Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Valaciclovir TecniGen e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir TecniGen

• 3. Come prendere Valaciclovir TecniGen

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Valaciclovir TecniGen

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è valaciclovir tecnigen e a che cosa serve

Valaciclovir TecniGen appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV).

Valaciclovir TecniGen può essere usato per:

• – trattare lo zoster (negli adulti)

• – trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni.

• – trattare l’herpes labiale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni)

• – prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni)

• – trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio

2. cosa deve sapere prima di prendere valaciclovir tecnigen

Non prenda Valaciclovir TecniGen

• – se è allergico al valaciclovir o all’aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

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- non prenda valaciclovir tecnigen se ciò la riguarda. se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere valaciclovir tecnigen.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

• – se ha problemi renali

• – se ha problemi al fegato

• – se ha più di 65 anni di età

• – se il suo sistema immunitario è debole

Se non è sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

Per prevenire la trasmissione dell’herpes genitale ad altre persone

Se sta assumendo Valaciclovir TecniGen per trattare o prevenire l’herpes genitale o nel caso abbia avuto in passato l’herpes genitale, deve avere rapporti sessuali protetti compreso l’uso del profilattico. Ciò è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altre persone. Non deve avere rapporti sessuali se ha dolore o vescicole a livello genitale.

Altri medicinali e Valaciclovir TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che ha effetti sui reni. Questi includono aminoglicosidi, composti a base di platino, mezzi di contrasto iodati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecid.

Informi sempre il medico o il farmacista su qualsiasi altro medicinale mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen per il trattamento dello zoster o dopo un trapianto d’organo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In genere l’uso di Valaciclovir TecniGen non è raccomandato in gravidanza. Il medico farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell’assunzione di

Valaciclovir TecniGen mentre è in gravidanza o allatta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Valaciclovir TecniGen può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare.

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Non guidi o azioni macchinari a meno che sia sicuro di non subire alcun effetto.

3. come prendere valaciclovir tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose che deve assumere dipenderà dal motivo per il quale il medico le ha prescritto Valaciclovir TecniGen. Il medico discuterà questo con lei.

Per le dosi raccomandate che non sono possibili con questo dosaggio, sono disponibili altri dosaggi di questo medicinale.

Trattamento dell’herpes zoster

• – La dose usuale è 1000 mg (una compressa da 1000 mg o due compresse da 500 mg) tre volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per sette giorni.

Trattamento dell’herpes labiale

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg o quattro compresse da 500 mg) due volte al giorno.

• – La seconda dose deve essere presa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per un solo giorno (due dosi).

Trattamento delle infezioni da HSV della pelle e dell’herpes genitale

• – La dose raccomandata è di 500 mg (due compresse da 250 mg) due volte al giorno.

• – Per la prima infezione deve prendere Valaciclovir TecniGen per cinque giorni o fino a dieci giorni se il medico lo raccomanda. Per le infezioni ricorrenti la durata del trattamento è normalmente dai 3 ai 5 giorni.

Per aiutare a prevenire la ricomparsa delle infezioni da HSV dopo averle avute

• – La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg una volta al giorno.

• – Alcune persone con frequenti infezioni ricorrenti trovano beneficio dall’assunzione di una compressa da 250 mg due volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen fino a quando il medico le dice di smettere.

Per impedire di contrarre l’infezione da CMV ( Cytomegalovirus )

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg o quattro compresse da 500 mg) quattro volte al giorno.

• – Deve assumere ogni dose a distanza di 6 ore circa.

• – Normalmente lei inizierà a prendere Valaciclovir TecniGen il più presto possibile dopo l’intervento.

• – Dovrà prendere Valaciclovir TecniGen per circa 90 giorni dopo l’intervento fino a quando il medico le dice di smettere.

Il medico può modificare la dose di Valaciclovir TecniGen se :

• – ha più di 65 anni di età

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• – ha un sistema immunitario debole

• – ha problemi renali.

Informi il medico prima di assumere Valaciclovir TecniGen qualora una delle situazioni sopra elencate la riguardi.

Assunzione del medicinale

• – Prenda questo medicinale per bocca.

• – Ingoi le compresse intere con un sorso d'acqua.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen alla stessa ora ogni giorno.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.

Persone di oltre 65 anni di età o con problemi renali

È molto importante mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen che lei assuma regolarmente acqua durante il giorno. Questo aiuterà a ridurre gli effetti indesiderati che possono riguardare i reni o il sistema nervoso. Il medico la controllerà attentamente per i segni di questi effetti. Gli effetti indesiderati del sistema nervoso potrebbero includere sensazione di confusione o agitazione, sensazione non usuale di sonnolenza o intorpidimento.

Se prende più Valaciclovir TecniGen di quanto deve

Valaciclovir TecniGen normalmente non è dannoso a meno che ne prenda troppo e per diversi giorni. Se prende troppe compresse può avere nausea, vomito o essere confuso, agitato o in uno stato di sonnolenza non usuale. Informi il medico o il farmacista se ha assunto troppo Valaciclovir TecniGen. Porti la confezione del medicinale con sé.

Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen

• – Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen, lo prenda il più presto possibile quando se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.

• – Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione di questo medicinale:

Condizioni alle quali deve prestare attenzione

• gravi reazioni allergiche (anafilassi). Queste sono rare nelle persone che assumono Valaciclovir TecniGen.

Rapido sviluppo di sintomi che includono:

• rossore, eruzione cutanea pruriginosa

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gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema )

brusco abbassamento della pressione sanguigna che porta al collasso.

Se ha una reazione allergica smetta di prendere Valaciclovir TecniGen e contatti il medico immediatamente.

Molto comune (riguarda più di una persona su 10):

• mal di testa

Comune (riguarda fino a una persona su 10):

• nausea
• capogiri
• vomito
• diarrea
• reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità)
• eruzione cutanea

Non comune (riguarda fino ad una persona su 100):

• stato di confusione
• vedere o udire cose che non ci sono (allucinazioni)
• stato di forte intorpidimento
• tremori
• stato di agitazione

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati non comuni:

• respiro corto (dispnea)
• disturbi di stomaco
• eruzione cutanea, talvolta prurito, orticaria
• dolore in fondo alla schiena (dolore renale)
• sangue nelle urine

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di piastrine del sangue che sono le cellule che servono per la coagulazione (trombocitopenia)
• aumento delle sostanze prodotte dal fegato.

Raro (riguarda fino ad una persona su 1000):

• instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
• parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria)
• convulsioni
• funzione cerebrale alterata (encefalopatia)

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• perdita di coscienza (coma)
• pensiero confuso o disturbato

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più, di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati rari

• problemi renali con poco passaggio o assenza di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare valaciclovir tecnigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valaciclovir TecniGen

• – Il principio attivo è la valaciclovir cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di valaciclovir (come cloridrato).

• – Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa : povidone, amido pregelatinizzato, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato Rivestimento della compressa :

Opadry OY-S-28861 [titanio diossido (E171), ipromellosa e macrogol 400].

Descrizione dell’aspetto di Valaciclovir TecniGen e contenuto della confezione

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Valaciclovir TecniGen 250 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 60 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Valaciclovir TecniGen e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir TecniGen

• 3. Come prendere Valaciclovir TecniGen

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Valaciclovir TecniGen

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è valaciclovir tecnigen e a che cosa serve

Valaciclovir TecniGen appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV).

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Valaciclovir TecniGen può essere usato per:

• – trattare lo zoster (negli adulti)

• – trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni

• – trattare l’herpes labiale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni).

• – prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni)

• – trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio

2. cosa deve sapere prima di prendere valaciclovir tecnigen

Non prenda Valaciclovir TecniGen

• – se è allergico al valaciclovir o all’aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• – Non prenda Valaciclovir TecniGen se ciò la riguarda. Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

• – se ha problemi renali

• – se ha problemi al fegato

• – se ha più di 65 anni di età

• – se il suo sistema immunitario è debole

Se non è sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

Per prevenire la trasmissione dell’herpes genitale ad altre persone

Se sta assumendo Valaciclovir TecniGen per trattare o prevenire l’herpes genitale o nel caso abbia avuto in passato l’herpes genitale, deve avere rapporti sessuali protetti compreso l’uso del profilattico. Ciò è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altre persone. Non deve avere rapporti sessuali se ha dolore o vescicole a livello genitale.

Altri medicinali e Valaciclovir TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che ha effetti sui reni. Questi includono aminoglicosidi, composti a base di platino, mezzi di contrasto iodati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecid.

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Informi sempre il medico o il farmacista su qualsiasi altro medicinale mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen per il trattamento dello zoster o dopo un trapianto d’organo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In genere l’uso di Valaciclovir TecniGen non è raccomandato in gravidanza.

Il medico farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell’assunzione di

Valaciclovir TecniGen mentre è in gravidanza o allatta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Valaciclovir TecniGen può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare.

Non guidi o azioni macchinari a meno che sia sicuro di non subire alcun effetto.

3. come prendere valaciclovir tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose che deve assumere dipenderà dal motivo per il quale il medico le ha prescritto Valaciclovir TecniGen. Il medico discuterà questo con lei.

Per le dosi raccomandate che non sono possibili con questo dosaggio, sono disponibili altri dosaggi di questo medicinale.

Trattamento dell’herpes zoster

• – La dose usuale è 1000 mg (due compresse da 500 mg) tre volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per sette giorni.

Trattamento dell’herpes labiale

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (quattro compresse da 500 mg) due volte al giorno.

• – La seconda dose deve essere presa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per un solo giorno (due dosi).

Trattamento delle infezioni da HSV della pelle e dell’herpes genitale

• – La dose raccomandata è di 500 mg due volte al giorno.

• – Per la prima infezione deve prendere Valaciclovir TecniGen per cinque giorni o fino a dieci giorni se il medico lo raccomanda. Per le infezioni ricorrenti la durata del trattamento è normalmente dai 3 ai 5 giorni.

Per aiutare a prevenire la ricomparsa delle infezioni da HSV dopo averle avute

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• – La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg una volta al giorno.

• – Alcune persone con frequenti infezioni ricorrenti trovano beneficio dall’assunzione di una compressa da 250 mg due volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen fino a quando il medico le dice di smettere.

Per impedire di contrarre l’infezione da CMV ( Cytomegalovirus )

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (quattro compresse da 500 mg) quattro volte al giorno.

• – Deve assumere ogni dose a distanza di 6 ore circa.

• – Normalmente lei inizierà a prendere Valaciclovir TecniGen il più presto possibile dopo l’intervento.

• – Dovrà prendere Valaciclovir TecniGen per circa 90 giorni dopo l’intervento fino a quando il medico le dice di smettere.

Il medico può modificare la dose di Valaciclovir TecniGen se :

• – ha più di 65 anni di età

• – ha un sistema immunitario debole

• – ha problemi renali.

Informi il medico prima di assumere Valaciclovir TecniGen qualora una delle situazioni sopra elencate la riguardi.

Assunzione del medicinale

• – Prenda questo medicinale per bocca.

• – Ingoi le compresse intere con un sorso d'acqua.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen alla stessa ora ogni giorno.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.

Persone di oltre 65 anni di età o con problemi renali

È molto importante mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen che lei assuma regolarmente acqua durante il giorno. Questo aiuterà a ridurre gli effetti indesiderati che possono riguardare i reni o il sistema nervoso. Il medico la controllerà attentamente per i segni di questi effetti. Gli effetti indesiderati del sistema nervoso potrebbero includere sensazione di confusione o agitazione, sensazione non usuale di sonnolenza o intorpidimento.

Se prende più Valaciclovir TecniGen di quanto deve

Valaciclovir TecniGen normalmente non è dannoso a meno che ne prenda troppo e per diversi giorni. Se prende troppe compresse può avere nausea, vomito o essere confuso, agitato o in uno stato di sonnolenza non usuale. Informi il medico o il farmacista se ha assunto troppo Valaciclovir TecniGen. Porti la confezione del medicinale con sé.

Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen

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• – Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen, lo prenda il più presto possibile quando se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.

• – Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione di questo medicinale:

Condizioni alle quali deve prestare attenzione

• gravi reazioni allergiche (anafilassi). Queste sono rare nelle persone che assumono Valaciclovir TecniGen.

Rapido sviluppo di sintomi che includono:

• rossore, eruzione cutanea pruriginosa
• gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema)
• brusco abbassamento della pressione sanguigna che porta al collasso.

Se ha una reazione allergica smetta di prendere Valaciclovir TecniGen e contatti il medico immediatamente.

Molto comune (riguarda più di una persona su 10):

• mal di testa

Comune (riguarda fino a una persona su 10):

• nausea
• capogiri
• vomito
• diarrea
• reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità)
• eruzione cutanea

Non comune (riguarda fino ad una persona su 100):

• stato di confusione
• vedere o udire cose che non ci sono (allucinazioni)
• stato di forte intorpidimento
• tremori
• stato di agitazione

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

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Altri effetti indesiderati non comuni:

• respiro corto (dispnea)
• disturbi di stomaco
• eruzione cutanea, talvolta prurito, orticaria
• dolore in fondo alla schiena (dolore renale)
• sangue nelle urine

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di piastrine del sangue che sono le cellule che servono per la coagulazione (trombocitopenia)
• aumento delle sostanze prodotte dal fegato.

Raro (riguarda fino ad una persona su 1000):

• instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
• parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria)
• convulsioni
• funzione cerebrale alterata (encefalopatia)
• perdita di coscienza (coma)
• pensiero confuso o disturbato

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più, di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati rari

• problemi renali con poco passaggio o assenza di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare valaciclovir tecnigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

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Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valaciclovir TecniGen

• – Il principio attivo è la valaciclovir cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di valaciclovir (come cloridrato).

• – Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa : povidone, amido pregelatinizzato, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato

Rivestimento della compressa :

Opadry OY-S-28861 [titanio diossido (E171), ipromellosa e macrogol 400].

Descrizione dell’aspetto di Valaciclovir TecniGen e contenuto della confezione

Valaciclovir TecniGen 500 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 42 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC

TECNIGEN S.r.l.

Via Galileo Galilei, 40

20092 Cinisello Balsamo (MI)

Produttore

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700–486 Amadora, Portogallo

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710–089 Sintra, Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Portogallo: Valaciclovir Moodil

Italia: Valaciclovir TecniGen

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

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• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Valaciclovir TecniGen e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir TecniGen

• 3. Come prendere Valaciclovir TecniGen

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Valaciclovir TecniGen

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è valaciclovir tecnigen e a che cosa serve

Valaciclovir TecniGen appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV).

Valaciclovir TecniGen può essere usato per:

• – trattare lo zoster (negli adulti)

• – trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni

• – trattare l’herpes labiale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni).

• – prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni)

• – trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio

2. cosa deve sapere prima di prendere valaciclovir tecnigen

Non prenda Valaciclovir TecniGen

• – se è allergico al valaciclovir o all’aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• – Non prenda Valaciclovir TecniGen se ciò la riguarda. Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

• – se ha problemi renali

• – se ha problemi al fegato

• – se ha più di 65 anni di età

• – se il suo sistema immunitario è debole

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Se non è sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

Per prevenire la trasmissione dell’herpes genitale ad altre persone

Se sta assumendo Valaciclovir TecniGen per trattare o prevenire l’herpes genitale o nel caso abbia avuto in passato l’herpes genitale, deve avere rapporti sessuali protetti compreso l’uso del profilattico. Ciò è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altre persone. Non deve avere rapporti sessuali se ha dolore o vescicole a livello genitale.

Altri medicinali e Valaciclovir TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che ha effetti sui reni. Questi includono aminoglicosidi, composti a base di platino, mezzi di contrasto iodati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecid.

Informi sempre il medico o il farmacista su qualsiasi altro medicinale mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen per il trattamento dello zoster o dopo un trapianto d’organo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In genere l’uso di Valaciclovir TecniGen non è raccomandato in gravidanza. Il medico farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell’assunzione di

Valaciclovir TecniGen mentre è in gravidanza o allatta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Valaciclovir TecniGen può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare.

Non guidi o azioni macchinari a meno che sia sicuro di non subire alcun effetto.

3. come prendere valaciclovir tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose che deve assumere dipenderà dal motivo per il quale il medico le ha prescritto Valaciclovir TecniGen. Il medico discuterà questo con lei.

Sono disponibili altri dosaggi.

Trattamento dell’herpes zoster

17/22

• – La dose usuale è 1000 mg tre volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per sette giorni.

Trattamento dell’herpes labiale

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg) due volte al giorno.

• – La seconda dose deve essere presa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per un solo giorno (due dosi).

Trattamento delle infezioni da HSV della pelle e dell’herpes genitale

• – La dose raccomandata è di 500 mg (una compressa da 500 mg o 2 compresse da 250 mg) due volte al giorno.

• – Per la prima infezione deve prendere Valaciclovir TecniGen per cinque giorni o fino a dieci giorni se il medico lo raccomanda. Per le infezioni ricorrenti la durata del trattamento è normalmente dai 3 ai 5 giorni.

Per aiutare a prevenire la ricomparsa delle infezioni da HSV dopo averle avute

• – La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg una volta al giorno.

• – Alcune persone con frequenti infezioni ricorrenti trovano beneficio dall’assunzione di una compressa da 250 mg due volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen fino a quando il medico le dice di smettere.

Per impedire di contrarre l’infezione da CMV ( Cytomegalovirus )

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg) quattro volte al giorno.

• – Deve assumere ogni dose a distanza di 6 ore circa.

• – Normalmente lei inizierà a prendere Valaciclovir TecniGen il più presto possibile dopo l’intervento.

• – Dovrà prendere Valaciclovir TecniGen per circa 90 giorni dopo l’intervento fino a quando il medico le dice di smettere.ù

Il medico può modificare la dose di Valaciclovir TecniGen se :

• – ha più di 65 anni di età

• – ha un sistema immunitario debole

• – ha problemi renali.

Informi il medico prima di assumere Valaciclovir TecniGen qualora una delle situazioni sopra elencate la riguardi.

Assunzione del medicinale

• – Prenda questo medicinale per bocca.

• – Ingoi le compresse intere con un sorso d'acqua.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen alla stessa ora ogni giorno.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.

Persone di oltre 65 anni di età o con problemi renali

18/22

È molto importante mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen che lei assuma regolarmente acqua durante il giorno. Questo aiuterà a ridurre gli effetti indesiderati che possono riguardare i reni o il sistema nervoso. Il medico la controllerà attentamente per i segni di questi effetti. Gli effetti indesiderati del sistema nervoso potrebbero includere sensazione di confusione o agitazione, sensazione non usuale di sonnolenza o intorpidimento.

Se prende più Valaciclovir TecniGen di quanto deve

Valaciclovir TecniGen normalmente non è dannoso a meno che ne prenda troppo e per diversi giorni. Se prende troppe compresse può avere nausea, vomito o essere confuso, agitato o in uno stato di sonnolenza non usuale. Informi il medico o il farmacista se ha assunto troppo Valaciclovir TecniGen. Porti la confezione del medicinale con sé.

Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen

• – Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen, lo prenda il più presto possibile quando se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.

• – Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione di questo medicinale:

Condizioni alle quali deve prestare attenzione

• gravi reazioni allergiche (anafilassi). Queste sono rare nelle persone che assumono Valaciclovir TecniGen.

Rapido sviluppo di sintomi che includono:

• rossore, eruzione cutanea pruriginosa
• gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema)
• brusco abbassamento della pressione sanguigna che porta al collasso.

Se ha una reazione allergica smetta di prendere Valaciclovir TecniGen e contatti il medico immediatamente.

Molto comune (riguarda più di una persona su 10):

• mal di testa

Comune (riguarda fino a una persona su 10):

• nausea
• capogiri
• vomito
• diarrea

19/22

reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità ) eruzione cutanea

Non comune (riguarda fino ad una persona su 100):

• stato di confusione
• vedere o udire cose che non ci sono (allucinazioni)
• stato di forte intorpidimento
• tremori
• stato di agitazione

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati non comuni:

• respiro corto (dispnea)
• disturbi di stomaco
• eruzione cutanea, talvolta prurito, orticaria
• dolore in fondo alla schiena (dolore renale)
• sangue nelle urine

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di piastrine del sangue che sono le cellule che servono per la coagulazione (trombocitopenia)
• aumento delle sostanze prodotte dal fegato.

Raro (riguarda fino ad una persona su 1000):

• instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
• parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria)
• convulsioni
• funzione cerebrale alterata (encefalopatia)
• perdita di coscienza (coma)
• pensiero confuso o disturbato

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più, di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati rari

• problemi renali con poco passaggio o assenza di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il

20/22

sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare valaciclovir tecnigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valaciclovir TecniGen

• – Il principio attivo è la valaciclovir cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di valaciclovir (come cloridrato).

• – Gli altri componenti sono:

Descrizione dell’aspetto di Valaciclovir TecniGen e contenuto della confezione

Valaciclovir TecniGen 1000 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 21 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC

TECNIGEN S.r.l.

Via Galileo Galilei, 40

20092 Cinisello Balsamo (MI)

Produttore

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700–486 Amadora, Portogallo

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

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Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710–089 Sintra, Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio

Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Portogallo: Valaciclovir Moodil

Italia: Valaciclovir TecniGen

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Valaciclovir TecniGen 1000 mg compresse rivestite con film Valaciclovir cloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

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• - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Valaciclovir TecniGen e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir TecniGen

• 3. Come prendere Valaciclovir TecniGen

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Valaciclovir TecniGen

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è valaciclovir tecnigen e a che cosa serve

Valaciclovir TecniGen appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV).

Valaciclovir TecniGen può essere usato per:

• – trattare lo zoster (negli adulti)

• – trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni

• – trattare l’herpes labiale (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni).

• – prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni)

• – trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio

2. cosa deve sapere prima di prendere valaciclovir tecnigen

Non prenda Valaciclovir TecniGen

• – se è allergico al valaciclovir o all’aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

• – Non prenda Valaciclovir TecniGen se ciò la riguarda. Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

• – se ha problemi renali

• – se ha problemi al fegato

• – se ha più di 65 anni di età

• – se il suo sistema immunitario è debole

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Se non è sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valaciclovir TecniGen.

Per prevenire la trasmissione dell’herpes genitale ad altre persone

Se sta assumendo Valaciclovir TecniGen per trattare o prevenire l’herpes genitale o nel caso abbia avuto in passato l’herpes genitale, deve avere rapporti sessuali protetti compreso l’uso del profilattico. Ciò è importante per prevenire la trasmissione dell’infezione ad altre persone. Non deve avere rapporti sessuali se ha dolore o vescicole a livello genitale.

Altri medicinali e Valaciclovir TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che ha effetti sui reni. Questi includono aminoglicosidi, composti a base di platino, mezzi di contrasto iodati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecid.

Informi sempre il medico o il farmacista su qualsiasi altro medicinale mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen per il trattamento dello zoster o dopo un trapianto d’organo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In genere l’uso di Valaciclovir TecniGen non è raccomandato in gravidanza. Il medico farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell’assunzione di

Valaciclovir TecniGen mentre è in gravidanza o allatta.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Valaciclovir TecniGen può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare.

Non guidi o azioni macchinari a meno che sia sicuro di non subire alcun effetto.

3. come prendere valaciclovir tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose che deve assumere dipenderà dal motivo per il quale il medico le ha prescritto Valaciclovir TecniGen. Il medico discuterà questo con lei.

Sono disponibili altri dosaggi.

Trattamento dell’herpes zoster

17/22

• – La dose usuale è 1000 mg tre volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per sette giorni.

Trattamento dell’herpes labiale

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg) due volte al giorno.

• – La seconda dose deve essere presa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen per un solo giorno (due dosi).

Trattamento delle infezioni da HSV della pelle e dell’herpes genitale

• – La dose raccomandata è di 500 mg (una compressa da 500 mg o 2 compresse da 250 mg) due volte al giorno.

• – Per la prima infezione deve prendere Valaciclovir TecniGen per cinque giorni o fino a dieci giorni se il medico lo raccomanda. Per le infezioni ricorrenti la durata del trattamento è normalmente dai 3 ai 5 giorni.

Per aiutare a prevenire la ricomparsa delle infezioni da HSV dopo averle avute

• – La dose raccomandata è di una compressa da 500 mg una volta al giorno.

• – Alcune persone con frequenti infezioni ricorrenti trovano beneficio dall’assunzione di una compressa da 250 mg due volte al giorno.

• – Deve prendere Valaciclovir TecniGen fino a quando il medico le dice di smettere.

Per impedire di contrarre l’infezione da CMV ( Cytomegalovirus )

• – La dose raccomandata è di 2000 mg (due compresse da 1000 mg) quattro volte al giorno.

• – Deve assumere ogni dose a distanza di 6 ore circa.

• – Normalmente lei inizierà a prendere Valaciclovir TecniGen il più presto possibile dopo l’intervento.

• – Dovrà prendere Valaciclovir TecniGen per circa 90 giorni dopo l’intervento fino a quando il medico le dice di smettere.ù

Il medico può modificare la dose di Valaciclovir TecniGen se :

• – ha più di 65 anni di età

• – ha un sistema immunitario debole

• – ha problemi renali.

Informi il medico prima di assumere Valaciclovir TecniGen qualora una delle situazioni sopra elencate la riguardi.

Assunzione del medicinale

• – Prenda questo medicinale per bocca.

• – Ingoi le compresse intere con un sorso d'acqua.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen alla stessa ora ogni giorno.

• – Prenda Valaciclovir TecniGen seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.

Persone di oltre 65 anni di età o con problemi renali

18/22

È molto importante mentre sta assumendo Valaciclovir TecniGen che lei assuma regolarmente acqua durante il giorno. Questo aiuterà a ridurre gli effetti indesiderati che possono riguardare i reni o il sistema nervoso. Il medico la controllerà attentamente per i segni di questi effetti. Gli effetti indesiderati del sistema nervoso potrebbero includere sensazione di confusione o agitazione, sensazione non usuale di sonnolenza o intorpidimento.

Se prende più Valaciclovir TecniGen di quanto deve

Valaciclovir TecniGen normalmente non è dannoso a meno che ne prenda troppo e per diversi giorni. Se prende troppe compresse può avere nausea, vomito o essere confuso, agitato o in uno stato di sonnolenza non usuale. Informi il medico o il farmacista se ha assunto troppo Valaciclovir TecniGen. Porti la confezione del medicinale con sé.

Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen

• – Se dimentica di prendere Valaciclovir TecniGen, lo prenda il più presto possibile quando se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.

• – Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione di questo medicinale:

Condizioni alle quali deve prestare attenzione

• gravi reazioni allergiche (anafilassi). Queste sono rare nelle persone che assumono Valaciclovir TecniGen.

Rapido sviluppo di sintomi che includono:

• rossore, eruzione cutanea pruriginosa
• gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema)
• brusco abbassamento della pressione sanguigna che porta al collasso.

Se ha una reazione allergica smetta di prendere Valaciclovir TecniGen e contatti il medico immediatamente.

Molto comune (riguarda più di una persona su 10):

• mal di testa

Comune (riguarda fino a una persona su 10):

• nausea
• capogiri
• vomito
• diarrea

19/22

reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità ) eruzione cutanea

Non comune (riguarda fino ad una persona su 100):

• stato di confusione
• vedere o udire cose che non ci sono (allucinazioni)
• stato di forte intorpidimento
• tremori
• stato di agitazione

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati non comuni:

• respiro corto (dispnea)
• disturbi di stomaco
• eruzione cutanea, talvolta prurito, orticaria
• dolore in fondo alla schiena (dolore renale)
• sangue nelle urine

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di piastrine del sangue che sono le cellule che servono per la coagulazione (trombocitopenia)
• aumento delle sostanze prodotte dal fegato.

Raro (riguarda fino ad una persona su 1000):

• instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
• parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria)
• convulsioni
• funzione cerebrale alterata (encefalopatia)
• perdita di coscienza (coma)
• pensiero confuso o disturbato

Questi effetti indesiderati del sistema nervoso si verificano generalmente nelle persone con problemi renali, negli anziani o nei pazienti con trapianto d’organo che assumono alte dosi, 8 grammi o più, di Valaciclovir TecniGen al giorno. Tali effetti normalmente migliorano quando Valaciclovir TecniGen è sospeso o la dose viene ridotta.

Altri effetti indesiderati rari

• problemi renali con poco passaggio o assenza di urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il

20/22

sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare valaciclovir tecnigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valaciclovir TecniGen

• – Il principio attivo è la valaciclovir cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di valaciclovir (come cloridrato).

• – Gli altri componenti sono: