AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

Amoxicillina/acido clavulanico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi principi attivi chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali antibiotici chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’acido clavulanico impedisce che questo avvenga.

Questo medicinale è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• – infezioni dell’orecchio e dei seni nasali (otite, sinusite)

• – infezioni del tratto respiratorio (bronchite, polmonite)

• – infezioni del tratto urinario (cistite, pielonefrite)

• – infezioni della pelle e dei tessuti molli (cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa)

• – infezione delle ossa e delle articolazioni (osteomielite).

2. cosa deve sapere prima di prendere amoxicillina e acido clavulanico abc

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC se:

• – è allergico all’amoxicillina, ad altri medicinali simili (penicilline), all’acido clavulanico o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati

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al paragrafo 6)

• – ha avuto una reazione allergica grave ad altri antibiotici simili (beta-lattamici). Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo

• – ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi) quando ha preso un antibiotico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non usi questo medicinale per un lungo periodo di tempo perché possono svilupparsi organismi resistenti all’antibiotico.

Durante una terapia prolungata si consiglia di verificare periodicamente la funzionalità generale di tutti gli organi, compresa la funzionalità renale, del fegato e del midollo osseo.

Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:

• – se è affetto da un’infezione causata da un virus, chiamata mononucleosi e presenta sintomi quali febbre, stanchezza e malessere generale

• – se ha o ha avuto problemi al fegato o ai reni

• – se ha problemi ad urinare

• – se durante il trattamento manifesta una forte diarrea. In questo caso interrompa il trattamento ed informi il medico, perché può essere dovuta ad un’infiammazione dell’intestino (colite)

• – per trattare infezioni da S. Pneumonia penicillino-resistenti.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di amoxicillina e acido clavulanico o un medicinale diverso.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. In questi casi si deve interrompere la terapia con il medicinale e passare ad una più appropriata terapia alternativa. (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni causate da virus. Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia perché i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni.

Usi gli antibiotici in maniera appropriata per ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o al farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li

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usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.

• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.

• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.

• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo questo medicinale, perché AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• – allopurinolo, un medicinale usato per la gotta, perché può causare una reazione allergica della pelle

• – probenecid, un medicinale usato per la gotta. L’uso concomitante di probenecid non è raccomandato medicinali che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue (come il warfarin). In questo caso è necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi

• – metotrexato, un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in corso di gravidanza o se sta allattando al seno, prenda questo medicinale solo in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale può causare effetti indesiderati come reazioni allergiche, capogiri e convulsioni. Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se manifesta questi sintomi.

3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio del pasto o subito prima.

Assuma le dosi successive almeno a distanza di 4 ore, per evitare un sovradosaggio. Non prenda due dosi nella stessa ora.

La dose di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC che viene scelta per il

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trattamento di ogni singola infezione deve tener conto di:

• – Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici

• – Gravità e sito dell’infezione

• – Età, peso e funzionalità renale del paziente.

La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di peso pari o superiore a 40 kg è di 1 compressa due volte al giorno.

Nei casi più gravi la dose può essere aumentata ad 1 compressa tre volte al giorno.

Bambini

I bambini di peso <40 kg dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina e acido clavulanico sospensione orale.

Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di amoxicillina e acido clavulanico a bambini di peso inferiore a 40 kg.

La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi.

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene, deve tornare dal medico.

Uso in pazienti con problemi ai reni e al fegato

• – se lei ha problemi ai reni, la dose può essere modificata. Il medico può scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.

• – se lei ha problemi al fegato, potrà dover eseguire esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Se prende più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC di quanto deve

Se lei (o qualcun altro) ha assunto una dose eccessiva di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC o se pensa che un bambino possa avere preso questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.

I sintomi del sovradosaggio includono problemi allo stomaco come nausea, vomito o diarrea e convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti con se la confezione del medicinale o la bustina per mostrarla al medico.

Se dimentica di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non prenda la dose successiva troppo presto, ma aspetti circa 4 ore prima di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Continui a prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Se decide di interrompere l’assunzione del medicinale, ne parli prima con il medico o con il farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018 Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento con questo medicinale ed informi immediatamente il medico se nota la comparsa di reazioni allergiche e manifesta i seguenti sintomi: – eruzioni cutanee

• – infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo

• – febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine

• – gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare

• – collasso

• – infiammazione dell’intestino, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre (colite pseudomembranosa).

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone): – diarrea.

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):

• – mughetto o candida, un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle

• – nausea, specialmente quando si assumono alte dosi (Se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC prima del cibo)

• – vomito

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):

• – eruzioni cutanee, prurito

• – eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)

• – cattiva digestione

• – vertigini e mal di testa

• – aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• – eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole con un’area scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo (eritema multiforme). Contatti il medico se nota questi sintomi

• – basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione (piastrine) del sangue (trombocitopenia)

• – basso numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia).

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – sviluppo di batteri resistenti all’antibiotico

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• – grave riduzione reversibile del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi)

• – basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)

• – aumento del tempo che il sangue impiega a coagulare (prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina)

• – iperattività reversibile

• – convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC o che hanno problemi ai reni)

• – lingua nera che appare coperta di peli (lingua nera villosa)

• – infiammazione del fegato (epatite)

• – colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (ittero colestatico)

• – Reazioni cutanee gravi:

• – eruzione cutanea diffusa con vescicole ed esfoliazione, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson ) e una forma più grave che determina un’esfoliazione cutanea estesa, (più del 30% della superficie corporea– necrolisi epidermica tossica )

• – eruzione cutanea diffusa rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)

• – eruzione cutanea, rossa e squamosa con formazione di rilievi sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica generalizzata a­cuta)

• – sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) – (reazione del farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

• – infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)

• – problemi ad urinare e presenza di cristalli nelle urine

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

• - I principi attivi sono Amoxicillina e Acido clavulanico. Ogni compressa contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.

• - Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato (Tipo A), cellulosa microcristallina, ipromellosa, talco, titanio diossido, dietilftalato, dimeticone.

Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC e contenuto della confezione

Astuccio da 12 compresse rivestite con film.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ABC Farmaceutici S.p.A.– Corso Vittorio Emanuele II, 72 –10121 Torino

Produttore

Elpen SA – 95 Marathonos avenue – 19009 Pikermi Attika – Grecia

Laboratorio Reig Jofrè S.A. – Calle Jarama 111 – Polìgono industrial – 45007

Toledo – Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale

Amoxicillina/acido clavulanico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre

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persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi principi attivi chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali antibiotici chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’acido clavulanico impedisce che questo avvenga.

Questo medicinale è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• – infezioni dell’orecchio e dei seni nasali (otite, sinusite)

• – infezioni del tratto respiratorio (bronchite, polmonite)

• – infezioni del tratto urinario (cistite, pielonefrite)

• – infezioni della pelle e dei tessuti molli (cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa)

• – infezione delle ossa e delle articolazioni (osteomielite).

2. cosa deve sapere prima di prendere amoxicillina e acido clavulanico abc

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC se:

• – è allergico all’amoxicillina, ad altri medicinali simili (penicilline), all’acido clavulanico o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• – ha avuto una reazione allergica grave ad altri antibiotici simili (beta-lattamici). Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo

• – ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi) quando ha preso un antibiotico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non usi questo medicinale per un lungo periodo di tempo perché possono svilupparsi organismi resistenti all’antibiotico.

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Durante una terapia prolungata si consiglia di verificare periodicamente la funzionalità sistemico-organica, compresa la funzionalità renale, epatica ed ematopoietica.

Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:

• – se è affetto da un’infezione causata da un virus, chiamata mononucleosi e presenta sintomi quali febbre, stanchezza e malessere generale

• – se ha o ha avuto problemi al fegato o ai reni

• – se ha problemi ad urinare

• – se durante il trattamento manifesta una forte diarrea. In questo caso interrompa il trattamento ed informi il medico, perché può essere dovuta ad un’infiammazione dell’intestino (colite)

• – per trattare infezioni da S. Pneumonia penicillino-resistenti.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di amoxicillina e acido clavulanico o un medicinale diverso.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. In questi casi si deve interrompere la terapia con il medicinale e passare ad una più appropriata terapia alternativa. (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni causate da virus. Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia perché i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni.

Usi gli antibiotici in maniera appropriata per ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o al farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.

• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.

• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.

• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo questo medicinale, perché AMOXICILLINA E

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ACIDO CLAVULANICO ABC può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• – allopurinolo, un medicinale usato per la gotta, perché può causare una reazione allergica della pelle

• – probenecid, un medicinale usato per la gotta. L’uso concomitante di probenecid non è raccomandato

• – medicinali che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue (come il warfarin). In questo caso è necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi

• – metotrexato, un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in corso di gravidanza o se sta allattando al seno, prenda questo medicinale solo in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale può causare effetti indesiderati come reazioni allergiche, capogiri e convulsioni. Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se manifesta questi sintomi.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC contiene aspartame

Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Assuma il contenuto della bustina, all’inizio del pasto o subito prima, dopo averlo disciolto in mezzo bicchiere di acqua.

La dose di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tener conto di:

• Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici
• Gravità e sito dell’infezione
• Età, peso e funzionalità renale del paziente.

Assuma le dosi successive almeno a distanza di 4 ore, per evitare un sovradosaggio. Non prenda due dosi nella stessa ora

La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di peso pari o superiore a

40 kg è di 1 bustina due volte al giorno.

Nei casi più gravi la dose può essere aumentata ad 1 bustina tre volte al

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giorno.

La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi.

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene, deve tornare dal medico.

Bambini di peso <40 kg

Si raccomanda che i bambini siano trattati con amoxicillina/acido clavulanico, sospensione orale.

Dosi raccomandate:

• 25 mg/3,6 mg/kg/al giorno a 45 mg/6,4 mg/kg/al giorno assunti in due dosi suddivise;
• fino a 70 mg/10 mg/kg/giorno suddivise in due dosi può essere considerato per alcune infezioni (quali otite media, sinusite e infezioni del tratto respiratorio inferiore).

Uso in pazienti con problemi ai reni e al fegato

• – se lei ha problemi ai reni, la dose può essere modificata. Il medico può scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.

• – se lei ha problemi al fegato, potrà dover eseguire esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Se prende più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC di quanto deve

Se lei (o qualcun altro) ha assunto una dose eccessiva di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC o se pensa che un bambino possa avere preso questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.

I sintomi del sovradosaggio includono problemi allo stomaco come nausea, vomito o diarrea e convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti con se la confezione del medicinale o la bustina per mostrarla al medico.

Se dimentica di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non prenda la dose successiva troppo presto, ma aspetti circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Continui a prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Se decide di interrompere l’assunzione del medicinale, ne parli prima con il medico o con il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018

Interrompa il trattamento con questo medicinale ed informi immediatamente il medico se nota la comparsa di reazioni allergiche e manifesta i seguenti sintomi: – eruzioni cutanee

• – infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo

• – febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine

• – gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare

• – collasso

• – infiammazione dell’intestino, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre (colite pseudomembranosa).

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone):

• – diarrea

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):

• – mughetto o candida, un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle

• – nausea, specialmente quando si assumono alte dosi (Se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC prima del cibo)

• – vomito

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):

• – eruzioni cutanee, prurito

• – eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)

• – cattiva digestione

• – vertigini e mal di testa

• – aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• – eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole con un’area scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo (eritema multiforme). Contatti il medico se nota questi sintomi

• – basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione (piastrine) del sangue (trombocitopenia)

• – basso numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia).

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – sviluppo di batteri resistenti all’antibiotico

• – grave riduzione reversibile del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi)

• – basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)

• – aumento del tempo che il sangue impiega a coagulare (prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina)

• – iperattività reversibile

• – convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC o che hanno problemi ai reni)

• – lingua nera che appare coperta di peli (lingua nera villosa)

Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018

• – infiammazione del fegato (epatite)

• – colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (ittero colestatico) Reazioni cutanee gravi:

• – eruzione cutanea diffusa con vescicole ed esfoliazioni, in particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson ) e una forma più grave che determina un’esfoliazione cutanea estesa (più del 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica )

• – eruzione cutanea diffusa rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)

• – eruzione cutanea, rossa e squamosa con formazione di rilievi sotto la pelle e vescicole ( pustolosi esantematica generalizzata acuta )

• – sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) – (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

• – infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)

• – problemi ad urinare e presenza di cristalli nelle urine

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale

• - I principi attivi sono Amoxicillina e Acido clavulanico. Ogni bustin contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.

• - Gli altri componenti sono: silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018

e contenuto della confezione

Astuccio da 12 bustine di polvere per sospensione orale.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

ABC Farmaceutici S.p.A.– Corso Vittorio Emanuele II, 72 –10121 Torino

Produttore

Elpen SA – 95 Marathonos avenue – 19009 Pikermi Attika – Grecia

Laboratorio Reig Jofrè S.A. – Calle Jarama 111 – Polìgono industrial – 45007

Toledo – Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale

Amoxicillina/acido clavulanico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre

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persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

• 1.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi principi attivi chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali antibiotici chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’acido clavulanico impedisce che questo avvenga.

Questo medicinale è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• – infezioni dell’orecchio e dei seni nasali (otite, sinusite)

• – infezioni del tratto respiratorio (bronchite, polmonite)

• – infezioni del tratto urinario (cistite, pielonefrite)

• – infezioni della pelle e dei tessuti molli (cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa)

• – infezione delle ossa e delle articolazioni (osteomielite).

2. cosa deve sapere prima di prendere amoxicillina e acido clavulanico abc

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC se:

• – è allergico all’amoxicillina, ad altri medicinali simili (penicilline), all’acido clavulanico o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• – ha avuto una reazione allergica grave ad altri antibiotici simili (beta-lattamici). Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo

• – ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi) quando ha preso un antibiotico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non usi questo medicinale per un lungo periodo di tempo perché possono svilupparsi organismi resistenti all’antibiotico.

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Durante una terapia prolungata si consiglia di verificare periodicamente la funzionalità sistemico-organica, compresa la funzionalità renale, epatica ed ematopoietica.

Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:

• – se è affetto da un’infezione causata da un virus, chiamata mononucleosi e presenta sintomi quali febbre, stanchezza e malessere generale

• – se ha o ha avuto problemi al fegato o ai reni

• – se ha problemi ad urinare

• – se durante il trattamento manifesta una forte diarrea. In questo caso interrompa il trattamento ed informi il medico, perché può essere dovuta ad un’infiammazione dell’intestino (colite)

• – per trattare infezioni da S. Pneumonia penicillino-resistenti.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di amoxicillina e acido clavulanico o un medicinale diverso.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. In questi casi si deve interrompere la terapia con il medicinale e passare ad una più appropriata terapia alternativa. (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni causate da virus. Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia perché i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni.

Usi gli antibiotici in maniera appropriata per ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o al farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.

• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.

• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.

• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo questo medicinale, perché AMOXICILLINA E

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ACIDO CLAVULANICO ABC può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• – allopurinolo, un medicinale usato per la gotta, perché può causare una reazione allergica della pelle

• – probenecid, un medicinale usato per la gotta. L’uso concomitante di probenecid non è raccomandato

• – medicinali che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue (come il warfarin). In questo caso è necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi

• – metotrexato, un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in corso di gravidanza o se sta allattando al seno, prenda questo medicinale solo in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale può causare effetti indesiderati come reazioni allergiche, capogiri e convulsioni. Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se manifesta questi sintomi.

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC contiene aspartame

Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

• 3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Assuma il contenuto della bustina, all’inizio del pasto o subito prima, dopo averlo disciolto in mezzo bicchiere di acqua.

La dose di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tener conto di:

• Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici
• Gravità e sito dell’infezione
• Età, peso e funzionalità renale del paziente.

Assuma le dosi successive almeno a distanza di 4 ore, per evitare un sovradosaggio. Non prenda due dosi nella stessa ora

La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di peso pari o superiore a

40 kg è di 1 bustina due volte al giorno.

Nei casi più gravi la dose può essere aumentata ad 1 bustina tre volte al

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giorno.

La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi.

Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene, deve tornare dal medico.

Bambini di peso <40 kg

Si raccomanda che i bambini siano trattati con amoxicillina/acido clavulanico, sospensione orale.

Dosi raccomandate:

• 25 mg/3,6 mg/kg/al giorno a 45 mg/6,4 mg/kg/al giorno assunti in due dosi suddivise;
• fino a 70 mg/10 mg/kg/giorno suddivise in due dosi può essere considerato per alcune infezioni (quali otite media, sinusite e infezioni del tratto respiratorio inferiore).

• – se lei ha problemi ai reni, la dose può essere modificata. Il medico può scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.

• – se lei ha problemi al fegato, potrà dover eseguire esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Se prende più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC di quanto deve

Se lei (o qualcun altro) ha assunto una dose eccessiva di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC o se pensa che un bambino possa avere preso questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.

I sintomi del sovradosaggio includono problemi allo stomaco come nausea, vomito o diarrea e convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti con se la confezione del medicinale o la bustina per mostrarla al medico.

Se dimentica di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non prenda la dose successiva troppo presto, ma aspetti circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC

Continui a prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Se decide di interrompere l’assunzione del medicinale, ne parli prima con il medico o con il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

• 4.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

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Interrompa il trattamento con questo medicinale ed informi immediatamente il medico se nota la comparsa di reazioni allergiche e manifesta i seguenti sintomi: – eruzioni cutanee

• – infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo

• – febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine

• – gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare

• – collasso

• – infiammazione dell’intestino, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre (colite pseudomembranosa).

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone):

• – diarrea

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):

• – mughetto o candida, un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle

• – nausea, specialmente quando si assumono alte dosi (Se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC prima del cibo)

• – vomito

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone):

• – eruzioni cutanee, prurito

• – eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)

• – cattiva digestione

• – vertigini e mal di testa

• – aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• – eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole con un’area scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo (eritema multiforme). Contatti il medico se nota questi sintomi

• – basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione (piastrine) del sangue (trombocitopenia)

• – basso numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia).

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• – sviluppo di batteri resistenti all’antibiotico

• – grave riduzione reversibile del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi)

• – basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)

• – aumento del tempo che il sangue impiega a coagulare (prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina)

• – iperattività reversibile

• – convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC o che hanno problemi ai reni)

• – lingua nera che appare coperta di peli (lingua nera villosa)

Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018

• – infiammazione del fegato (epatite)

• – colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi (ittero colestatico) Reazioni cutanee gravi:

• – eruzione cutanea diffusa con vescicole ed esfoliazioni, in particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson ) e una forma più grave che determina un’esfoliazione cutanea estesa (più del 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica )

• – eruzione cutanea diffusa rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)

• – eruzione cutanea, rossa e squamosa con formazione di rilievi sotto la pelle e vescicole ( pustolosi esantematica generalizzata acuta )

• – sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) – (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

• – infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)

• – problemi ad urinare e presenza di cristalli nelle urine

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

• 5.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza.”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ABC 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale

• - I principi attivi sono Amoxicillina e Acido clavulanico. Ogni bustin contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.

• - Gli altri componenti sono: silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.