Foglio illustrativo - VOLTAFLEX
1. Cos’è VoltaFlex e a cosa serve
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per il trattamento topico di contusioni (lividi, distorsioni, lesioni sportive e accidentali, dolore muscolare e articolare).
Medicinale tradizionale di origine vegetale destinato all’uso nell’indicazione specificata basata esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
VoltaFlex è utilizzato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 - 4 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare VoltaFlex
Non usi VoltaFlex
- se è allergico alll’erba di consolida maggiore o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare VoltaFlex.
Non applicare su cute lesa o irritata.
Evitare il contatto con gli occhi o le mucose. Lavare le mani prima e anche dopo l’uso se non sono la zona da trattare.
Bambini
L’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stato stabilito a causa della mancanza di dati adeguati.
Altri medicinali e VoltaFlex
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi per valutare gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
VoltaFlex contiene acido sorbico, propilene glicole, etanolo e fragranze contenenti allergeni.
L’acido sorbico può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Questo medicinale contiene 40 - 60 mg di propilene glicole per dose e fragranze contenenti citrale, citronellolo, eugenolo, d-limonene, linalolo e geraniolo che possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene circa 59 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo che è equivalente a circa 7,4 % (V/V). Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
3. Come usare VoltaFlex
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:
Se non diversamente prescritto da un medico, uno strato di crema lungo circa 2 - 3 cm (equivalente a 1,0 - 1,5 g di crema) viene applicato 2 - 3 volte al giorno sull’area interessata.
Uso nei bambini
L’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
VoltaFlex è adatto per una medicazione con unguento.
Durata d’uso
Il medicinale non deve essere usato per più di 2 settimane.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 - 4 giorni durante l’impiego del medicinale, consultare un medico o un farmacista o un operatore sanitario qualificato.
Se usa più VoltaFlex di quanto deve
Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio.
Se dimentica di usare VoltaFlex
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In casi molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000) può verificarsi eritema (arrossamento della pelle).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VoltaFlex
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non ci sono particolari condizioni di conservazione per il medicinale non aperto.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 1 anno. Non conservare a temperatura superiore a 25 °C dopo la prima apertura del contenitore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VoltaFlex
Il principio attivo è: preparato vegetale a base di consolida maggiore.
1 g di crema contiene 0,10 g di preparato vegetale a base di consolida maggiore (Symphytum x uplandicum.) (0,5 – 0,7:1), composto da:
0,04 g di estratto liquido della pianta Symphytum x uplandicum (Consolida maggiore) (1,2 – 1,5:1), solvente di estrazione: acqua;
0,06 g di estratto liquido del residuo di pressatura dopo l’estrazione acquosa della pianta Symphytum x uplandicum, (Consolida maggiore) (0,7 – 1,1:1), solvente di estrazione: etanolo 30 % (V/V).
Gli altri eccipienti sono: idrossietil salicilato, acido sorbico (E200), acqua depurata, macrogol 20 glicerolo monostearato, glicerolo monostearato 40-55, isopropil miristato, etanolo 96 % (V/V) (contenuto totale di etanolo circa 7,4 % (V/V)), ottildodecanolo, glicole propilenico (E1520), all-rac-α-tocoferil acetato, dimeticone (100 cst), olio di rosmarino, olio di aghi di abete.
Descrizione dell’aspetto di VoltaFlex e contenuto della confezione
Crema da bianca a beige.
VoltaFlex è disponibile in tubi da 20 g, 50 g, 100 g o 150 g di crema.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano - Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Flexivert Schmerzcreme
Bulgaria Флексиверт крем
Croazia Dr. Theiss gavezova krema
Italia VoltaFlex
Lituania Provami kremasI
Romania Flexivert cremă
Repubblica Ceca Kostival Dr. Theiss
Slovacchia Flexivert
Slovenia Flexivert
Ungheria Flexivert krém
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
[Nota: il presente stampato include la modifica del titolare dell’AIC e la modifica del cambio nome - AT/H/1336/001/IB/002 - sottomesse in parallelo]