Foglio illustrativo - VISUSTRIN
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VISUSTRIN 0,1% collirio, soluzione
COMPOSIZIONE
-
10 ml di collirio contengono:
COME SI PRESENTA
VISUSTRIN si presenta in forma di collirio, soluzione.
il contenuto della confezione è un flacone da 10 ml.
CHE COSA È
VISUSTRIN è un farmaco ad attività simpaticomimetica, impiegato come decongestionante a livello oculare.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Titolare AIC:
Pietrasanta Pharma S.p.A.
Via San Francesco, 67 – Viareggio (LU)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Farmigea S.p.A. – Via G.B. Oliva 8– 56121 Pisa
PERCHÈ SI USA
Visustrin si usa in caso di : arrossamento, prurito, bruciore, gonfiore della congiuntiva.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non deve essere usato da soggetti con glaucoma o con altre gravi malattie dell' occhio e nei bambini sotto i tre anni.
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza o durante l' allattamento il prodotto va usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
proprio caso. Consultare il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
PRECAUZIONI PER L'USO
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state accertate. L'uso nei bambini al di sopra dei tre anni di età richiede l'approvazione del medico (vedere QUANDO NON DEVE ESSERE USATO ).
Non ottenendo sollievo entro le 48 ore dall' inizio del trattamento, sospendere l' uso e rivolgersi al proprio medico.
Il prodotto se viene ingerito accidentalmente o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive può determinare fenomeni tossici.
Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
Se dopo un breve periodo di trattamento i sintomi persistono o si aggravano consultare il medico; in ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di quattro giorni consecutivi, dato che possono verificarsi, in caso contrario, effetti indesiderati.
Rivolgersi al medico in caso di infezioni, pus, corpi estranei nell' occhio, danni meccanici, chimici e da calore. Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento generale, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da pressione sanguigna alta, problemi alla tiroide, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
Può causare irritazione agli occhi.
Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Tenere lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE
Non sono note interazioni farmacologiche. Tuttavia se state usando altri medicinali chiedete consiglio al farmacista o consultate il vostro medico.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari : il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Attenzione non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico.
SOLO PER ADULTI. L'USO NEI BAMBINI AL DI SOPRA DEI TRE ANNI DI ETÀ RICHIEDE L'APPROVAZIONE DEL MEDICO.
Il dosaggio raccomandato è di 1–2 gocce in ogni occhio due o tre volte al giorno.
( vedere PRECAUZIONI PER L’USO).
Quando e per quanto tempo
Non usare per più di quattro giorni.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di sovradosaggio, sospendete il trattamento e avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l'uso del prodotto sono stati riportati: dilatazione pupillare, effetti di assorbimento generali (pressione sanguigna alta, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, mal di testa.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (Modello B).
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Da conservarsi a temperatura non superiore a 25 °C.
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare il flacone 30 giorni dopo la prima apertura.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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