Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus. Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso topico dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la

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soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’ applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’ uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

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Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, eritrosina, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea confezionata in flacone da 100 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus. Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso topico dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

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L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’ applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’ uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

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Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, eritrosina, acqua depurata.

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Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea confezionata in flacone da 250 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l. – Via Laurentina 169 – 00040 Pomezia (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus. Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso topico dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

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Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’ applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’ uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

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Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

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Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, eritrosina, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus. Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso topico dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

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Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’ applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’ uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

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Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni15/4

Il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, eritrosina, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea confezionata in flacone da 1000 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi, Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

17/4

per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

18/4

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni19/4

• – Il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea incolore confezionata in flacone da 100 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan21/4

se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

22/4

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

23/4

Cosa contiene CLOREXAN

• – Il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea incolore confezionata in flacone da 250 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan

25/4

Non usi CLOREXAN

• – se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

26/4

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

27/4

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea incolore confezionata in flacone da 500 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi)ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

29/4

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

30/4

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

31/4

• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea incolore confezionata in flacone da 1000 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l.. – Via Laurentina 169 – 00040 Pomezia (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus. Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso topico dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

5/4

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’ applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’ uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

6/4

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, eritrosina, acqua depurata.

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Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea confezionata in flacone da 250 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l. – Via Laurentina 169 – 00040 Pomezia (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus. Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso topico dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

9/4

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’ applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’ uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

10/4

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

11/4

Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, eritrosina, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l. – Via Laurentina 169 – 00040 Pomezia (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

12/4

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus. Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso topico dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

13/4

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’ applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’ uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

14/4

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni15/4

Il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

Gli altri componenti sono: alcool isopropilico, eritrosina, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea confezionata in flacone da 1000 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l. – Via Laurentina 169 – 00040 Pomezia (Roma).

16/4

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi, Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

17/4

per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

18/4

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni19/4

• – Il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea incolore confezionata in flacone da 100 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l. -Via Laurentina 169-Pomezia (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

20/4

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan21/4

se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

22/4

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività)

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

23/4

Cosa contiene CLOREXAN

• – Il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea incolore confezionata in flacone da 250 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l. -Via Laurentina 169 – Pomezia (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi) ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

2. cosa deve sapere prima di usare clorexan

25/4

Non usi CLOREXAN

• – se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

26/4

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

27/4

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CLOREXAN e contenuto della confezione

Soluzione cutanea incolore confezionata in flacone da 500 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Cantel Medical (Italy) S.r.l. -Via Laurentina 169 – Pomezia (Roma).

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Clorexidina Gluconato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è CLOREXAN e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOREXAN

• 3. Come usare CLOREXAN

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CLOREXAN

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clorexan e a cosa serve

CLOREXAN contiene il principio attivo clorexidina gluconato, un antisettico disinfettante biguanido con azione battericida (che uccide i batteri) e batteriostatica (che blocca la crescita dei batteri). E’ particolarmente efficace contro i Gram-positivi , Gram-negativi ed alcune specie di Pseudomonas e Proteus (specie diverse di batteri). Inibisce i micobatteri (un tipo particolare di batteri, tra cui c’è quello responsabile della tubercolosi)ed è attiva su alcuni funghi e virus.

E’ invece inattiva, a temperatura ambiente, contro le spore batteriche (una forma batterica resistente agli ambienti ostili). La sua azione si esplica maggiormente a pH (grado di acidità della pelle) neutro o leggermente a­cido.

CLOREXAN è un disinfettante per uso locale dermatologico della cute lesa, utilizzato per la disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ inoltre indicato per la preparazione del campo operatorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio

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2. cosa deve sapere prima di usare clorexan- se è allergico alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni, etc)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clorexan.

L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per disinfettare la pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici prima di procedere con l’intervento. Non usi quantitativi eccessivi del prodotto ed eviti che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.

Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a Clorexan, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), né penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non applicare con bendaggio occlusivo.

L’ingestione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente il medico.

Non esporre la parte trattata alla luce del sole, dopo l’applicazione.

CLOREXAN è solo per uso esterno.

Non usare per trattamenti prolungati. L’ uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia

Bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Altri medicinali e CLOREXAN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Clorexan non altera le capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare clorexan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

30/4

La dose raccomandata è di 1–2 ml di soluzione cutanea 2–3 volte al giorno se necessario.

Applicare mediante garza imbevuta se trattasi di cute lesa, o mediante batuffolo di ovatta umido, strofinando per alcuni secondi, se trattasi di terapia iniettiva o di preparazione del campo operatorio.

Non superare le dosi consigliate.

Uso nei bambini

Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente. CLOREXAN può provocare ustioni chimiche.

Se usa più CLOREXAN di quanto deve

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d’uso.

La clorexidina è scarsamente assorbita nel tratto gastro-intestinale e dalla pelle.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

E’ possibile il verificarsi d’ intolleranza (bruciore o irritazione), che generalmente non richiede modifica del trattamento.

Effetti indesiderati comprendono sensibilizzazione della pelle e irritazione congiuntivale con soluzioni concentrate.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche caso di idiosincrasia (eccessiva reattività).

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clorexan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Tenere lontano da fonti di calore. Prodotto infiammabile.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la clorexidina gluconato 0,5%.

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• – Gli altri componenti sono: Alcool isopropilico, Glicerolo, Acqua depurata.