DERMOCORTAL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

1. cos’è dermocortal e a cosa serve

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

Dermocortal contiene il principio attivo idrocortisone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. L’idrocortisone aiuta a ridurre l’infiammazione locale, il gonfiore e il prurito. Questo medicinale è usato nel trattamento di:

• – punture di insetti;

• – prurito o ustioni localizzate;

• – infiammazioni della pelle (eczemi);

• – arrossamenti della pelle (eritemi).

2. cosa deve sapere prima di usare dermocortal

Non usi Dermocortal

• – se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha un’infezione causata da virus, batteri o funghi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dermocortal.

Non usi questo medicinale:

• – sugli occhi, né nella zona intorno agli occhi.

• – per il trattamento del prurito vaginale in presenza di perdite vaginali.

• – per trattamenti prolungati e su superfici estese di pelle; dopo un breve periodo di trattamento, se non riscontra risultati apprezzabili, consulti il medico. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (locale) può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta (vedere paragrafo 3 “Se usa più Dermocortal di quanto deve”).

1

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi

Bambini

Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Si rivolga al medico prima di usare Dermocortal nei bambini sotto i 2 anni di età.

Questo medicinale è solo per uso esterno.

Altri medicinali e Dermocortal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza usi questo medicinale solo se il medico l’ha ritenuto necessario e sotto il suo controllo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Dermocortal contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossiben­zoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Dermocortal contiene Alcol benzilico : può causare lieve irritazione locale.

Dermocortal contiene essenza profumata , a sua volta contenente amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil cinnamato, benzil salicilato, cinnammale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, aldeide exil cinnamica, idrossicitrone­llale, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, limonene, linalolo.

Amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, alcol anisilico, alcol benzilico, benzil benzoato, benzil cinnamato, benzil salicilato, cinnammale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, aldeide exil cinnamica, idrossicitrone­llale, idrossi metil pentil cicloesene carbossaldeide, isoeugenolo, limonene, linalolo possono causare reazioni allergiche.

3. come usare dermocortal

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2 – 3 applicazioni al giorno. Spalmi uno strato sottile di crema sull’area malata, massaggiando leggermente.

La durata massima di trattamento raccomandata è 3 giorni in caso di arrossamenti (eritemi), 7 giorni per le altre indicazioni (punture di insetti, prurito, ustioni localizzate, infiammazioni della pelle).

Attenzione: usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento come sopra specificato e non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se usa più Dermocortal di quanto deve

In caso di applicazioni per lunghi periodi e su grandi zone di pelle, possono insorgere irritazione o sensibilizza­zione.

In questo caso, sospenda il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

2

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Visione offuscata con frequenza non nota.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare dermocortal

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è idrocortisone. 1 g di crema contiene 5 mg di idrocortisone.

• – Gli altri componenti sono: palmito stearato di glicerolo e di polietilenglicole associato ad alcool cetilstearilico poliossietilenato, gliceridi isostearici poliglicolisati, glicerolo monostearato, fenossietanolo, metile paraidrossiben­zoato, propile paraidrossiben­zoato, isostearato di isostearile, paraffina liquida, essenza profumata, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dermocortal e contenuto della confezione

Dermocortal si presenta come una crema contenuta in un tubo in alluminio da 20 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratorio Farmaceutico SIT s.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

3

Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).