg sono capsule rigide (circa 16 mm di lunghezza), con corpo bianco opaco con la scritta TV 3494 stampata in nero e cappuccio marrone chiaro opaco con la scritta TV 3494 stampata in bianco.

Gabapentin Teva 300 mg sono capsule rigide (circa 19 mm di lunghezza), con corpo giallo opaco con la scritta TV 3495 stampata in nero e cappuccio marrone chiaro opaco con la scritta TV 3495 stampata in nero.

Gabapentin Teva 400 mg sono capsule rigide (circa 22 mm di lunghezza), con corpo arancio opaco con la scritta TV 3496 stampata in nero e cappuccio marrone chiaro opaco con la scritta TV 3496 stampata in nero.

Gabapentin Teva è disponibile in blister contenenti 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 capsule rigide, blister divisibili per dose unitaria contenenti 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 o 200x1 capsule rigide o un flacone contenente 50, 100 o 200 capsule rigide.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Produttore

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13. Debrecen H-4042, Ungheria

Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

Teva Operations Poland, Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Austria Gabapentin ratiopharm GmbH 100 mg Hartkapseln

Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg Hartkapseln

Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg Hartkapseln

Belgio Gabapentine Teva 100 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln

Gabapentine Teva 300 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln

Gabapentine Teva 400 mg harde capsules/gélules/Hartkapseln

Cechia Gabapentin Teva B.V.

Danimarca Gabapentin Teva

Estonia Gabapentin Teva

Finlandia Gabapentin ratiopharm GmbH 300 mg kapseli, kova

Gabapentin ratiopharm GmbH 400 mg kapseli, kova

Francia Gabapentine Teva Santé 100 mg, gélule

Gabapentine Teva Santé 300 mg, gélule

Gabapentine Teva Santé 400 mg, gélule

Germania Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Hartkapseln

Irlanda Neurostil 100 mg, 300 mg & 400 mg capsules

Islanda Gabapentin Teva

Italia Gabapentin Teva

Lettonia Gabapentin Teva 300 mg cietās kapsulas

Gabapentin Teva 400 mg cietās kapsulas

Lituania Gabapentin Teva 300 mg kietosios kapsulės

Gabapentin Teva 400 mg kietosios kapsulės

Paesi Bassi Gabapentine Teva 100 mg, harde capsules

Gabapentine Teva 300 mg, harde capsules

Gabapentine Teva 400 mg, harde capsules

Polonia Gabapentin Teva

Portogallo Gabapentina ratiopharm

Romania Gabapentină Teva 100 mg capsule

Gabapentină Teva 300 mg capsule

Gabapentină Teva 400 mg capsule

Slovacchia Gabapentin Teva B.V. 100 mg

Gabapentin Teva B.V. 300 mg

Gabapentin Teva B.V. 400 mg

Spagna Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg cápsulas duras EFG

Gabapentina Teva-ratiopharm 300 mg cápsulas duras EFG

Gabapentina Teva-ratiopharm 400 mg cápsulas duras EFG

Svezia Gabapentin Teva B.V.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Ottobre 2026

Informazioni su questo documento

Fonte: AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco · Codice farmaco (AIC): 051815

Il testo è quello pubblicato dall’AIFA, convertito in HTML; il contenuto non è modificato.

Ultima revisione del testo: 10/2026
Documento pubblicato da AIFA il 16/10/2026

Fonte dei dati del medicinale: AIFA – Open Data, licenza CC BY 4.0.

Che cosa contengono le sezioni e che cosa significano le frequenze degli effetti indesiderati: Come leggere il foglio illustrativo. Le date e la fonte di questo documento: Che cosa significano i dati del medicinale.

Ha trovato un errore? Ci scriva tramite la pagina dei contatti.

Le informazioni di questo sito non sostituiscono il parere di un medico o di un farmacista.

Dati del medicinale GABAPENTIN TEVA

Che cosa significano questi dati

Regime di fornitura?
Medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta non ripetibile); Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (uso ospedaliero)?
  • RNR: la ricetta va rinnovata a ogni acquisto e ha validità limitata a trenta giorni (D.Lgs. 219/2006, art. 89).
  • OSP: il medicinale è utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile; sulla confezione è scritto «Uso riservato agli ospedali. Vietata la vendita al pubblico» (D.Lgs. 219/2006, art. 92).
  • Le confezioni di questo medicinale hanno regimi di fornitura diversi: la sigla di ciascuna è indicata nella tabella delle confezioni.
  • Le sigle (RR, RNR, RMR, RRL, RNRL, OSP, USPL, SOP, OTC) sono quelle usate dall’AIFA nelle sue tabelle.
Classe di rimborsabilità?
Classe A: a carico del Servizio sanitario nazionale (SSN)?
  • Classe A: il medicinale è nell’elenco AIFA dei farmaci di classe A, dispensati dal Servizio sanitario nazionale.
  • La classe è indicata solo se il medicinale è negli elenchi di classe A e H dell’AIFA; altrimenti questi elenchi non la indicano. L’eventuale ticket è stabilito dalle Regioni.
Principio attivo? Gabapentin
Forma farmaceutica? Capsula rigida
Classificazione ATC?
  1. N Sistema nervoso
    1. N02 Analgesici
      1. N02B Altri analgesici e antipiretici
        1. N02BF01 Gabapentin
Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)? codice farmaco 051815; procedura mutuo riconoscimento o decentrata
Titolare AIC? TEVA B.V.
Altre informazioni? Nelle liste di trasparenza AIFA (medicinali con prezzo di riferimento)
Confezioni?
Confezione Prezzo al pubblico Classe
?100 mg capsule rigide? 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815013 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815025 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815037 RNR 6,00 € Classe A
prezzo di riferimento 6,00 €
?100 mg capsule rigide? 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815049 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815052 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815064 OSP – –
?100 mg capsule rigide? 200 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815076 OSP – –
?100 mg capsule rigide? 20x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815088 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 30x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815090 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 50x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815102 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 60x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815114 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 90x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815126 RNR – –
Mostra le altre confezioni (39)+
?100 mg capsule rigide? 100x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815138 OSP – –
?100 mg capsule rigide? 200x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815140 OSP – –
?100 mg capsule rigide? 50 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815153 RNR – –
?100 mg capsule rigide? 100 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815165 OSP – –
?100 mg capsule rigide? 200 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815177 OSP – –
?300 mg capsule rigide? 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815189 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815191 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815203 RNR 18,00 € Classe A
prezzo di riferimento 18,00 €
?300 mg capsule rigide? 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815215 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815227 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815239 OSP – –
?300 mg capsule rigide? 200 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815241 OSP – –
?300 mg capsule rigide? 20x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815254 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 30x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815266 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 50x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815278 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 60x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815280 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 90x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815292 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 100x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815304 OSP – –
?300 mg capsule rigide? 200x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815316 OSP – –
?300 mg capsule rigide? 50 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815328 RNR – –
?300 mg capsule rigide? 100 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815330 OSP – –
?300 mg capsule rigide? 200 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815342 OSP – –
?400 mg capsule rigide? 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815355 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815367 RNR 12,00 € Classe A
prezzo di riferimento 12,00 €
?400 mg capsule rigide? 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815379 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815381 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815393 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815405 OSP – –
?400 mg capsule rigide? 200 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC 051815417 OSP – –
?400 mg capsule rigide? 20x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815429 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 30x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815431 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 50x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815443 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 60x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815456 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 90x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815468 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 100x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815470 OSP – –
400 mg capsule rigide? 200x1 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria AIC 051815482 OSP – –
?400 mg capsule rigide? 50 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815494 RNR – –
?400 mg capsule rigide? 100 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815506 OSP – –
?400 mg capsule rigide? 200 capsule in flacone HDPE con tappo a prova bambino AIC 051815518 OSP – –

Fonte: AIFA – Open Data, licenza CC BY 4.0, dati del 06/11/2026. Prezzi e classi: dagli elenchi dei medicinali di classe A e H dell’AIFA, valori indicativi. L’AIFA indica i dati della sua anagrafica dei farmaci come provvisori e con finalità esclusivamente descrittive. Informazioni senza garanzia: per ogni dubbio chieda consiglio al medico o al farmacista.