Foglio illustrativo - COLLIRIO ALFA DECONGESTIONANTE
1. Che cos’è Collirio Alfa decongestionante e a cosa serve
Collirio Alfa decongestionante contiene il principio attivo nafazolina nitrato che appartiene al gruppo dei decongestionanti della mucosa oculare.
Collirio Alfa decongestionante si usa in caso di arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi, causati da fenomeni irritativi (eccessiva esposizione a polvere, fumo, ecc.).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Collirio Alfa decongestionante
Non usi Collirio Alfa decongestionante
- Se è allergico alla nafazolina nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione all’interno dell’occhio) o di altre gravi malattie dell’occhio.
- nei bambini al di sotto dei dodici anni di età.
- se sta assumendo farmaci inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Collirio Alfa decongestionante:
- se soffre di ipertensione (aumento della pressione del sangue), ipertiroidismo (aumento della funzionalità della tiroide), disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabete).
- In caso di infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici o da calore.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei dodici anni di età.
Faccia particolare attenzione a mantenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini perché, se ingerito accidentalmente, può causare depressione del SNC (sedazione spiccata o ipotonia, ossia debolezza muscolare).
Altri medicinali e Collirio Alfa decongestionante
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Anche se l’azione di Collirio Alfa decongestionante si verifica prevalentemente a livello oculare, non lo usi se sta assumendo farmaci inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi) e nelle due settimane successive a tale utilizzo, poiché possono insorgere severe crisi ipertensive (notevole innalzamento della pressione arteriosa).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza e durante l'allattamento usi Collirio Alfa decongestionante solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Collirio Alfa decongestionante (flacone) contiene benzalconio cloruro
Può causare irritazione agli occhi.
Eviti il contatto con lenti a contatto morbide.
Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Collirio Alfa decongestionante (contenitore monodose) non contiene benzalconio cloruro.
I contenitori monodose possono essere utilizzati dai portatori di lenti a contatto o da coloro che manifestano ipersensibilità al benzalconio cloruro.
3. Come usare Collirio Alfa decongestionante
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Collirio Alfa decongestionante è per uso oftalmico (negli occhi).
È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
Posologia
1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale (all’interno della palpebra inferiore) una o due volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo/giorni di trattamento.
Il prodotto non deve essere usato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto si possono verificare effetti indesiderati.
Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Consulti il medico se i disturbi si presentano ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente nelle loro caratteristiche.
Modo di somministrazione
Flacone 10 ml - Svitata la capsula, il flaconcino è pronto per l’uso. Portarlo capovolto sopra l’occhio: premerlo con il pollice e l’indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l’uso riavvitare la capsula.
Contenitore monodose
ISTRUZIONI PER L’APERTURA DEL CONTENITORE MONODOSE
- 1. Aprire il contenitore monodose staccando il cappuccio, che può essere utilizzato, capovolto, per richiudere temporaneamente il contenitore.
- 2. Premere delicatamente sul corpo del contenitore monodose e fare gocciolare il collirio nell’occhio, come sopra descritto.
Collirio Alfa decongestionante, contenitore monodose non contiene conservanti; per questo motivo ogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.
Uso nei bambini e negli adolescenti
È controindicato l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni
Se usa più Collirio Alfa decongestionante di quanto deve
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici, specie nei bambini.
Un uso notevolmente maggiore della dose raccomandata di Collirio Alfa decongestionante, ad esempio in caso di ingestione accidentale di Collirio Alfa decongestionante, può causare effetti indesiderati gravi a carico del cuore e della circolazione sanguigna. I sintomi possono includere: frequenza cardiaca ridotta (bradicardia), mal di testa grave, nausea, vomito, problemi di respirazione, frequenza cardiaca aumentata (tachicardia) e dolore toracico.
Se si manifestano effetti indesiderati o in caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Collirio Alfa decongestionante, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione della pupilla, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione all’interno dell’occhio, nausea, mal di testa.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità (difficoltà a respirare, abbassamento della pressione del sangue o comparsa di eruzioni cutanee). In tal caso interrompa il trattamento e avverta il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Collirio Alfa decongestionante
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento, correttamente conservato.
Flacone da 10 ml
Conservare nella confezione originale.
Il collirio nel flacone da 10 ml deve essere utilizzato entro 30 gg. dalla prima apertura del flacone.
Contenitore monodose
Conservare ad una temperatura non superiore a 30°C, conservare nella confezione originale.
Il collirio nel contenitore monodose non contiene conservanti; per questo motivo ogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni del medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Collirio Alfa decongestionante
- Il principio attivo è nafazolina cloridrato. 1 ml di soluzione contiene 0,8 mg di nafazolina nitrato.
- Gli altri componenti sono:
Per il Collirio (Flacone 10 ml): Sodio cloruro, Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Benzalconio cloruro, Hamamelis Virginiana acqua distillata concentrata, Alcool etilico, Canfora, Acqua per preparazioni iniettabili.
Per il Collirio (contenitore monodose): Sodio cloruro, Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Hamamelis Virginiana acqua distillata concentrata, Alcool etilico, Canfora, Acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Collirio Alfa decongestionante e contenuto della confezione
Collirio Alfa decongestionante si presenta in forma di collirio (per uso oftalmico).
Il contenuto della confezione di Collirio Alfa decongestionante è di un flacone da 10 ml o di 10 contenitori monodose da 0,3 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Produttori
Collirio (flacone 10 ml)
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atene, Grecia
Collirio (contenitore monodose)
Farmigea S.p.A. – Officina farmaceutica di Ospedaletto (Pisa) – via G. B. Oliva, 8
C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L. – via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)