ATENOLOLO DOC GENERICI - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ATENOLOLO DOC Generici e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere ATENOLOLO DOC Generici

• 3. Come prendere ATENOLOLO DOC Generici

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare ATENOLOLO DOC Generici

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è atenololo doc generici e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo atenololo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, che agiscono rallentando il battito cardiaco e facendo in modo che il cuore batta con meno forza.

ATENOLOLO DOC Generici è indicato per:

• – il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione), compresa quella di origine renale;

• – il trattamento del dolore toracico causato da problemi al cuore (angina pectoris);

• – il trattamento di alcuni tipi di alterazioni del battito cardiaco (aritmia);

• – aiutare a prevenire l’insorgenza di un altro attacco cardiaco (infarto miocardico acuto).

2. cosa deve sapere prima di prendere atenololo doc generici- se è allergico all’atenololo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se ha un battito del cuore molto lento (bradicardia);

• – se ha un grave problema cardiaco noto come shock cardiogeno, che si verifica quando il suo cuore non pompa una sufficiente quantità di sangue in tutto il corpo;

• – se ha la pressione del sangue bassa (ipotensione);

• – se il medico le ha detto che il livello di acidità del suo sangue è più elevato del normale (acidosi metabolica);

• – se ha gravi disturbi della circolazione del sangue negli arti (circolazione arteriosa periferica);

• – se ha un difetto della conduzione del cuore (blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado) o una malattia del nodo del seno;

• – se ha un tumore della ghiandola surrenale chiamato feocromocitoma non trattato;

• – se la funzionalità del suo cuore è insufficiente e non viene controllata da una terapia adeguata (scompenso cardiaco non controllato);

Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

• – se sta assumendo medicinali contenenti verapamil (utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta) o diltiazem (utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta, dell’angina pectoris, e altri disturbi del cuore);

• – se la persona che deve assumere questo medicinale è un bambino.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ATENOLOLO DOC Generici.

Faccia particolare attenzione e consulti il medico prima di prendere questo medicinale:

• – se la funzionalità del suo cuore è insufficiente (scompenso cardiaco) e viene mantenuta sotto controllo da un’adeguata terapia;

• – se la capacità del suo cuore di aumentare la quantità di sangue che viene pompata verso il corpo è scarsa (riserva cardiaca scarsa);

• – se soffre di un tipo di dolore al petto chiamato “angina di Prinzmetal”;

• – se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi), perché l’atenololo può nasconderne i sintomi;

• – se in passato ha sofferto di gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche). Se dovesse manifestare una reazione allergica, può accadere che le dosi di adrenalina normalmente utilizzate non siano sufficienti;

• – se soffre di malattie respiratorie o soffre di asma, in quest’ultimo caso ATENOLOLO DOC Generici può peggiorare la sua difficoltà respiratoria;

• – se ha gravi problemi ai reni (grave compromissione renale);

• – se deve sottoporsi a filtrazione del sangue (emodialisi)

• – se è in stato di gravidanza o desidera iniziare una gravidanza oppure se è in allattamento (Vedere paragrafo “Gravidanza e Allattamento”)

Durante il trattamento prolungato con questo medicinale, esegua periodicamente le analisi del sangue.

Ridotta frequenza cardiaca (ridotto numero dei battiti del cuore al minuto)

Durante il trattamento con ATENOLOLO DOC Generici, il numero dei battiti del suo cuore diminuirà, tuttavia se tale effetto è eccessivo, si rivolga al medico che interverrà riducendo il dosaggio.

Diabete o ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue)

Se soffre di diabete ed è in terapia con antidiabetici (medicinali per trattare il diabete), questo medicinale può aumentare i livelli di zucchero nel sangue. Questo generalmente provoca un aumento della frequenza cardiaca. Il suo medico potrà prescriverle esami per controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Anestesia

Se deve essere ricoverato in ospedale, deve informare il personale medico del trattamento in corso con ATENOLOLO DOC Generice, in particolare, l'anestesista (il medico che si occupa dell’anestesia) in caso di intervento chirurgico.

Per chi svolge attività sportiva

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Bambini e adolescenti

L’uso di ATENOLOLO DOC Generici è controindicato nei bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e ATENOLOLO DOC Generici

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se le sono stati somministrati medicinali contenenti verapamil o dialtiazem, utilizzati per il trattamento della pressione alta. É necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione del trattamento con verapamil o diltiazem prima di iniziare la terapia con ATENOLOLO DOC Generici.

Faccia particolare attenzione e si rivolga al medico se sta assumendo:

• – medicinali utilizzati per il trattamento delle alterazioni del battito del cuore (antiaritmici di classe I quali disopiramide, glicosidi digitalici, amiodarone);

• – medicinali che stimolano il cuore (adrenalina e noradrenalina);

• – medicinali usati per la pressione alta o il dolore toracico (nifedipina);

• – medicinale per il trattamento dello scompenso cardiaco (digossina);

• – clonidina, un medicinale utilizzato per il trattamento della pressione alta. Se la terapia con ATENOLOLO DOC Generici deve sostituire quella con clonidina, interrompa la terapia con clonidina parecchi giorni prima dell’inizio del trattamento con questo medicinale. Se i due farmaci vengono somministrati contemporaneamente, la clonidina deve essere sospesa parecchi giorni dopo la sospensione di questo medicinale;

• – medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta (ACE inibitori);

• – medicinali utilizzati in caso di infiammazioni e per alleviare il dolore (es. ibuprofene, indometacina);

• – medicinali utilizzati per indurre l’anestesia (vedere Avvertenze e precauzioni);

• – medicinali utilizzati per il trattamento del diabete.

ATENOLOLO DOC Generici con alcol

Le bevande alcoliche possono potenziare l’effetto di abbassamento della pressione sanguigna di ATENOLOLO DOC Generici.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Dal momento che non può essere esclusa la possibilità di un danno al feto, l’uso ATENOLOLO DOC Generici richiede un'attenta valutazione dei benefici indotti dalla terapia rispetto ai possibili rischi, particolarmente nel 1° e 2° trimestre di gravidanza..

ATENOLOLO DOC Generici deve essere somministrato con cautela durante l’allattamento al seno perché l’atenololo viene escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia se manifesta capogiri o sensazione di stanchezza, non guidi veicoli e non usi macchinari.

ATENOLOLO DOC Generici contiene lattosio monoidrato

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere atenololo doc generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le dirà quante compresse prendere ogni giorno e quando in funzione della sua malattia.

Le compresse devono essere assuntte intere con un po’ d’acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora.

Trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione)

La dose iniziale raccomandata è di mezza compressa al giorno. Se non ottiene un beneficio la dose va aumentata a 1 compressa (100 mg) al giorno durante la seconda settimana. Il massimo effetto di abbassamento della pressione sanguigna si ottiene dopo 1 o 2 settimane di terapia. Per abbassare

Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ulteriormente la sua pressione sanguigna, a seconda delle sue condizioni di salute, il medico potrà prescriverle di prendere atenololo in associazione ad un altro medicinale per la pressione alta (come un diuretico).

Trattamento del dolore toracico causato da problemi al cuore (angina pectoris)

La dose raccomandata è di 1 compressa (100 mg) al giorno. Non assuma una dose maggiore perché questo non le darà benefici.

Trattamento di alcuni tipi di alterazioni del battito cardiaco (aritmie)

La dose raccomandata è di mezza compressa o 1 compressa (100 mg) al giorno.

Prevenzione di un altro attacco cardiaco

La dose raccomandata come terapia di mantenimento è di una compressa al giorno.

Uso negli anziani

Può essere necessario ridurre la dose, particolarmente se la funzionalità dei reni è compromessa.

Uso nei bambini e adolescenti

Non c’è esperienza sull’uso dell’atenololo nei bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni, pertanto ATENOLOLO DOC Generici non è raccomandato nei bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale

Se soffre di grave compromissione della funzionalità renale il medico ridurrà la dose in base alle sue condizioni di salute.

Uso nei pazienti in emodialisi

La dose raccomandata è di 50 mg dopo ogni seduta di filtrazione del sangue (emodialisi); la somministrazione deve essere effettuata in ospedale, in quanto possono verificarsi gravi riduzioni della pressione del sangue.

Se prende più ATENOLOLO DOC Generici di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di ATENOLOLO DOC Generici avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale, i sintomi che può manifestare sono: rallentamento dei battiti del cuore (bradicardia), diminuzione della pressione del sangue (ipotensione), insufficiente funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca acuta) e difficoltà respiratoria (broncospasmo).

Se dimentica di prendere ATENOLOLO DOC Generici

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Assuma la compressa dimenticata appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora di prendere quella successiva.

Se interrompe il trattamento con ATENOLOLO DOC Generici

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il medico.

È necessario che l’interruzione del trattamento con questo medicinale avvenga in maniera graduale, soprattutto se soffre di disturbi della circolazione sanguigna del cuore (cardiopatia ischemica).

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10):

• – battiti del cuore rallentati;

• – dita delle mani e dei piedi fredde;

• – disturbi gastrointestinali (es. nausea, diarrea);

• – alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato (transaminasi);

• – stanchezza.

Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100):

• – disturbi del sonno.

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1000):

• – peggioramento della funzionalità del cuore fino a blocco cardiaco (condizione che può causare un anormale battito del cuore, capogiri, stanchezza o svenimento), difficoltà di respirazione e/o gonfiore alle caviglie se si è affetti da insufficienza cardiaca;

• – pressione del sangue bassa, abbassamento improvviso della pressione del sangue nella posizione eretta con possibilità di perdita di coscienza, aggravamento della claudicazione intermittente (difficoltà nel camminare che regredisce col riposo), intorpidimento e crampi delle dita seguiti da sensazione di calore e dolore (fenomeno di Raynaud);

• – capogiri, mal di testa, formicolio alle mani o ai piedi;

• – cambiamenti dell'umore, incubi, confusione, psicosi (disturbi mentali), allucinazioni (visione di cose inspiegabili), aggravamento di malattie di origine nervosa con depressione mentale, catatonia (apatia e riduzione dell’attività motoria) e disturbi della memoria;

• – secchezza della bocca;

• – tossicità a livello del fegato inclusa colestasi intraepatica (riduzione del flusso della bile verso il duodeno a causa di un’ostruzione interna al fegato) che può portare a colorazione giallastra della pelle e degli occhi;

• – malattia della pelle che si manifesta con la comparsa di vescicole tendenti al sanguinamento (porpora), trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue), granulocitopenia (riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi);

• – perdita di capelli (alopecia), eruzioni della pelle compreso l'aggravamento della psoriasi (infiammazione cronica della pelle), eruzioni cutanee, arrossamenti della cute e peggioramento della perdita di pigmento della pelle nei soggetti affetti da vitiligine (malattia della pelle con comparsa di macchie bianche);

• – secchezza agli occhi, disturbi visivi;

• – impotenza (impossibilità di ottenere un’erezione);

• – aggravamento delle difficoltà respiratorie se si è affetti da asma o si è sofferto di problemi asmatici.

Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10000)

• – aumento degli anticorpi antinucleo, un tipo di anticorpi che l’organismo produce contro sé stesso.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• – sindrome simil-lupoide (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

5. come conservare atenololo doc generici

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è atenololo. ogni compressa contiene 100 mg di atenololo.

• – Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio amido glicolato, acido stearico, silice colloidale.

Descrizione dell’aspetto di ATENOLOLO DOC Generici e contenuto della confezione

Confezioni da 14, 42 o 50 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano

Produttore

Lamp San Prospero S.p.A. – Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero S.S. (MO)

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Follereau 25 – 24027 Nembro (BG)

Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino – S.S. 16 Zona Industriale – 73010 Zollino (LE)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).