Foglio illustrativo - AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
-
1. Che cos’è AMOXICILLINA MYLAN GENERICS e a che cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
-
3. Come prendere AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è amoxicillina mylan generics e a che cosa serve
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS contiene il principio attivo amoxicillina, che appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati penicilline.
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS è indicata per le infezioni causate da batteri sensibili all’amoxicillina come:
-
– infezioni acute e croniche delle vie respiratorie
-
– infezioni di orecchie, naso, faringe, laringe e bocca
-
– infezioni del tratto urinario e dei genitali
-
– infezioni dell’intestino e delle vie biliari
-
– infezioni della pelle e dei tessuti molli
-
– infezioni che richiedono un intervento chirurgico
-
– infezioni dovute al batterio Helicobacter pylori , che causa ulcera allo stomaco e all’intestino.
2. cosa deve sapere prima di prendere amoxicillina mylan generics- se è allergico all’amoxicillina, alle penicilline e cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
– se soffre di infezioni causate da batteri che producono delle sostanze che distruggono questo medicinale (penicillinasi)
-
– se soffre di una malattia causata da un virus e chiamata “mononucleosi infettiva”.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMOXICILLINA MYLAN GENERICS se:
-
– ha già sofferto di una grave reazione allergica con gonfiore del viso e della gola e con difficoltà respiratoria con questo o altri medicinali (in particolare altri antibiotici).
-
– ha problemi al fegato o ai reni. Il medico potrebbe dover monitorare la funzionalità del suo fegato o dei suoi reni e i valori degli esami del sangue.
Informi immediatamente il medico se manifesta diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento poiché questa può essere il segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa).
Non usi questo medicinale se è affetto da mononucleosi infettiva poiché possono aumentare i rischi di reazioni cutanee.
Se prende questo medicinale per periodi prolungati o ad alte dosi può soffrire di infezioni alla bocca o alla vagina causate dalla Candida. Il suo medico monitorerà l’insorgenza di tali infezioni.
Bambini
Si raccomanda cautela nel somministrare AMOXICILLINA MYLAN GENERICS nei neonati e nei neonati prematuri. Nella primissima infanzia questo medicinale può essere somministrato solo se strettamente necessario e sotto il controllo del medico.
Altri medicinali e AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
-
– antibiotici come la penicillina G e le cefalosporine
-
– allopurinolo, utilizzato per la gotta. In questo caso c’è un aumento del rischio di eruzione cutanea.
-
– contraccettivi orali, utilizzati per prevenire una gravidanza, poiché la loro azione potrebbe essere compromessa
-
– antibiotitici aminoglicosidi
-
– probenecid, utilizzato per la gotta
-
– medicinali, usati per le infiammazioni come acido acetilsalicilico, fenilbutazone o altri medicinali antinfiammatori ad alte dosi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Se è in gravidanza può prendere AMOXICILLINA MYLAN GENERICS solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’amoxicillina non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS polvere per sospensione orale contiene saccarosio
Questo medicinale contiene uno zucchero, il saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere amoxicillina mylan generics
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini di peso superiore ai 40 kg:
Compresse da 1 g: 1 compressa 2 volte al giorno.
Capsule rigide da 500 mg: 1 capsula 3 volte al giorno.
Raccomandazioni speciali sul dosaggio:
Nel trattamento della cistite e della uretrite gonococcica acuta la dose raccomandata è di 3 g in unica somministrazione oppure 1,5 g in unica somministrazione e, dopo 4 ore, 1,5 g in unica somministrazione.
Nel trattamento di infezioni dovute al batterio Helicobacter pylori la dose raccomandata è di 1 g ogni 12 ore per 7–10 giorni in combinazione con altri antibiotici e con medicinali per l’ulcera (inibitori della pompa protonica) secondo lo schema posologico che sarà scelto dal medico.
Uso nei bambini con peso inferiore ai 40 Kg
I bambini devono essere trattati con AMOXICILLINA MYLAN GENERICS polvere per sospensione orale.
La dose raccomandata è 40–90 mg/kg al giorno, suddivisa in 3 somministrazioni, una ogni 8 ore senza superare i 3 g al giorno.
Somministri la sospensione al suo bambino usando l’apposito misurino tarato. Il medico stabilirà la dose in base al peso del bambino:
-
– fino a 10 kg di peso corporeo: 2,5 ml ogni 8 ore
-
– tra 10 e 25 kg di peso corporeo: 5 ml ogni 8 ore
-
– oltre 25 kg di peso corporeo: 10 ml ogni 8 ore.
Nei bambini con problemi ai reni la frequenza delle somministrazioni deve essere ridotta secondo la prescrizione del medico.
Raccomandazioni speciali sul dosaggio:
-
– Nel trattamento dell’infiammazione delle tonsille (tonsillite) la dose raccomandata è 50 mg/kg di peso corporeo al giorno da assumere in 2 somministrazioni separate;
-
– Nel trattamento dell’infiammazione dell’orecchio (otite media acuta) la dose verrà stabilita dal medico;
-
– Nel trattamento dei disturbi della pelle (malattia precoce di Lyme – eritema migrante isolato) la dose raccomandata è 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in 3 dosi separate per più di 1421 giorni.
-
– Nella prevenzione dell’infiammazione del cuore (endocardite) la dose raccomandata è 50 mg/kg di peso corporeo da assumere in un’unica dose un’ora prima dell’operazione chirurgica.
Il medico può decidere di modificare la dose e la durata del trattamento a seconda del tipo di infezione.
Uso nei pazienti con problemi ai reni
La dose deve essere ridotta nei pazienti con gravi problemi ai reni.
Il medico stabilirà la dose e l’intervallo di somministrazione in base alle condizioni dei suoi reni.
Modo di somministrazione per la polvere per sospensione orale
Aggiunga acqua nel flacone fino al livello indicato dalla scanalatura del flacone e agiti; dopo aver agitato, se il livello della sospensione risulta sotto la scanalatura, aggiunga altra acqua fino a raggiungere il livello indicato.
Prima di ogni uso, agiti bene la sospensione così preparata.
Se prende più AMOXICILLINAMYLAN GENERICS di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha preso una dose eccessiva di AMOXICILLINA MYLAN GENERICS, o se pensa che un bambino abbia ingerito una dose eccessiva, consulti immediatamente un medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con AMOXICILLINA MYLAN GENERICS.
Se dimentica di prendere AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
Se dimentica di prendere una dose lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
-
– eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculopapulosa, morbilliforme); angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione), dermatite esfoliativa (desquamazione della pelle), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell, formazione di vesciche o desquamazione della pelle o delle mucose), eritema multiforme (grave condizione della pelle che può interessare la bocca e altre parti del corpo); sindrome di Stevens-Johnson (grave patologia della cute caratterizzata da desquamazione della pelle).
-
- eosinofilia (aumento di alcuni tipi di globuli bianchi); anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi) e test di Coombs diretto positivo.
-
– anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia (alterazione del numero delle cellule del sangue) porpora trombocitopenica (rara malattia del sangue), aggregazione piastrinica anormale, prolungamento del tempo di sanguinamento o del tempo di tromboplastina parziale attivato. – reazioni anafilattiche con sintomi caratteristici: ipotensione (abbassamento della pressione sanguigna) grave ed improvvisa, accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie, cianosi (colorazione bluastra della pelle), sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea; reazioni simil malattia da siero (orticaria o eruzioni cutanee accompagnate da infiammazione e dolore delle articolazioni, dolore ai muscoli e febbre).
-
– superinfezioni da microrganismi resistenti.
-
– diarrea, vomito, anoressia, dolore epigastrico, gastrite; glossite (infiammazione della lingua), stomatite (infiammazione della bocca), colite pseudomembranosa (grave infiammazione dell’intestino).
-
– nefrite interstiziale acuta (infiammazione dei reni).
-
– aumento moderato delle transaminasi sieriche, altri segni di disfunzione del fegato (colestatica, epatocellulare, mista colestatica epatocellulare).
-
– cefalea, vertigine.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare amoxicillinamylan generics
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Capsule rigide e compresse
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.
Polvere per sospensione orale
La sospensione, previa ricostituzione, si mantiene stabile per un periodo di 7 giorni se conservata a temperatura inferiore ai 25°C. Dopo tale periodo elimini ogni eventuale residuo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. contenuto della confezione e altre informazionicapsule rigide
Il principio attivo è amoxicillina. Ogni capsula rigida contiene 574 mg di amoxicillina triidrata pari a 500 mg di amoxicillina.
Gli altri componenti sono: magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), indigo carmino (E 132).
Compresse
Il principio attivo è amoxicillina. Ogni compressa contiene 1,148 g di amoxicillina triidrata pari ad 1 g di amoxicillina.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido.
Polvere per sospensione orale
Il principio attivo è amoxicillina. 100 ml di sospensione contengono 5,74 g di amoxicillina triidrata pari a 5 g di amoxicillina.
Gli altri componenti sono: silice precipitata (aerosol), carbossimetilcellulosa sodica, sodio benzoato, aroma tutti frutti, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINAMYLAN GENERICS e contenuto della confezione
Capsule rigide
Blister da 12 capsule rigide da 500 mg.
Compresse
Blister da 12 compresse da 1 g.
Polvere per sospensione orale
Flacone con sovratappo dosatore. Ogni astuccio contiene 40 g di polvere per la preparazione estemporanea di 100 ml di sospensione al 5%.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttori
Capsule rigide
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34–36–38, Brescia
Compresse e polvere per sospensione orale
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34–36–38, Brescia
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irlanda
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma – Tel. 06.5978401 -
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei di 6
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).