Foglio illustrativo - BETAISTINA MYLAN GENERICS ITALIA
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Betaistina Mylan Generics Italia 24 mg compresse
Betaistina dicloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
2. Cosa deve sapere prima di prendere Betaistina Mylan Generics Italia
3. Come prendere
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos'è betaistina mylan generics italia e a che cosa serve
Betaistina Mylan Generics Italia contiene betaistina. È un farmaco istamino simile. Viene usato nel trattamento di:
Sindrome di Ménière, i cui sintomi includono:
- Vertigini e sensazione di malessere (nausea o vomito)
- ronzio alle orecchie (tinnito)
- perdita o perggioramento dell’udito
Questo farmaco agisce aumentando il flusso di sangue nell’orecchio interno. Questo riduce l’aumento della pressione.
2. cosa deve sapere prima di prendere betaistina mylan generics italia se è allergico a betaistina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
- se il medico le ha detto che ha un tumore del surrene (chiamato feocromocitoma)
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda non prenda questo medicinale. Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Betaistina Mylan Generics Italia
- se ha o ha mai avuto un’ulcera allo stomaco
- se ha l’asma
Informi il medico se qualcuno di questi casi la riguarda prima di assumere questo medicinale. Il medico le dirà se potrà assumere questo medicinale.
Se soffre di asma, il medico può anche richiedere controlli per la sua condizione, mentre sta assumendo Betaistina Mylan Generics Italia.
Altri medicinali e Betaistina Mylan Generics Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: Antistaminici, questi possono ridurre l'effetto della betaistina. Inoltre, betaistina può ridurre l'effetto degli antistaminici.
Inibitori delle monoamino ossidasi (come la selegilina) che sono utilizzati per trattare la depressione o la malattia di Parkinson. Questi possono aumentare l'esposizione di betaistina.
Betaistina Mylan Generics Italia con cibi e alcol
Può assumere Betaistina Mylan Generics Italia con o senza cibo. Betaistina Mylan Generics Italia può tuttavia causare problemi digestivi lievi (vedere paragrafo 4). Prendendo Betaistina Mylan Generics Italia con il cibo può contribuire a ridurre questi problemi.
Gravidanza e allattamento
Se è corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non è noto se la betaistina abbia alcuna influenza sul nascituro. Si raccomanda di non prendere Betaistina Mylan Generics Italia se è in gravidanza a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
Allattamento
Si raccomanda di non allattare al seno durante l'assunzione di Betaistina Mylan Generics Italia senza prima averne parlato con il medico. Non è noto se Betaistina Mylan Generics Italiasia secreta nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Betaistina Mylan Generics Italia non rischia di influenzare la capacità di guidare o usare strumenti o macchinari. Tuttavia, ricordi che i disturbi per i quali è in trattamento con
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Betaistina Mylan Generics Italia (vertigini, acufeni e perdita di udito associata a malattia di Ménière) può farle sentire capogiri o sentirsi male e può influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Betaistina Mylan Generics Italia contiene lattosio
Se il suo medico le ha riferito che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere betaistina mylan generics italia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il medico può correggere la dose in base alla progressione della sua condizione.
Adulti
La dose iniziale raccomandata è di una compressa da 24 mg due volte al giorno (presa come una compressa) due volte al giorno (48 mg al giorno).
Il medico le potrà diminuire la dose a 12 mg (assunta come mezza compressa) due volte al giorno (24 mg al giorno).
Se utilizza più di una compressa al giorno, distribuisca la dose giornaliera equamente durante il giorno, per esempio prenda una compressa al mattino e una alla sera.
Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora del giorno. Ciò garantirà quantità costante del medicinale nel vostro corpo.
Continui a prendere le compresse. Può passare del tempo prima che inizino a fare effetto.
Assunzione del medicinale:
Si deve ingoiare la compressa con dell’acqua. Si consiglia di prendere la compressa con o dopo i pasti.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali
Uso nei bambini e negli adolescenti
Betaistina Mylan Generics Italia non è raccomandata per l’uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Se prende più Betaistina Mylan Generics Italia di quanto deve
Se lei o qualcun altro prende troppo Betaistina Mylan Generics Italia (sovradosaggio), si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente. Prenda con sé la confezione del medicinale. I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea (sensazione di malessere), sonnolenza, dolori addominali, convulsioni (crisi convulsive), problemi polmonari e cardiaci.
Se dimentica di prendere Betaistina Mylan Generics Italia
Se dimentica una compressa, aspetti fino al momento di prendere la dose successiva. Non
prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Betaistina Mylan Generics Italia
Continui a prendere le compresse fino a quando il medico le dice di smettere.
Anche se si sente meglio, il medico può richiedere di continuare ad assumere le compresse per un periodo di tempo per assicurarsi che il farmaco abbia funzionato completamente.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, deve interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Segni improvvisi di allergia, come:
eruzione cutanea , cute pruriginosa infiammata, gonfiore del viso, labbra, lingua, e del collo o della gola che può causare difficoltà nel deglutire o respirare.
La frequenza di questo effetto collaterale non è noto (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Altri effetti indesiderati:
- nausea
- indigestione
- mal di testa
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- prurito
- eruzione cutanea
- orticaria
- disturbi gastrici lievi, come vomito (sensazione di malessere), mal di stomaco e gonfiore
L’assunzione di betaistina con il cibo può aiutare a ridurre i problemi di stomaco.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo riguarda ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
5. come conservare betaistina mylan generics italia
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “SCAD”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare al di sotto dei 25ºC
Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è betaistina dicloridrato.
Ogni compressa contiene 24 mg di betaistina dicloridrato.
Gli eccipienti sono povidone , cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Betaistina Mylan Generics contiene lattosio”), silice colloidale anidra, crospovidone e acido stearico.
Descrizione dell’aspetto di Betaistina Mylan Generics Italia e contenuto della confezione
Compressa da bianca a quasi bianca, sferica, biconvessa, con linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Disponibile in confezioni contenenti 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120,180, o 200 compresse in blister.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia
Produttori
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Germany
Tjo Pack Kft
2040 Budaors
Vasut u.13, Hungary
McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories), Ireland
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria
Betahistin Arcana
Belgio Betahistine Mylan
Repubblica Ceca Betahistin Mylan
Ungheria Betagen
Italia Betaistina Mylan Generics Italia
Polonia
Histigen
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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