Foglio illustrativo - CANFORA ZETA
1. Cos’è CANFORA ZETA e a cosa serve
CANFORA ZETA contiene il principio attivo canfora che appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per i dolori ai muscoli e alle articolazioni.
CANFORA ZETA allevia i sintomi delle infiammazioni e del dolore ed è indicata per il trattamento di dolori dovuti a nevralgie lievi, dolori alle articolazioni e ai muscoli, gotta, irritazioni superficiali della pelle e pruriti cutanei.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di utilizzo del medicinale.
2. Cosa deve sapere prima di usare CANFORA ZETA
Non usi CANFORA ZETA
- se è allergico alla canfora o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha ferite ed abrasioni della pelle;
- se la persona che deve usare il medicinale è un bambino con meno di 30 mesi di età o che ha sofferto di epilessia o convulsioni febbrili.
CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi. Se è allergico alle arachidi o alla soia non usi questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CANFORA ZETA.
Non usi soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose.
Non ingerisca questo medicinale perché possono manifestarsi effetti gravi, anche la morte.
Eviti di utilizzare questo medicinale per periodi superiori a 3 giorni e a dosi maggiori di quelle raccomandate.
Eviti di utilizzare medicinali e cosmetici contenti sostanze chiamate derivati terpenici perché insieme a CANFORA ZETA possono causarle gravi problemi.
Eviti di avvicinare questo medicinale a fonti di calore come fiamme perché è infiammabile.
Bambini
Non applichi CANFORA ZETA sulle narici del suo bambino perché può causargli gravi danni (shock). CANFORA ZETA se utilizzata in dosi eccessive può causare problemi, come convulsioni, in neonati e bambini (vedere paragrafo “Non usi CANFORA ZETA”).
Altri medicinali e CANFORA ZETA
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Durante il trattamento con CANFORA ZETA non utilizzi tutti i medicinali contenenti sostanze chiamate derivati terpenici (come canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), anche se somministrati attraverso vie diverse come bocca, retto o naso.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Eviti di usare CANFORA ZETA se è in stato di gravidanza, se sta programmando una gravidanza o se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CANFORA ZETA può causare mal di testa o vertigini. Se questo le accade, eviti di guidare veicoli e di usare macchinari.
CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi e butiliidrossianisolo (BHA)
CANFORA ZETA contiene olio di arachidi. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soia.
CANFORA ZETA contiene butiliidrossianisolo che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
CANFORA ZETA soluzione cutanea idroalcolica contiene etanolo: può causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.
3. Come usare CANFORA ZETA
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi la soluzione con un leggero massaggio sulla parte interessata e strofini per 3-5 minuti.
Non superi la dose massima raccomandata pari a 6,5 ml per CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa e 7 ml per CANFORA ZETA soluzione cutanea idroalcolica.
Non ingerisca questo medicinale.
Eviti di usare questo medicinale per più di 3 giorni.
Uso nei bambini
CANFORA ZETA è controindicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi d e nei bambini che hanno una storia di epilessia e convulsioni (vedere paragrafo “Non usi CANFORA ZETA”).
Se usa più CANFORA ZETA di quanto deve
Nel caso di sovradosaggio per applicazione di una quantità eccessiva di canfora può manifestarsi irritazione della pelle.
Se ingerisce accidentalmente questo medicinale invece, possono manifestarsi nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, mal di testa, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, blocco della respirazione e coma. Se manifesta gravi sintomi deve rivolgersi al medico per la diagnosi e il trattamento.
Se ha ingerito CANFORA ZETA soluzione idroalcolica deve esserle indotto il vomito, invece, se ha ingerito CANFORA ZETA soluzione oleosa non deve esserle indotto il vomito. Se il suo bambino ha ingerito accidentalmente CANFORA ZETA può manifestare problemi al sistema nervoso.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di CANFORA ZETA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
- delirio, depressione del sistema nervoso centrale, coma, convulsioni, mal di testa (cefalea), vertigini, collasso (shock);
- asma, problemi respiratori (insufficienza respiratoria);
- bruciore (pirosi) e dolore allo stomaco, vomito, nausea;
- mancata secrezione dell’urina (anuria);
- irritazioni della pelle (orticaria, eritema).
CANFORA ZETA se utilizzata in dosi eccessive può causare convulsioni in neonati e bambini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare CANFORA ZETA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CANFORA ZETA soluzione cutanea idroalcolica
- Il principio attivo è canfora. 100 g di soluzione contengono 10 g di canfora.
- Gli altri componenti sono: etanolo, acqua depurata.
Cosa contiene CANFORA ZETA soluzione cutanea oleosa
- Il principio attivo è canfora. 100 g di soluzione contengono 10 g di canfora.
- Gli altri componenti sono: olio di arachidi, butilidrossianisolo.
Descrizione dell’aspetto di CANFORA ZETA e contenuto della confezione
CANFORA ZETA 10 % soluzione cutanea idroalcolica– flacone da 100 e 1000 ml
CANFORA ZETA 10 % soluzione cutanea oleosa– flacone da 100 e 1000 ml
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza – Italia.
Produttore
Zeta Farmaceutici S.p.A., via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (Vi) – Italia.